Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

http://www.medigene.de/karriere/stellenangebote/assistentin-des-finanzvorstands

 

Mulga (5969) hat es sehr gut dargestellt!
Medigene muss verlorenes Vertrauen zurückgewinnen (2008-2011)
Seit Ac mit an Bord ist, geht es aufwärts...  (Kurs macht noch Urlaub)

http://biotech.about.com/od/investinginbiotech/tp/ChoosingStocks.htm

http://translate.google.de/translate?hl=de&langpair=en|de&u=http://biotech.about.com/od/investinginbiotech/tp/ChoosingStocks.htm  

07.08: 08:51 | 10:00 | 11:00 | 12:00 | 12:55 | 14:00 | 15:00 | 16:00 | 17:00 | 17:30
 06.08: 08:51 | 10:00 | 11:00 | 12:00 | 12:55 | 14:00 | 15:00 | 16:00 | 17:00 | 17:35
Aktueller MEDIGENE AG Aktienkurs + Xetra-Orderbuch
     Stück      Geld      Kurs     Brief     Stück          §
                         1,320                 800          §
                         1,310                 350          §
                         1,300               3.000          §
                         1,260              11.386          §
                         1,258               1.500          §
                         1,257               2.100          §
                         1,250               2.000          §
                         1,239               2.909          §
                         1,230                 940          §
                         1,229             400
§
Quelle: [URL] http://aktienkurs-orderbuch.finanznachrichten.de/mdg.htm [/URL]

     4.006               1,208                              §
     2.500               1,180                              §
     1.500               1,172                              §
     4.419               1,170                              §
     6.900               1,150                              §
     4.000               1,141                              §
       300               1,123                              §
     4.500               1,121                              §
     1.900               1,110                              §
     7.000               1,100                    §
Summe Aktien im Kauf Verhältnis Summe Aktien im Verkauf
    37.025§1:0,686  

..so traue niemals Daten aus Indien und Osteuropa!

Unabhängig davon, ob ich verstehe was der seltsame Kommentar hier im Medigene-Thread soll... vielleicht schaust Du mal wo die TNBC-P2-Daten von MDG herkommen... Indien, Polen, Ukraine, Rumänien u.a.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00448305

Bin wieder weg...

 

 

Ja gut ! Hast ja Recht ! u,.a aber eben auch aus Frankreich ,Belgien ...Glück gehabt .

 

 

07.08.12  17:36 Uhr

1,22 EUR

-0,81%  [-0,01]

Börse: Xetra

Aktualisieren
Kursdaten
Aktuell 1,22
Zeit 07.08.1217:36:03
Diff. Vortag -0,81%
Tages-Vol. 19.498
Geh. Stück 16.005
Geld --
Brief --
Zeit ----
Geld Stk. --
Brief Stk. --
Vortag 1,23
Eröffnung 1,23
Hoch 1,248
Tief 1,20
Stammdaten
WKN 502090
ISIN DE0005020903
Letzte Kurse
Zeit Kurs Volumen
17:36:03 1,22 0
17:36:03 1,22 2030
17:29:48 1,238 2000
15:36:02 1,246 10
15:21:54 1,208 279
14:58:06 1,248 20
14:41:45 1,208 4006
14:37:17 1,22 2000
14:12:41 1,23 310
13:3  

Zu Mulgas Post 5969 von gestern und hier Rhudex/PBC nee Frage.
Wie ist die Aussage von FM CC  "Feedback v.OpinionLeadern extremly positiv" zu verstehen?
Sind diese froh,dass in dieser Indikation überhaupt  klinische Tests durchführt werden oder sind diese zuversichtlich,dass es mit Rhudex evtl. ein Medikament schaffen könnte bei PBC
signifikant zu wirken?  

Ich gehe stark davon aus, dass es ersteres ist. Nach Aussage Medigene gibt es quasi keine adäquate Behandlungsmöglichkeit für PBC u. dann ist es mMn klar, dass die opinion leader froh sind, wenn hier eine neues Medikament am Horizont erscheint.

