Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

- veränderte Immuntherapie Landschaft: weg von Zelltherapien hin zu nicht-zellularen Molekülen
- Anpassung auf kurzfristig realisierbare allogene TCR Therapien für 3S TCR  (TCE oder TCR-NK)
- Wuxi und weitere erwartete Partnerschaften sollen dies ermöglichen
- MDG 1015 bleibt reserviert für spätere klinische Umsetzung mit der noch bis Jahresende erwarteten europäischern Zulassung für klinische Studien (CTI)
- neue Pipeline ohne MDG20xx und alle anderen autologe nZelltherepien, die auch vorklinisch ausgesetzt und nur bei Verpartnerung / Verkauf wiederbelebt werden

aus dem Frage und Antwortteil
- HCW gibt es eine Chance sich auf die klinische Studie zu konzentriereen?
 --> NEIN - Geld reicht  auch dann nicht bis 2026 !!!

- HLA  Konzentration in den Regionen ?
---> sehr unterschiedlich z.B. für 80% der Patienten sind es in USA 5 HLA Typen, in Europa nur 3 HLA, und in China 4 aber ganz andere HLA  

- Firmenverkauf?
--> auch der Verkauf wäre eine Option - wenn es sie denn Anfragen gäbe (!)

- nächste Meilensteine?
--> 3S TCR MDG 3010  erwartet für die zweite Hälfte 2025 -  dannach der Start zur IND Freigabe

- Investition von Wuxi?
-->  Denkbar wie bei allen Partnern, aber aktuell findet kaum eine der präklinischen Firmen eine Finanzierung am Markt

- Insolvenz?
--> wird beobachtet ist aber aktuell kein Tagesordnungspunkt

- Interesse an Medigene?
--> es gibt allgemeine Anfragen zu den Veröffentlichungen speziell zur Integration der Medigene Technologien in eigene Entwicklung analog zu BioNTech 4-1BB

- Details der Partnerschaften:
--> Wuxi / Medigene ist aktuell 50/50 und mehr (oder weniger) erst bei Medigene (oder Wuxi) Entscheidungen eine Entwicklung zur Marktreife zu führen
--> Regeneron seit Jahresanfang in der Klinik und Meilensteine erwartet
--> BioNTech eher weniger klar bezüglich einer möglichen klinischen Entwicklung, da Medigene auch keinen Einblick hat

- Aktienkurs der Firma?
--> absolut und in jeder Hinsicht unterbewertet, aber aktuell gibt es keine Honorierung für erreichte Ziele oder wissenschaftliche Fortschritte


Fazit: in die Klinik geht es nur mit Partnern oder einer anderen Finanzierung -- diese bleibt trotz der Einsparugen ab Mitte 2025 notwendig

(Mein Eindruck: Ehrliche und offene Aufarbeitung mit Vertröstung auf bessere Zeiten, aber mit langatmiger EInleitung und wegen der zeitversetzten Übersetzungen zeitaufwendig und schwer in den Kernaussagen zu verfolgen -- Die Folien und ein Transkript (in Deutsch) sollen noch kommen)  

einer Mk unter 10 Millionen kein einziger Interessent vor der Tür zu stehen scheint....und wenn man bedenkt, dass bei einer Übernahmen allgemein nur so um die 70% angestrebt werden, reichen also 7 Millionen oder sogar noch weniger....das haben die die großen Pharma-Biotechkonzerne in der Kaffeekasse (ich glaube alleine BNTX hat um die 15 Mrd Cash oder so ähnlich), und trotzdem "no interest"....warum wohl?..man muss sich nur die Historie von Medigene anschauen....abschreckend für alle potenziellen Investoren....da helfen wohl auch keine 999 Patente  

potenzielle Investor muss den freien Aktionären natürlich auch eine "Prämie" bieten.....na lasst es dann anstatt der 7 Millionen bei 70% Annahmequote das 3-fache sein....selbst das wäre ein Klacks für die big player  

..... hab mal eine Order in Xetra bei Limit 1.0 gesetzt. Schau ma mal ob es was wird!

Gruß    

und das Transkript der Konferenz zur Umstrukturieerung (in Deutsch) zum Nachlesen.

