RedHill Biopharma (NASDAQ / TASE: RDHL)
Saturday, May 6, 2017 from 12:00 PM to 2:00 PM CDT, in Chicago, IL.
RedHill Biopharma Announces Poster Presentation of the Positive RHB-105 Phase III Results for H. pylori Infection at Digestive Disease Week 2017
http://www.redhillbio.com/RedHill/Templates/...amp;PID=0&IID=5120
Sehe ich das richtig, das die PIII zu RHB-105 den Endpunkt der Phase III Studie erreicht hat? Dann verstehe ich auch nicht, warum wir nicht kurstechnisch bei Redhill höher stehen. Es würde ja "nur" noch die Zulassung vor der Markteinführung stehen und das Produkt soll immerhin einen Peak-Sale von 600 Millionen US-Dollar haben laut Quelle unten.
Corporate Presentation auf der Homepage von Redhill,May 2017:
die Jungs lagen bei AEZS richtig ;-), hoffe mal RDHL auch
http://phase3dd.com/2017/05/14/redhill-biopharma-r/
Revisiting The Investment Case On This Underfollowed $10 Biotech Stock
https://seekingalpha.com/instablog/...=45&isDirectRoadblock=false
und nochmal die Jungs...
Phase 3 Drug candidate RHB-105 likely to succeed, RHB-104 possible
http://phase3dd.com/2017/05/22/...tes-rhb-104-rhb-105-likely-succeed/
gibt für dich ja eh hier nichts zu holen ausser Spott ;-)
aber wiederum magst di das ja, bestimmt dein Lebenselexir lol
Wie immer gilt am Aktienmarkt, erst informieren, dann kaufen!
Moderation
Zeitpunkt: 08.06.17 12:33
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Moderation auf Wunsch des Verfassers
Zeitpunkt: 08.06.17 12:33
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MFG
Chali
http://www.reuters.com/article/...+%28News+%2F+US+%2F+Company+News%29
ich muss mir das später mal genau anschauen, aber im Augenblick kann ich mir nicht erklären, warum der Kurs keinen nachhaltigen Anstieg hinlegt ...
Die Studie Bekinda in der Indikation startete im September 2014 und hat somit ca. 2,5 Jahre gedauert. Eine Zusatzstudie dürfte einige Zeit in Anspruch nehmen, falls vor der Zulassung verlangt.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...246439?term=redhill&rank=8
Terry F. Plasse, MD, RedHill's Medical Director, added: "We are excited about the positive outcome of the Phase III GUARD study, which met its efficacy primary endpoint and demonstrated the safety and tolerability of BEKINDA® 24 mg. Notably, when looking at results by initial severity of nausea, we see a treatment effect even in patients with very severe nausea at baseline, suggesting that the drug works regardless of the initial severity of gastroenteritis. We continue to analyze the data, with the final clinical study report expected in the third quarter of 2017. We look forward to presenting the data to the FDA and discussing the potential path for marketing approval of BEKINDA® 24 mg in the U.S. and whether additional clinical studies are required prior to NDA filing. We are also expecting top-line Phase II results from the clinical study of BEKINDA® 12 mg in diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS-D) in September 2017. I would like to thank the patients, investigators, clinical staff and service providers who participated in the GUARD study and commend the RedHill team for achieving this important milestone."
Da könnte das Problem liegen, wie beim Nachbarforum vermutet wird - die Ergebnisse sind nicht gut genug, um gleich einen Zulassungsantrag in USA zu stellen. Und in obigem Text: "and whether additional clinical studies are required prior to NDA filing."