Okpo Health - Früherkennung bei Prostatakrebs ?

Quelle :
http://investor.opko.com/...m?filingID=1193125-17-6863&CIK=944809  

MIAMI, Jan. 10, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- (Nasdaq:OPK) —OPKO Investee, Zebra Biologics Inc., an emerging biotechnology company of which OPKO owns approximately 28%, announced it has entered into a collaboration with AbbVie to discover agonist antibody therapeutics for inflammatory diseases. Zebra will use its novel and patented function based antibody discovery platform to generate antibodies that activate biological pathways associated with targets designated by AbbVie. Zebra and AbbVie will collaborate closely on the identification and pre-clinical validation of candidates. AbbVie would then be responsible for clinical development, manufacturing, regulatory approval and world-wide commercialization.  

Diabetes-Typ-2

Oxyntomodulin ist ein Peptidhormon, das im Dünndarm von den so genannten L-Zellen während der Nahrungsaufnahme freigesetzt wird und eine Rolle für das Sättigungsgefühl des Menschen und den Appetit spielt.  

In der Pipeline sind die Transition Therapeutics (TT401 TT701 ELND005)  noch gar nicht aufgeführt . Zu # 378 natürlich will man im ersten Halbjahr 2017 erst nach Phase 2B ...


The Transition Therapeutics clinical portfolio includes:

   TT401, a once or twice weekly oxyntomodulin for type 2 diabetes and obesity. We believe TT401 to be the most clinically advanced drug candidate among the new class of GLP1-glucagon receptor dual agonists. In a recently completed phase 2 study of 420 patients with type 2 diabetes, subjects receiving the highest dose of TT401 peptide once weekly demonstrated significantly superior weight loss compared with currently approved extended release exenatide and placebo after 12 and 24 weeks of treatment. TT401 also provided a reduction in HbA1c, a marker of sugar metabolism, similar to exenatide at weeks 12 and 24. TT401 strengthens OPKO's existing pipeline of oxyntomodulin drug candidates for the treatment of type 2 diabetes and obesity. OPKO's MOD-6031, currently in a phase 1 study, is a once weekly oxyntomodulin with a proprietary delivery system to slowly release the natural oxyntomodulin, which allows the molecule to penetrate the blood brain barrier. The potential of MOD-6031 to interact with CNS, as well as peripheral receptors, is expected to mimic the natural effect of oxyntomodulin for its effects on satiety and weight loss.
   TT701 is a once daily oral selective androgen receptor modulator for patients with androgen deficiency. In a 12-week study of 350 male subjects, it resulted in significantly decreased fat mass and increased lean body mass and muscle strength without significantly changing prostate specific antigen levels. The selective and antagonistic properties of TT701 appear to be well suited to provide anabolic therapeutic benefits to specific patient populations, while potentially avoiding, or even reducing, prostate hypertrophy.
   ELND005, a neuropsychiatric drug candidate. ELND005 is an orally administered small molecule that has completed phase 2 clinical studies in Alzheimer's disease and Down syndrome patients.
 

 

Ich frage mich nur warum rxi nicht ganz übernommen wurde. Normalerweise schluckt Opko eine
Mkt cap von 5.05M in einem Haps  

Veröffentlicht am 23.11.2016

VIDEO FINANCIAL REPORTING

 

Item 5.02 Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointment of Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers.

On January 22, 2017, Robert A. Baron notified OPKO Health, Inc., a Delaware corporation (the “Company”) that he was retiring from service on the Company’s board of directors (the “Board”), effective January 23, 2017. Mr. Baron previously served as a director of the Company since 2003. At the time of his resignation, Mr. Baron served on the Audit Committee and Compensation Committee and as Chair of the Corporate Governance and Nominating Committee of the Board.

Mr. Baron’s resignation is not a result of any disagreement with the Company on any matter relating to the Company’s operations, policies or practices.