 

 

https://medigene.de/...teinzahlung-von-regeneron-pharmaceuticals-inc/
"Medigene AG: Medigene erhält Meilensteinzahlung von Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Planegg/Martinsried (pta017/03.12.2024/11:00 UTC+1)

Zahlung ausgelöst durch das Erreichen eines Entwicklungsmeilensteins von Regenerons Kooperationspartner in China, JW Therapeutics
Erste klinische Anwendung der End-to-End-Plattform von Medigene zur Generierung potenziell erstklassiger TCRs
Planegg/Martinsried, 3. Dezember 2024. Die Medigene AG (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute bekannt, dass Regeneron Pharmaceuticals, Inc. eine Meilensteinzahlung in Höhe von 1 Million US-Dollar geleistet hat. Regeneron erwarb das MAGE-A4-TCR-Programm im Rahmen der im April 2024 abgeschlossenen Übernahme der präklinischen und klinischen Onkologie- und Autoimmun-Zelltherapie-Pipeline von 2seventy bio, Inc. Die Zahlung wurde durch die Erreichung eines Entwicklungsmeilensteins für eine von JW Therapeutics (ebenfalls ein früherer Kooperationspartner von 2seventy bio, Inc.) geleitete Studie in China mit Regenerons MAGE-A4-Zelltherapie ausgelöst. Diese enthält einen von Medigene entwickelten T-Zell-Rezeptor (TCR), der auf MAGE-A4 abzielt.

"Wir freuen uns, dass dieses Programm mit unserem gegen MAGE-A4 gerichteten TCR nun in die klinische Erprobung geht, und die erste klinische Validierung unserer einzigartigen TCR-Entdeckungs- und Generierungsfähigkeiten sowie unserer End-to-End-Plattformtechnologien darstellen könnte," sagte Dr. Selwyn Ho, CEO von Medigene. "Wir freuen uns auf die Ergebnisse dieser Studie und arbeiten weiter daran, neuartige, differenzierte T-Zell-Rezeptoren für den Einsatz in verschiedenen TCR-gesteuerten Therapien für Patienten mit soliden Tumoren zu entwickeln."

Diese Zahlung ist bereits in der Finanzprognosen des Unternehmens enthalten und führt zu keiner Veränderung der Prognose für 2024.

--- Ende der Pressemitteilung ---

Über Medigene AG

Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Therapien zur effektiven Bekämpfung von Krebs spezialisiert hat. Seine End-to-End-Plattform generiert optimale 3S (sensitive, spezifische und sichere) T-Zell-Rezeptoren mit einzigartigen und unverwechselbaren Eigenschaften, die in verschiedenen therapeutischen Therapieformen wie TCR-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCE) -Therapien (MDG3010), TCR-Therapien mit natürlichen Killerzellen und T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell (TCR-T)-Therapien (MDG1015) eingesetzt werden können. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.medigene.de.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene® ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.

Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung für beide Geschlechter.

Medigene AG"  

https://medigene.de/...n-china-fur-den-t-zell-rezeptor-gegen-mage-a4/
 

https://medigene.de/...get-fur-tcr-gesteuerte-t-zell-engager-bekannt/
Medigene AG gibt KRAS G12V als erstes Target für TCR-gesteuerte T-Zell Engager bekannt
Planegg/Martinsried (pta032/09.12.2024/11:00 UTC+1)

 

https://medigene.de/...1015-fur-mehrere-solide-tumorindikationen-ein/
"Medigene AG reicht Antrag auf klinische Prüfung in Europa für MDG1015 für mehrere solide Tumorindikationen ein"  

Die P1 in Seattle wurde per 07.01.2025 gestartet, bzw. bei ClinicalTrials eingetragen.
Status "Not yet recruiting"
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06748872?cond=MDG1015&rank=1

Und die Finanzierung ?? Es hieß doch immer, "nur mit Partner"

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"EPITOME-1015-I: a Study to Investigate the Safety and Tolerability of MDG1015 in Patients with Epithelial Ovarian Cancer, Gastroesophageal Adenocarcinoma, Round Cell Liposarcoma And/​or Synovial Sarcoma (EPITOME-1015-I)
ClinicalTrials.gov ID NCT06748872
Sponsor Medigene AG
Information provided by Medigene AG (Responsible Party)
Last Update Posted 2024-12-27

Study Overview
Brief Summary
MDG1015 is a third generation TCR-T therapy product targeting NY-ESO-1/LAGE-1a armored and enhanced by the PD1-41BB costimulatory switch protein (CSP). The study purpose is to establish the safety, tolerability and preliminary efficacy of MDG1015 in patients with epithelial ovarian cancer, gastroesophageal adenocarcinoma, round cell liposarcoma and/or synovial sarcoma that expresses NY-ESO-1 and/or LAGE-1a.

