Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

By Hu Yuwei and Zhao Juecheng,  Published: Apr 29, 2021 11:28 PM
Global Times (Organ der Kommunistischen Partei Chinas)
(übersetzt, automatisch)

… „Chinas potenzielle Zulassung des mRNA-Impfstoffs COVID-19 von BioNTech ist in die letzte Phase des Entscheidungsprozesses eingetreten, und die Gespräche mit den chinesischen Behörden sind sehr ermutigend", sagte der CEO des in Deutschland ansässigen Impfstoffentwicklers BioNTech, Ugur Şahin, der Global Times in einem exklusiven Interview am Donnerstag und zeigte sich sehr zuversichtlich, was die Vermarktungsaussichten des mRNA-Impfstoffs, der gemeinsam mit der in Shanghai ansässigen Fosun Pharma entwickelt wurde, in China betrifft.
…
Sahin liefert seinen Optimismus über die mögliche offizielle Zulassung seines Impfstoffs bald "basierend auf die Nachricht zwischen den Zeilen mit den [chinesischen] Behörden."

Die Mitentwickler arbeiten daran, so schnell wie möglich alle erforderlichen Datensätze einzureichen, um die Entscheidung der Behörden zu unterstützen.

Es wird erwartet, dass der Impfstoff sehr schnell auf den Markt gebracht wird, sobald er die Zulassung erhält, da die entsprechenden Vorbereitungen, einschließlich der Übungen für die Lieferung in der kalten Kette, im Gange sind.

BioNTech CEO Ugur Sahin beantwortet Fragen der Global Times am Donnerstag. Screenshot aus dem virtuellen Interview

BioNTech sorgt für die klinische Bereitstellung des Impfstoffs aus seinen GMP-zertifizierten mRNA-Produktionsanlagen, während Fosun sich auf die Planung und Durchführung klinischer Studien, die behördliche Zulassung und die Vermarktung des Impfstoffs in China spezialisiert.

Die Regierung in Shanghai hat seit Oktober zwei virtuelle Konferenzen mit leitenden Vertretern von BioNTech abgehalten, ein positives Zeichen für die Landung des Impfstoffs in der Stadt, die viele Ausländer beherbergt, die eine Impfung von BioNTech für die Anerkennung des Impfstoffs wünschen, wenn sie in ihr Heimatland zurückkehren, so einige Beobachter.

BioNTech hat seit seiner Zusammenarbeit mit Fosun Pharma im letzten Jahr Kontakt mit den chinesischen Behörden aufgenommen, und es gab danach mehrere Treffen zwischen ihnen, bemerkte Sahin.

Sahin betonte, dass die Auffrischungsimpfung für eine längere Immunität hilfreich sein wird, da "die Antikörperreaktion nach der Impfung mit der Zeit abnimmt, was für jede Art von Impfstoff normal ist."

"Wir haben 6-Monats-Wirksamkeitsdaten aus globalen Studien gesammelt und herausgefunden, dass wir 91 Prozent Wirksamkeit haben, was gut ist. Aber was wir auch gesehen haben, ist, dass wir einen Rückgang der Antikörper haben", sagte er.

…

Aufgrund der Besorgnis über Coronavirus-Stämme auf der ganzen Welt sagte Sahin, dass ein Forschungsteam die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen mehr als 30 Coronavirus-Varianten getestet hat, und dass er in der Lage ist, sie auf fast die gleiche effiziente Weise zu neutralisieren", wenn auch mit einer leichten Schwäche gegen bestimmte Mutationen.

Falls nötig, kann der Impfstoff innerhalb von drei Monaten nach der Zulassung überarbeitet und verbessert werden.

Es wird erwartet, dass der Impfstoffkandidat der erste im Ausland entwickelte COVID-19-Impfstoff sein wird, den China importieren wird, um in Anbetracht seiner guten Wirksamkeit den Weg für gemischte Impfungen in sequentieller Inokulation zu ebnen, sagte Shao Yiming, Chinas führender Arzt-Wissenschaftler und Immunologe, der im chinesischen Zentrum für Seuchenkontrolle und -prävention arbeitet, in einem früheren Interview mit der Global Times.

