Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie


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Neuester Beitrag: 08.11.24 09:56
Eröffnet am:25.11.20 12:01von: 51MioAnzahl Beiträge:31.106
Neuester Beitrag:08.11.24 09:56von: DBCooperLeser gesamt:10.028.050
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1261 Postings, 1514 Tage SmeagulOkay, irgendein Idiot hat mein

 
  
    #26376
1
04.09.22 14:40
Posting, 26374, löschen lassen wegen angeblich fehlendem Link, der allerdings da war. Es handelt sich um einen kostenpflichtigen Link, so dass die Quelle nicht jeder lesen kann. Es handelte sich um einen Beitrag eines Journalisten vom renommierten RND, dem "Redaktion Netzwerk Deutschlands".
Daher ganz grob nochmal der Inhalt zur Patentklage von Moderna gegen Biontech:
Im Prinzip geht es darum, dass vor der Herstellung der Corona-Impfstoffe schon seit 30 Jahren an der mRNA-Plattform gearbeitet wurde. Eine entscheidende Wissenschaftlerin war die Ungarin Kariko, die bis vor kurzem bei Biontech beschäftigt war. Sie fand 2005 einen Weg, die mRNA so zu verändern, dass menschliche Zellen sie nicht mehr als Fremdkörper betrachteten. Sie beschrieb die Gruppe von Stoffen, die die mRNA für die Zelle verträglich machten, die Pseudouridine, und das später entscheidende 1-Methyl-Pseudouridin. Sie belegte diese Entdeckung aber nicht mit einer Studie, die aber 6 Jahre später Moderna durchführte und dafür ein Patent erhielt. Auf dieses Patent bezieht sich hauptsächlich die Moderna-Klage. Patentanwalt Storz und Jura-Professor Minssen halten den Erfolg der Klagen in diesem wie auch in anderen Punkten für äußerst zweifelhaft.
Man glaubt allgemein, dass diese und andere Klagen nichts mit dem Corona-Impfstoff zu tun haben. Es geht um die mRNA-Plattform, die die Zukunft der Pharmaindustrie darstellen dürfte und dann entsprechende Lizenz-Zahlungen.

Quelle:https://www.waz-online.de/politik/...-63MKSWLD6NGY5OU7SJKZBKTANM.html  

2595 Postings, 1503 Tage BalkonienKomisch

 
  
    #26377
04.09.22 22:43

88 Postings, 1020 Tage Armin61@Balkonien Ich sage: ist Quatsch.

 
  
    #26378
05.09.22 09:50
Es gibt keinerlei Bestätigung von BioNTech, Kariko oder sonst wem.  

18 Postings, 948 Tage MegaMan2037Ziemlich ruhig

 
  
    #26379
1
05.09.22 10:44
.... Es hier ist .... demnächst noch etwas passiert oder keine Rendite es mehr gibt?  

1261 Postings, 1514 Tage Smeagul@Armin

 
  
    #26380
1
05.09.22 11:10
In dem verlinkten Artikel der FAZ vom 19.8., siehe Balkonien, steht ganz klar:

"Die prominente ungarische Biochemikerin Katalin Karikó wird ihren derzeitigen Posten als Vizepräsidentin des Biotechnologieunternehmens Biontech aufgeben. Karikó kündigte das gegenüber dem ungarischen Frauenmagazin (Nők lapja) an, einer ungarischen Wochenzeitschrift. Demnach wird sie das Unternehmen Ende September verlassen. Grund dafür ist offenbar der Wunsch, sich verstärkt wieder ihrer wissenschaftlichen Arbeit zu widmen. Denn in den zurückliegenden anderthalb Jahren habe sie dafür immer weniger Zeit gehabt. Obwohl sie nicht sagte, wo sie weitermachen wird, dürfte sie wahrscheinlich schon mehrere Angebote haben. Mit ihrer jahrzehntelangen Forschung hat die Biochemikerin wesentlich zur Entwicklung mRNA-basierter Covid-19-Impfstoffe beigetragen und damit das Leben von Milliarden von Menschen erleichtert."

Quelle:https://www.faz.net/aktuell/wirtschaft/...esst-biontech-18256358.html  

88 Postings, 1020 Tage Armin61@smeagul zählt nicht

 
  
    #26381
05.09.22 11:54
"Karikó kündigte das gegenüber dem ungarischen Frauenmagazin (Nők lapja) an"
Die haben abgeschrieben.
Also bitte: Bestätigung von Kariko (zB LinkedIn) oder BioNTech. Ansonsten ist das Spam, bzw. Fake News.  

