Cytotools: Günstiger Biotechwert mit Phantasie.
"......Da die Ergebnisse der
vorliegenden Studie zeigen, dass auch eine geringere Konzentration des
Medikamentes eine deutliche Wirkung zeigt, kann kurzfristig die Studie zum
diabetischen Fuß mit einer etwas kleineren Patientenanzahl wiederholt
werden....."
http://www.ariva.de/news/...DermaPro-R-behaelt-sein-Potential-5585251
" ...Die erste verwendete Charge
zeigte noch einen Trend zur Wirksamkeit gegenüber der Kontrolle, wenn auch
schwächer ausgeprägt als aus den vorangegangenen Studien erwartet...."
"...der für die klinischen Studien verantwortliche Vorstand, Herr
Dr. Markus Weissbach. "Wir sehen bei der Charge, die etwa 50% der
erwarteten Wirkstoffkonzentration beinhaltete, einen Wirksamkeitstrend,
welcher einen Hinweis auf den Anfang einer Dosis Wirkungskurve gibt. Dies
wird uns bei der Planung künftiger Studien helfen, da wir die Non-Effekt
Schwelle jetzt kennen...."
verlängert.
Analog, wird es auch beim " offenen Bein" geschehen, der Kurs wird extrem fallen.
Nachzulesen in der Meldung
http://www.ariva.de/news/...-Phase-III-liegen-im-November-vor-5539101
oder auf der Homepage der Indischen Central Drugs Standard Control Org
http://www.cdsco.nic.in/forms/Default.aspx
"...CytoTools AG vor wichtigen Meilensteinen:
Indische Zulassungsbehörden empfehlen Zulassung von DermaPro(R) und
Daten der klinischen Phase III liegen im November vor
* Indische Behörden empfehlen nach ausführlichem Meeting Zulassung von
DermaPro(R)..."
http://www.ariva.de/news/...-Phase-III-liegen-im-November-vor-5539101
Weil sie die Empfehlung erst für den Fall aussprechen, das Cytotools die fehlenden Daten nachgeliefert hat. Keine Daten, keine Empfehlung.
Es ist so, wie es ist.
Nochmal für amir 82 ( habe schon Mitleid mit Dir ):
Alle Phase 3, müssen Neu gestartet werden. Rekrutierung, hatte ich nicht mit eingerechnet,
es dauert noch Jahre, bis vielleicht eine Zulassung kommt.
Zu Indien, wie lange dauert es schon, bis eine Zulassung kommen sollte ?
5 Jahre ?
Ich lasse mich, natürlich korrigieren, wenn ich falsch liege.