Ansonsten erinnert mich dieses extremely positive doch sehr stark an....we can have a deal at any time, but we want the best deal....... Der Franzose wird mir dadurch nicht sympathischer.

Trotzdem ist es mE eine gute Strategie von Mdg über diese wirklich günstige Möglichkeit einen möglichen POC herbeizuführen!  

Es muss sich aber um ein mixt handeln,denn was nützt es wenn auf dem Gebiet geforscht wird ohne entsprechende positive Aussicht auf Erfolg

Wir wollen doch nicht nur einen beinahe Placeboeffekt

alle streben nach einem Gewinn für die Patienten und für den eigenen Geldbeutel

 

Ohne dir nahezutreten ,aber bitte lasse den SK hier weg ,da dies unserem twotto gebührt und zwar nur ab 100.000 gehandelten Stücken oder in Ausnahmefällen .Danke - twottos SK zieht sich wie ein roter faden durch diesen Thread ;-)

 

FM selber bezieht es in seiner Antwort (CC. Q/A.  Min.21) darauf das es wenig in dieser Indikation gibt und deshalb das Feedback so positiv ist.

Und wenn man sich die Clinical Trials so anschaut ist da auch wirklich nicht viel los.
Suchkriterium "Primary Biliary Cirrhosis" und nur die "Open Studies"
http://clinicaltrials.gov/ct2/..._s=&rcv_e=&lup_s=&lup_e=  

Wenn dem so ist dann hätte er diese Floskel besser unterlassen

Ich hoffe für Medigene dass sie die Indikation sorgfältig und bewusst gewählt haben und zuversichtlich sind den POC auch zu erreichen...ob nun günstig oder nicht

siehe Endotag1 bsdk ,,,orphan drug status...sehr gute P2 Daten und was wird verpartnert!

tnbc die zweite P2 Studie mit weniger überzeugenden Daten,dafür aber in einer lukrativeren Indikation

Ich hoffe dem möglichen Partner für Rhudex nach den hoffentlich dannzumal positiven Daten läuft das Wasser (trotzdem)  im Mund zusammen!!! und schlägt zu

 

ok,sorry!  

Wenn dem so ist dann hätte er diese Floskel besser unterlassen. Ich  hoffe für Medigene dass sie die Indikation sorgfältig und bewusst  gewählt haben und zuversichtlich sind den POC auch zu erreichen...ob nun  günstig oder nicht

Also ich verstehe nicht so ganz wie man da jetzt was negatives draus machen kann. Eine P2 in RA ist zu teuer und dauert zu lange. Und wenn er mit PBC einen Poc schafft der einem Partner RA ermöglicht/interessant macht dann Hut ab mit Sternchen.

Wir können es nur so nehmen wie's ist, weil mehr für uns eben nicht drin ist

 

 

ein intressanter Artikel vom14.07.08

http://www.laborjournal.de/rubric/archiv/editorials/315.lasso

Mit dem BMS-Medikament Orencia existiert bereits ein Produkt auf dem Markt

http://www.krankenpflege-journal.com/...ment-oracear-an-galderma.html

wie ist es mit den Patentrechten wenn Oracea die gleiche Wirkung hat...sind die genügend abgesichert?

http://ps3jb2.me/...-menschen-mit-rheumatoider-arthritis-OTI4OTY.html

Wir haben uns bis dato nur auf Die Vorabzahlung,für Oracea...damals 8 Mill Euro und die Meilensteine 24 Mill die irgendwann fliessen sollen konzentriert.Wichtig wäre jetzt zu wissen wie Rhudex durch Patente abgesichert ist,wie lange sie dauern und wird uns Galderma nicht in die Quere kommen?

meine Befürchtug ist die,dass durch die zeitliche Verzögerung das Zeitfenster wieder mal  knapp wird

http://www.transkript.de/nachrichten/wirtschaft/...9ddcb48c4293a426da

Als erste Indikation hat das Münchener Biotech-Unternehmen die primäre biliäre Zirrhose ausgemacht

habe betreffend Patente nichts wesentliches gefunden,vielleicht stöbert mal einer eine Etage tiefer und wird fündig

 

 

Wann ist mit den neuesten Daten für  Rhudex zu rechnen?
Ende d. J. oder erst Anfang 13? Gibts hier eine zeitliche Eingrenzung?
Im Moment viel um die Ohren und keine Zeit, um  noch mal nachzulesen.