Dmitry Kolosov, an existing member of the Board, was appointed to the Audit Committee as a third independent director to temporarily fill the vacancy created by Mr. Baron’s resignation.  

wie die Aktie wieder geknüppelt wurde, wenn ich nochmal für 8$ welche bekomme mach ich nen großen kauf...es sollten ja jetzt mit dem neuen Medikament alle weichen für ein erfolgreiches 2017 gestellt sein.  

für die Packung.... $ 975,33


Rayaldee
calcifediol 30 Capsules 24-Hour ER, 30 mcg

This medication is used to treat people with serious kidney disease whose bodies make too much of a certain natural substance (parathyroid hormone-PTH). High amounts of PTH can affect other minerals in the body (such as calcium, phosphorus) that are needed for strong bones.



https://www.blinkhealth.com/rayaldee  

1000$ im Monat ist schon viel...eigentlich krass was da den Patienten abverlangt wird  

günstig zu sein . Die Amis müssen sich selber versichern.

http://www.gurufocus.com/news/474854/abbvie-increases-price-of-humira

According to Barron’s, the price of Humira’s pen injector increased by more than 13% per year over the last decade, from $1,258 to $4,441. The box contains two syringes.  

GeneDx Announces Research Collaboration With The Wellcome Trust Sanger Institute

https://www.smarteranalyst.com/2017/02/01/...-trust-sanger-institute/

Opko Health Inc. (NASDAQ:OPK) announced that its subsidiary and business unit, GeneDx, is entering into a collaboration with the Deciphering Developmental Disorder (DDD) study led by the Wellcome Trust Sanger Institute.  The Wellcome Trust Sanger Institute is a non-profit research institute that played a central role in the human genome project. The DDD study aims to determine the clinical utility of leveraging advanced genomic technologies to diagnose patients with developmental disorders.  This will be accomplished in two ways: (i) identifying novel genes and pathways for human genetic diseases and characterizing the associated phenotypes, and (ii) improving informatics and statistical methods to robustly diagnose patients with genetic conditions.  

http://www.einnews.com/pr_news/364787468/...d-drug-pipeline-review-h2

Scope:
- The report reviews detailed company profile with information on business description, key company facts, major products and services, key competitors, key employees, locations and subsidiaries and recent developments
- The report analyzes all pipeline products in development for the company OPKO Health Inc
- The report provides pipeline analysis on all pipeline products of the company (by equipment type, by indication, by development stage, and by trial status)
- The report covers detailed information on each pipeline product with information on pipeline territory, stage of development, device class, regulatory path, indication(s), application(s) and estimated launch date
- The report provides detailed description of products in development, technical specification and functions
- The report also covers ongoing clinical trials (wherever applicable) with information on trial name, trial objective, sponsor, trial design , trial status and phase, estimated start and end date.

Reasons to Buy:
- Develop business strategies by understanding the trends and developments driving the medical devices pipeline and technology landscape
- Design and develop your product development, marketing and sales strategies by understanding the competitor portfolio
- To formulate effective Research & Development strategies
- Develop market-entry and market expansion strategies
- Exploit in-licensing and out-licensing opportunities by identifying products, most likely to ensure a robust return
- Plan mergers and acquisitions effectively by identifying key players of the most promising pipeline
- Identify emerging players with potentially strong product portfolio and create effective counter-strategies to gain competitive advantage
- Develop competition strategies by identifying the status and likely launch of the competitors’ pipeline products through review of the clinical trials, stage and of development, etc
- Identify, understand and capitalize the next high-value products that your competitor would add in its portfolio  

bissel überverkauft gerade....wie tief gehts noch? Heute bei der Resistenz abgeblockt, wo könnte der nächste halt sein, überlege stark nochmal nachzukaufen.  

Eigentlich sollte es bald genug sein.. Dr. Frost hat auf jeden Fall noch nicht genug...  

Ein Vorlauf für eine Tierarznei in Spanien.  Schließlich will Opko sich auch in Zukunft auch für die Tiergesundheit einsetzen.

MIAMI, Feb. 08, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- OPKO Health, Inc.(NASDAQ:OPK) today announced that its wholly owned subsidiary, OPKO Health Spain, has completed development of Enko 1, a patented intra-articular injectable hyaluronic acid and chondroitin sulfate complex to relieve pain and improve mobility in patients with degenerative and traumatic changes in the knee and other joints, as occurs in osteoarthritis. Enko 1 will be submitted for approval as a Class III medical device with the goal to market it throughout the European Union. The market for hyaluronic acid for this use is $2 billion globally; and $1 billion in Europe.

OPKO Health Spain believes Enko 1, because of its unique physicochemical characteristics, offers significant advantages such as less frequent injections, as few as one per year.

OPKO Health Spain projects the launch of Enko 1 in Europe in the first half of 2018. Enko 1 is also currently being evaluated for use in companion animals for OPKO Health Spain's animal health business, as well as OPKO's new United States-based Animal Health division.

