MOR: Pipelinefortschritte führen zu Neubewertungen
Fortgeschrittenes Datenpaket zeigt sechs komplette Remissionen mit dauerhaftem Ansprechen in diffusem großzelligem B-Zell Lymphom und follikulärem Lymphom
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute aktualisierte klinische Daten zu seinem firmeneigenen Wirkstoffkandidaten MOR208 bekannt. MOR208 ist ein potenter anti-CD19-Antikörper mit modifiziertem Fc-Teil, der zur Behandlung von B-Zell-Erkrankungen entwickelt wird. Die Daten, die heute auf der Jahrestagung 2015 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden, stammen aus einer laufenden Studie der Phase 2a in Patienten mit vier verschiedenen Subtypen des rezidivierten oder refraktären Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL). Die klinischen Daten zeigen, dass MOR208 gut verträglich war, nur geringe Infusionsreaktionen hervorrief und vielversprechende Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit als Einzelwirkstoff erzielte. Ausgehend von diesen ermutigenden Resultaten plant MorphoSys den Beginn zweier Kombinationsstudien von MOR208 im diffusen großzelligen B-Zell Lymphom (DLBCL).
"Die Daten für MOR208 sind deutlich weiter fortgeschritten als bei unserer letzten Präsentation anlässlich der Konferenz der American Society of Hematology im vergangenen Jahr. Wir können nun zwei weitere vollständige Remissionen berichten und zum ersten Mal Ergebnisse zur Ansprechdauer. Erwähnenswert ist, dass MOR208 in dieser Studie als Monotherapie eingesetzt wurde. Die dabei beobachtete gute Verträglichkeit des Wirkstoffs unterstützt unsere Absicht, ihn in Kombinationen mit anderen Therapieansätzen zu untersuchen", kommentierte Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Die klinischen Ergebnisse, die wir gesehen haben, rechtfertigen unsere ambitionierten Pläne für diesen vielversprechenden Wirkstoffkandidaten. Es sind unter anderem zwei Folgestudien geplant, die MOR208 in Kombination mit Lenalidomid und Bendamustin zur Behandlung von DLBCL untersuchen."
Die heute auf der ASCO präsentierten vorläufigen Daten fassen die Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit in 92 intensiv vorbehandelten Patienten zusammen. Die Gesamtansprechrate betrug über alle vier NHL-Subtypen hinweg 28%, in der DLBCL-Gruppe erreichte sie 36% (jeweils basierend auf auswertbaren Patienten). Zum Zeitpunkt der Auswertung dauerte das Ansprechen bei einem Großteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, weiterhin an (16 von 21 Patienten). Die bislang längste beobachtete Ansprechdauer betrug mehr als 14,2 Monate in DLBCL, 15,4 Monate im follikulären Lymphom (FL) und 10,8 Monate in anderen indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL).
Ziel der unverblindeten, multizentrischen Phase 2a-Studie ist die Untersuchung der Aktivität und Sicherheit von MOR208 als Einzelwirkstoff in Patienten mit DLBCL, FL, dem Mantelzell-Lymphom (ML) und iNHL. Alle Patienten hatten zuvor mindestens eine Therapie durchlaufen, in der der Wirkstoff Rituximab eingesetzt wurde. Die Patienten erhielten zunächst eine Behandlung mit insgesamt acht wöchentlichen Dosen von 12 mg/kg MOR208. Diejenigen Patienten, bei denen sich die Erkrankung zumindest stabilisierte, erhielten MOR208 für weitere vier Wochen. Nach Beendigung dieser zwölf-wöchigen Dosierung bekamen Patienten, die auf die Behandlung zumindest teilweise ansprachen, eine Erhaltungstherapie bis die Krankheit weiter fortschritt oder unzumutbare Toxizität auftrat.
Durch die Studienleiter erhobene Ansprechraten pro Kohorte nach NHL-Subtyp
Bestes Gesamtansprechen
NHL-Subtypen (Patienten pro Kohorte)
DLBCL
(35)
FL
(34)
iNHL
(11)
MCL
(12)
Gesamt
(92)
Komplette Remission
2
2
2
0
6
Teil-Remission
7
7
1
0
15
Stabiles Krankheitsbild
5
17
4
6
32
Fortschreiten der Krankheit
11
4
3
5
23
Nicht auswertbar
10
4
1
1
16
Gesamtansprechrate (ORR)* pro Kohorte
26%
26%
27%
0%
23%
Gesamtansprechrate (auswertbare Patienten**)
36%
30%
30%
0%
28%
*Gesamtansprechrate (Overall Response Rate, ORR) = Anzahl kompletter Remissionen + Teil-Remissionen im Vergleich zur Gesamtheit der Kohorte
**Patienten, die zwei Behandlungszyklen durchlaufen haben und deren Erkrankungsstatuts anschließend bewertet wurde
DLBCL= diffuses großzelliges B-Zell Lymphom; FL= follikuläres Lymphom; iNHL= indolentes Non-Hodgkin-Lymphom; MCL= Mantellzell-Lymphom; NHL= Non-Hodgkin-Lymphom; Pat.= Patienten
Die ASCO-Präsentation kann von der Website des Unternehmens heruntergeladen werden:
Phase 2a study of single-agent MOR208 in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL).