PS: Schön, dass sich der Kreis der Optimisten hier erweitert hat...!  

Du wirfst da Oracea und Rhudex in deinem Beitrag durcheinander? Das Konkurrenzprodukt zu Rhudex ist Orencia, aber nicht Oral verabreichbar  

Patentlage Oracea ist schwierig. Streit mit Mylan und anderen Generika-Herstellern schon oft angesprochen.

Patentlage Rhudex dürfte i.O.sein, aber durch uns (wie die Endo-Vergangenheit gezeigt hat) schwer zu bewerten. Ur-Patente liegen bei Active Biotech wo ja Rhudex herkommt und dann durch MDG weiterentwickelt wurde, auch mit neuen Patenten.  

(Edison rechnet übrigens mit 2% Umsatz-Tantiemen die später, bei Rhudex-Erfolg,  ggf.an Active Biotech abgeführt werden müssen)

Patentlage Rhudex / v.Active Biotech

--

Suchbegriff "Rhudex" bei Freepatentonline; www.freepatentsonline.com/result.html

--

Bin heut nicht mehr da. Gruß

 

 

Studienstart Rhudex-PBC geplant für Ende 2012,
Daten wurden letztens mit Ende 2013 angegeben.. Hoffen wir mal das es früher wird. Mal das Studiendesign-/und Laufzeit abwarten.  

vor lauter Zahlen, Terminen etc. schon ganz wirr im Kopf...
Grüsse
M  

Alle Dokumente:
https://register.epo.org/espacenet/application?number=EP03740355  

Er führt nochmal 5 Seiten lang aus warum angefochten wird. Kernpunkt ist das es keine Neuerung sei, dass "Paclitaxel in a cationic liposomal formulation be chemically stable under low pH conditions"

Können wir aber eh nicht beurteilen wie darüber entschieden wird.  

Wie in meinem letzten Beitrag berichtet, sehe ich die RhuDex Entwicklung der nächsten 2 Jahre als wichtigsten Schrittl für den Turnaround bei MediGene. Wichtig für mich ist deshalb die Analyse der Chancen und Risiken von RhuDex für die weitere Entwicklung in der Lead-Indikation "Primary Biliary Cirrhosis" (PBC) sowie eine Untersuchung des Wettbewerbs für Medikamentenkandidaten die gleichzeitig bei verschiedenen Formen von Autoimmunkrankheiten eingesetzt werden können.

Ausgangslage 2012:

Die Deutsche Leberhilfe e.V. gibt einen PBC-Newsletter heraus, indem die neusten Erkenntnisse zur Behandlung der Primärer Biliärer Zirrhose diskutiert werden.

http://www.hepatitis-rm.de/downloads/pbc_newsletter_2012.pdf

Wie im Newsletter erwähnt, wird derzeit ein Medikament der Firma Intercept Pharmaceuticals mit dem Projektnamen  INT-747 und dem Wirkstoff Obeticholsäure  (OCA) in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung in internationale PIII Studien getestet.

Die Obeticholsäure, ein Abkömmling der Gallensäure Chenodeoxycholsäure entfaltet seine Wirkung über den Kernrezeptor Farnesoid-X-Rezeptor FXR, wirkt also vollkommen anders als RhuDex der Frma MediGene. Bei erfolgreicher Entwicklung von OCA würde erstmals seit Jahrzehnten ein neuer Wirkstoff gegen PBC zugelassen werden können.

Anders als Rhudex ist OCA aber nicht für die Behandlung von Autoimmunkrankheiten wie z.B. Rheumatoider  Arthritis  (eine Blockbuster Indikation)  geeignet.

