Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

war auch hartnäckig,...

und er bekam Recht !

Kathorgo fiel !  

Zulassung für Liptayo erfolgte im November 2022
Libtayo (cemiplimab-rwlc) in Combination with Chemotherapy Approved by the FDA as First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

https://investor.regeneron.com/news-releases/...therapy-approved-fda/

Die Studie wurde auf Empfehlung des unabhängigen Datenüberwachungsausschusses vorzeitig abgebrochen, nachdem die Libtayo-Kombination eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS), des primären Endpunkts, gezeigt hatte.

November 8, 2022
Libtayo (cemiplimab-rwlc) in Kombination mit Chemotherapie von der FDA als Erstlinienbehandlung für fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen
...
TARRYTOWN, N.Y., Nov. 8, 2022 /PRNewswire/ -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den PD-1-Inhibitor Libtayo (cemiplimab-rwlc) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ohne EGFR-, ALK- oder ROS1-Aberrationen zugelassen hat.
...


bekanntlich hat Biontech mit Regeneron an 3 Projekten
die enge Zusammenarbeit intensiviert


Die Zusammenarbeit der Unternehmen

FixVac-Kandidaten BNT116 von BioNTech in Kombination mit Libtayo (Cemiplimab),
einem PD-1-Inhibitor, zur Behandlung von fortgeschrittenem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (non-small cell lung cancer, „NSCLC“) .

Lungenkrebs ist weltweit eine der am häufigsten diagnostizierten
bösartigen Krebsarten und die häufigste Todesursache in diesem
Zusammenhang. NSCLC ist die häufigste Form von Lungenkrebs
und macht etwa 85 % aller Lungenkrebserkrankungen aus.


- die Kombination von BioNTechs FixVac-Kandidaten BNT111 mit Libtayo
bei fortgeschrittenem Melanom untersucht wird.

BNT111 erhielt im November 2021 den Fast-Track-Status
der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde („FDA”)
und wird derzeit in einer randomisierten Phase-2-Studie untersucht.

Die Studie wurde im Juni 2021 nach ermutigenden Daten aus
einer explorativen Zwischenanalyse der laufenden Phase-1-Lipo-MERIT-Studie
mit BNT111 als Monotherapie und in Kombination mit PD-1-Blockade initiiert.

Darüber hinaus untersucht BioNTech eine klinische Phase-1-Studie
zur Bewertung der Kombination von Libtayo mit dem FixVac-Kandidaten
BNT112 des Unternehmens bei Prostatakrebs.


https://investors.biontech.de/de/news-releases/...-zusammenarbeit-zur

nur zur Info...
manchmal gehts schneller als man denkt...
Fast Track....  

Bei Libtayo von Sanofi und Regeneron muss man aber auch berücksichtigen, dass die mit Libtayo
bereits in einer Phase 3 Studie waren, welche dann im August 2021 vorzeitig beendet wurde.
Also von der vorzeitigen Beendigung bis zur Zulassung sind auch nochmal 15 Monate vergangen, bis
zum November 2022. Es dauert halt alles trotzdem ...... denke mal frühestens 2025 für die Krebssparte.


"PARIS und TARRYTOWN, NY – 5. August 2021 – Die Phase-3-Studie mit dem PD-1-Inhibitor Libtayo von
Sanofi und Regeneron in Kombination mit einer Platin-Dubletten-Chemotherapie wurde vorzeitig beendet,
nachdem der primäre Endpunkt Gesamtüberleben (OS) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht
kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)."


https://www.sanofi.com/en/media-room/...1/2021-08-05-10-00-00-2275303


 

...gestern immerhin (leicht) grün an Nasdaq (in USA wird m.M.n. der Kurs gemacht)

...heute bisher auch (leicht) grün, trotz (leicht) gestiegenem Dollar

Klingt ja fast unglaublich, nach der nun ja doch recht lange anhaltenden Talfahrt.

MaxPain und Schlusskurse waren die letzten Wochen ja meilenweit voneinander entfernt.

Von MaxPain sind wir diese und nächste KW allerdings nur noch relativ wenig weg (133$).

Übernächste KW sieht mit 140$ wieder etwas spannender/hoffnungsvoller aus und vor allem eine vergleichsweise hohe Anzahl an Optionen (15.000 Stück) => was soll/darf man davon halten?

Hätte nichts dagegen, wenn sich der Kurschart tatsächlich jetzt zum zweiten Schenkel des V entpuppt und unentwegt steil nach oben schnellt.  

MaxPain übernächste KW: http://maximum-pain.com/options/BNTX  

Mai 2024 läuft Phase 2 von BNT111
Regulär aus...das kann auch 2026 werden....
 

