Okpo Health - Früherkennung bei Prostatakrebs ?

habe auch nochmal nachgelegt, guter Preis aktuell  

OPKO Subsidiary GenPath Women’s Health Announces the Availability of ClariTest™
Tuesday, March 7, 2017 1:01 PM UTC
MIAMI, March 07, 2017 -- OPKO Health, Inc. (NASDAQ:OPK) announces that GenPath Women’s Health, a business unit of OPKO Health subsidiary BioReference Laboratories, will offer ClariTest™, a non-invasive prenatal test (NIPT) initially to be performed at Illumina, Inc. (NASDAQ:ILMN) on the Verifi™ platform.  This platform utilizes massively parallel sequencing technology to screen for trisomies 13, 18, 21 and sex chromosome abnormalities, with the option to screen for 5 microdeletions including 22q11.2 (DiGeorge syndrome).  ClariTest™ can be performed as early as 10 weeks of gestational age, can be performed in twin and egg donor pregnancies, has excellent sensitivity and specificity, and has the lowest failure rate in the industry.

https://translate.google.de/...ity-of-ClariTest-576524&edit-text=  

OPKO Health (OPK) Announces EU Designation for Orphan Drug Status for Oligonucleotide to Treat Genetic Neurological Disorder

https://www.streetinsider.com/Corporate+News/...isorder/12644428.html

OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) through its subsidiaries, Eirgen Pharma Limited, Ireland and OPKO Pharmaceuticals LLC, has received notification from the European Commission designating OPKO’s oligonucleotide-based AntagoNAT (CUR-1916) an orphan medicinal product under Regulation (EC) No 141/2000 for the treatment of Dravet Syndrome. An Orphan Drug Application is under review by the U.S. FDA. There is currently no approved treatment for Dravet Syndrome in the U.S.

https://translate.google.de/...isorder%2F12644428.html&edit-text=  

http://www.news-medical.net/life-sciences/...nucleotide-(German).aspx

Oligonucleotides sind die kurzen Nukleinsäurepolymere, die in der Forschung, in den Gentests und in der Kriminalistik verwendet werden.

Oligonucleotides normalerweise bestehen 13 bis 25 Nukleotide und werden konstruiert, um zu DNS- oder RNS-Reihenfolgen speziell zu hybridisieren. Festphasige klinische Synthese wird verwendet, um diese kleinen Bits der Nukleinsäure für Gebrauch in der Polymerase-Kettenreaktion, (PCR) in der DNA-Sequenzierung, im Bibliotheksbau und in der künstlichen Gensynthese herzustellen.....  

Guggenheim Expects Opko Stock to Triple

Guggenheim slapped a fresh "buy" rating on OPK this morning, setting an ambitious price target of $25 -- territory never before explored -- saying the company's transition to new therapeutic areas is "underappreciated." The stock needed a boost, with the shares dropping from their December peak above $12 to trade at $8.09. If Opko Health can make a comeback on the charts, it could benefit from a short-squeeze situation. At the moment, a staggering 23 days' worth of buying power is controlled by short sellers, based on average daily trading volumes.  

Siehe #403  
Dravet-Syndrom
https://de.wikipedia.org/wiki/Dravet-Syndrom  

# 403 ist Eu und # 406 Us Status , gut . Ist aber eher eine seltene Krankheit.  

 

The acquisition brings the aggregate amount owned by Opko Health, Inc. to a total of 6,023,014 representing a 15.0% stake in the company.


http://www.ariva.de/vbi_vaccines-aktie/chart  

Phillip Frost right now owns 184.15 million shares or 33.20% of the Company’s market cap (total dollar market value of all company’s outstanding shares).

