Thema Aeterna Zentaris
Seite 134 von 148 Neuester Beitrag: 25.04.21 00:50 | ||||
Eröffnet am: | 14.11.15 15:59 | von: AnonymusNo. | Anzahl Beiträge: | 4.689 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 00:50 | von: Jenniferptay. | Leser gesamt: | 401.614 |
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Teil 1
David A. Dodd, President und Chief Executive Officer der Gesellschaft, erklärte: "Am 30. September 2016 hatten wir uneingeschränkte Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von rund 21,1 Millionen US-Dollar. Nach dem Ende des 3. Quartals schlossen wir eine Finanzierungstransaktion, die unsere finanzielle Situation am Vorabend unserer Fertigstellung von zwei entscheidenden Phase-3-Studien gesichert. Wir hoben $ 7.560.000 des Bruttoerlös aus dem Verkauf von Stammaktien, vorfinanzierte und Optionsscheine in einem eingetragenen direkten Angebot am 1. November 2016. Auch zwischen 14. September 2016 und 14. Oktober 2016 konnten wir rund $ 2,3 Millionen Brutto Erlöse aus dem Verkauf von 580.912 Stammaktien gemäss unserem ATM-Programm. Seit dem 14. Oktober 2016 wurde unser ATM-Programm nicht genutzt. Deshalb glauben wir, dass wir die Mittel haben notwendig, um unsere zwei zulassungsrelevanten klinischen Studien zu vervollständigen, zu melden Top-Line-Ergebnisse auf beide und eine New Drug Application für Macrilen ™ in der ersten Hälfte von 2017 einzureichen, wenn die Ergebnisse der Studie Haftbefehl tun damit. Während wir zusätzliche Mittel zu beschaffen müssen, bevor wir ein Produkt auf den Markt bringen können, erwarten wir, dass die Berichterstattung günstige Top-Linie von einem Ergebnisse oder beide unserer klinischen Studien werden uns so zu günstigen Bedingungen zu erlauben. "
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Zeitpunkt: 10.11.16 16:23
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Kommentar: Regelverstoß - Übersetzung zu Posting #3326.
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Sagte Dodd weiter: "Nach dem Quartalsende haben wir die vierte Auslizenz von Zoptrex ™, unserer Untersuchungsverbindung, abgeschlossen, die einen synthetischen Peptidträger mit Doxorubicin verbindet." Zoptrex ™ (zoptarelin doxorubicin) Als neue chemische Einheit (NCE). Specialised Therapeutics Asia Pty Ltd, ein führendes spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Australien, lizenziert das Produkt für die Vermarktung in Australien und Neuseeland. Wir erhielten eine Einmalzahlung für die Rechte an Zoptrex ™ und wir werden zusätzliche Meilensteinzahlungen und Tantiemen erhalten, wenn die Vermarktung der potenziellen Produkterlöse. Darüber hinaus erhielten wir eine weitere Validierung des Marktinteresses an Zoptrex ™. Wir erwarten, dass die Top-Ergebnisse für unsere zentrale Phase-3-Studie von Zoptrex ™ in Q1 von 2017 freigeben werden und wenn die Ergebnisse des Testbefehls dies tun, um einen neuen Medikamentenantrag für Zoptrex ™ im Jahr 2017 einzureichen. " Herr Dodd setzte seinen Kommentar mit einem Update zur Entwicklung von Macrilen ™ (Macimorelin) fort: "Wir freuen uns, bekannt geben zu können, dass wir vor kurzem die Rekrutierung in unserer bestätigenden Phase 3-Studie von Macrilen ™ zur Bewertung des Hormonmangels im Erwachsenenalter abgeschlossen haben. Infolgedessen sind wir sehr zuversichtlich, dass die Studie von Macrilen ™ abgeschlossen wird und dass wir Anfang 2017 über die besten Ergebnisse berichten werden. Wenn unsere Erwartungen für den Abschluss der bestätigenden Phase-3-Studie verwirklicht werden und wenn die Top-Ergebnisse erzielt werden Dass das Produkt den primären Endpunkt der Phase-3-Studie erreicht hat, erwarten wir, dass im ersten Halbjahr 2017 ein NDA für Macrilen ™ eingereicht wird. Da der regulatorische Überprüfungszeitraum für die Macrilen ™ -Entschließungsstudie sechs Monate beträgt, könnten wir mit der Kommerzialisierung beginnen Produkt spät im Jahr 2017. "
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Zeitpunkt: 10.11.16 16:25
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Kommentar: Regelverstoß - Übersetzung zu Posting #3326.