1261 Postings, 1514 Tage SmeagulOkay,

 
  
    #26382
05.09.22 13:17
die FAZ verbreiten Fakenews. Lassen wir es dabei.  

417 Postings, 1692 Tage doetsch84Kariko

 
  
    #26383
05.09.22 14:11
Das die FAZ fake News verbreitet ist unwahrscheinlich, richtig.
Aber ich wundere mich schon auch, das ist einer DER Köpfe bei BioNTech und keine Meldung von BioNTech dazu?

Nun ja, Ende September wissen wir mehr... :)  

1427 Postings, 1734 Tage Nachdenker 2030China: National, aber nicht rational

 
  
    #26384
2
06.09.22 12:25
(Für Biontech relevante Ausschnitte aus einem recht langen Artikel in „South China Morning Post“, übersetzt)

6 Sep, 2022

„Chinas Pharmaindustrie wird in den nächsten 5 Jahren weltweit an der Spitze stehen, sagt der Vorsitzende von Fosun Pharma…

Fosun Pharma ist auch ein Partner von BioNTech, der den mRNA-Impfstoff gegen Covid-19 in China herstellen und auf den Markt bringen will. Der Impfstoff, der auf mehreren Märkten, darunter auch Hongkong, weit verbreitet ist, hat im Mai die zweite Stufe der klinischen Studien in Festlandchina bestanden und wartet nun auf die Genehmigung der chinesischen Aufsichtsbehörde. Wu lehnte es ab, den Zulassungsprozess zu kommentieren.“

https://www.scmp.com/business/china-business/...l-be-global-forefront
(Betrifft die Biontech-Aktie, Zulassung von Fosun-Biontech)
 

1114 Postings, 1264 Tage Meikel 1 2 3Daten Update steht im September an

 
  
    #26385
8
06.09.22 15:29
https://investors.biontech.de/static-files/...-4582-8d55-1146446458d0
Seite 23 oder Seite 26 ganz unten

CAR T cells und CARVac und BNT 211
Multiple solid tumors (CLDN6)


im September nimmt BioNTech an 4 Events teil

https://investors.biontech.de/de/events-and-presentations
September 12 - September 14, 2022
Morgan Stanley Annual Global Healthcare Conference

September 14 - September 16, 2022
BofA Global Healthcare Conference

September 19 - September 21, 2022
Berenberg & Goldman Sachs German Corporate Conference

September 21 - September 23, 2022
11th Annual SVB Securities Healthcare Summit

da sollte doch etwas an neuen Informationen verkündet werden ?!

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...m=BNT211&draw=2&rank=1

Solid Tumor
Biological: CLDN6 CAR-T/CLDN6 CAR-T(A)
Biological: CLDN6 RNA-LPX
Phase 1 Phase 2
Last Update Posted : August 31, 2022
Estimated Primary Completion Date : September 2022

Kommentare zu Claudin 6
„Claudin-6 wurde bisher nie als Zielstruktur bei Zelltherapien verwendet.

Die ersten Ergebnisse dieser Studie zeigen jedoch bereits Wirksamkeitssignale,
die sogar besser sein könnten als Daten aus anderen CAR-T-Studien in soliden Tumoren”,
sagte Prof. Dr. Dr. John Haanen, Onkologe am Netherlands Cancer Institute (NKI) in Amsterdam, Niederlande, und Leiter der Studie.

„Obwohl es sich hier um erste, noch sehr frühe Daten handelt,
ist es doch bemerkenswert, dass sich bei allen Patienten mit
Hodenkrebs bei der 2. Dosisstufe ein klinischer Behandlungserfolg zeigte.
Zudem könnten die Ansprechraten, die wir beobachtet haben,
sehr weitreichend sein, einschließlich einer anhaltenden vollständigen Remission.

Ich freue mich darauf, diese aufregende neue Therapiemodalität
für Patienten mit soliden Tumoren weiter zu evaluieren.”

