Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

tradegate wieder bis 1,04 (exakt 10K)

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Frankfurt auch übern Euro..  (fast 12K)

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wie ist das nu mit Veregen und Umstellung.. Lieg ich da richtig, das es  auf Zulassungsprozeß keine Auswirkungen hatte?? Warte da ja auch auf die  News der "erfolgreichen Akzeptanz" der Umstellung, aber weltbewegend  für den Kurs wird das nicht , mM.. Ob da überhaupt ne News kommen wird??  Schlecht wärs ja nicht.. Ich hoffe FM und Co haben wenigstens eins von  der HV mitgenommen - ihre InfoPolitik grenzt schon an Horror..

So genau weiss ich das nicht. Habe genau dazu eine etwas unzeitgemäße, pampig klingende Antwort erhalten. (Nein, stell ich hier nicht rein) Ich schliesse mal daraus, dass sie es selber noch nicht wissen wie/ob sie was kommunizieren. Hängt sicherlich auch vom Ausgang ab. Ich tippe aber eh mehr auf -ohne Info-, weil ja der Vorgang an sich gar nicht richtig publik gemacht wurde. Einfach abwarten

 

 

 

pseudechis hatte das am 30.12.2010 so formuliert:

"...Auch beim Veregen Vertrieb erreichte man wichtige Ziele zur Finanzierung der Firma nicht.
Der Knackpunkt ist m.E. die Einhaltung der Spezifikationsgrenzen bzw. die Herstellung des Veregen Rohstoffs durch Mitsui Norin. Anscheinend hat man wie schon in US auch in der EU Auflagen bei der Zulassung von Veregen akzeptieren müssen. Die Vorgaben scheinen gravierende Auswirkungen auf die Wirtschaftlichkeit des Produkts (Herstellungskosten Mitsui Norin) und damit auf die Konditionen weiterer EU Deals zu haben. Zwar hat man in der EU eine Variation des Zulassungsantrags im Referenzland eingereicht, wahrscheinlich nach Umstellung des Produktionsverfahrens bei Mitsui Norin, eine Entscheidung über diesen Antrag wurde bisher nicht mitgeteilt. Wären die Änderungen nicht von erheblicher Bedeutung für den Vertrieb von Veregen, hätte man sicher schon Zulassungen auf Basis der Bestehenden in weiteren EU Ländern beantragt.

Aus meiner Sicht müssten alle Entscheidungen ob positiv oder negativ zum Thema Veregen mittlerweile in Pflichtmitteilungen münden, denn alleine die Verzögerung für das Einreichen der Zulassungsanträge in weiteren EU Ländern wegen eines Entscheids über die Variation der Zulassung von Veregen im Referenzland, hat anscheinend gravierende Auswirkungen auf die zukünftige Finanzierung der Firma und damit auf den Kurs. Aussagen des CEOs und CFOs, dass EndoTAG-1 nicht ohne Partner weiterentwickelt werden wird, fokussiert zudem die zukünftigen Erträge der Firma auf das Produkt Veregen.

Zwar ist es sinnvoll, dass man bei MediGene endlich keine Aussagen mehr über den laufenden Verpartnerungsprozess macht, allerdings kann man keine Pflichtmitteilungen umgehen. Bescheide der Zulassungsbehörde über eine "erweiterte Veregen Zulassung in der EU" sind aus meiner Sicht kursrelevante Nachrichten, da Veregen der wichtigste Umsatzbringer der nächsten Jahre ist..."  

mulga/pseudechis - ich glaub den vermissen einige - ich ja auch..

nur - schleppend gehts ja in dem Sinne eigentlich nicht voran bei VER.. (trotz Umstellung?)


wann/ Verträge für

Jan 11 - VER - Laboratoires Expanscience in Frankreich...
Jan 11 - VER - Meditrina - Erweiterung für Rumänien und Bulgarien..
Feb 11 - VER - Pierre Fabre für Mexiko, Zentralamerika, Venezuela und Kolumbien
Mär 11 - VER - Will Pharma für BeNeLux
Mär 11 - VER - Marktzulassung in Spanien
Apr 11 - VER - Triton Pharma für Kanada
Mai 11 - VER - Syncore für Taiwan
Jun 11 - VER - Erstattung durch KK in Österreich
und heute nun - Pharmanova für ex Jugo...