 

9. Mai 2017
OPKO Health Reports 2016 Finanz- und Betriebsergebnisse

   U.S. kommerzielle Einführung von RAYALDEE im Gange
   4Kscore Testauslastung wächst weiter; Level 1 CPT-Code und CMS-Preisgestaltung
   Pädiatrische globale Phase 3 initiiert und japanische Zulassungsstudie für hGH-CTP beginnend kurz
   Erwachsene Studie Studie Datenanalyse in der Nähe der Fertigstellung; Vorbereitung für die Einreichung von Biologics License Application (BLA)
   Klinische Studien von Claros Point of Care (POC) PSA-Test begann im Januar 2017; PMA-Anmeldung nach Abschluss abgeschlossen; Claros POC Testosteron Test klinischen Studien und 510 (k) Ablage zu folgen
   Initiation von vier Phase-2-Studien in 2H 2017 und Anfang 2018 erwartet
    - RAYALDEE für Dialysepatienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT)
    - OPK88003, ein oral verabreichter selektiver Androgenrezeptormodulator (SARM) für BPH (Benigne Prostatische Hypertrophie)
    - OPK88004, ein einmal wöchentlich oxyntomodulin dual GLP1-Glucagon-Agonisten für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit
    - OPK88002, ein NK-1-Inhibitor zur Behandlung von Pruritus (Juckreiz) bei Dialysepatienten
   OPK8801, Orphan Drug Status erhielt in den USA und EU für neue Oligonukleotide zur Behandlung von Dravet-Syndrom; IND geplant für 2H 2017
   Klinische Studien für langwirkenden Faktor VII-CTP
   Der Konzernumsatz für das am 31. März 2017 endende Quartal erhöhte sich im Vergleich zum Vorjahreszeitraum auf 296,1 Mio. USD von 291,0 Mio. USD
   Für die drei Monate zum 31. März 2017 betrug der Nettoverlust 31,0 Millionen US-Dollar im Vergleich zum Nettoverlust von 12,0 Millionen US-Dollar für den Vergleichszeitraum 2016
   Finanzergebnisse spiegeln erhebliche Investitionen in unsere Pipeline-Entwicklung und Marketing-und Vertriebskosten im Zusammenhang mit der Einführung von RAYALDEE
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http://investor.opko.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1025654