About OPKO Health Spain

OPKO Health Spain is a Barcelona-based company engaged in the development, manufacturing and sale of a robust line of pharmaceutical, nutraceutical and veterinary products in Europe.

Read more: http://www.nasdaq.com/press-release/...s-20170208-00588#ixzz4YCtyEXnS
 

kann ich ihn leider nicht hochkaufen ich habe es jetzt schon ein Paar Mal versucht ....  

 

Der Konzernumsatz für das am 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr erhöhte sich im Vergleich zum Vorjahreszeitraum auf $ 1.21,7 Mio. von $ 491,7 Mio.. Der konsolidierte Umsatz in Höhe von 275,5 Mio. USD für die am 31. Dezember 2016 endenden drei Monate stimmte mit dem Vergleichszeitraum von 2015 um 276,2 Mio. USD überein .
   Für das am 31. Dezember 2016 endende Geschäftsjahr betrug der Nettoverlust 25,1 Millionen US-Dollar im Vergleich zum Nettoverlust von 30,0 Millionen US-Dollar für den Vergleichszeitraum 2015. Der Nettoverlust betrug 13,7 Millionen US-Dollar für die drei Monate zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zum Nettogewinn von 1,6 Millionen US-Dollar Die vergleichbare Periode von 2015. Die 2015-Periode profitierte von einer $ 15 Millionen Meilensteinzahlung im Zusammenhang mit der US-Einführung von Varubi ™ von TESARO
   U.S. Handelsstart von RAYALDEE begann Ende November; Ab dem 1. März 2017 sind ca. 60% der U.S.-Patienten zur Erstattung berechtigt
   4Kscore Testauslastung wächst weiter; Level 1 CPT-Code und CMS-Preisgestaltung ist vorhanden, Verhandlungen mit den Zahlern weiter.
   Phase 3 klinische Studie für hGH-CTP bei pädiatrischen Patienten initiiert; Statistische Ausreißeranalysen für langwirksame hGH-CTP-Daten für erwachsene Indikationen werden fortgesetzt; Vorbereitungen für die BLA-Einreichung für erwachsene Indikationen im Gange.
   Klinische Studien für Claros Point-of-Care (POC) PSA-Test begannen im Januar 2017; PMA-Anmeldung in 1H 2017 erwartet; Claros POC Testosteron Test klinischen Studien und 510 (k) Einreichung zu folgen im Jahr 2017.
   Initiation von drei klinischen Phase-2-Studien in 2H 2017 und Anfang 2018 für:
   - RAYALDEE-Linienerweiterung für Stufe 5 CKD-Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT), die sich einer Dialyse unterziehen
   - TT701, ein oral verabreichter selektiver Androgenrezeptormodulator (SARM), bei Männern mit gutartiger Prostata-Hyperplasie (BPH)
   - TT401, ein einmal wöchentlicher Oxyntomodulin Dual GLP1 / Glucagon Agonist, für Typ II Diabetes und Fettleibigkeit  

Übersetzung google

Quelle #395

Finanzielle Highlights

   Die konsolidierten Umsatzerlöse für die drei Monate zum 31. Dezember 2016 in Höhe von 275,5 Millionen US-Dollar standen im Vergleich zum Vorjahreszeitraum von 276,2 Millionen US-Dollar im Einklang. Der Zeitraum von 2016 profitierte von den gestiegenen Erlösen aus Dienstleistungen bei BioReference von 12,8 Millionen US-Dollar, die durch eine nicht wiederkehrende Meilensteinzahlung in Höhe von 15,0 Millionen US-Dollar ausgeglichen wurden, die während des Vergleichszeitraums 2015 im Zusammenhang mit Varubi ™ eingegangen war.

   Der Nettoverlust für die drei Monate zum 31. Dezember 2016 betrug 13,7 Mio. US-Dollar im Vergleich zum Nettogewinn von 1,6 Mio. USD für den Zeitraum 2015. Die drei Monate, die am 31. Dezember 2016 enden, beinhalteten die Start-Aktivitäten für RAYALDEE, einschließlich der 50-Personen-Handelsorganisation. Netto- (Verlust-) Erträge während der drei Monatsperioden beinhalten erhebliche einmalige und nicht zahlungswirksame Aktivitäten:
   - Während der drei Monate zum 31. Dezember 2015 beinhalteten die Einnahmen eine $ 15,0 Millionen Meilensteinzahlung im Zusammenhang mit dem ersten kommerziellen Verkauf von Varubi ™ durch TESARO.
   - Die sonstigen Erträge und (Aufwendungen) beliefen sich in den Perioden 2016 bzw. 2015 auf 7,7 Mio. USD und (15,9 Mio. USD), was vor allem auf die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts von Derivaten zurückzuführen ist. Die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts ist grundsätzlich auf ein eingebettetes Derivat im OPKO-Januar 2013 im Jahr 2033 zurückzuführen. Der Periodenabschluss von 2015 beinhaltete auch eine vorübergehende Wertminderung in Höhe von 7,3 Mio. USD.