The main questions this clinical trial aims to answer are:
Can this TCR-T therapy MDG1015 be given to patients safely? What is the optimal dose of the TCR-T therapy MDG1015? If and what side effects do participants experience after receiving the TCR-T therapy MDG1015? Do participants experience a potential disease response after receiving the TCR-T therapy MDG1015?

Participants will:
Receive (in most cases) 1 single infusion of MDG1015 at a pre-defined dose level and will be followed up regularly up to 1 year. After one year, participants will enter the long term follow-up part up to 15 years after being treated. Any side effects and/or potential disease response will be documented during this period.

Detailed Description
The clinical study consists of screening, leukapheresis of mononuclear cells, LDC, followed by a single MDG1015 infusion on Day 0 and a subsequent hospitalization period of at least 3 days for in-patient safety monitoring. All Subjects who have received an MDG1015 infusion will continue to be followed regularly for safety and efficacy assessments in a post-treatment follow-up through month 12 (Y1) and long-term follow-up (LTFU) through years 2 - 15 in an out-patient setting. Dose Escalation Segment (DE) will evaluate an anticipated number of 4 dose levels to establish the maximum tolerated dose (MTD)/recommended phase 2 dose (RP2D). During the cohort expansion (CE) segment the MTD/RP2D will be confirmed
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Official Title
EPITOME-1015-I: a Phase I Study to Investigate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of a Third Generation TCR-T Therapy, MDG1015, in Epithelial Ovarian Carcinoma, Gastroesophageal (Junction) Adenocarcinoma, Myxoid (Round Cell) Liposarcoma And/or Synovial Sarcoma Subjects with Advanced Disease Expressing NY-ESO-1 And/or LAGE-1a
Conditions
Epithelial Ovarian Cancer
Gastro-esophageal Junction Cancer
Soft Tissue Sarcoma (STS)
Myxoid Liposarcoma
Synovial Sarcoma
Intervention / Treatment
Drug: Lymphodepletion
Biological: TCR-T cells (MDG1015)
Other Study ID Numbers
CD-TCR-004
2024-516787-28-00 ( EU Trial (CTIS) Number )
2024-516787-28 ( EudraCT Number )
"  

"Medigene AG erweitert Patentportfolio um Patenterteilung für den gegen MAGE-A4 gerichteten T-Zell-Rezeptor in Japan
Planegg/Martinsried (pta019/14.01.2025/11:00 UTC+1)
https://medigene.de/...-mage-a4-gerichteten-t-zell-rezeptor-in-japan/
Die Medigene AG (Medigene oder das “Unternehmen”, FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute bekannt, dass das japanische Patentamt ein Patent für den gegen MAGE-A4-gerichtetenT-Zell-Rezeptor (TCR) erteilt hat. MAGE-A4 ist ein bekanntes und validiertes Krebs-Testis-Antigen, das in verschiedenen Tumorarten exprimiert wird.

“Wir freuen uns sehr, dass das japanische Patentamt ein Patent für unseren gegen MAGE-A4-gerichteten TCR erteilt hat”, sagte Selwyn Ho, CEO der Medigene AG. “Dieses Patent ergänzt unser bestehendes Portfolio, das ähnliche Patenterteilungen in China und Eurasien umfasst. Unsere 3S-TCRs – entwickelt, um sensibel, spezifisch und sicher zu sein – sind vielseitig einsetzbar und können in einer Vielzahl von TCR-gesteuerten Modalitäten verwendet werden, darunter TCR-gesteuerte T-Zell-Engager, TCR-gesteuerte Therapien mit natürlichen Killerzellen und TCR-T-Therapien. Dieses Patent stärkt unsere globale Position und unterstreicht unser Engagement für die Weiterentwicklung innovativer Lösungen in der Immuntherapie.”

Medigene verstärkt und erweitert kontinuierlich sein Patentportfolio durch die Generierung neuartiger 3S TCRs, die Entwicklung neuer Technologien und die Ausweitung bestehender Patente auf zusätzliche Rechtsgebiete. Das Unternehmen hält derzeit weltweit mehr als 29 verschiedene Patentfamilien, die seine 3S-TCRs und exklusiven E2E-Plattform-Technologien schützen."

— Ende der Pressemitteilung —  

via Regeneron wert sein - oder ist der patentierte MAGE-A4 TCR ein anderer als der an bluebird Bio verpartnerte ?  

Das wird schon der uns bekannte MAGE-A4 TCR sein, sonst wäre die Formulierung "..ein Patent für unseren gegen MAGE-A4-gerichteten TCR.." doch sehr irreführend.