Originalbeitrag: https://www.globaltimes.cn/page/202104/1222511.shtml
--------------------------------------------------
Meine Anmerkung zu „Global Times“:
„Die Global Times ist eine der zwei landesweiten englischsprachigen Tageszeitungen in China. Sie erscheint unter der Schirmherrschaft der Renmin Ribao, dem Organ der Kommunistischen Partei Chinas und trägt das Motto „Discover China, discover the world“. Wikipedia“
 

 

Alles Panikmache oder Aktienkurs-Manipulatoren, wie detwin schon geschrieben hat. Selbst die fünffache Dosis ist unschädlich. Ist schon öfter passiert. In Deutschland, in Israel und in weiteren Ländern.
Hier ein Beispiel:
--------------------------------------------------

Versehentlich fünffache Impfdosis für Mitarbeiter von Pflegeheim

Dienstag, 29. Dezember 2020
Stralsund – Acht Mitarbeitern eines Pflegeheims in Stralsund ist versehentlich die fünffache Dosis des Coronaimpfstoffes von Biontech verabreicht worden. Nach dem Vorfall seien die sieben Frauen und ein Mann im Alter von 38 bis 54 Jahren nach Hause geschickt worden.

Wie der Landrat des Kreises Vorpommern-Rügen, Stefan Kerth (SPD), sagte, haben sich zwischenzeitlich vier der acht Betroffenen zur Beobachtung vorsorglich stationär in einem Krankenhaus aufnehmen lassen. Sie zeigten grippeähnliche Symptome. „Ich bedauere den Vorfall zutiefst“, sagte Kerth.
Die Impfflüssigkeit wird vom Hersteller in kleinen Fläschchen geliefert, in den fünf bis sechs Impfdosen enthalten sind. Der Landkreis teilte mit, dass nach Informationen des Herstellers Biontech größere Dosen des Impfstoffes in der Phase-1-Studie bereits an Probanden ohne schwerwiegende Folgen getestet worden seien. Es seien keine bleibenden unerwünschten Ereignisse gemeldet worden…

https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/119743/...eiter-von-Pflegeheim  

Eine männliche "Wistar Rat" wiegt durchschnittlich 666g. Wenn statt diesen Laborratten nun 80kg schwere Menschen als Versuchssubjekt hätten herhalten müssen, müsste ein jeder von ihnen 400 bnt162b-Impfdosen aufeinmal gespritzt bekommen haben. "Ob das die Leber belasten könnte?"

 

Wurmthesen? Na ja kann schon sein das jeder sich etwas anders artikuliert. Aber vielleicht so.
Organisch, wie Lipide biologisch abbaubar, nicht irreversibel, keine Speicherung, Kationisch (positiv geladen Sauren/RNA werden durch Anziehung gebunden) , kein Problem wie DNA Brüche etc.
Anorganisch, wie Metalle nicht abbaubar, Speicherung oder Ausscheidung, auch meist positiv geladen, viele Thesen das dadurch Schädigungen erzeugt werden.
Alles andere wo irgendwo publiziert wurde sind Typ 4 Studien, also Meinungen die von Experten mal in den Raum gestellt wurden z. B. Durch Kasuistiken. Etc also wissenschaftlich eher unbedeutend.
Sie haben recht, das letzte Wort ist nicht gesprochen, aber es ist eher unwahrscheinlich das da noch etwas kommt. Ich zumindest bin äußerst entspannt das dies kein Thema sein wird.
Long  

Sie sagten Wurren Thesen meinten wirre Thesen und ich schrieb Wurmthesen. Sehen sie das kann auch passieren.😉
 

 