Drum frag ich mich - hats wirklich so "wichtige" Auswirkungen auf die Zulassungen in den Staaten jeweils?? Sonst wär doch in dem Sinne erstmal "Zulassungsstop" (böses und übertriebenes Wort), bis halt eben neue "Formulierung" nach Umstellung da ist, mit der es sich dann lohnt zu "Partnern"..

Gruß @ Richy..

Ach der Mehrdie fehlt - Mister Veregen.. ;o))  

Zitat aus 9-Monatsbericht 2010 (Seite 5)  :

Nach Erteilung der Zulassung hat MediGene Änderungen der Zulassung (Variations) bezüglich der Herstellung und Spezifikation des Wirkstoffes (API) beantragt.

Diese Änderungen ermöglichen geringer Kosten bei der Produktion des Wirkstoffes.

Sobald die Änderungen der Zulassung abgeschlossen sind, kann das Zulassungsverfahren in weiteren Ländern initiiert werden. 

 

-

Also bitte die Gespräche mit dem BfArM mal richtig vorantreiben....

 

 

Gibts IR Infos dazu, bzw hat schon deswegen nachgefragt gehabt?? Weil diese Aussage ist ja nun auch bald 1 jahr alt aus den Q3/10 Bericht.. Oder neuere Aussagen.. "schnüffel" mich ja auch grad nebenbei nochma durch paar Webcaste..  (des is ma ne tolle Sache das die auf der HP endlich "abgelegt" werden, allerdings ab 06/2009 erst, Trick - wer da nachschaut - auf Webcast 2011 klicken, dann oben in der Befehlszeile einfach die Jahreszahl 2011 auf 2010 setzen oder eben 2009 *gg*, dann findet man die anderen ebenso...)

Und Google-ich-kann-nicht-schlafen-hau-mir-Medigene-und-allles-drum-h­erum-um-die-Ohren findest auch nix "wegweisendes"..  im Moment...  

siehe meine #2868
"Veregenänderung ist noch nicht durch"  

da stehts ja..  

thx...

Nu denne, mal in die Waagerechte entschwinde.. 2x noch frühs ausn Bette...

Grüße & Guts Nächtle @ ganze MDG Commu.. ;o)

So long...  

goodbye Pennystock.  

Pennygestocke. Von nun an sollte der Kurs Penny für Penny aufstocken.  

aber so sieht der Tageschart viel angenehmer aus, wenn man aus der Frühschicht heimkommt und das Feierabendbierchen schlürft und mal nach "seine" MDG schaut..

Sind zwar nur +4Cent - aber der "Multiplikator (Aktienanzahl) machts... :o))

Grüüüßee

 

http://www.medigene.de/...perationen~Kooperationen~kooperationen.html  

Pfizer ($PFE)  today laid out data from a slate of studies on its rheumatoid arthritis  pill tofacitinib--a potential blockbuster--building a case that the oral  drug is comparable to Humira. Investigators for the pharma giant were  careful to note the studies weren't designed to provide a true  head-to-head comparison. But they didn't shy away from emphasizing the  efficacy data for both treatments looked similar while no new safety  issues were divined in the pivotal program. And a spokesperson noted  Pfizer is on track to file for approval.

"Pfizer believes the risk-benefit profile supports regulatory  submission for both the 5 and 10 mg dose," Pfizer spokesperson Victoria  Davis told Bloomberg. "We are looking forward to filing in the U.S., EU and Japan by the end of the year."

....
Read more: Pfizer lays out its pivotal case for oral RA pill against blockbuster Humira - FierceBiotech http://www.fiercebiotech.com/story/...m_source=internal#ixzz1XO1Daa2F

....Before any approvals are handed out, however, Pfizer faces some serious  grilling about the safety data. There were 12 deaths among the 3,030  patients taking the drug, compared with one death in the Humira arm of  204, according to the Bloomberg report. ...