Quelle:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...der-phase-12-studie

 

1250 Postings, 1562 Tage detwinUgur Sahin in Israel

 
  
    #26386
1
07.09.22 09:52

BioNTech CEO Ugur Sahin besuchte Israel: Diskussion möglicher Zusammenarbeit bei der Pandemievorsorge und der Entwicklung innovativer Medikamente
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...skussion-moeglicher

Meine Spekulation dazu:
Da die Virus-Proteine von SARS-CoV2, die ein Impfstoff benötigt, ein grundsätzliches Gesundheitsproblem darstellen können, sucht BioNTech nach Lösungen und versucht mehr zu erfahren.
Wie hier zuvor öfters erwähnt, ist Israel gut darin Daten der Krankheitsfälle im eigenen Land zu erheben.

Inwiefern das Stachel-protein von SARS-CoV2 ein Problem darzustellen scheint:
Gelangen die Stachel-Proteine von SARS-CoV2 oder des Grippe-Virus ins Blutplasma, entstehen besondere Blutgerinsel, die vom Körper schlecht oder nicht abgebaut werden können. Die Blutgerinsel von SARS-CoV2 sind anscheinend problematischer als die vom Grippe-Virus.
Soetwas kann sowohl vom Impfstoff verursacht werden (wenn er ins Blutplasma gelangt) als auch von den echten Viren (wenn man infiziert ist). Ist also schwer der Sache sicher zu entkommen.

Quellen:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8380922/
https://en.wikipedia.org/wiki/Fibrinolysis
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9110985/

Ich hoffe derweil, dass es bei der Zusammenarbeit zwischen BioNTech und "Matinas Biopharma" gelingt möglicherweise einen Impfstoff zu entwickeln, der eine deutlich niedrigere Dosis benötigt.
 

 

23964 Postings, 8394 Tage lehnaDa hilft kein pudern und kein schminken

 
  
    #26387
2
07.09.22 14:34
Die 1,60 und 200er Schnitt rückerobern war eine Nummer zu groß und wir sind wieder in den Bärenmodus gedusselt...

Obwohl Washington grünes Licht für den neuen Impfstoff gegen Omikron gab, half das dem Kurs nur kurzfristig.
Fazit: Die kurzfristige Abwärtsbewegung ist intakt.
Trotzdem sag ich: Dabeibleiben und Hektik in die Tonne.
Obwohl Corona aktuell immer harmloser wird, halt ich Biontech für einen Burner- also für die Zukunft gerüstet...



 

309 Postings, 997 Tage DBCooperEvtl Standort in Israel

 
  
    #26388
3
07.09.22 15:51
Laut der Pressemitteilung ging es bei dem Besuch in Israel auch darum über einen neuen Standort für Forschung und Produktion in Israel zu sprechen.

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...skussion-moeglicher  

1250 Postings, 1562 Tage detwin@DBCooper - Israel

 
  
    #26389
2
07.09.22 19:39

Vielleicht findet man in Israel auch die nötigen Arbeitskräfte, wie diese Artikel vermuten lassen:

https://www.obrist-impulse.net/...eitmeisten-akademikern-in-der-oecd/
https://www.unicum.de/de/studium-a-z/...ssemester/studieren-in-israel

Auszug:

Mit einem Akademiker-Anteil von 56 Prozent liegt es unter den OECD-Staaten sogar auf Platz 2 – der Durchschnitt liegt bei 30 Prozent.

Biotechnologie...
https://blogs.timesofisrael.com/...e-a-world-leader-in-biotechnology/
 

 

1250 Postings, 1562 Tage detwinIsrael - Steuer

 
  
    #26390
3
07.09.22 21:33

Unternehmen, die in Israel bspw. Forschung und Entwicklung betreiben, können von Steuervorteilen profitieren.

https://investinisrael.gov.il/BusinessInIsrael/Pages/Taxation.aspx

Auszug:

Rates

Since January 2020, the corporate income tax in Israel is 23%. It is important to note that certain companies are eligible to lower corporate income tax rates. For example, Special Priority Enterprises and Priority Enterprises benefit from a lower corporate income tax rate ranging from 5% to 16% (depending on their exact location and definition by the Israeli Law for the Encouragement of Capital Investment).