Zeitpunkt: 10.11.16 16:25
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Die F & E-Kosten betrugen $ 4,5 Millionen und $ 11,9 Millionen für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 im Vergleich zu $ 4,1 Millionen und $ 13,0 Millionen für die gleichen Perioden im Jahr 2015. Der Anstieg der F & E-Kosten für die drei Monate zum 30. September 2016 , Im Vergleich zu denselben Perioden im Jahr 2015, ist im Wesentlichen auf höhere vergleichbare Drittkosten zurückzuführen. Im Laufe des Jahres 2015 initiierten wir die neue bestätigende Phase 3-Studie von Macrilen ™. Die erste Patientenrekrutierung wurde im vierten Quartal 2015 erreicht und wir haben die Patientenrekrutierung im vierten Quartal 2016 abgeschlossen. Der Rückgang der F & E-Kosten für die neun Monate bis zum 30. September 2016 im Vergleich zu den gleichen Perioden im Jahr 2015 ist Was vor allem auf niedrigere vergleichbare Drittkosten zurückzuführen ist. Die auf Zoptrex ™ entfallenden Kosten von Drittanbietern sanken in den ersten neun Monaten des Jahres 2016 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum erheblich, was vor allem darauf zurückzuführen ist, dass die Dosierung von Patienten in der ZoptEC-Studie im Februar 2016 abgeschlossen wurde Im Einklang mit unseren Erwartungen, wenn wir uns dem Ende der klinischen Studien nähern. Der Gesamtrückgang für den Neunmonatszeitraum erklärt sich auch aus geringeren Entschädigungen und Nebenkosten sowie geringeren Kosten. Ein wesentlicher Teil dieses Rückgangs ist auf die Realisierung von Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit unseren laufenden Bemühungen zur Straffung unserer F & E-Aktivitäten und zur Steigerung unserer Geschäftstätigkeit und Flexibilität durch die Reduzierung unserer F & E-Mitarbeiter, die im Jahr 2014 begonnen wurde, zurückzuführen. Die Aufwendungen für allgemeine und administrative Aufwendungen beliefen sich auf 1,6 Mio. US-Dollar und 5,4 Mio. US-Dollar für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 im Vergleich zu 1,9 Mio. US-Dollar und 7,4 Mio. US-Dollar für die gleichen Perioden im Jahr 2015. Der Rückgang der G & A-Kosten Für die drei Monate zum 30. September 2016 gegenüber dem Vergleichszeitraum 2015 ist im Wesentlichen auf die Realisierung von Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit der im vierten Quartal 2015 angekündigten Unternehmensumstrukturierung zurückzuführen Der Neunmonatszeitraum erklärt sich teilweise auch aus der Realisierung von Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit unserer Unternehmensrestrukturierung, die im Wesentlichen aus der im Vorjahr erfolgten Erfassung bestimmter Transaktionskosten für Optionsscheine im Zusammenhang mit dem Abschluss eines Angebots im März resultiert 2015.
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Zeitpunkt: 10.11.16 16:25
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Kommentar: Regelverstoß - Übersetzung zu Posting #3326.
Zeitpunkt: 10.11.16 16:25
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nur die lächerliche aussage,das mac u.zopterex wohl in plan liegen....einfach nur betrug an uns alle.
ja wo ist denn der kurs... mittlerweile ist es in meinem keller heller als bei diesem kurs.
wenn ich das richtig gelesen haben kommen die ergebnisse von mac.erst anfang 2017,sollte das so sein,dann können wir uns die ergebnisse f.dieses jahr in die haare schmieren.
nmm.
Die Vertriebskosten betrugen $ 1,8 Mio. und $ 5,2 Mio. für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 im Vergleich zu $ 1,7 Mio. und $ 5,1 Mio. für die gleichen Zeiträume im Jahr 2015. Die Vertriebskosten für die drei und neun Monate zum 30. September, 2016 und 2015 stellen hauptsächlich die Kosten unserer vertraglich vereinbarten Vertriebsmitarbeiter im Zusammenhang mit den Co-Promotion-Aktivitäten sowie unsere interne Sales-Management-Team. Der Nettoverlust für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 betrug 6,1 Millionen US-Dollar und 16,7 Millionen US-Dollar bzw. 0,61 US-Dollar bzw. 1,68 US-Dollar pro Basis- und verwässerte Aktie im Vergleich zu einem Nettoverlust von 15,3 Millionen US-Dollar und 40,1 Millionen US-Dollar bzw. 6,66 US-Dollar und 29,12 US-Dollar je Basis Und der verwässerten Aktie für die gleichen Perioden im Jahr 2015. Der Rückgang des Jahresfehlbetrags für die drei Monate zum 30. September 2016 gegenüber dem Vergleichszeitraum 2015 ist im Wesentlichen auf ein höheres vergleichbares Nettofinanzergebnis zurückzuführen. Der Rückgang des Nettoverlusts der neun Monate zum 30. September 2016 gegenüber dem Vergleichszeitraum im Jahr 2015 ist im Wesentlichen auf niedrigere betriebliche Aufwendungen und höhere vergleichbare Nettofinanzerträge zurückzuführen. Die Bewegungen des Nettofinanzertrags (Aufwendungen) betreffen im Wesentlichen die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts der Optionsschuld. Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30. September 2016 rund 21,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit rund 26,2 Millionen US-Dollar zum 30. Juni 2016. Konferenzschaltung & Webcast Das Unternehmen wird eine Konferenzschaltung und Live-Webcast, um diese Ergebnisse am Mittwoch, den 9. November 2016, um 8:30 Uhr, Eastern Time zu diskutieren. Die Teilnehmer können auf die Live-Webcast über die Website des Unternehmens unter www.aezsinc.com oder per Telefon unter der folgenden Nummer: 201-689-8029, Bestätigung # 13646681. Eine Wiedergabe des Webcast wird auch auf der Website der Gesellschaft für einen Zeitraum von 30 Tagen zur Verfügung stehen
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Zeitpunkt: 10.11.16 16:27
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Kommentar: Regelverstoß - Übersetzung zu Posting #3326.
Zeitpunkt: 10.11.16 16:27
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Wenn die Amis gleich dazukommen, wird der Kurs richtig anziehen! Schaun wir mal, wie das mit Pharmazie weiter geht!
Trage ich die Kosten für den Anruf in Kanada oder ist das eine kostenfreie Nummer?
Pessimismus ist vorbei!
Macrilen wahrscheinlich Anfang Januar
Angaben ohne Gewähr. Habe Kinderlachen im Hintergrund, das etwas ablenkt.
Bei Zopterex will man mit Deals wohl die Ergebnisse abwarten, um eine bessere Verhandlungsposition zu haben.
Verstehe aber nicht alles, was gesprochen wird. Der Ton ist bei mir eher blechern.
Vielleicht hört ja noch jemand mit und kann präzisieren.
Verkauft sich und sein Unternehmen in meinen Augen jedenfalls besser als Hamilton von Epi eben.