U.S. kommerzieller Start von RAYALDEE im Gange: RAYALDEE wurde von unseren erfahrenen kommerziellen Marketing- und Vertriebsteams gestartet und es wurden erhebliche Fortschritte bei der Erlangung eines formularen Zugangs für RAYALDEE erzielt, wobei mehr als 60% der potenziellen Patientenleben jetzt in Versicherungspläne abgedeckt sind. Der Erhalt eines breiten Versicherungsschutzes ist ein wichtiger Schritt bei der Übernahme der Nutzung von RAYALDEE.
   Klinische Praxis-Richtlinien für die chronische Nierenerkrankung - Mineral- und Knochenstörung CKD-MBD) werden erwartet, um gegen die routinemäßige Verwendung von Vitamin-D-Rezeptor-Aktivatoren (VDRAs) für die Behandlung von SHPT zu empfehlen In dieser bevölkerung Diese Leitlinie wird auch erwartet, um die unbewiesene Wirksamkeit von Ernährungs-Vitamin D als eine Behandlung für SHPT hervorzuheben und wird erwartet, um die Annahme der RAYALDEE-Therapie durch Ärzte und Patienten stark zu verbessern.
   Dr. Akhtar Ashfaq, ein Board-zertifizierter Nephrologe mit bedeutenden Branchenerfahrungen, hat sich dem OPKO als Senior Vice President, Clinical Research & Development und Medical Affairs angeschlossen. Dr. Ashfaq wird kommerzielle und wissenschaftliche Entwicklungsstrategien für RAYALDEE unterstützen.
   4Kscore Testauslastung wächst weiter; Level 1 CPT-Code und CMS-Preisgestaltung, Verhandlungen mit den Zahlern weiter. Level 1 CPT-Code und CMS-Preisgestaltung wurde am 1. Januar 2017 wirksam, und das Unternehmen arbeitet aktiv daran, die Abdeckung mit zusätzlichen Zahlern zu sichern. Während des am 31. März 2017 endenden Quartals wurden rund 18.600 4Kscore-Tests bestellt, die ein Wachstum von über 100% gegenüber den ersten drei Monaten 2016 darstellen.
   Phase 3 pädiatrische Studie für hGH-CTP initiiert; Analysen von Daten aus der langwirksamen hGH-CTP-Studie bei Erwachsenen fortsetzen und BLA-Vorbereitung für die FDA-Einreichung im Gange: OPKO wird eine statistische Ausreißeranalyse von Daten aus der Phase-3-Studie in Erwachsenen abschließen und zusammen mit Pfizer eine BLA für die FDA vorbereiten Einreichung.
   Phase 2a-Studie für intravenös verabreichte Faktor VII-CTP und Phase 1-Studie für subkutan verabreichten Faktor VII-CTP sind im Gange. Diese langwirksamen Formen von Faktor VII, die die OPTPO-Plattformtechnologie nutzen, sollen die Prophylaxe besser unterstützen, für eine leichtere Verwaltung sorgen und die Dosierungshäufigkeit verringern.
   Analytische und klinische Validierungsversuche für Claros Point of Care (POC) Der PSA-Test begann im Januar 2017; PMA-Anmeldung nach Abschluss abgeschlossen; Claros POC Testosteron Testversuche und 510 (k) Ablage folgen. OPKO hat begonnen analytische und klinische Validierungsstudien seines POC-Diagnosetests für Prostata-spezifisches Antigen (PSA) unter Verwendung seiner proprietären Diagnostikplattform und beabsichtigt, seine PMA-Anwendung zur FDA zur Genehmigung im Jahr 2017 einzureichen. OPKO erwartet, eine zusätzliche multizentrische Studie zu beginnen Des POC-Testosteron-Tests im Jahr 2017 gefolgt von einer 510 (k) Vorlage.
   Initiation von vier klinischen Phase-2-Studien in 2H 2017 und Anfang 2018 erwartet
   - RAYALDEE-Linienerweiterung bei Dialysepatienten mit SHPT: Gemeinsam mit seinem Partner Vifor Fresenius entwickelt OPKO RAYALDEE für Stage 5 CKD-Patienten mit SHPT, die sich einer Dialyse unterziehen, und erwartet eine Phase-2-Studie im zweiten Halbjahr 2017.
   - OPK88003, ein oral verabreichter selektiver Androgenrezeptormodulator (SARM): Das Unternehmen plant, im zweiten Halbjahr 2017 eine Phase 2b-Dosisstudie einzuleiten, um die Verwendung von OPK88003 zur Behandlung von Männern mit gutartiger Prostata-Hypertrophie (BPH) (vergrößerte Prostata) zu bewerten ). Es wird erwartet, dass die Symptome von BPH durch die Verringerung der Prostata-Größe zu verbessern und auf der Grundlage von Daten aus einer früheren Studie in 350 Männer bieten andere Vorteile wie Erhöhung der Muskelmasse und Knochenstärke und verringerte Fett Masse.
   - OPK88004, ein einmal wöchentlich oxyntomodulin dualer GLP1-Glucagon-Agonist für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit: OPKO plant, eine Phase-2b-Studie Anfang 2018 zu initiieren, um die optimale Dosierung zu bestimmen. Das Medikament hat sich als sicher und wirksam in einer früheren 400 Patienten Phase 2a Studie gezeigt.
   - OPK88002, ein NK-1-Inhibitor zur Behandlung von Pruritus (Juckreiz) bei Stadium 5 CKD-Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen: Etwa 50% der Nieren-Dialyse-Patienten haben Schwierigkeiten, den Pruritus zu kontrollieren. Ein IND wurde vor kurzem für eine Phase 2a-Studie von OPK88002 eingereicht, die im Rahmen der Transaktion mit Schering Plough erhalten wurde, in der OPKO auch Rolapitant erhielt, lizenziert an TESARO und nun auf dem Markt.

