ADAP: Adaptimmune - Transforming T-Cell therapy

"Finally Returning To Adaptimmune Therapeutics Ahead Of Anticipated BLA
Jun. 19, 2022 6:35 AM ETAdaptimmune Therapeutics plc (ADAP)
Summary
Adaptimmune Therapeutics is a cell therapy company using their TCR-engineered T cells to take on various tumor types.

Their leading program is MAGE-A4 which contains afami-cel, a TCR-engineered T cell that targets the MAGE-A4 CTA and is being tried in multiple tumors types.

Adaptimmune had ~$304.2M in cash, cash equivalents, and short-term investments and has ~$26M in debt. Currently, ADAP has a $239.79M market cap, so its enterprise value is -$39.5M.

I have had previous success with the ADAP under similar circumstances. However, I believe Adaptimmune is in a stronger position both clinically and fundamentally. As a result, I am taking a different approach to accumulating and managing my position this time around.

afami-cel's pivotal trial hit its primary endpoint for efficacy and a favorable benefit-to-risk profile. The company expects to submit the BLA before year-end.

..."
https://seekingalpha.com/article/..._alpha&utm_term=28108817.2718  

TCR based therapies for solid tumors summit, Boston
28.06.2022
https://tcr-therapies-summit.com/

9.30 Cintia Piccina Chief Commercial Officer Adaptimmune
The Road to Commercialization: Preparing for BLA, Commercial
Readiness, Upscaling Manufacturing for the First Commercial TCR-T Cell Therapy
• Regulatory challenges for an autologous TCR-T cell therapy and companion diagnostics
• Creating a commercial infrastructure to enter a field where prescribers and payers have limited cell therapy experience in solid tumors
• Manufacturing challenges for a product ready for a franchise

5.00 Joanna Brewer Chief Scientific Officer Adaptimmune
Optimizing T Cell Therapy to Make it Curative and Mainstream
• The importance of translational science insights
• Optimizing T cell therapies to improve T cell function, proliferation and survival; facilitate access to the tumor and overcome the tumor micro-environment; recruit the immune system; and promote immunological memory
• Expanding the population of eligible patients with TCRs to alternative HLAs, and HLA independent TCR therapies
 

https://seekingalpha.com/article/...g_alpha&utm_term=28211115.649
Adaptimmune: Underappreciated Biotech With BLA Filing Q4 Of 2022
Jun. 29, 2022 5:59 AM ET   Adaptimmune Therapeutics plc (ADAP)
SPEARHEAD-1 trial using afami-cel for the treatment of patients with synovial sarcoma and MRCLS met its primary endpoint with an objective response rate of 34%.
A BLA filing for afami-cel for the treatment of patients with synovial sarcoma and MRCLS is expected in Q4 of 2022.
The success of the SPEARHEAD-1 study established proof of concept that Adaptimmune's SPEAR T-cell technology platform can be used to go after other types of solid tumors.
Adaptimmune has a huge deal in place with Genentech in which it could earn up to $3 billion in potential milestone payments should all the programs being advanced go well.
This idea was discussed in more depth with members of my private investing community, Biotech Analysis Central...

..  

https://www.bloomberg.com/press-releases/...y-period-2019-32-assesses  

https://www.businesswire.com/news/home/...27---ResearchAndMarkets.com
 

 

vor Marktöffnung an der US-Börse am 4-ten August.  

https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/adap/real-time
 

ADAP u.a. profitieren heute offenbar vom Roche-Poseida-Deal
https://seekingalpha.com/news/...ing_alpha&utm_term=28601744.7014

https://www.prnewswire.com/news-releases/...lignancies-301598555.html
 

Adaptimmune Non-GAAP EPS of -$0.05 beats by $0.24, revenue of $5.54M misses by $3.16M
Aug. 04, 2022 7:35 AM ETAdaptimmune Therapeutics plc (ADAP)By: Manshi Mamtora, CFA
Adaptimmune press release (NASDAQ:ADAP):
Q2 Non-GAAP EPS of -$0.05 beats by $0.24.
Revenue of $5.54M (+78.7% Y/Y) misses by $3.16M.
https://seekingalpha.com/news/...ing_alpha&utm_term=28609197.1192

https://seekingalpha.com/pr/...n%3Abody_link%7Cfirst_level_url%3Anews
 

 