Die Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere betrugen zum 31. Dezember 2016 168,7 Millionen US-Dollar.

Business Highlights

   U.S. kommerzielle Einführung von RAYALDEE begann Ende November: RAYALDEE wurde mit einem hoch spezialisierten kommerziellen Team mit tiefen Erfahrungen in der Nephrologie und Spezial-Pharma-Produkte gestartet. Seit dem Start wurden erhebliche Fortschritte erzielt, um einen formellen Zugang für RAYALDEE mit etwa 60% der bereits abgedeckten Patienten zu erhalten. Die Erlangung einer breiten Erstattung ist für die Annahme von RAYALDEE entscheidend.
   4Kscore Testauslastung weiter wachsen; Level 1 CPT-Code und CMS-Preisgestaltung ist vorhanden, Verhandlungen mit den Zahlern weiter: Level 1 CPT-Code und CMS-Preise wurden am 1. Januar 2017 wirksam, und das Unternehmen arbeitet daran, Abdeckung und günstige Preisgestaltung mit zusätzlichen Zahlern zu sichern. Während des am 31. Dezember 2016 endenden Quartals wurden rund 18.000 4Kscore-Tests bestellt, was ein Wachstum von mehr als 12% gegenüber dem am 30. September 2016 endenden Quartal darstellt. Im Jahr 2016 erhielt das Unternehmen eine positive Deckung und Preisgestaltung mit einer Anzahl von Zahlern, darunter ein Nationaler Gesundheitsplan. Novitas, der Medicare-Administrator der Gesellschaft, bezahlt weiterhin die Mehrheit der 4Kscore-Tests.
   Phase 3 klinische Studie für hGH-CTP bei pädiatrischen Patienten initiiert; Outlier-Analysen von Daten für erwachsene Studien weiter; Vorbereitungen für die BLA-Einreichung für die erwachsene Indikation im Gange: Die Phase 3 klinische Studie für pädiatrische Wachstumshormon-defizienten Patienten ist im Gange. OPKO hat eine statistische Ausreißeranalyse seiner Phase-3-Testdaten aus der Erwachsenenstudie begonnen, und OPKO und Pfizer haben mit der Vorbereitung eines BLA begonnen.
   Klinische Studien für Claros Point of Care (POC) PSA Test begann im Januar 2017; PMA-Anmeldung in 1H 2017 erwartet; Claros POC Testosteron-Test klinische Studien und 510 (k) Einreichung zu folgen: OPKO hat eine multizentrische klinische Studie seines POC-Diagnosetests für Prostata-spezifisches Antigen (PSA) unter Verwendung seiner proprietären Diagnostik-Plattform begonnen. OPKO beabsichtigt, seine Anwendung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Genehmigung des Assays Mitte 2017 einzureichen. OPKO erwartet, eine zusätzliche multizentrische Studie seines POC Testosteron-Tests im Jahr 2017 zu beginnen, gefolgt von einer 510 (k) Vorlage.
   Initiation von drei klinischen Phase-2-Studien in 2H 2017 und Anfang 2018 erwartet
   - RAYALDEE-Linienerweiterung bei Dialysepatienten mit SHPT: OPKO entwickelt RAYALDEE für Stage 5 CKD-Patienten mit SHPT, die sich mit dem Partner Vifor Fresenius dialysiert. Das Unternehmen rechnet mit der Einleitung einer klinischen Phase-2-Studie im zweiten Halbjahr 2017.
   - TT701, eine oral verabreichte SARM: Das Unternehmen plant, im zweiten Halbjahr 2017 eine Phase-2b-Dosis-Studie zu untersuchen, um die selektiven Effekte von TT701 zu bewerten, um die Prostata-Größe zu reduzieren und andere therapeutische Vorteile wie die Erhöhung der Muskelmasse und des Knochens zu liefern Stärke und verminderte Fettmasse bei Männern mit BPH (vergrößerte Prostata).
   - TT401, ein einmal wöchentlich Oxytomodulin Dual GLP1 / Glucagon Agonist für Diabetes und Fettleibigkeit: Wir planen, eine Phase 2b Studie Anfang 2018 mit einer schrittweisen Erhöhung der Dosis zur Behandlung von Typ-II-Diabetes und Fettleibigkeit zu initiieren.