Weiteres:
https://www.tel-aviv.gov.il/en/WorkAndStudy/Pages/...nd-Benefits.aspx
 

 

1427 Postings, 1734 Tage Nachdenker 2030Fauci: Jährlich aktualisierte mRNA-Covid-Injektion

 
  
    #26391
07.09.22 22:49
(Relevant für die Umsätze von Biontech in 2023, 2024, 2025 usw. Meinung, durch Quelle belegt:)

Dr. Fauci erkärt, dass jährlich aktualisierte mRNA-Covid-Injektionen für den Großteil der Bevölkerung erforderlich sind

Von Joshua Manning - 06. September 2022 - 18:50

Dr. Fauci behauptet, dass jährlich aktualisierte mRNA-Covid-Injektionen für den Großteil der Bevölkerung erforderlich sind.

... Dr. Anthony Fauci hat sich viral verbreitet, nachdem er behauptet hatte, dass eine jährlich aktualisierte mRNA-Covid-Injektion wahrscheinlich für die Mehrheit der Bevölkerung erforderlich ist, wie am Dienstag, den 6. September, berichtet wurde.

Videomaterial von Dr. Fauci, der die Behauptungen über jährliche mRNA-Covid-Injektionen aufstellte, ging auf Twitter viral… (siehe Quelle:)

https://euroweeklynews.com/2022/09/06/...ired-for-most-of-population/
 

1427 Postings, 1734 Tage Nachdenker 2030Spiegel: Fauci erwartet jährliche Impfungen

 
  
    #26392
2
07.09.22 22:59
(Auszug aus einem längeren Artikel im Spiegel, betrifft zukünftige Biontech-Umsätze:)
Fauci erwartet jährliche Impfungen gegen das Coronavirus
Solange keine »dramatisch andere Variante« auftritt: US-Präsidentenberater Anthony Fauci geht davon aus, dass künftig eine Coronaimpfung im Jahr reichen wird.
07.09.2022
Der US-Immunologe Anthony Fauci erwartet künftige Coronaimpfungen in der Häufigkeit der Grippeschutzimpfung. »Es wird immer deutlicher, dass wir uns mit Blick auf die Covid-19-Pandemie wegen des Fehlens einer dramatisch anderen Variante wahrscheinlich auf einem Weg zu einer Impffrequenz bewegen, die der des jährlichen Grippeimpfstoffs ähnelt«, sagte Fauci.

…. Risikogruppen könnten allerdings häufiger eine Auffrischungsimpfung benötigen, fügte Fauci hinzu.

Fauci, … , warb bei der US-Bevölkerung dafür, sich das Mittel spritzen zu lassen. Es sei zentral für optimalen Schutz vor Covid-19…..

…. Im Interview mit dem SPIEGEL hatte Paul Burton, Chief Medical Officer bei Moderna, zuletzt ebenso die Hoffnung geäußert, dass künftig eine Coronaimpfung pro Jahr reichen könnte.

https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/...4883-a897-e32f6079f139

 

309 Postings, 997 Tage DBCooperStrategisch sinnvoll

 
  
    #26393
4
07.09.22 22:59
Israel ist stark in der Biotechnologie und hat da viele (aktuell noch kleine) Unternehmen als Eisen im Feuer bezüglich Behandlungen von Krebs, Krankheiten wie ALS, Fettleibigkeit etc. und seit 2012 haben sie den JLM Bio City Fachverband in dem sich über 1000 Wissenschaftler, Ärzte, Gründer und Investoren zur Biotechnologie austauschen.
Die Unis sind bestens ausgestattet und forschen ebenso groß an diesen und weiteren medizinischen Themen der Zukunft.
Es ist strategisch nur sinnvoll für Biontech dort eine Kooperation anzustreben. Man möchte ja dort an diesem großen Pool der Forschung und Entwicklung (Israel ist auch ein großartiges Land für diverse Datensammlungen) teilhaben und könnte so direkt mit den Unis kooperieren um bei den Forschungen ganz vorne mit dabei zu sein.
Bezahlen kann man durch den Cashberg alles was nötig ist und wenn es dort dann noch Steuervorteile gibt, wäre das ein absolut sinnvoller und guter Schritt.  

309 Postings, 997 Tage DBCooperBiontech baut weiter aus

 
  
    #26394
3
08.09.22 12:59
Biontech möchte sich in Mainz weiter vergrößern und von aktuell knapp 3000 auf 5000 Mitarbeiter aufstocken:

Biontech will Beschäftigung in Mainz auf 5000 ausbauen - 2022-09-08 12:30:50 - News - ARIVA.DE https://www.ariva.de/news/...gung-in-mainz-auf-5000-ausbauen-10319329  

1427 Postings, 1734 Tage Nachdenker 2030DBCooper: Wer so stark die Belegschaft ausbaut,

 
  
    #26395
1
08.09.22 17:02
macht dies wohl nicht nur wegen des bereits vorhandenen Impfstoffs. Dazu brauch man wohl keine neuen Mitarbeiter.