Hier kann man nach Japan-Patenten schauen.
https://www.j-platpat.inpit.go.jp/s0100
Von MDG sehe ich keines, aber ein recht frisches von Regeneron... (Pos.5)
und andere von Immatics, 2seventy, Adaptimmune, Immunocore (Schon älter, und abgelehnt)

Im Link- Suchfeld kommen je nach Schreibweise von MAGE A4 unterschiedliche Ergebnisse.  

Ich habe mir den WebCast von Wuxi angehört. Man ist dort sehr optimistisch!

43rd-Annual-J.P.-Morgan-Healthcare-Conference-Presentation

Ab Minute 10:54: erwähnt er den großen Wuxi Deal (GSK)  und im selben Satz zudem bei 11:18 den Medigene Deal (Best-in-Class TCR Engager).

Man erwartet dort  ein starkes Wachstum in den nächsten Jahren.

Siehe auch Seite 19 der Päsentation:  2025-WuXi-Bio-JPM-Slides

Mal abwarten, wie Medigene das Kapital für diese innovative Entwicklung beschaffen wird.

 

Publikation vom 13.01.2025
https://www.mdpi.com/2072-6694/17/2/242
"Characterization of a 3S PRAME VLD-Specific T Cell Receptor and Its Use in Investigational Medicinal Products for TCR-T Therapy of Patients with Myeloid Malignancies"
...  

"Medigene AG: Medigene AG erweitert Patentportfolio um Patenterteilung für seine JOVI Technologie in den USA
Planegg/Martinsried (pta010/19.02.2025/11:00 UTC+1)

Die Medigene AG (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen vom US-Patentamt ein Patent zum Schutz seiner JOVI-Technologie erhalten hat, einer Methode, die die Anreicherung von T-Zellen mit einem spezifischen Anti-Cβ-Antikörper ermöglicht. Das US-Patent für die JOVI-Technologie wurde Ende letzten Jahres erteilt, die offizielle Mitteilung ging 2025 bei Medigene ein.

"Wir haben ein umfangreiches weltweites Portfolio an geistigem Eigentum in wichtigen Märkten aufgebaut, das einen erheblichen Wettbewerbsvorteil darstellt. Das kürzlich in den USA erteilte Patent für die JOVI-Anreicherungstechnologie ergänzt unser europäisches Patent und stärkt unsere End-to-End (E2E)-Plattform. Dies untermauert unser Engagement für die Weiterentwicklung TCR-gesteuerter Therapien", sagte Dolores Schendel, CSO von Medigene. "Unsere Expertise in der T-Zell-Immunologie ermöglicht es uns, 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) -T-Zell-Rezeptoren (TCRs) zur Verwendung in verschiedenen TCR-gesteuerten Therapien zu generieren, wie z. B. Off-the-Shelf, also gebrauchsfertige, TCR-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCE)-Therapien und TCR-Therapien mit natürlichen Killerzellen (TCR-NK)."

Die Auswahl optimaler 3S-TCRs ist entscheidend für die Entwicklung TCR-gesteuerter Therapien, wie gebrauchsfertige TCR-TCE- und TCR-NK-Therapien, mit erhöhter Sicherheit und Wirksamkeit. Die innovative JOVI-Technologie des Unternehmens verwendet einen Hochdurchsatz-Vergleichsansatz, der die Anreicherung rekombinanter TCR-exprimierender T-Zellen erleichtert. Dies ermöglicht einen direkten Vergleich ihrer Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile und gewährleistet die Entwicklung verbesserter TCR-gesteuerter Therapien.

Medigene verstärkt und erweitert kontinuierlich sein Patentportfolio durch die Generierung neuartiger 3S TCRs, die Entwicklung neuer Technologien und die Ausweitung bestehender Patente auf zusätzliche Rechtsgebiete. Das Unternehmen hält derzeit weltweit mehr als 29 verschiedene Patentfamilien, die seine 3S-TCRs und exklusiven E2E-Plattform-Technologien schützen."