   Orphan Drug Status erhielt in den USA und EU für seine neue Oligonukleotide zu behandeln Dravet-Syndrom IND geplant für 2H 2017; OPKOs Oligonukleotid-basiertes AntagoNAT (OPK88001) für die Behandlung des Dravet-Syndroms hat in den USA und der EU eine Orphan Drug-Bezeichnung erhalten und OPKO plant, klinische Studien von OPK88001 zur Behandlung des Dravet-Syndroms in diesem Jahr zu initiieren. Derzeit gibt es keine weltweit anerkannte Behandlung für Dravet-Syndrom. AntagoNAT, Anti-Natural Antisense Transcripts, ist eine OPKO-Plattform-Technologie, in der Einzelstrang-Oligonukleotid-Molekül  

eigentlich habe ich erwartet das der Verkauf von Rayaldee in vollem Gange ist. Also weiter warten  

The insider, and Opko Health Inc’s Vice Chairman & CTO, Jane Hsiao, acquired 40,000 company shares on May 11, 2017, valued by the stock market at $278,705 (at $7.0 for each one share). Jane Hsiao currently owns 51.46 million shares or 9.91% of Opko Health  

lasse ich schon bewusst weg , der kauft eh fast jeden Tag . Auch mal 1125000   zu 6,95  

Imgrunde läuft es ja bei Opko nicht so schlecht, Rayaldee wird nur noch nicht ganz in dem Umfang verkauft wie erwartet und das Drückt die Zahlen. Aber spätestens nächstes Quartal sollte dieser Markel dock korrigiert sein und sich der Preis der Aktie erholen.

Auch die ständigen Insiderkäufe deuten daraufhin das soweit alles Passt.

Meine Position ist momentan 33% im Minus. Ich bin mir unschlüssig ob ich noch bisschen warte bis kurz vor den nächsten Quartalszahlen oder ob ich schon bald meine Position ausbauen und verbilligen sollte.

Muss mal genau schauen was vor den nächsten Quartalszahlen noch alles ansteht.  

und genau das können sie im Moment noch nicht . Wenn Investoren noch nicht mal mehr auf die Insiderkäufe reagieren, müssen gute Quartalszahlen her und das geht nur über Rayaldee. Einen Millionenkauf von Dr. Frost habe ich hier bisher seid ich den Tread eröffnet habe, noch nicht gehabt. Der Kursverlauf hier ist mehr als ärgerlich. Es fehlt halt der Funke s.o

U.S. kommerzieller Start von RAYALDEE im Gange: RAYALDEE wurde von unseren erfahrenen kommerziellen Marketing- und Vertriebsteams gestartet und es wurden erhebliche Fortschritte bei der Erlangung eines formularen Zugangs für RAYALDEE erzielt, wobei mehr als 60% der potenziellen Patientenleben jetzt in Versicherungspläne abgedeckt sind. Der Erhalt eines breiten Versicherungsschutzes ist ein wichtiger Schritt bei der Übernahme der Nutzung von RAYALDEE.
  Klinische Praxis-Richtlinien für die chronische Nierenerkrankung - Mineral- und Knochenstörung CKD-MBD) werden erwartet, um gegen die routinemäßige Verwendung von Vitamin-D-Rezeptor-Aktivatoren (VDRAs) für die Behandlung von SHPT zu empfehlen In dieser bevölkerung Diese Leitlinie wird auch erwartet, um die unbewiesene Wirksamkeit von Ernährungs-Vitamin D als eine Behandlung für SHPT hervorzuheben und wird erwartet, um die Annahme der RAYALDEE-Therapie durch Ärzte und Patienten stark zu verbessern.  

Posting #411  

könnte das Management sich mal äußern. Der Kurs hat im Vergleich zum Allzeithoch nur noch ein Drittel an Wert.  

Das hier muss man nur liegen lassen, OPKO wird rennen, spätestens 2019/20 stehen wir hier bei 40$ oder mehr  

eigentlich Traum Kaufkurse .  

Den Kurs hochmeckern hilft ;-)  

Üs google

Opko Health Inc. (NASDAQ: OPK ) gibt bekannt, dass es Vereinbarungen mit mehreren großen Medicare Part D Plan Sponsoren, einschließlich der größten Medicare Teil D Plan, und zusätzliche kommerzielle Versicherungspläne für die Rückerstattung von RAYALDEE ® (erweiterte Freigabe Calcifediol), die Erweitert den Anteil der versicherten Leben mit Zugang zu RAYALDEE auf ca. 68% zum 1. Juni 2017.

