Albireo neuer big player im Pharma-Milliardenmarkt
http://www.econotimes.com/...n-Medicines-Agencys-PRIME-Program-402421
- das Programm unterstützt insbesondere die Entwicklung von Wirkstoffen die einen deutlichen Nutzenvorteil gegenüber bisherigen Behandlungsmethoden haben
- das Programm ermöglicht eine Optimierung und Beschleunigung der Entwicklungspläne um Patienten so schnell wie möglich zu helfen
- 13 von 57 Anträgen haben es bis heute (in 2016 oder allgemein?) in das Programm geschafft
Eine sehr schöne Meldung: Die Leute von der EMA würden A4250 nicht auf die PRIME Liste nehmen wenn sie nicht vom potentiellen Erfolg und Nutzen für die Patienten überzeugt wären. Blockbuster Potential bestätigt! Was mich freut ist die Verbreitung... und es ist sogar auf verständlichem Englisch geschrieben, sodaß es die Amis auch verstehen sollten...
http://www.ariva.de/forum/...illiardenmarkt-542607?page=29#jumppos728
da hatte ich das Thema EMA schon erwähnt, da steht das alles schon, sogar mit schöner Exceltabelle ;-)
Auf der Homepage von Albireo sind die aufgeführt, bei den Fillings habe ich nichts gesehen von denen..
Übersehen ?
http://www.aberdeen-asset.de/germany/
http://www.aberdeen-asset.com/doc.nsf/Lit/...dlysinsofinvestingGerman
14.35% von 8,89%
wobei ich immer noch der Meinung bin, diese 14,35% beziehen sich NUR auf die frei verfügbaren 2,4 Mill. Aktien (siehe Beitrag 784).
Dazu kommen ja noch die fast 4 Mill. Aktien der Langfristigen "alt-Albireo" Aktionäre
Also die Anzahl der frei verfügbaren Aktien wird immer weniger!!
http://www.nasdaq.com/de/symbol/albo/ownership-summary
Denke mein Kursziel von fast 25 US Dollar bis Ende 2016 wird nicht ausreichen.
Ich glaube, das ist "der Beginn einer wunderbaren Freundschaft..."
http://ir.albireopharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=999534
"PFIC ist eine hochgradig schwächende genetische Leberstörung, die das Leben für die betroffenen Kinder und ihre Familien verändert", sagte Ron Cooper, Präsident und Chief Executive Officer von Albireo. "Es gibt dringende Notwendigkeit für eine wirksame pharmakologische Behandlung für PFIC, da es derzeit keine zugelassenen Medikament Optionen in den Vereinigten Staaten oder Europa. A4250 die Akzeptanz in das PRIME-Programm dient als Validierung seines Versprechens, diese Notwendigkeit zu erfüllen. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der EMA über den Entwicklungsplan für A4250 sowie die mögliche Beschleunigung der Bewertung von A4250 in Europa. "
Das PRIME-Programm wurde von der EMA ins Leben gerufen, um Entwicklern von Untersuchungsmedikamenten, die auf einen nicht gedeckten medizinischen Bedarf abzielen, eine verstärkte Unterstützung zu bieten, wobei der Schwerpunkt auf jenen liegt, die einen großen therapeutischen Vorteil gegenüber bestehenden Behandlungen bieten oder eine Krankheit ohne gegenwärtige Behandlungsoption behandeln können. Das Programm soll ein frühzeitiges Engagement mit der EMA ermöglichen, um Entwicklungspläne zu optimieren und die Evaluation zu beschleunigen, mit dem Ziel, Patienten so früh wie möglich von Therapien zu profitieren, die ihre Lebensqualität erheblich verbessern können. Ab August 2016 waren nur 13 von 57 Anträgen auf PRIME-Förderfähigkeit in das Programm aufgenommen worden. Nach der Aufnahme in das Programm kann A4250 für eine beschleunigte Bewertung eines möglichen künftigen Zulassungsantrags (MAA) in Europa in Betracht kommen.
A4250 wird derzeit bei Kindern mit chronischer Cholestase in einer klinischen Phase 2-Studie, die eine potenziell zentrale klinische Studie in PFIC geplant, um in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführt werden soll evaluiert werden. Albireo erwartet ein Treffen mit der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bezüglich der geplanten PFIC-Studie im ersten Quartal 2017.