Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

MAINZ, Deutschland, 26. März 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — BioNTech SE gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) die Herstellung des COVID-19-Impfstoffs am Standort Marburg genehmigt hat. Im Rahmen des Verfahrens hat die EMA im Laufe dieser Woche die Produktion des mRNA-Wirkstoffs am Marburger Standort validiert. Mit den Zulassungen ist BioNTechs Marburger Produktionsstätte eine der größten mRNA-Impfstoffproduktionsstätten in Europa und weltweit. Mit vollständigem Betrieb können hier jährlich bis zu einer Milliarde Dosen unseres COVID-19-Impfstoffs hergestellt werden. Durch optimierte betriebliche Abläufe, die im vergangenen Jahr eingeleitet wurden, konnte BioNTech die erwartete jährliche Produktionskapazität um 250 Millionen Dosen erhöhen. 

Eine einzige mRNA-Charge in der aktuellen Größenordnung reicht aus, um rund acht Millionen Impfstoffdosen herzustellen. Derzeit arbeiten 400 BioNTech-Mitarbeiter in Marburg, davon 200 Produktionsmitarbeiter in 24/7-Schichten, um die Produktionsmenge zu maximieren. Basierend auf der Zulassung durch die EMA können nun erste Produktchargen des Impfstoffs an Partnerstandorte zur sterilen Abfüllung und Fertigstellung geliefert werden. Danach erfolgt die Verteilung an die Europäischen Union und anderen Länder weltweit. Die ersten Chargen der am Standort Marburg hergestellten Impfstoffe werden voraussichtlich in der zweiten Aprilhälfte ausgeliefert.

Insgesamt sind 50.000 Schritte von der Herstellung der mRNA bis zum finalen Bulk-Impfstoff erforderlich. Diese wird dann zur Abfüllung, Etikettierung sowie Verpackung (Fill & Finish) übergeben. Materialien und Komponenten für die Produktion werden über eine globale Lieferkette bezogen, die über die letzten 12 Monaten stark erweitert wurde.

BioNTechs Produktionsstätte in Marburg ist GMP-zertifiziert. Eine gute Herstellungspraxis (good manufacturing practice, GMP) steht für ein System regulatorischer Vorschriften, um sicherzustellen, dass Arzneimittel konsistent und kontrolliert nach bestimmten Qualitätsstandards hergestellt werden. Ziel ist es, ein hohes Maß an Wirkstoffqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten. Bei jeder pharmazeutischen Produktion, wie auch bei der Impfstoffproduktion, gibt es Risiken, die nicht durch das Testen des Endprodukts eliminiert werden können. Genau für diese Fälle wurden GMP-Vorschriften über Jahrzehnte entwickelt, um diese Risiken zu minimieren. Die Impfstoffproduktion nach GMP-Standards ist eine Voraussetzung für die Validierung des Produktionsprozesses durch die EMA.

Wir arbeiten gemeinsam mit Pfizer weiterhin an einer Vielzahl von Maßnahmen, um der weltweiten Nachfrage gerecht zu werden. Ein entscheidender Faktor bei der Erweiterung unseres Produktionsnetzwerks war die Einrichtung der neuen Produktionsstätte in Marburg. BioNTech plant, dort im ersten Halbjahr 2021 bis zu 250 Millionen Dosen BNT162b2 zu produzieren.

Der Impfstoff basiert auf BioNTechs unternehmenseigener mRNA-Technologie und wurde von Pfizer und BioNTech gemeinsam entwickelt. BioNTech ist Inhaber der Marktzulassung in der Europäischen Union und der Inhaber von Notfallzulassungen und weiterer Zulassungen in den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Kanada und anderen Ländern, im Vorfeld eines geplanten Antrags auf vollständige Zulassung in diesen Ländern.

https://investors.biontech.de/de/news-releases/news-release-details/biontech-gibt-update-zu-status-der-impfstoffproduktion-der

 

Und im Gegensatz zu sehr vielen Aktiengeseschaften ist Biontech hoch zuverlässig darin einmal angekündigtes auch einzuhalten.
Bei mir steht der Zuverlässigkeitsindex von Biontech bei 100% !  

Dann erleben wir also das erste ernste Vorspiel vor den Zahlen, sehr interessant....  