Die OPKO-Pläne für die Erweiterung auf 70 feldbasierte Nephrologie-Vertriebsmitarbeiter gehen davon aus, dass sie sich in selektiven geografischen Gebieten ausweiten, da die Erstattungsdeckung gesichert ist. Eine umfassendere formuläre Abdeckung über Medicare Part D und kommerzielle Pläne und die größeren Außendienst wird das fortlaufende Wachstum von RAYALDEE unterstützen und einen größeren Zugang für Erwachsene mit sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT), mit Stadium 3 oder 4 chronischen Nierenerkrankungen (CKD) und Vitamin D Insuffizienz .

RAYALDEE ist ein erweitertes Release-Prohormon der aktiven Form von Vitamin D3, das die erste und einzige solche Therapie ist, die von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde, die beide 25-Hydroxyvitamin D erhöht und das intakte Nebenschilddrüsenhormon (iPTH) Ein Sicherheitsprofil ähnlich dem Placebo.1 RAYALDEE ist für die Behandlung von SHPT bei Erwachsenen mit Stufe 3 oder 4 chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Serum insgesamt 25-Hydroxyvitamin D weniger als 30 ng / ml angegeben.

"Wir sind besonders erfreut, dass RAYALDEE von einer wachsenden Zahl von Medicare Part D Plan Sponsoren als ein großer Prozentsatz von SHPT Patienten mit CKD Stage 3 oder 4 sind Medicare Begünstigten abgedeckt werden. Die zusätzliche Berichterstattung erkennt die potenziellen Vorteile von RAYALDEE in dieser Patientenpopulation und sollte unsere kommerziellen Anstrengungen verstärken, da wir versuchen, die Behandlung für diese große medizinische Notwendigkeit zu beenden ", sagte Phillip Frost, MD Chairman und CEO von OPKO.

https://www.smarteranalyst.com/2017/06/05/...mercial-update-rayaldee/  

Mal sehen ob es dazu kommt. sieht auf jeden Fall ähnlich aus.

http://santimes.com/...o-holding-sa-adr-itub-holding-by-3-79-million/

Erkennungsmerkmale fallender Keil

http://www.investor-verlag.de/boersen-wissen/...che-formationen/keil/

Der fallende Keil (Falling Wedge) ist schwer auszumachen, aber gerade deshalb lohnt es sich, mit dieser Keilformation zu arbeiten und sich mit ihr auseinander zu setzen. Gerade das ist es doch, was ein Trader sucht. Denn Trading-Gelegenheiten, die für die breite Masse eine Überraschung bieten, sind für den Kenner der Materie zumeist hoch profitabel.

Beim fallenden Keil sollte eine mehrmonatige fallende Trendbewegung vorausgegangen sein, die nun drehen könnte.
Die obere Widerstandslinie ist fallend und wird durch mindestens 2 Zwischenhochpunkte gebildet.
Die Unterstützungslinie ist ebenfalls fallend, aber nicht so stark, beide Linien konvergieren und bilden einen Keil.
Das erste Handelsignal, der Durchbruch nach oben, sollte noch nicht gehandelt werden, denn oftmals kommt der Kurs noch einmal auf die Ausbruchslinie zurück.
Der Ausbruch aus dem fallenden Keil muss mit hohem Volumen erfolgen.  

"Wir sind durch die Ergebnisse dieser Analysen gefördert", sagte Phillip Frost , MD, OPKO Vorsitzender und Chief Executive Officer.

OPKO hat eine globale Phase-3-Studie initiiert, die einen mehrdosierten Einweg-Pre-Puff Pen verwendet, um hGH-CTP bei pädiatrischen GHD-Patienten zu bewerten. OPKO plant auch, diesen Multidosis-Stift für Patienten zu nutzen, die in der offenen Etikettenerweiterungsphase der erwachsenen Phase 3 und der pädiatrischen Phase-2-GHD-Studien fortfahren. Darüber hinaus Vorbereitung für die zentrale pädiatrische GHD-Studie in Japan Wird fortgesetzt und die Standortauswahl ist nahezu abgeschlossen.  

am Jun 15, 2017