Okpo Health - Früherkennung bei Prostatakrebs ?

Da werden so einige versuchen noch einmal günstiger einzukaufen .  

Da müssen noch einige günstig einkaufen, 70mio Aktien sind short  

OPKO Health to Acquire Transition Therapeutics

All-stock transaction valued at approximately US$60

... (automatisch gekürzt) ...

http://www.businesswire.com/news/home/20160629006586/en/

 

Opko Health Inc :

* Says under terms, Transition Therapeutics security holders to receive approximately 6.4 million shares of Opko common stock

* Says transaction is valued at approximately us$60 million, or us$1.55 per share of Transition Therapeutics common stock

* Says deal approved by boards of directors of both companies

* Opko Health to acquire Transition Therapeutics

Produktpipeline
http://www.transitiontherapeutics.com/technology/pipeline.php


 

Transition Therapeutics klinische Portfolio umfasst:

   TT401, ein ein- oder zweimal wöchentlich oxyntomodulin für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit. Wir glauben, dass TT401 die meisten klinisch fortgeschrittenen Medikamentenkandidaten unter der neuen Klasse von GLP1-Glukagon-Rezeptor-Dual-Agonisten zu sein. In einer kürzlich abgeschlossenen Phase-2-Studie von 420 Patienten mit Typ-2-Diabetes, Empfang Probanden die höchste Dosis von TT401 Peptid einmal wöchentlich deutlich überlegen Gewichtsverlust zeigten im Vergleich mit den derzeit zugelassenen verlängerter Freisetzung Exenatide und Placebo nach 12 und 24 Wochen der Behandlung. TT401 bot auch eine Verringerung der HbA1c, eine Marke des Zuckerstoffwechsel, ähnlich wie Exenatide in den Wochen 12 und 24 TT401 stärkt OPKO bestehenden Pipeline von oxyntomodulin Wirkstoffkandidaten für die Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit. OPKO des MOD-6031, die derzeit in einer Phase-1-Studie, ist ein einmal wöchentlich oxyntomodulin mit einem eigenen Liefersystem, um die natürliche oxyntomodulin langsam freisetzen, die das Molekül die Blut-Hirn-Schranke zu durchdringen können. Das Potential der MOD-6031 mit CNS zu interagieren, sowie periphere Rezeptoren, wird erwartet, dass die natürliche Wirkung von Oxyntomodulin für seine Wirkungen auf die Sattheit und Gewichtsverlust zu imitieren.


   TT701 ist eine einmal täglich oral selektiven Androgenrezeptor-Modulator für Patienten mit Androgenmangel. In einer 12-wöchigen Studie mit 350 männlichen Probanden führte es deutlich verringerte Fettmasse und erhöhte magere Körpermasse und Muskelkraft ohne Prostata-spezifisches Antigen-Spiegel signifikant zu verändern. anabole therapeutischen Nutzen für bestimmte Patientengruppen zur Verfügung zu stellen, während potenziell zu vermeiden oder sogar zu reduzieren, Prostata-Hypertrophie Die selektiven und antagonistische Eigenschaften von TT701 scheinen gut geeignet zu sein.

   ELND005 einer neuropsychiatrischen Medikamentenkandidaten. ELND005 ist ein oral verabreicht kleines Molekül, das klinische Phase-2-Studien bei der Alzheimer-Krankheit und Down-Syndrom-Patienten abgeschlossen hat.  

Ein Medikament gegen Diabetes 2 hat man ja selber in der Pipeline ebenfalls in Phase 2

http://www.opkobiologics.com/pipeline/...s/long-acting-oxyntomodulin/  

FDA - Zulassung (Approval)

In Fällen, in denen die FDA fest, dass ein Medikament für die beabsichtigte Verwendung als sicher und wirksam erwiesen hat, ist es dann notwendig, mit dem Antragsteller zu arbeiten Verschreibungsinformationen zu entwickeln und zu verfeinern. Dies bezeichnet man als "Kennzeichnung." Labeling genau und objektiv beschreibt die Grundlage für die Genehmigung und wie man am besten die Droge zu verwenden.