Also könnte die Planung von Biontech uns wohl zeigen, dass Biontech schon genau wissen könnte, was da noch alles kommt (alles im Konjunktiv). Warum sollte man sonst so viele Arbeitsplätze einrichten? Wir könnten also in der nächsten Zeit auf einige sehr spannende News der entsprechenden Studien gespannt sein. Bis hierhin: Meine Meinung. Ohne Gewähr. Auf der Basis der von DBCooper angegebenen Quelle.
 

1114 Postings, 1264 Tage Meikel 1 2 3...nochmals für die Zweifler ....

 
  
    #26396
3
08.09.22 17:39
@DB Cooper ...
#26395

mein Beitrag vom 14.09.2021
#13383

BioNTech ist aktuell ein EIN-Produkt Unternehmen...
die Pipeline ist aber voll und BioNTech rechnet mit einer
erfolgreichen weiteren Produktplatzierung

Planungen laufen bei BioNTech in Ruhe ab,
da wird seriös strategisch geplant
und auch konsequent umgesetzt.
Für die neuen Produkte werden weitere
Mitarbeiter, Räume und Labors benötigt...

Die Planung des neuen BioNTech Campus in Mainz
ist ein gutes Beispiel dafür
Nach aktueller Planung sollen dort Labor- und Büroflächen
für jeweils 1.000 Mitarbeiter in der Forschung und Entwicklung
sowie in der Verwaltung entstehen.

Marburg und Idar-Oberstein soll daneben
weiter Hauptstandorte des Unternehmens für
die Herstellung der Covid-19-Impfung und
Produktkandidaten für klinische Studien sein.
"Wir arbeiten daran, das weltweit führende Unternehmen
auf dem Gebiet der Immuntherapie zu werden"
Quelle:
biontech.de/de/our-dna/standorte

Fazit:
Geduld....wir brauchen etwas Geduld...
Am Standort Mainz  sind  + 1.000 Mitarbeiter...geplant
wer so plant, weis das bald noch Produkte kommen....

Fertigstellung 2022/23
Construction and GMP licensure of new Mainz facility for iNeST expected in 2022/2023
Seite 49
investors.biontech.de/static-files/...-4ce0-8603-7bf0e9054bdf  

309 Postings, 997 Tage DBCooperKonzern im Aufbau

 
  
    #26397
08.09.22 19:03
Biontech möchte ein führender Player im Bereich der mRNA Impfstoffe und Onkologie werden. Die Ziele und Visionen der Zukunft ("In 15 Jahren wird jedes dritte Medikament auf mRNA aufbauen") wurden oft genug kommuniziert. Das Geld ist da und Biontech expandiert unheimlich stark in die Verbreiterung des Konzernes und der Pipeline. Man sieht aktuell deutlich wie sich der Konzern vergrößert um in Zukunft an vielen Dingen gleichzeitig arbeiten und verdienen zu können. Das Geld dafür ist da, ich bin überzeugt die erfolgreichen Produkte werden folgen. Und dann wird Biontech meiner Meinung nach ein breit aufgestellter Pharma-Gigant sein.
 

1427 Postings, 1734 Tage Nachdenker 2030Berenberg belässt Biontech auf 'Buy' - Ziel 312

 
  
    #26398
4
09.09.22 00:26
Berenberg belässt Biontech auf 'Buy' - Ziel 312 Dollar

HAMBURG (dpa-AFX) - Die Privatbank Berenberg hat die Einstufung für Biontech auf "Buy" mit einem Kursziel von 312 US-Dollar belassen. Die Patentverletzungsklage des Konkurrenten Moderna sei sehr weit gefasst und daher möglicherweise nicht durchzusetzen, schrieb Analyst Zhiqiang Shu in einer am Donnerstag vorliegenden Studie. Solche Klagen seien übliches Prozedere in der Pharmaindustrie, und die Auseinandersetzung könnte sich noch Jahre hinziehen. Anlegern empfiehlt der Analyst, sich weiter auf die mRNA-Pipeline von Biontech zu konzentrieren, denn diese könnte möglicherweise noch erhebliches Aufwärtspotenzial bieten.
Veröffentlichung der Original-Studie: 08.09.2022
https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...Ziel-312-Dollar-41724326/  