Auf fintel kann man nur das Tagesvolumen der Shorter sehen.
Ich vermute das wir bei Biontech ein Gesamtvolumen von 6-10 Mio. Aktien haben
die LEER verkauft wurde. Wann diese Aktien eingedeckt werden müssen ist für
uns nicht bekannt. Aber ich habe festgestellt das der Zinssatz für das ausleihen
in den letzten Tagen um 80% angestiegen ist. Könnte darauf hinweisen das für
ein höheres Risiko bei der Wette auf fallende Kurse auch mehr bezahlt werden muss.
Von ATH bei 131,00 $ vor 2 Wochen auf jetzt 181,00 $ liegen diese Shorter mit
50,00 $ je Aktie im Minus. Und das wird wohl nicht das Ende sein, da geht noch mehr.

https://fintel.io/ss/us/bntx  

Die shorter können bei Biontech aber auch convertible arbitrage strategy fahren, sind also nicht auf fallende Kurse angewiesen, um Geld zu verdienen. Ordentliche Volatilität reicht, und das erreichen sie ja spielend.

Ist doch schön für die shorter, dass Firmen ihnen immer noch (durch Ausgabe von Wandelanleihen) diese Möglichkeit einräumen. Bisschen nervig für die Aktionäre, aber was interessiert das (z.B.) Biontech?  

Welche Wandelanleihe ?
Welche Laufzeit ?  

Google hilft:

https://www.4investors.de/nachrichten/...?sektion=stock&ID=143867

https://investors.biontech.de/news-releases/...lion-private-placement

 

Nicht Google hilft.

Wissen hilft mehr.

Temasek aus Singapur wollt bei Biontech einsteigen, hatte aber keine Kohle oder
hat eine andere Investition getätigt. Keine Kohle keine Wandelanleihe keine Aktien.

Heute wären sie schlauer.

https://www.temasekreview.com.sg/overview/...tfolio-at-inception.html  

oder hat Ariva heute Serverprobleme?
Seitenaufbau dauert ewig und L&S-Livetimekurs wird auch nicht angezeigt...  

https://www.deraktionaer.de/artikel/...euem-allzeithoch-20229774.html  

Neues Kursziel von der Commerzbank! 213$ mit Einstufung "BUY"!

Das sollte den Kurs unterstützen...  

Hmm...aus dem link kann ich das nicht entnehmen. Hast Du einen spezifischen link?

Auf eine private Anfrage an Biontech kam auch die Antwort, dass sie bei nächster Gelegenheit  (HV im Juni) diskutieren wollen, die Wandelanleihe zurückzukaufen. Wenns die nicht gäbe, wäre das ein seltsames Ansinnen.  

@babytrader geht mir genauso  

Die Zulassung und Impfung mit Biontech für Kinder könnte schneller kommen als gedacht.

Meiner Meinung nach folgender (gewohnter) Reihenfolge: Erst die USA, dann Großbritannien und Israel und dann (irgeeeeendwaaannn) die EU bzw. Deutschland.

In den USA in den Sommerferien? In Deutschland in den Weihnachtsferien (falls unsere Politik das schafft)? (Danach dann vom neuen Berliner Flughafen aus (Ist er schon eröffnet?) in den Urlaub fliegen?)
--------------------------------------------------
Artikel, übersetzt:

Vor 8 Stunden 57 Minuten
Die Zulassung eines Coronavirus-Impfstoffs für jüngere Jugendliche kann laut offiziellen Angaben den FDA-Beratungsprozess überspringen
Von Maggie Fox von CNN
Die US-amerikanische Food and Drug Administration wird in der Lage sein, das zeitaufwändige Beratungsverfahren für die Entscheidung über die Zulassung von Coronavirus-Impfstoffen für ältere Kinder und Jugendliche zu überspringen, sagte ein Regierungsbeamter gegenüber CNN am Donnerstag, wird jedoch wahrscheinlich eine längere Überprüfung für jüngere Kinder durchführen.