EMA genehmigt neue Lagerungsbedingungen für
Pfizer-BioNTech-Impfstoff zur einfacheren Verteilung
und Aufbewahrung innerhalb der Europäischen Union

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...uer-pfizer-biontech  

Neue Stabilitätsdaten zeigen, dass der Impfstoff
für bis zu zwei Wochen bei -25°C bis -15°C
gelagert werden kann; damit wird die
dezentralisierte Verteilung und Impfung
bei niedergelassenen Ärzten erleichtert

Neue Etikettierung ermöglicht größere Flexibilität
bei der Verteilung, Lagerung und Verabreichung
des Impfstoffs innerhalb der Europäischen Union  

im 4.Q.2020 und für das ganze Jahr 2020
werden nicht unbedingt überraschen....
die Prämissen hatte ich schon dargestellt.
-Milestone Zahlungen
-Beteiligung Entwicklungskosten
-Fosun/China
-Zuschuss 375 Mio / für Marburg
-verkaufte Dosen Impfstoff
-Marge !

Wichtig wird die Nachrichtenlage
zu den neuen Phase 2 / Phase 3
Produkten in der Pipeline !
wie in der alten Präsentation
bereits ersichtlich stehen da
konkrete Schritte bevor

Zu erwarten ist die Beschleunigung
der Prozesse durch den Einsatz der
KI mit InStaDeep

Freue mich auf Dienstag  

gute News bzgl Lagerung und es wird direkt gedrückt.

Für mich ein klassisches Muster von HF oder den großen Investmentbanken;-)  

bis die Zahlen kommen kann man doch locker noch aussitzen.
Und ewig können die HF oder die großen Investmentbanken  das Spiel nicht betreiben, das bindet auch bei denen viel Geld. Und derweil baut Biontech seine  Produktionsmenge und damit den Umsatz und den Gewinn immer weiter aus und es werden auch die übrigen heißen Pferde im Portefolio weiter ausgebaut und in Richtung Markreife gebracht.  Also jetzt die Füße einfach stillhalten und der positiven Dinge harren die da kommen werden ;-)  

 

 

 

Schaut euch mal die Umsätze heute an - die sind unterirdisch.
Deswegen kann ich heute die Annahme bzgl. Kursdrücken und HF einfach nicht teilen...  

 

In Marburg arbeiten rund um die Uhr 200 Mitarbeiter. Insgesamt sind dort 400 Mitarbeiter angestellt.

Eine Charge (Produktionseinheit) mRNA reicht für etwa 8 Millionen Impfdosen.

Die Herstellung einer Charge dauert 2 bis 3 Tage.

In dem Werk wird die mRNA produziert, gereinigt, konzentriert.

https://www.bild.de/politik/inland/politik-inland/...872576.bild.html

Auf was für eine Jahreskapazität kommt Ihr für Marburg.

Neben Marburg wird auch in Idar-Oberstein und Mainz produziert.


 

In fast allen Ländern der Welt steigen aktuell die Zahlen wieder deutlich ..... die halbe Welt
steht wieder still ...... die Mutationen sind auf dem Vormarsch ...... und Biotechwerte / Impfstoffhersteller
zählen in den letzten Tagen wieder zu den deutlichen Verlierern !!

Muss man nicht verstehen !! Hat mit Logik nichts zu tun !! Nur noch lächerlich !!



https://www.worldometers.info/coronavirus/#countries


Nicht Offtopic !! Da Biontech = Impfstoffhersteller !!  

Unter 100 k. Das stimmt ja vorne und hinten nicht.  

Amis fläzen weiter gemächlich unter der 100 rum. Machen aktuell überhaupt keine Anstalten, in einen emsigen Hausse Modus zu schalten.

Geb zu, als Aussenstehender scharrt man doch gewaltig mit den Hufen, da "Experten/ Kaffeesatzleser" von einem 2021er KGV unter 5 schwadronieren.
Gut möglich dass der "ICE" nach den Zahlen am 31sten abgeht.
Was mich stört, dass Big Boys ums verplatzen nicht auf gute Zahlen spekulieren wollen. Sind die nur blöd oder wollen billiger rein.
Wies jetz aussieht, werd erst mal die Zahlen abwarten. Trotzdem kanns passieren, dass man in einem Anfall von Schwärmerei doch noch vorher einsackt....







 

Bei 76-77 Euro wäre die Gelegenheit, offenes GAP und könnte noch geschlossen werden am Montag  

Das Geschwafel von Kursdrückerei und Verschwörungen kommt im Netz immer auf, wenn Kurse anders verlaufen, wie im Kleinhirn gebastelt.
Was für Deppen sollten denn absichtlich drücken, um gute Papiere zum Kauf/ Nachkauf billiger zu machen??
So wohlwollend und sozial tickt die Börse dann doch nicht...