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 90 Antikörper-basierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia® und 100 billion high potentials® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Slonomics® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Sloning BioTechnology GmbH, einem Tochterunternehmen der MorphoSys AG.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
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MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Mario Brkulj
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investors@morphosys.com
http://www.aktiencheck.de/exklusiv/...t_wieder_auf_Aktiennews-6517217
http://www.finanzen.net/aktien/MorphoSys-Aktie
< Insiderverkäufe zu Hauf - wer kauft da noch?
Die Aktien stammen aus dem Long Term Incentive (LTI) Programm 2011 von MorphoSys und wurden am 01.06.2015 nach vierjähriger Wartezeit zugeteilt; anschließender Verkauf der Aktien.
http://www.ariva.de/news/...n-Anlauf-bei-Alzheimer-Medikament-5389386
Mea culpa!
Schon seit Jahren keine Dividende und dann dieser Absturz, hat doch nichts mit den
Korrupten Griechen zu tun, oder???? Kein Volumen in dem Papier, wird stark manipuliert, von den Floor-Brokern vor Ort. (m.M.)
Hatte mehrere Limit Order eingestellt, wurden aber im "Tausenstel-Bereich" vorher abgegriffen und ich schaute in die Röhre. Manipulation für mich mit Banksterunterstützung.
Reich muss man sein, dann kann man auch den Aktienmarkt mit Hilfe der Politik manipulieren und darf auch keine Steuern zahlen. Siehe GR.
Aber das Volk ist arm und wird noch mehr verarmen, kann sich doch dort keine Medikamente mehr leisten und Deutschland wird verantwortlich gemacht. Hallo habt ihr sie noch alle ....??? Keinen Urlaub mehr dort, ihr habt genug von "mir" erhalten. Verkauft eure Oliven, lebt wie vorher mit der Drachme, schafft alles Vermögen ins Ausland, aber lasst mich aus der Diskussion, bitte.
Seit Januar noch die Kommunisten-Zocker. Raus - jetzt bitte Raus aus dem Euro und das Ende mit Schrecken !!! Dieses Fass hat seit 2010 keinen Boden, kein Euro wird jemals zurück kommen. Wäre nur meine Bank mit meinen Schulden auch so großzügig umgegangen, nein gnadenlose Abzocke, für mich gibt es keinen Kreditwunsch mehr auf dieser korrupten Bankster-Welt.
Unfähige Politiker und Banker, Euros werden zukünftig doch noch als Notgroschen über den Hintereingang zur Verfügung gestellt, Aufpassen, die Lachen sich tot wegen der EU - und der Rest von Europa ist Schuld daran.
Oder wissen die in Berlin durch NSA mehr, EUROPA muss sich konform im Bündnis verhalten, wir dürfen die Zeche zahlen, denn die USA möchte nicht die Schwarzmeer Flotte im Mittelmeer sichten? GR, warum gibt Euch den Putin keine Rubel? Der ist viel Cleverer als alle Europäischen Politiker zusammen - deshalb gibt er kein Geld.
Nur wir in Deutschland werden von den eigenen Verantwortlichen buchstäblich an der Nase herumgeführt, besser Vera......... !
Musste mal gesagt werden, alles nur meine Meinung, alles nicht mehr Normal.
Viel Erfolg mit Morphosys.
Zur Aktie selber gibts ja momentan auch nicht viel zu sagen. Also wieder umdrehen und weiter schlafen...
MorphoSys AG 10:01:42 71,74 € 1,46%
vor 14 Min (10:02) - Echtzeitrating
jandaya.de
Mit seinen Zahlen lag das Unternehmen aber über den Erwartungen von Analysten. Morphosys-Aktien verloren am Montag in den ersten Handelsstunden in einem ohnehin schwachen Markt dennoch mehr als sechs Prozent auf 70,06 Euro. Aus charttechnischer Sicht ist es nun wichtig, dass die Marke von 70,00 Euro auf Schlusskursbasis verteidigt werden kann