Gilead Sciences mit starken Zahlen ! WKN : 885823
"... The Czech patient, a Prague taxi driver, was admitted to the General University Hospital in critical condition and has been on ventilation for many days. Today, he has been disconnected from the ECMO, which ensures extracorporeal blood oxygenation... "
" ...The condition of the patient suffering from COVID-19, who was being treated with Remdesivir, improved significantly..."
“... This is not the cure, but the patient’s condition has vastly improved,” said Martin Balík, head of the anesthesiology clinic... "
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Auch dieser neue Einzelfall ist natürlich weiterehin KEIN (ausreichender) Beweis dafür, dass Gilead´s "Remdesivir" tatsächlich so effektiv gegen das Sars-CoV-2 wirkt (und ob es auch verträglich ist!?) ...
Aber es ist ein weiterer Fall, mittlerweile in einer ganzen Reihe solcher "Einzelfälle" , in denen Remdesivir seinen Ruf als "größter Hoffnungsträger unter den Kandidaten" wieder unterstreicht.
Hoffentlich kann Remdesivir die großen Hoffnungen dann auch in den derzeit zahlreich laufenden
Phase-III-Studien auch wirklich erfüllen !?
Die ersten (vorläufigen) Ergebnisse der ersten beiden Studien (haben schon im Februar in China begonnen) sollen (zumindest nach ursprünglicher Planung) im Laufe der nächsten 2-3 Wochen eintrudeln ...
Das Börsengeflüster
https://www.dailyexcelsior.com/...approaches-for-covid-19-summarised/
und diese nennen Remdesivir als vielversprechendstes Antiviral gegen SARS-CoV-2 .
Außerdem gibt es Meldungen aus Malaysia und Norwegen , das diese Länder jetzt auch Remdesivir testen wollen (Norwegen gleich in einer großen Studie mit rund 1000 Teilnehmern, in der neben Remdesivir auch Hydroxychloroquin [in jüngster Zeit immer mal von Trump genannt] getestet werden soll) :
https://www.theborneopost.com/2020/03/28/...-treat-covid-19-patients/
https://www.healthtalk.no/alle-artikler/...t-malaria-og-ebolamedisin/
https://www.gilead.com/stories/articles/...-from-our-chairman-and-ceo
einige wichtige Punkte:
- schon ca. 1000 Corona-Patienten bisher mit Remdesivir behandelt (wenn ich es richtig verstehe meint er damit die Patienten außerhalb der Studien)
- Studiendaten in den nächsten Wochen
-“expanded access” - Programm für Remdesivir wurde diese Woche aufgesetzt, damit soll es für Ärzte leichter werden das Medikament zu bekommen als im bisherigen "compassionate use" - Programm
Daniel O'Day - 28. März 2020
Als die Nachricht über das Coronavirus auftauchte, begann Gilead sofort mit der Untersuchung des Potenzials von Remdesivir, einem Medikament, das wir im Rahmen unserer umfangreichen Forschung über antivirale Medikamente seit vielen Jahren untersucht hatten. Remdesivir war nie zur Anwendung zugelassen worden, aber aufgrund der bisherigen Erkenntnisse wussten wir, dass es mit dem neuartigen Coronavirus Potenzial haben könnte. Seither arbeiten wir mit größter Dringlichkeit und Verantwortung daran, festzustellen, ob Remdesivir tatsächlich gegen COVID-19 wirkt.
Die Dringlichkeit ergibt sich aus dem Wissen um die verzweifelte Not der Patienten und das Fehlen einer zugelassenen Behandlung. Die Verantwortung besteht darin, sicherzustellen, dass das Prüfpräparat Remdesivir wirksam und sicher ist, bevor es für den weltweiten Einsatz verteilt wird.