 

Jep, wenn der Markt so selbstlos sein sollte und noch mal auf 76 vor den Zahlen verbilligen sollte, werd wahrscheinlich wieder einsacken...  

Ist doch schon neulich zu  

Laut StockTA.com ist dort kein Gap mehr in dem Bereich offen. Das wurde vor kurzer Zeit geschlossen.

Gibt nur noch ein Down-Gap aus dem Februar von 114-112USD.

Open Gaps
 Direction      Date     range          §
      downFeb-23-2021§114.03 to 112.23


http://www.stockta.com/cgi-bin/...mb=BNTX&cobrand=&mode=stock  

Warum werden die Hausarztpraxen zunächst nur Comirnaty verimpfen?
Nun ja, weil das AstraZeneca-Mittel nur durch Abwesenheit glänzt und der Impfstoff von Biontech einfacher zu handhaben ist als der von Moderna.

"[...] Einem Bericht der »Frankfurter Allgemeinen Zeitung« (FAZ) zufolge wird der Impfstoff ebenfalls zunächst nicht an die Hausarztpraxen ausgeliefert. Moderna könne die Wirksamkeit seines Mittels nicht garantieren, wenn es auf dem vom Ministerium vorgesehenen Weg transportiert wird, heißt es in einem Bericht der Zeitung. Demnach hat das BMG vorgesehen, dass der Impfstoff beim Großhändler aufgetaut und dann zu den Apotheken und Ärzten gebracht wird.

Doch dabei könnte die Vakzine Schaden nehmen, denn sie muss stark gekühlt werden und darf keinen großen Erschütterungen ausgesetzt sein, hieß es von Moderna. [...]"

Quelle: https://www.spiegel.de/gesundheit/...2096-ba6a-4cb1-bd01-e1fd0058d133  

Mag mich irren aber nach dem das Gap geschlossen wurde, haben wir am 8.3.-9.3. an fast gleicher Stelle wieder eins offen. Evtl. Ist es auch zu marginal und ich bin zu penibel wenn es nicht auf den letzten Cent geschlossen wird. Nichtsdestotrotz kann ich mir den Bereich durchaus noch mal vorstellen. Oft ging der Kurs vor relevanten News nach unten bzw wurde gedrückt.  

> Was für Deppen sollten denn absichtlich drücken, um gute Papiere zum Kauf/ Nachkauf billiger zu machen??

 

Wenn der Kurs länger öfters hoch- und runtergeht bevor mal die 150€ der Boden sind (statt dass es früher hochgeht), lässt sich eben mehr Geld aus der BioNTech-Aktie rausholen. Vorausgesetzt man kauft und verkauft die ganze Zeit über meistens "richtig".
 

Für die, die mir nicht ganz folgen konnten, ein kleiner theoretischer Gedanke:

Szenario 1:
150€ - 50€ = 100€
Jemand hat bei 50€ gekauft und verkauft bei 150€.
100€ Erlös vor Steuern.

Szenario 2:
(100€ - 50€) + (120€ - 80€) + (150€ - 100€) = 140€
Jemand hat bei 50€ gekauft, bei 100€ verkauft, bei 80€ wieder gekauft, bei 120€ verkauft, bei 100€ gekauft, bei 150€ verkauft.
140€ Erlös vor Steuern.

Szenario X: Mit Kursdrückerei lässt sich die Anzahl der volatilen Raufs und Runters bis zum Erreichen zur fairen Bewertung erhöhen.
 

So wie bei "Szenario 2" handel ich auch oft, aber mir gefällt es nicht, wenn der Kurs künstlich gedrückt wird. Deswegen mache ich bei dem Spielchen nicht mehr mit. Geht mir ums Prinzip. Außerdem verlieren viele Kleinanleger dadurch ihr Geld.
 

 

> Was mich stört, dass Big Boys ums verplatzen nicht auf gute Zahlen spekulieren wollen. Sind die nur blöd oder wollen billiger rein.

 

Ich nehme an, dass mehr Big Boys ihr Geld reinwerfen, wenn BioNTech und Pfizer dieses Jahr sichtbar die Produktionskapazität von 3 Milliarden Impfdosen pro Jahr erreichen (womit dann dieses Jahr noch 2,x Milliarden Dosen produziert werden können). Und wenn nicht, dann erst bei den entsprechenden Quartalszahlen.