Oft müssen allerdings noch offenen Fragen geklärt werden, bevor das Medikament zur Vermarktung zugelassen werden. Manchmal erfordert FDA die Entwickler Fragen zu beantworten auf der Basis vorhandener Daten. In anderen Fällen erfordert FDA zusätzliche Studien. An dieser Stelle kann der Entwickler entscheiden, ob oder ob nicht weitere Entwicklung fortzusetzen. Wenn ein Entwickler mit einer FDA-Entscheidung nicht einverstanden ist, gibt es Mechanismen für formelle Beschwerde.

Schritt 4: FDA Bewertung

https://translate.google.de/...m405570.htm&edit-text=&act=url

Schritt 5: FDA Post-Market Safety Monitoring

https://translate.google.de/...m405579.htm&edit-text=&act=url

Die Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) wurde im Jahr 1992 durch den Kongress erstellt und genehmigt FDA Gebühren von Unternehmen zu sammeln, die bestimmte menschliche Arzneimittel und biologische Produkte herzustellen. Seit der Verabschiedung des PDUFA haben Nutzungsgebühren eine wichtige Rolle bei der Beschleunigung der Arzneimittelzulassungsprozess gespielt.

PDUFA muss alle fünf Jahre neu autorisiert werden, und wurde im Jahr 1997 (PDUFA II), 2002 (PDUFA III), 2007 (PDUFA IV), und 2012 (PDUFA V) erneuert. Am 9. Juli 2012 unterzeichnete der Präsident Gesetz in die Food and Drug Administration Sicherheit und Innovation Act1 (FDASIA), die die Bevollmächtigung von PDUFA bis September 2017. PDUFA V für die weitere rechtzeitige Überprüfung neuer Arzneimittel und biologische Lizenz-Anwendungen bieten beinhaltet .  

TheStreet.com Robert Wasserman Jun 30, 2016 5:15 PM EDT

Banking on its Rayaldee treatment, this once-quiet

... (automatisch gekürzt) ...

https://www.thestreet.com/story/13626109/2/...val-of-kidney-drug.html

 

Äpfel mit Birnen vergleichen ?

The diagnostics pure play Qiagen is up against the increasingly diverse Opko Health.  

 

Die Aktie ist wie festgemauert .

According to the latest SEC filings, insiders at Opko Health, Inc. (NYSE:OPK) have increased their position in the stock by 3.16% over the past 6 months.  Insiders now own 6.10% of total outstanding shares.

There are both legal and illegal types of insider trading.  Illegal insider trading is the buying or selling of a stock by insiders who are in possession of knowledge that has yet to be made public.  Anybody who has this information can be convicted of insider trading, including brokers, family, friends and employees, not just upper management.  The Securities and Exchange Commission (SEC) is very strict with those who trade illegally because the practice undermines investor confidence and the integrity of the market.  “Tipsters”, people who give insider information to outsiders, can also be found liable.


http://presstelegraph.com/2016/07/28/...in-opko-health-inc-nyseopk-3/  

BlackRock Fund Advisors reduced its position in shares of Opko Health Inc. (NYSE:OPK) by 4.5% during the first quarter, according to its most recent 13F filing with the SEC. The firm owned 2,836,713 shares of the company’s stock after selling 133,021 shares during the period. BlackRock Fund Advisors owned about 0.48% of Opko Health worth $29,473,000 at the end of the most recent reporting period.  

Opko Health, Inc. Earnings Expectations

MIAMI--(BUSINESS WIRE)-- OPKO Health, Inc. (NASDAQ:OPK) will release operating and financial results for the three and six months ended June 30, 2016, after the close of the U.S. financial markets on Monday, August 8, 2016.