Aus diesem Grund haben wir mit beispielloser Geschwindigkeit daran gearbeitet, Patienten in klinische Studien einzubeziehen. Die Feststellung der Sicherheit und Wirksamkeit von Remdesivir in Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden ist von entscheidender Bedeutung, um in Zukunft möglicherweise die Behandlung von viel mehr Patienten zu ermöglichen. Mehrere Studien sind im Gange, und wir sind auf dem Weg, in den kommenden Wochen erste Daten zu erhalten. Wenn es zugelassen wird, werden wir uns bemühen, die Erschwinglichkeit und den Zugang zu gewährleisten, damit Remdesivir für Patienten mit dem größten Bedarf verfügbar ist.
In der Zwischenzeit haben wir das Prüfpräparat für schwerkranke Patienten, die nicht an einer Studie teilnehmen können, zur Verfügung gestellt. Dieses "compassionate use"-Programm ist normalerweise nur einer kleinen Anzahl von Einzelfällen vorbehalten, aber es gibt nichts Typisches an dieser Krise, und bis heute haben wir mehr als 1.000 Patienten mit Remdesivir versorgt. Das Programm ist von den Zulassungsbehörden so konzipiert, dass jeder Antrag individuell geprüft werden muss. Das funktioniert gut, wenn es nur eine begrenzte Anzahl von Anträgen gibt - wie es normalerweise der Fall ist - aber das System die überwältigende Anzahl von Anträgen, die wir mit COVID-19 gesehen haben, nicht unterstützen und bearbeiten kann.
Um dem entgegenzuwirken, gehen wir zu einem strafferen, nachhaltigeren Ansatz mit Programmen für den "erweiterten Zugang" über. Das "Compassionate Use"-Programm wird nur für Kinder und Schwangere weitergeführt und die Zahl der Anträge auf ein Niveau reduziert, das das System bewältigen kann. Mit dem erweiterten Zugang können Krankenhäuser oder Ärzte die Notfallverwendung von Remedesivir für mehrere schwerkranke Patienten gleichzeitig beantragen. Zwar wird es einige Zeit dauern, ein Netzwerk von aktiven Standorten aufzubauen, doch wird dieser Ansatz letztlich den Notfallzugang für mehr Menschen beschleunigen. Erste Standorte in den Vereinigten Staaten sind seit gestern in Betrieb, und es wird erwartet, dass bald weitere Standorte in weiteren Ländern aktiviert werden.
In den letzten Tagen haben sich viele Menschen an Gilead gewandt, um sich im Namen von Freunden und Angehörigen für den Zugang zu Remdesivir einzusetzen. Ich kann mir nur vorstellen, wie es sich anfühlen muss, in dieser Situation zu sein. Wir sind es gewohnt, täglich Zahlen und Statistiken in den Nachrichten zu sehen, aber wir alle wissen, dass hinter jeder dieser Zahlen eine echte und oft herzzerreißende menschliche Geschichte steht. Ich weiß, ich spreche für alle in Gilead, wenn ich sage, wie sehr wir uns alle wünschen, dass wir jedem Patienten in Not helfen könnten. Heute arbeiten wir zügig an der Einrichtung der Programme für den vorübergehenden erweiterten Zugang, während wir gleichzeitig die potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit von Remdesivir feststellen und bestimmen, bei welchen Patienten Remdesivir aktiv sein kann.
Remdesivir ist nach wie vor ein Prüfpräparat. Wir planen für das Ergebnis, das wir alle erhoffen - dass es sich als sichere, wirksame Behandlung erweisen wird - und in der Zwischenzeit gehen wir ethisch verantwortungsbewusst vor, um festzustellen, ob dies der Fall ist. Bei jedem Schritt werden unsere Entscheidungen durch die Anleitung von Gesundheitsbehörden und Bioethikern sowie durch unsere jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung antiviraler Behandlungen von Krankheiten wie HIV und Virushepatitis beeinflusst.
Wir hoffen, dass wir in Partnerschaft mit vielen Gruppen auf der ganzen Welt dazu beitragen können, Patienten mit dieser Krankheit zu helfen. Wir wissen, wie viel auf dem Spiel steht und wie dringend wir feststellen müssen, ob Remedesivir eine sichere und wirksame Behandlung sein wird.