36450 teilnehmer sind es jetzt final geworden, warten wir mal auf die Ergebnisse:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...d=Pfizer&draw=2&rank=1  

Der renommierte Münchner Tumorforscher Professor Michael von Bergwelt vom LMU Klinikum in München hält die Impfstofftechnologie von Biontech für „weit fortgeschritten und vielversprechend“ im krebsbereich. Er  sieht die Technologie in ihrer Wirkungsweise durch die Coronaimpfung bestätigt und hält eine Zulassung bereits in den nächsten Jahren für realistisch.

Die ersten Studienergebnisse werden von den deutschen Krebsspezialisten mit Spannung erwartet.

https://www.merkur.de/leben/gesundheit/...eschritten-zr-92123509.html  

weiß wovon sie spricht.
Ich würde den Münchner Tumorforscher mal als absoluten Experten bezeichnen und seine Aussage zeigt mir dass wir hier aufs richtige Pferd setzen.

Noch ein Wort zum Hochskalieren:
Die meisten vergessen dass es noch vor ca. 3-4 Jahren als nicht möglich galt, einen Impfstoff innerhalb kürzester Zeit für Milliarden von Menschen herzustellen bzw. bereitzustellen.

Biontech ist das aber gelungen!!!

Bsp. : es gibt einen ersten Impfstoff gegen Malaria von GSK namens RTS/S mit mäßigem Schutz. Neben dem mäßigen Schutz kann von dem Impfstoff aber leider auch nicht genügend produziert werden. In den nächsten 3 Jahren nur 18 Millionen Impfdosen (Quelle: Apotheken Umschau 15.02.23)

Biontech könnte sicherlich viel viel mehr produzieren$$$$  

mit Sicherheit gehört die weitere Entwicklung von
Künstlicher Intelligenz dazu

mit InstaDeep ist Biontech ganz vorne mir dabei

InstaDeep ist von Statista und der Financial Times
als eines der 1000 am schnellsten wachsenden Unternehmen
in Europa genannt worden.

Darüber hinaus wurde InstaDeep speziell als einer der
"Europe's Growth Champions" ausgezeichnet -
eine zusätzliche Ehrung, die das außergewöhnliche
Unternehmenswachstum hervorhebt.

Das führende Markt- und Verbraucherdatenforschungsunternehmen Statista
hat in Zusammenarbeit mit der weltweit angesehenen Finanz- und Wirtschaftszeitung
Financial Times die Ausgabe 2023 des FT1000: Europe's Fastest Growing Companies erstellt

https://www.instadeep.com/2023/03/instadeep-listed-in-ft1000-2023/

2022
https://www.cbinsights.com/research/report/...ence-top-startups-2022/

InstaDeep ist im Bereich
Biotechnologie
Logistik
Verkehr
Produktion
und Energie engagiert...

Spannend die ersten Aussagen zu den Möglichkeiten einer
Früherkennung und Diagnostik mit KI
BioNTech stehen ausreichend Gesundheitsdaten weltweit zur Verfügung....

ob wir bereits am 27.März dazu weitere Infos erhalten ?
ist BioNtech eigentlich noch ein klassisches Biotechnologieunternehmen...?
mit Technologie- und Softwareentwicklung...?
oder Produktionsunternehmen im Aufbau weltweit für was eigentlich ?
Fragen über Fragen...

FAZIT
KI ist ein superspannender Megatrend
wir brauchen noch etwas Zeit und Geduld...

 

Letzte Woche wurden bisher am meisten Aktien zurückgekauft (Tranche 2, Reduktion des Free Float):
Zeitraum: 2023-02-27 - 2023-03-03
Durchschnittspreis: 128.46 USD
Kurswert Gesamt (Tranche 2): ca. 236 Mio. USD (also fast die Hälfte des Höchstwertes bis 17.3.23)  

 

Quellen?
Vor allen Dingen für  "... Partnerschaft mit Novartis vereinbart, um die Herstellung von COVID-19-Impfstoffen zu erhöhen."  

Bei der lipid herstellung:
Neue Produktionslinie in Hanau für kleinmengen bzw. zur Medikamentenentwicklung eröffnet sowie großanlage für 220 Mio$ in den USA im Bau!