Der Impfstoffhersteller Pfizer hat eine Notfallgenehmigung für seinen Coronavirus-Impfstoff für Jugendliche und Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren beantragt. Die FDA muss die Notfallgenehmigung (EUA) für den Impfstoff ändern, aber das Verfahren sollte unkompliziert sein, sagte der Beamte. der nicht befugt war, öffentlich über den Prozess zu sprechen, und um Anonymität bat.

Die Ausweitung der EUA auf jüngere Kinder sei eine andere Angelegenheit, sagte der Beamte.
"Wenn es in der älteren Gruppe von Kindern nichts Außergewöhnliches gibt, wenn alles Erwachsenen sehr ähnlich sieht, ist das Gefühl, dass es nicht notwendig ist, dies zu einer Sitzung des Beirats zu bringen", sagte der Beamte. "Für die jüngeren Kinder werden wir mit ziemlicher Sicherheit eine stärkere Sitzung des Beirats in Betracht ziehen."

Pfizer und Moderna testen beide ihre Impfstoffe bei Kindern im Alter von 6 Monaten und werden voraussichtlich noch in diesem Jahr die FDA um EUAs für Säuglinge und Kinder bitten.
Mehr Kontext: Die FDA überprüft derzeit die von Pfizer eingereichten Daten , um die Ausweitung der EUA auf jüngere Jugendliche zu unterstützen . Pfizer sagte Ende März, dass eine klinische Studie mit 2.260 12- bis 15-Jährigen gezeigt habe, dass die Wirksamkeit 100% beträgt und gut vertragen wird.

….
https://edition.cnn.com/world/live-news/...pdates-04-29-21/index.html
 

Es ist doch bei Aktionären bekannt das Temasek nicht gezahlt hat.
Warum sollte Biontech eine Anleihe zurückkaufen die nicht ausgegeben wurde.

Keine Zahlung keine Einbuchung keine Ausbuchung.
 

Schade, dass Augusto nicht mehr in diesem (sehr guten) Forum dabei ist. Hier seine aktuelle Aufstellung zu den neueren Verträgen und Verhandlungen von Biontech.
Quelle: https://stocktwits.com/Augusto14
(Noch ohne China :-))
 

On August 28, 2020, BioNTech and a fund associated with Temasek closed a
EUR100.0 million ($119.2 million1) investment in a 4-year mandatory
convertible note. In addition, Temasek and another accredited investor
contributed a private investment of EUR123.9 million ($146.0 million1) in
ordinary shares which were registered within the commercial register as
of September 8, 2020.

http://www.finanztreff.de/news/...announces-third-quarter+2-/22429256  

Impfung für Kinder.

Die Hackordnung bei der Verteilung muss nicht so bleiben.

Das Israel sehr schnell ab 12 Jahren impfen wird sollte jedem klar sein.
Wenn man noch keine Herdenimmunität erreicht hat, sollte man sie spätestens dann erreichen.
Sowohl Biontech als auch Pfizer und Israel zeigen uns dort den Weg aus Covid 19.

Inzwischen wird aber in der EU und vor allem in Deutschland mehr mRNA Impfstoff hergestellt
wie in den USA von beiden mRNA Herstellern, oder auch im Rest der Welt.

Die Frage wird aber sein wie lange man mit der Prüfung der EMA braucht.
Es ist ja bekannt das 2 Wahl Impfstoffe eine sehr schnelle Zulassung erhalten
und es mit der Prüfung bei Biontech auch gerne man länger dauern darf.

https://datadashboard.health.gov.il/COVID-19/...p;utm_medium=referral





 
 

 

Der Beitrag von 11:58 Uhr erscheint mir nicht ganz richtig.

Die Amis hatten bereits Anfang März gemeldet in Kalifornien Menschenaffen in einem Zoo geimpft zu haben, siehe Quelle weiter unten.

Ist eigentlich nur eine Randmeldung, aber offensichtlich irreführend  

dann nennt man dieses Zewug einfach um und verkauft es anders :-))

Also wovon ich überhaupt nicht überzeugt bin, würde ich das meiner Katze, Hund und Hühnern auch nicht antun!