 

 

........Pfizer, the world’s biggest drugmaker, designed tofacitinib to compete with injectable drugs that dominate the market, led by Humira from Abbott Park, Illinois-based Abbott, Johnson & Johnson (JNJ)’s Remicade and Amgen Inc. (AMGN)’s Enbrel, which New York-based Pfizer shares. The new drug may bring in more than $2.6 billion a year, said Catherine Arnold, an analyst at Credit Suisse Group AG in New York.

“This is a game-changing drug,” Arnold said. “Our peak sales of $2.6 billion are likely conservative.”

Humira will reach peak sales of about $8.5 billion in 2013 before sales decline as doctors grow comfortable with tofacitinib and other new drugs, said Arnold, who has an “outperform” rating on Pfizer’s stock and a “neutral” rating for Abbott..........

 

 

Gruß @ Richy..

 

@Richy - ich glaub zwar nicht an lieben Gott, aber Humira, Pfffffz und Co wird getopt, oder was meinst Du? ;o)

kann man Rhudex "so in etwa" mit -tofacitinib- vergleichen?? Ach jetzt nen mulga hier, des wär scheen.. :o(  

Weiss nicht...es heisst ja immer so schön "es gibt doch soo viele verschiedene Stadien der Krankheit"..  Ich kann ihn ja mal fragen.
-
Interessant fand ich die vielen Toten (oben fett gedruckt).
Hier im Wiki steht sogar, dass zumindest einer von denen direkt dem Medikament zuzuordnen ist....;
"In April 2011, four patients died after beginning clinical trials with Tofacitinib. According to Pfizer, the company that developed the drug, only one of the four deaths was related to Tofacitinib.."
http://en.wikipedia.org/wiki/Tofacitinib

muss weg, Becksen  

wenn jetzt nicht... Wann dannnn???
Die gute Nachricht ist schon durchgesickert und das wird nicht die letzte sein... Da bin ich mir ganz sicher... Ich bin jetzt an Deck gegangen... Ich bleibe Long... Viel Erfolg an allen hier.  

Hallo Mr.Sam!  

soll ich das sein??? Wie kommst du bitte da drauf??  

können wir beim Thema bleiben ?  

hält "sie" sich heut aber gut..

-1% in etwa "nur"...

mal sehen wie die Woche endet.. mit 0 oder mit 1 vorm Komma??  

mal abwarten wies aussieht wenn's mal wieder ins plus dreht.  

irgendwann ist auch mal Schluss... Das kann nicht ewig so gehen... Der Dax ist gerade mächtig am testen aber wie ihr sieht kommt nach einem Rückfall immer wieder Leute die günstig einsteigen. Deshalb bleib ich dabei... Wer keine gedult hat... Der hat an der Börse nix zu suchen... Ich bin Long...Go medigene go!  

ob auch ma irgendwann Schluß ist - hmmm.. gute Frage.. jedenfalls wird sich so schnell nix ändern in der Finanzwelt mM.. Oder ist es normal das mit eine der größtverschuldesten Nationen ihre Währung plötzlich immer stärker wird??? lachhaft.. alles nur Spekulationen, machenschaften etc.. Ist doch ein Witz.. Als wenn wir Europäer so von den Spaghettis, Iberern, 10Mio Griechen usw abhängig wären.. Die Banken, Finanzdiesntleister u.v.m. verursachen den Mist, niemand anderes..

Wie will man denn sonst noch die Eigenkapitalrendite sichern, wenn man nur an steigenden Kursen profitieren könnte..  usw..

naja, MDG - ich glaub - ist meine persönl. Meinung - das gröbste dürfte hinter uns liegen.. Ist halt schwer damit klar zu kommen, das die ursache weit vor FM lag, aber der Dumme immer der ist, der am Ende den Besen in der Hand hält nach dem auskehren..

Was halt weh tut ist die verstrichene zeit gewisser Forschungsprojekte, aber zum Glück - Richy hats ja angesprochen - die "wichtigsten" Bausteine der Patente für Endo und Co (Basispatente) um 5 Jahre verlängerbar..

Nuja, ma schaun wo der SK heut rumschwirrt.. ;o)  

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