--- Ende der Pressemitteilung ---  

https://www.finanznachrichten.de/...teuerte-t-zell-engager-ab-015.htm  

Und natürlich nun ?  

https://medigene.com/wp-content/uploads/...-Deck-February-27-2025.pdf
 

https://de.tradingview.com/news/reuters.com,2025:newsml_L8N3PU0SS:0/

 

"Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

Medigene AG: Medigene reicht Patent für neuartiges NK-spezifisches TCR-Konstrukt beim Europäischen Patentamt ein
Planegg/Martinsried (pta025/13.03.2025/14:30 UTC+1)

Die Medigene AG (Medigene oder das "Unternehmen", FWB: MDG1, Prime Standard) ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs spezialisiert, gab heute die Einreichung eines Patents beim Europäischen Patentamt für ein neuartiges, spezifisch für natürliche Killerzellen (NK-Zellen) entwickeltes TCR-Konstrukt bekannt. Damit erweitert Medigene seine TCR-gesteuerte Strategie, indem es die Anwendung der firmeneigenen 3S-TCRs (sensitiv, spezifisch und sicher) auf NK-Zellen ausdehnt. Diese Patentanmeldung stellt eine bedeutende Erweiterung des Patentportfolios von Medigene dar und stärkt das Engagement des Unternehmens für die Entwicklung innovativer, sofort einsatzbereiter (off-the-shelf) Immuntherapien zur Krebsbehandlung.

Um dieses innovative Verfahren zu ermöglichen, kombinierte Medigene die TCR-gesteuerte zielgerichtete Wirkung mit der von Natur aus vorhandener Fähigkeit der NK-Zellen, Zellen abzutöten. Das Unternehmen hat ein firmeneigenes, universelles Grundgerüst entwickelt, das es seinen 3S-TCRs ermöglicht, in NK-Zellen zu funktionieren, ohne die Ko-Expression von CD3 zu benötigen. Dieses neuartige NK-TCR-System verbessert die NK-Zellproduktion und das therapeutische Wirkpotenzial, indem es den effizienten Transfer aller 3S-TCRs in NK-Zellen erleichtert und den Herstellungsprozess für zukünftige allogene TCR-NK-Therapien optimiert. Durch die Eliminierung der CD3-Abhängigkeit überwindet dieser Ansatz eine zentrale Einschränkung der bisherigen TCR-basierten NK-Zelltherapien. Das Ergebnis ist eine skalierbare, klinisch umsetzbare Lösung, die die Entwicklungszeiten verkürzt und Kosten reduziert.

"Dieser innovative Ansatz stützt unsere Strategie, Medigenes 3S-TCRs in neuen TCR-gesteuerten Modalitäten wie TCR-gesteuerte T-Zell-Engager und jetzt TCR-NKs einzusetzen, um sowohl für Patienten als auch für unsere Aktionäre einen Mehrwert zu schaffen", sagte Selwyn Ho, CEO von Medigene. "Die Ausweitung unserer TCR-gesteuerten Therapien auf NK-Zellen steht im Einklang mit unserem Ziel gebrauchsfertige, hochspezifische und wirksame Immuntherapien zur Krebsbehandlung zu entwickeln."

Der globale Markt für NK-Zelltherapeutika wächst rasant, was auf die steigende Krebsprävalenz, eine alternde Bevölkerung und die Nachfrage nach innovativen Immuntherapien zurückzuführen ist. Der Markt, der im Jahr 2024 auf 0,55 Milliarden US-Dollar geschätzt wird, soll bis 2033 auf 2,13 Milliarden US-Dollar anwachsen (Quelle:Business Research Insights). Medigenes firmeneigene TCR-NK-Technologie ist ideal positioniert, dieses Wachstum mit hochspezifischen, skalierbaren NK-zellbasierten Therapien weiter voranzutreiben.

Medigene stärkt sein Patentportfolio weiterhin durch die Generierung neuer 3S-TCRs, die Entwicklung innovativer Technologien und die strategische Ausweitung bestehender Patente auf zusätzliche Rechtsgebiete. Mit über 29 einzigartigen Patentfamilien weltweit sichert Medigene seine firmeneigenen TCR- und End-to-End-Plattformtechnologien und sichert sich so eine starke Wettbewerbsposition im Bereich der Immuntherapie."

--- Ende der Pressemitteilung ---  

Auf der Seite von MDG gibt es für 2025 keine Termine angeführt.
An sich sollte der Jahresbericht für 2924 im März veröffentlicht werden. Ist aber nicht.
Vorschau auf die Quartalszahle.... gibt es nicht.
Gibt es keine MDG mehr in 2025?
 

Inkompetenz gepaart mit Arroganz ist bei MDG leider sehr ausgeprägt und somit interessiert sich keiner mehr für diese Abzockbude.  Man bekommt  entweder keine Antworten oder Halbwahrheiten von der IR aufgetischt und somit disqualifiziert man sich gegenüber Anlegern.
Wie hoch sind eigentlich die Verlustvorträge die Sie vor sich herschieben. da wird sich jemand freuen wen er die aus der Insolvenzmasse für lau bekommt.  

das muss man als Unternehmen erst mal schaffen.