"...Adaptimmune could regain lost ground if it shows afami-cel delivers durable responses and goes on  to win approval. If that happens, afami-cel will be a landmark drug, regardless of whether it has the chops to be a commercial success. The drug is on course to be the first FDA approved TCR-T and the first engineered T-cell therapy of any stripe marketed in solid tumors..."
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ers-teeing-up-landmark-solid
 

jetzt mit der Pressemitteilung und dem SEC 10-Q-Bericht verfügbar  

Kooperation mit GSK via Immatics?

,,Die Phase-1b-Dosiserweiterungskohorte IMA203CD8 wird voraussichtlich bis zu 24 Patienten mit verschiedenen Arten von soliden Tumoren an mehreren Standorten für klinische Studien in den USA und in Deutschland aufnehmen."

es geht wohl zunächst nur um die Sicherheit. Wäre das nicht die "Goldgrube" bei Erfolg? Wären wir da nicht ganz vorne?

Interpretation gerne von anderer, versierterer Seite gerne!

By the way: bis zum 9. September hoffentlich noch ein weiterer Anstieg, um sich meinem durchschnittlichen Einstiegskurs wieder zu nähern!  

aber nicht zu Prame - dieser ist als zweites und drittes Target für Adaptimmune gewählt worden. Adaptimmune hat im letzten Quartal einen Meilenstein dafür verbucht, aber die klinische Studie dazu liegt dann bei GSK.

Die TCR Targets der Immatics / GSK Entdeckungspartnerschaft sind soweit ich weiss noch nicht offengelegt worden.

 

nix Neues ...

Oben muss ich wohl was durcheinander gebracht haben ...

https://www.twst.com/news/...or-solid-tumor-cancers-within-24-months/

 

nicht zustimmen - wenn die Aussagen und insbesondere der Titel 'A Cure for Solid Tumor Cancers Within 24 Months' (frei übersetzt "Eine Heilung für solide TKrebstumore in 24 Monaten" ) der Zusammenfassung von Adaptimmune autorisiert und nicht nur Interpretation der Journalisten von Wall Street Transcripts sind.... (Na gut - wer hier mitliest und in Adaptimmune investiert ist, mag es schon vorher so gesehen haben.)

Vielleicht bringt dann der angekündigte und heute bestätige Event zum Start der ESMO 2022 in Paris am 9-ten September so gesehen auch 'nichts Neues' - ich werde ihn aber auf jeden Fall anhören.

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

dich inhaltlich, fachlich kümmerst. Ich habe dafür einfach nicht das Basiswissen. Allerdings bin ich hier gut investiert, weil ich überzeugt von der guten Arbeit und dem Ansatz von ADAP in einem milliardenschweren Krebsmarkt bin. Ich denke, dass hier ein Buyout kommen wird, weil Big Pharma - hoffentlich! - an dem Ansatz nicht vorbeikommt.

Charttechnisch befinden wir uns wohl auch in einem interessanten Fenster UND es geht auf den Winter zu, wo oftmals viele Veranstaltungen mit Neuigkeiten erfolgen. Und die BLA ... also hoffe ich, dass der Kurs sich stabilisiert und wir wieder alte, höhere Kurse sehen!

https://finviz.com/quote.ashx?t=ADAP  

SEC Form 4: Rawcliffe Adrian sold $4,993 worth of American Depositary Shares representing Ordinary Shares (2,536 units at $1.97), decreasing direct ownership by 43% to 3,316 units (for withholding tax)

 

es sind die leidigen Falschmeldungen - man muss einfach nur das Kleingedruckte im Original lesen und sieht, dass der CEO seinen Anteil am Unternehmen durch die Ausübung der Optionen und deren Wandel in Aktien vergrössert hat. Der Rest ist ein vertraglich vorher vereinbarter Mechanismus für alle Empfänger solcher Aktienoptionen, um anfallende Steuern und Gebühren durch die Ausübung mittels Teilverkauf zu begleichen. Dies funktioniert dann ohne irgendwelche Handelsrestriktionen für die Mitarbeiter als mögliche Insider.    