OPKO's senior management will provide a business update and discuss its results in greater detail in a conference call and live audio webcast at 4:30 p.m. Eastern time on Monday, August 8, 2016.


http://www.zergwatch.com/2016/07/26/...sdaqopk-earnings-expectations/

In front of Q2 earnings release, Wall Street is expecting earnings per share of $0. The analysts’ current consensus range is $-0.04-$0.07 for EPS. The market consensus range for revenue is $298.8M-$361M, with an average of $324.25M.

 

   Net income was $15.5 million and $3.6 million for the three and six months ended June 30, 2016 compared to net losses of $42.8 million and $159.9 million for the comparable periods of 2015
   Consolidated revenue increased to $357.1 million from $42.4 million and to $648.1 million from $72.5 million for the three and six months ended June 30, 2016 compared to the 2015 periods
   Entered into collaboration and license agreement with Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) for OPKO's RAYALDEE®. OPKO to receive up to $282 million in upfront and milestone payments, and tiered double digit royalties; Vifor Fresenius also acquired an option for rights to the U.S. dialysis market for a new dosage form of RAYALDEE which provides for payment to OPKO of up to $555 million in additional milestone payments plus double digit royalties if exercised

   The U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved RAYALDEE; launch anticipated in Q4 2016
   Signed agreement to acquire Transition Therapeutics; closing expected in Q3 2016
   4Kscore test utilization continues to grow; reimbursement negotiations underway

MIAMI--(BUSINESS WIRE)-- OPKO Health, Inc. (NYSE:OPK), reports financial and operating results for the three and six months ended June 30, 2016.

Financial Highlights

   Consolidated revenues for the three months ended June 30, 2016 increased to $357.1 million from $42.4 million for the three months ended June 30, 2015. The 2016 period includes revenue from BioReference Laboratories and EirGen which were acquired in August and May 2015, respectively. In addition, the 2016 period includes $50.0 million of revenue related to our license of RAYALDEE to VFMCRP.
   Net income for the three months ended June 30, 2016 was $15.5 million compared with net loss of $42.8 million for the 2015 period. Net income (loss) during the three month periods include significant non-recurring and non-cash activities, including:
       Upfront payment for the license of RAYALDEE to VFMCRP of $50.0 million; and
       Other income and (expense) was $5.1 million and ($16.8) million in the 2016 and 2015 periods, respectively, primarily related to the change in fair value of derivative instruments. The change in fair value is principally related to an embedded derivative in OPKO's January 2013 convertible senior notes due in 2033.

   Cash, cash equivalents and marketable securities were $171.6 million as of June 30, 2016.
 

 

Im Partnerprogramm mit Tesaro gibt es am 11. Jannuar 2017 die nächste Pdufa für das Medikament Varubi (distribution of rolapitant from OPKO Health, Inc.)

CHICAGO, June 04, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- TESARO, Inc. (NASDAQ:TSRO), an oncology-focused biopharmaceutical company, today provided an update on its clinical development pipeline during an investor briefing and webcast held in conjunction with the American Society for Clinical Oncology (ASCO) 2016 annual meeting.

During the investor briefing, TESARO announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the New Drug Application (NDA) for an intravenous (IV) formulation of rolapitant. The FDA has set a target action date under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) of January 11, 2017. The NDA for rolapitant IV is supported by data from a clinical program of approximately 350 subjects, and included a bioequivalence study and several other supportive non-clinical and clinical studies.

TESARO also provided an update on its Phase 3 NOVA trial of niraparib in patients with ovarian cancer. A sufficient number of progression free survival (PFS) events has been reached to trigger data analysis for both cohorts.  Data cleaning is underway in preparation for database lock and release of top-line results. Finally, TESARO announced FDA clearance of its Investigational New Drug (IND) application for TSR-022, its anti-TIM-3 antibody candidate. A Phase 1 study for TSR-022 is planned to begin in mid-2016.