Zu Intercept: Die Firma hatte Finanzierungsrunden von 41 Mio. USD in 2006 und weitere 25 Mio. USD in 2010. Im März 2011 verpartnerte man OCA für Asien an Dainippon Sumitomo Pharma Co.LTD. Das Deal Volumen betrug 315 Mio. USD bei 15 Mio. USD Upfront und double digit Royalties, alleine für den asiatischen Markt.

http://www.finanznachrichten.de/...nt-747-for-chronic-liver-d-008.htm

 

Neue Entwicklungen in PBC - Blockierung der Entzündungskaskade

NovImmune startete im letzten Herbst eine Proof-of-Concept Studie in der Indikation Primär Biliärer Zirrhose für den mAB NI-0801 (Target CXCL10/IP-10 in der Entzündungskaskade). Dieser mAB ist ähnlich wie RhuDex bei anderen Autoimmunkrankheiten einsetzbar. Der Nachteil gegenüber RhuDex sind die höheren Herstellungskosten und die intravenöse Verabreichung. Eine Phase 1 Studie des monoklonalen Antikörpers wurde bereits 2009 erfolgreich abgeschlossen. AC kennt diesen Kandidaten und die Diskussionen der ersten Entwicklungsphase sicherlich aus seiner Zeit bei NovImmune. Daten dieser POC Studie werden in den nächsten Wochen (Plan Q2 / 2012) erwartet.

http://www.novimmune.com/products/ni-0801.html

 

MediGene beginnt eine RhuDex POC Studie in der Indiaktion PBC Ende des Jahres 2012.

Auf die Funktionsweise von RhuDex brauche ich hier sicherlich nicht nochmals einzugehen.

Interessant ist derzeit das Vorgehen von MediGene bei der weiteren Entwicklung von RhuDex, denn der Hauptmarkt  ist m.E. nach wie vor die Behandlung mittlerer bis schwerer Formen von Autoimmunkrankheiten wie z.B. RA u.s.w.

MediGene schreibt dazu: "Die Ergebnisse der Studie sollen als Basis für die weitere klinische Entwicklung in rheumatoider Arthritis dienen."

http://www.medigene.de/produkte-pipeline/entwicklungsprojekte/rhudex

Da auch PBC als Autoimmunkrankheit  angesehen wird, könnte MediGene in dieser Indikation vorerst kostengünstige Studien / Langzeitstudien (Behandlung chronischer Verlaufsformen) an deutlich weniger Patienten als z.B. in der Indikation RA durchführen. Der Nachweis der Sicherheit und Verträglichkeit von RhuDex in einer solchen Langzeitstudien ist wiederum hilfreich für die sichere Behandlung von Patienten, die an anderen Autoimmunkrankheiten leiden.

RhuDex in der Indikation PBC kann also als ein kostengünstiges "Sprungbrett" in einen Blockbuster Markt gesehen werden, zumal auch der Orphan Drug Status in der Indikation PBC beantragt werden kann. Das wiederum ermöglicht MediGene Kosten im Zulassungsverfahren der Erstindikation einzusparen. Primäres Ziel wird m.E. die Behandlung von PBC im fortgeschrittenen Stadium bei bereits eingeschränkter Leberfunktion sein.

Aus meiner Sicht ähnelt das alles sehr dem Vorgehen bei NovImmune mit NI-0801. Interessant wird also für uns sein, wie Deals (PBC / andere Autoimmunindikationen) für NI-0801 gestaltet sein werden und wie die Daten der NI-0801 POC Studie ausfallen werden. Gleichzeitig gibt es sehr bald Informationen über die Rekrutierungsrate von Patienten. Bei einem POC von NI-0801 steigt m.E. auch die Chance RhuDex erfolgreich in PBC entwickeln zu können. Weiterhin können die NI-0801 Studiendaten als Referenz für die Wirksamkeit der RhuDex Behandlung in PBC dienen.

Wegen der einfacheren und günstigeren Herstellung und der oralen Verabreichung düfte RhuDex aus meiner Sicht aber einen deutlichen Wettbewerbvorteil gegenüber NI-0801 haben.

 

MediGene braucht 2014 / 2015 einen starken Partner für die Weiterentwicklung von RhuDex.