Wir denken an die Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die rund um die Uhr an vorderster Front im Kampf gegen diese Pandemie stehen, und an die dringende Notwendigkeit, sie mit einer Behandlung auszustatten. Wir wissen, dass Patienten und ihre Familien auf der ganzen Welt warten. Wir alle in Gilead tun alles, was wir können, um unserer Verantwortung mit remdesivir, mit dem größten Gefühl der Dringlichkeit und Sorgfalt gerecht zu werden.
Sobald Informationen verfügbar sind, werden wir über unsere Fortschritte berichten, sobald diese vorliegen, und damit dem erheblichen öffentlichen Interesse an Remdesivir in der ganzen Welt Rechnung tragen.
Wenn nicht...tja dann wirds wohl auch für dieses Papier mal steil bergab gehen?
Wird also spannend für Gilead !
Gehen wir mal davon aus, dass bei all den zur Zeit laufenden Studien und Einzeltherapien weltweit mit Sicherheit schon erste Resultate von den betreuenden Wissenschaftlern von Gilead vor Ort an Herrn O`Day weitergeleitet wurden
Immer die Frage, ob und wann etwas im Vorfeld der offiz. Mitteilung durchsickert
Aber ich gehe davon aus, dass der Vorstand schon anhand des nun vorliegenden Zahlenmaterials einschätzen kann, ob Remdesivir effektiv und sicher ist
Zur endgültigen Veröffentlichung bedarf es halt belastbarer Zahlen, statistischen Auswertungen bei der zuvor festgelegten Fallzahl
https://www.ndr.de/ratgeber/gesundheit/...vid-19-,coronavirus572.html
Safe and effecitve , möglichst schmales NW-Spektrum und in der statistischen Auswertung signifikante Resultate
Wir werden es sehr bald wissen
https://www.pharmiweb.com/press-release/...734-in-participants-with-m
Vllt mag das darauf hindeuten, dass bisher in anderen Ländern keine schwerwiegenden NW aufgetreten sind
sonst hätte man diese multzentrische Studie in UK wohl nicht gestartet
Von einer einzelnen Person
https://gvwire.com/2020/04/01/...rave-covid-19-patient-shes-home-now/
Lag es an Remdesivir???
Bald gibt es die statistischen Auswertungen unter Studienbedingungen an großen Kollektiven
dass der Impfstoff Rem..... sich in Phase 2 befindet, in einem anderen
Bericht, dass er in Phase 3 ist.
Was stimmt denn nun?
Die Wirksamkeit von dem Rem ..... wird ja sehr hoch geschrieben, auch
positive Test würden vorliegen (England) und Gilead forscht in mehreren
Ländern mit anderen Biotech Firmen. Man müsste doch sagen dass Gilead
zu den anderen Forscher Unternehmen der Burner ist oder?
Impfstoff Rem...........?...?......?
Remdesivir ist ein Medikament für die i.v- Applikation zur Therapie bei bestehender Infektion
Ein Therapeutikum..............kein (Ausrufezeichen) Impfstoff
...bist du eigentlich groß investiert in Gilead und was denkst du sind die Kursziele wenn die Studien positiv ausfallen!?
Erster Teil der Frage: das spielt hier keine Rolle und dürfte für die Allgemeinheit völlig uninteressant sein
Zweiter Teil der Frage: auch ich kann nicht in die Zukunft sehen
Ansonsten: die Kurse für GILEAD werden an der NASDAQ gemacht
Der Kurs kommt von ca. 60 EUR (Ende 2019): das wäre die Fallhöhe, falls Remdesivir keine signifikant guten Ergebnisse zeigt
Wieviel Luft nach oben ist, bei überzeugenden Ergebnissen: das bestimmen die Herrschaften auf Manhatten/ NASDAQ