MANAGEMENT KOMMENTAR:

"OPKO hat im Jahr 2016 eine Reihe wichtiger Meilensteine ​​erreicht", sagte Phillip Frost, M. D., Vorsitzender und Chief Executive Officer von OPKO. "Wir haben RAYALDEE ins Leben gerufen, die erste neue Medizin, die wir entwickelt und gestartet haben. Das kaufmännische Team macht in den frühen Tagen der Markteinführung große Fortschritte und hat bislang für 60% aller versicherten Patienten einen formularen Zugang gehabt. "

"Die Verwendung unseres innovativen 4Kscore-Tests zur Vorhersage der Wahrscheinlichkeit eines aggressiven Prostatakrebses erhöhte sich auf fast 18.000 Tests, die im vierten Quartal bestellt wurden. Wir haben nun die Bühne für das anhaltende, profitable Wachstum bei BioReference mit einem Revenue Cycle Management Programm, das erwartet wird, um die finanziellen Ergebnisse auf einer kontinuierlichen Basis zu verbessern.

"Wir haben eine Reihe wichtiger Initiativen vor uns im Jahr 2017 und Anfang 2018. Wir werden die kürzlich eingeleitete klinische Studie für unseren Claros POC Diagnosetest für PSA abschließen und planen, eine PMA so schnell wie möglich nach Abschluss zu archivieren. Zusammen mit unserem Partner Vifor Fresenius planen wir, eine Phase-2-Studie bei Dialysepatienten mit SHPT einzuleiten. Wir planen auch, eine Phase-2b-Studie für unsere SARM für die Behandlung von BPH einzuleiten, eine Bedingung, die etwa 50 Millionen Männer in den USA betrifft, sowie eine Phase-2-Dosis-Eskalationsstudie für TT401 zur Behandlung von Fettleibigkeit und Typ-II-Diabetes.

"Wir arbeiten sorgfältig daran, die Daten aus unserer klinischen Phase-3-Studie für hGH-CTP bei Erwachsenen abzuschließen und unsere pädiatrische klinische Phase-3-Studie für hGH-CTP aggressiv voranzubringen", so Dr. Frost.  

Bin erst mal sprachlos , mit einem solchen Abschlag hätte ich nicht gerechnet ...

 

gibts nen grund für den abverkauf?  

haben einige mehr erwartet , Insider . Ein Monat Produktion ,und laufende Kosten decken sich wohl noch nicht .Schließlich braucht man auch Rohstoffe für die Medizin..

aus Posting # 316
-Level 1 CPT-Code und CMS-Preise wurden am 1. Januar 2017 wirksam, und das Unternehmen arbeitet daran, Abdeckung und günstige Preisgestaltung mit zusätzlichen Zahlern zu sichern.

-Das kaufmännische Team macht in den frühen Tagen der Markteinführung große Fortschritte und hat bislang für 60% aller versicherten Patienten einen formularen Zugang gehabt. "

- Die sonstigen Erträge und (Aufwendungen) beliefen sich in den Perioden 2016 bzw. 2015 auf 7,7 Mio. USD und (15,9 Mio. USD), was vor allem auf die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts von Derivaten zurückzuführen ist. Die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts ist grundsätzlich auf ein eingebettetes Derivat im OPKO-Januar 2013 im Jahr 2033 zurückzuführen. Der Periodenabschluss von 2015 beinhaltete auch eine vorübergehende Wertminderung in Höhe von 7,3 Mio. USD.

Das Handelsvolumen heute war gewaltig
Vol / Avg. 16.59M/3.90M

Im Mai - Juni wissen wir mehr  

Dr Frost hat viel Freude an den niedrigen Kursen....

Inside Acquisition: Phillip Frost Purchased 94,800 Shares of Opko Health Inc. (OPK)

http://investor.opko.com/...?filingID=1209191-17-17028&CIK=944809