Das Management muss beweisen, dass MediGenes RhuDex Projekt auch für große Pharmas interessant ist. Die Werthaltigkeit eines Projekts erkennt man bei einer Partnerschaft am Deal Volumen und an den gezahlten Upfronts und Meilensteinen. Nur so kann sich der Kurs erholen und nur so sind weitere notwendige Kapitalmaßnahmen bzw. ist ein Merger zur Stärkung der Pipeline überhaupt sinnvoll.

Ein EndoTAG-1 Asien Deal gepaart mit einer weiteren Verzögerung der Markteinführung des Medikaments mag langfristig noch sinnvoll sein, ist aber für einen mittelfristigen Kursanstieg kontraproduktiv. Upfronts und Meilensteine zur mittelfristigen Finanzierung der Firma sind gefragt, sonst vertrocknet die Pipeline irgendwann.

 

 

Danke für die fundierten Beiträge

Der Asiendeal Endotag1 beeinhaltet ja auch Upfront und Meilensteine,jedoch sind die nicht bekannt¨Hier war es Medigene wohl wichtig dass SynCore die Kosten der 200 Patienten in Asien übernimmt,was zwar nicht ganz 50% der Gesamtkosten ausmacht aber Endotag wieder in Front bringt. Hat aber vielleicht auch damit zu tun dass die Biotechnologie in Taiwan stark vom Staat gestützt wird und deshalb solche Veröffentlichungen verpönt sind...was solls wir wissen es nun mal nicht.Einen starken Partner für USA wäre auch hier sehr willkommen,einen Teil der Vermarktungsrechte für EU denke ich wird Medigene wieder behalten wollen,es fällt auf dass viele deutsche Biotechs diese Option wählen.Biofrontera.Wilex,Paion um nur einige zu nennen,wie wäre es wenn zumindest bei der Vermarktung vermehrt zusammengearbeitet wird aber im Moment will noch jeder sein eigenes Süppchen kochen

betreffend einem Merger wäre es im Moment für Medigene ärgerlich bei diesem Aktienkursstand mitzumachen auch für eine KE die wenn kein Partner oder Investor gefunden werden kann irgendwann wieder aktuell wird keine gute Option,daher bleibt wohl für Medigene im Moment einzig das Sparschwein zu plündern und das Tafelsilber feilzuschlagen und auf einen POC Rhudex Ende 2013 Anfang 2014 zu hoffen um dannzumal den von Mulga erhofften und von uns ersehnten starken Partner für die Weiterentwicklung von RhuDex zu finden

Endotag ist weil Rhudex wieder in den Fokus rückt etwas in Vergessenheit geraten

ein paar Fragen stellen sich mir zu diesem Thema

was sind die Kosten für Medigene für den Rest der 200 Patienten in der gewählten P3 Studie?

kann Medigene dies auch ohne zusätzlichen Partner USA evt, EU finanzieren ? (wäre dies sinnvoll)

ist ein Studienstart,ich geb mal die Zeitangabe vor...2013 denkbar

Keine Angst die Frage nach dem dicken oder bösen Ende stelle ich nicht¨!

 

 

 

Amgen Announces Termination Of Ganitumab Phase 3 Study In Metastatic Pancreatic Cancer 

Amgen yesterday announced a decision to stop the ganitumab (AMG 479) Phase 3 GAMMA  (Gemcitabine and AMG 479 in Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas) trial following the recommendation of an independent Data Monitoring Committee (DMC) overseeing the trial.  Based on the review of a pre-planned interim analysis, the DMC concluded that the addition of ganitumab to gemcitabine is unlikely to demonstrate a statistically significant improvement in the primary endpoint of overall survival compared to gemcitabine alone

"These disappointing results underscore the difficulty of treating pancreatic cancer, which remains a major unmet medical need," said Sean E. Harper, M.D., executive vice president of Research and Development at Amgen. "We would like to thank the patients, caregivers and investigators for their participation and engagement in the study."

Amgen has communicated with regulatory authorities and is in the process of notifying study investigators that treatment with ganitumab should be discontinued in the GAMMA trial, as well as a separate ongoing Phase 2 trial in locally advanced pancreatic cancer.

http://www.amgen.com/media/media_pr_detail.jsp?releaseID=1723925