Aus dem Artikel:
Die Pharmabranche arbeitet an weiteren mRNA-Wirkstoffen für die Behandlung von Krebs und von Erbkrankheiten. Der durch mRNA- und Lipidnanopartikel-Technologie erzielte Fortschritt sei vergleichbar mit der Entwicklung von Antibiotika vor gut 80 Jahren, sagte Johann-Caspar Gammelin, Leiter der Division Nutrition und Care bei Evonik

Dabei gehe Evonik mit den Produktionsanlagen in Vorleistung: „Wir bauen hier Kapazitäten auf für Produkte, die erst 2027, 2028 oder auch 2029 kommen

Die Investitionen in den Ausbau der Standorte Hanau und Dossenheim für die Impfstoff-Produktion beliefen sich nach früheren Angaben auf rund 25 Millionen Euro. Für die nun zusätzlich eröffnete, kleinere Lipid-Produktionsanlage sei ein „mittlerer einstelliger Millionenbetrag“ aufgewandt worden, sagte Gammelin. Ihr Aufbau war erforderlich, weil die Produktion von kleineren Mengen, wie sie beispielsweise für klinische Studien benötigt werden, in der größeren Anlage nicht funktioniert: Die dortigen Geräte könnten Mengen unter zehn Kilogramm beispielsweise nicht umrühren.

Derzeit prüfen sie unter anderem, ob eines der für den Biontech-Impfstoff verwandten Lipide verändert werden kann, um mögliche allergische Reaktionen auszuschließen. Ob die nach Impfungen vereinzelt aufgetretenen allergischen Reaktionen auf die Lipide zurückgehen, ist allerdings noch unklar.

https://www.faz.net/aktuell/rhein-main/wirtschaft/...8733642.amp.html

 

so ne Anlage.
Was wird Biontech mit seinen Milliarden also machen?  

Lnc Technologie kaufen in einem ersten Schritt, hoffe ich... die exklusive 1 jährige forschungsvereinbarung läuft am 11.04 aus, da bleibt nicht mehr allzuviel Zeit  

hast du das mit Matinas etwas verfolgt? Gab's da mal irgendeinen Zwischenstand  – oder nur das Schweigen im Walde?  

Ergebnisse sollten in q2 23 vorliegen war der letzte Stand, ansonsten soll die mrna bei Raumtemperatur mehrere Monate stabil bleiben das weiß man wohl schon...

Nächste Woche Mittwoch kommt der Jahresabschluss mit business Update von Matinas, vielleicht gibt es da was neues, wäre wünschenswert ist doch relativ spärlich was man teilt  

#Klaus1234
....ansonsten soll die mrna bei Raumtemperatur mehrere Monate stabil bleiben das weiß man wohl schon...

Quelle:
https://finance.yahoo.com/news/...ovides-business-2023-210100058.html

Internal mRNA formulations that have shown excellent stability and remain biologically active over 10 weeks at 4°C storage conditions.  

4 Monate bei Raumtemperatur, aber 10 Wochen bei kühlschranktemp wäre auch gut für einen ersten Schuss:

https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/...entation+-+December+2022+.pdf  

Habe ich das richtig verstanden? 10 Wochen Kühlschrank, jedoch 16 Wochen (4 Monate) bei RT? Das erscheint mir etwas widersinnig  

Details siehe hier:
https://www.comirnatyeducation.de/home/...age-other-formulations.html
 

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...ndel-ausgesetzt-12245495

SVB ist einer der großen Finanzierer der Biotech Startups in den USA. Das wird die Tage vielleicht auch interessant in Sachen Übernahmen. Oder Mitarbeitergewinnung.

In Sachen Konkurrenz sicher nicht so schlecht für BNTX, auch wenn es der Branche/dem Segment im allgemeinen sichert nicht gut tut und der ein oder andere Investierte kalte Füße bekommen wird.

Gut, dass BNTX genug Geld auf der Seite und damit sonst nichts zu tun hat.

Und der SK gestern war überraschend in Ordnung (Kuss wird in USD gemacht!). Daraus ergibt sich zwar kein Impuls nach oben, aber die Unterstützung scheint jetzt in den letzten Wochen das zweite Mal zu halten. Ich hoffe, dass das so bleibt, bis es richtige News zum Titel gibt (Pipeline).
 

Die Marktkapitalisierung liegt derzeit nur gut 50 % darüber, sodass die Aktie nicht teuer wirkt, wenn man bedenkt, dass der Wert der aussichtsreichen, aber noch brotlosen, Forschungs-Pipeline durch den Impfstoff-Coup massiv gestiegen ist.

Aber jetzt kommt es darauf an, dass BioNTech unter Beweis stellt, dass es auch Kapitalallokation beherrscht. Nur wenn das Geld renditestark investiert wird, profitieren Anleger. Daran gibt es anscheinend Zweifel bei Investoren.

https://www.aktienwelt360.de/2023/03/12/...nt-sind/?rss_use_excerpt=1

Bei der bisherigen, sehr umsichtigen Vorgehensweise der BNTX Führung zweifle ich daran nicht... aber die Maße überzeugen kann man nur mit entsprechenden News. Bin gespannt, was demnächst so passiert....



 

https://www.gurupress.de/news/...et-oder-chance-auf-steigende-aktien/