"We continue to make significant progress with our pipeline of oncology product candidates. The acceptance of the rolapitant IV NDA and clearance of TSR-022 IND are important milestones for TESARO and demonstrate our commitment to advancing new therapeutic options for patients," said Mary Lynne Hedley, Ph.D., President and COO of TESARO. "Our NOVA study results will be the first data from a prospectively designed, randomized, Phase 3 trial of a PARP inhibitor, and we look forward to sharing these data later this quarter."



TESARO Provides Pipeline Update at ASCO Investor Briefing

   Rolapitant IV NDA accepted for review by FDA; PDUFA date is January 11, 2017
   Sufficient PFS events reached for data analysis of both cohorts of Phase 3 niraparib NOVA trial; data expected in Q2 2016
   IND for TSR-022 (anti-TIM-3 antibody) cleared by FDA; Phase 1 study to begin in mid-2016


About Intravenous Rolapitant
Rolapitant IV is a potent and selective NK-1 receptor antagonist with an extended plasma half-life that is being developed for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV).  NK-1 receptors are highly concentrated in the brain and bind the neurokinin substance P.  Activation of NK-1 receptors plays a central role in nausea and vomiting induced by emetogenic stimuli, including certain cancer chemotherapies.  NK-1 receptor antagonists have been demonstrated to improve the management of nausea and vomiting experienced by cancer patients undergoing emetogenic chemotherapy. TESARO licensed exclusive rights for the development, manufacture, commercialization, and distribution of rolapitant from OPKO Health, Inc.  

 

GEDULD E E Information

C/O COUGAR CAPITAL LLC, NEW YORK
http://www.nasdaq.com/quotes/institutional-portfolio/geduld-e-e-699261  

also der kurs schwankt gefühlt seit Monaten um 0,01% :-D ... bin am überlegen ob ich noch warte oder halt jetzt was zukaufe...könnte natürlich nochmla so auf die 8$ gehen wenn der Börsenumfeld schlechter wird.  

AKTIONÄRSSTRUKTUR ALERT: Purcell Julie & Lefkowitz LLP sucht OPKO Health, Inc. für potentielle Verletzung von Treuepflichten durch seinen Verwaltungsrat
https://translate.google.de/...316945.html&edit-text=&act=url  

mit seinem Insider Trading ein wenig übertrieben. So das Aktionärsschützer darauf aufmerksam geworden sind.

Übersetzung der Webseite von Purcell Julie & Lefkowitz LLP

Purcell Julie & Lefkowitz LLP widmet unternehmerisches Fehlverhalten zu kämpfen, den Schutz der Rechte der Aktionäre, und leitende Angestellte und Direktoren von börsennotierten Unternehmen verantwortlich für rechtswidrige Handlungen zu halten. Unsere Anwälte haben eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in Millionen von Dollar in Erholungen für Unternehmen und Aktionäre und die Sicherung weitreichende Unternehmensreformen zu erhalten Zukunft Fehlverhalten zu verhindern. Unsere Firma verbindet die Erfahrung, Fähigkeiten und Raffinesse eines großen Anwaltskanzlei mit einem Niveau von Augenmerk gezielt auf die Bedürfnisse unserer Kunden, die nur ein Boutique-Firma konsequent zur Verfügung stellen kann. Wir sind stolz auf unsere einzigartige Fähigkeit, viele Formen der Unternehmens um Fehlverhalten aufzudecken und Fälle im Namen der Aktionäre zu verfolgen, die durch sie geschädigt wurden. Die Vertrauen unserer Kunden in uns setzen, für ihre Rechte Brennstoffe unsere Leidenschaft und Engagement für unsere Arbeit zu kämpfen. Wenn Sie ein Aktionär sind und glauben, dass Sie von Corporate Fehlverhalten verletzt wurden, kontaktieren Sie uns zu diskutieren, wie wir helfen können. Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in einer Vielzahl von Aktionärsklagen Handhabung, einschließlich Fällen, in denen:

Verletzung der Treuepflicht

Unternehmensinsider verdanken Aktionäre eine Pflicht der Loyalität, Ehrlichkeit und gutem Glauben. Eine Verletzung dieser Pflicht kann der Anleger schaden in einer Vielzahl von Möglichkeiten, einschließlich der finanziellen Verlust und Verwässerung der Stimmrechte. Wir arbeiten, um sicherzustellen, dass leitende Angestellte und Direktoren handeln mit Integrität und Fairness, und versuchen, sie zur Rechenschaft zu ziehen, wenn sie nicht haben.
Betrug

Betrug beinhaltet oft falsche und irreführende Aussagen über das Unternehmen und seine Aktivitäten, die zu erheblichen monetären Verluste für die Aktionäre führen kann. Aber Unternehmensbetrug kann auch viele andere und weniger offensichtliche Formen annehmen - Wir haben die Erfahrung und Fähigkeiten, um diese Systeme zu erkennen und helfen betrogenen Aktionäre Heilmittel zu erhalten.
Insiderhandel

Wo Unternehmensinsider ihre Position missbraucht haben, indem von ihren besonderen Zugang zu vertraulichen Informationen profitiert zu dem Unternehmen gehören, arbeiten wir sie zur Rechenschaft für diese falsche Trades zu halten und zu sehen, dass sie ihr rechtswidriges Handelsgewinne zurückgeben.
Conflicted Transaktionen

Insider und kontrollierenden Anteilseigner möglicherweise versuchen, ihre Macht zu missbrauchen, indem sie Vermögenswerte zu unangemessenen Preisen oder auf andere Weise zu extrahieren besondere Vorteile auf Kosten anderer Aktionäre zu übertragen. Wir überwachen sorgfältig diese Transaktionen und Maßnahmen ergreifen, wenn wir feststellen, dass Fehlverhalten aufgetreten ist.
Corporate-Waste

Aktionäre haben ein Recht darauf zu sehen, dass Unternehmenswerte zum Nutzen des Unternehmens verwendet werden und nicht vergeudet oder zu Unrecht erschöpft. Wir helfen sicherzustellen, dass dieses Recht respektiert wird.  

Eine schnelle Antwort

Üs Google
MIAMI - (BUSINESS WIRE) - OPKO Health, Inc. (NYSE: OPK), ist sich bewusst, in einer Pressemitteilung von Purcell Julie & Lefkowitz, LLP, eine Sammelklage fest, dass es die Gesellschaft für ein angebliches Potential untersucht Verletzung der Treuepflicht Anspruch der Gesellschaft Verwaltungsrat beteiligt sind. Die Gesellschaft hat keine Benachrichtigung oder Informationen von Purcell Julie & Lefkowitz erhielt in Bezug auf die Untersuchung eines möglichen Verletzung der Treuepflicht oder eine andere Forderung gegen OPKO des Board of Directors. Ebenso wurden keine solchen Forderungen oder Behauptungen von irgendwelchen Aktionären, Kanzleien oder Aufsichtsbehörden vorgenommen. OPKO Versuche, die Kanzlei zu kontaktieren unbeantwortet bleiben. Die Gesellschaft glaubt nicht, gibt es keine Grundlage oder Verdienst hinter der Untersuchung und verteidigt energisch sollten sich irgendwelche formalen Behauptungen oder Ansprüche vorgenommen werden.  

mir so vor wie eine neue Form der Kursmanipulation ....  

wo kann man nochmal nachkaufen, wie weit kann ejtzt runter gehen? nochmal die 9$? oder nochmal tiefer
 

wäre der triple bottom ansonsten bei 7,80 $ . Hatte eigentlich gehofft das man nur das Gap bei 9,61 $ zumacht. Aber anscheinend hat es gestern wieder einen shot auf Biotechwerte im allgemeinen gegeben. Ich für meinen Teil warte erst mal ab, habe für meine Verhältnisse schon einiges beisammen.