zeigt gegenüber August 2021 für 7 weitere Patienten - ca. 3 Monate nach der Behandlung nicht näher bestimmter Krebsindikationen - einen weiteren objektiven Response. Damit sinken rechnerisch allerdings die "Overall response rate per RECIST v1.1 by investigator review for all cancer types was 31%; disease control rate was 75.9%." von bisher erreichten  OR (CR + PR 36%)  und DC (CR, PR + SD 86%) . Weiterhin beeindruckende Werte für eine Einmalbehandlung bei Patienten mit nicht-operablen oder metastasierenden festen Tumoren nach fehlgeschlagenen Standardbehandlungen.

Details und weiteres wohl erst in einer Pressemitteilung morgen oder passend zur Veranstaltung für Analysten und Investoren am Freitag (Anmeldung hier https://bit.ly/3QBacNt ) vor Börsenöffnung. Es dürfte eine spannende Woche werden, bis Datendetails auch von 14 weiteren Probanden der letzten 8 Monate von den Experten aufgeschlüsselt werden.  

Der Vision of Hope Award wird an eine Person oder Organisation verliehen, die durch öffentliche oder private Maßnahmen zur Verbesserung der Pflege, Behandlung oder Sensibilisierung für Sarkompatienten geführt hat. Der Preisträger wirkt sich auf das Leben von Sarkompatienten und -überlebenden aus, indem er ihnen Hoffnung auf eine bessere Zukunft gibt und seine Errungenschaften die Hoffnung auf bessere Ergebnisse für die Patienten stärken.

Adaptimmune verfolgt die Mission, das Leben von Menschen mit Krebs durch die Entwicklung und Bereitstellung von Zelltherapien zu verändern. Die einzigartige T-Zell-Plattform SPEAR (Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor) des Unternehmens ermöglicht die Generierung von T-Zell-Rezeptoren (TCRs), um Krebs, einschließlich solider Tumore, anzugreifen und zu zerstören.

Das Unternehmen bereitet sich auf die Einreichung seines ersten Biologicals License Application (BLA) für die allererste konstruierte TCR-T-Zelltherapie für solide Krebstumore vor. Im Falle einer Zulassung wird diese TCR-Therapie zur Behandlung von Patienten mit Synovialsarkom eingesetzt, einer seltenen Krebsart, für die ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht.

Adaptimmune wurde gezielt als integriertes Zelltherapieunternehmen aufgebaut, das jede Phase der Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung seiner SPEAR-T-Zelltherapien für Krebs besitzt, wodurch es sich von anderen Biotechnologieunternehmen auf diesem Gebiet abhebt.

https://www.curesarcoma.org/nyccelebration/  

hier Roth mit BUY, die andere ist von Mizuho Securities  mit einem reiterated HOLD

 

"Adaptimmune Reports Positive Data in its SURPASS Trial; Outlines Plans for Advanced Clinical Development in Multiple MAGE-A4 Positive Solid Tumors
September 09, 2022 7:00am EDT

- 44% Objective Response Rate (ORR) with a single dose of ADP-A2M4CD8 in 25 heavily pre-treated patients with late-stage ovarian, urothelial, and head & neck cancers -

- Further clinical development planned in ovarian (SURPASS-3), urothelial, and
head & neck cancers -

- Across all tumor types in the SURPASS trial, responses observed in five solid tumor types in
43 heavily pre-treated patients with an ORR of 33% -

- Across non-sarcoma tumors, significantly higher response rates compared with the first-generation MAGE-A4 targeted product (afami-cel) -

- Adaptimmune virtual event today at 8 a.m. EDT to review data and future plans for SURPASS trials -"
...
https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/...-its-surpass-trial
 

- davon 44% ORR in den 25 Patienten mit den weiter verfolgten Tumorindikationen Eierstock-, Übergangszell- und Kopf-Hals Karzinom
- ein zweiter Todesfall bei einer Eierstockpatientin trübt die Sicherheit Perspektive
- das weitere Vorgehen sieht jeweils einen Arm als Kombination mit Anti-PD1 vor