1427 Postings, 1734 Tage Nachdenker 2030BioNTech treibt mRNA-Forschung gegen Krebs voran

 
  
    #26399
09.09.22 09:48
Den Gründern und Forschern von BioNTech, Türeci, Sahin und Karikó ist am Mittwoch der Deutsche Immunologie-Preis verliehen worden.
Mit Immunologie-Preis geehrt
BioNTech treibt mRNA-Forschung gegen Krebs voran
 

929 Postings, 1430 Tage klaus1234Daten Update zu bnt 211 heute auf der esmo

 
  
    #26400
3
09.09.22 16:51
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...rmutigende?mobile=1

„Die neuen Daten unterstützen die ermutigenden Ergebnisse, die wir bereits zuvor für BNT211 beobachtet hatten. Zusammen mit dem kürzlich erteilten PRIME-Status für BNT211 zur Behandlung von Hodenkrebs sehen wir uns in unserer Strategie bestärkt, gerade für schwer behandelbare Tumorindikationen zwei unserer Technologieplattformen in einem Therapieansatz zu kombinieren“, sagte Prof. Dr. Özlem Türeci, Chief Medical Officer und Mitgründerin von BioNTech. „Wir sind den behandelnden Ärztinnen und Ärzten sowie den Zulassungsbehörden für ihre anhaltende Unterstützung dankbar. Ihr Einsatz ermöglicht es uns, die klinische Entwicklung von BNT211 zügig voranzutreiben. Unser Ziel ist es, Krebspatientinnen und -patienten mit ansonsten sehr schlechter Prognose eine neuartige Behandlungsoption zu bieten.“

Die Präsentation auf dem ESMO-Kongress beinhaltet aktualisierte Daten (Stichtage für die Datenerhebung: 15. Juni 2022 für Sicherheit; 16. August 2022 für Wirksamkeit) von 22 Patientinnen und Patienten (21 davon für die Wirksamkeit auswertbar), die die CLDN6-CAR-T-Zelltherapie entweder mit dem 1. Dosislevel (1x107 CAR-T-Zellen, n=7, einschließlich eines Patienten mit einer CAR-T-Dosis unterhalb des 1. Dosislevels) oder mit dem 2. Dosislevel (1x108 CAR-T-Zellen, n=15) als Monotherapie oder in Kombination mit CARVac erhalten haben. Die verschiedenen Tumorindikationen umfassten Hodenkrebs (n=13), Eierstockkrebs (n=4), Gebärmutterkrebs, Eileiterkrebs, Sarkom und Magenkrebs (je ein Patient) und einen Patienten mit einem Tumor unbekannten Ursprungs. Die Behandlung mit der CLDN6-CAR-T-Zelltherapie als Monotherapie oder in Kombination mit CARVac zeigte ermutigende Anzeichen für eine klinische Wirksamkeit und wurde bis hin zum 2. Dosislevel gut vertragen. Alle 22 Patientinnen und Patienten, die das 2. Dosislevel erhalten haben, wiesen nach der Infusion eine robuste, dosisabhängige Expansion der CAR-T-Zellen auf, mit Zellzahlen von bis zu 109. Zum Stichtag zeigten die ausgewerteten Daten der CAR-T-Zellen eine Langzeit-Persistenz von mehr als 100 Tagen für einige Patientinnen und Patienten, sowie für einen Patienten eine Persistenz der CAR-T-Zellen von 200 Tagen. Zwei Patienten wurden ohne vorherige Lymphodepletion behandelt, was eine stark verminderte Expansion der CAR-T-Zellen zur Folge hatte. Nebenwirkungen sowie dosislimitierende Toxizitäten traten in einem kontrollierbaren Umfang auf. Es wurde ein schnell abklingender Fall des Zytokinfreisetzungssyndroms (cytokine release syndrome, „CRS“) 3. Grades und ein vorübergehendes Auftreten von Neurotoxizität des 1. Grades beobachtet.

Bei der Analyse der Wirksamkeit in 21 Patientinnen und Patienten, die zum Stichtag für die Auswertung zur Verfügung standen, lag die beste Ansprechrate (overall response rate, „ORR”) bei 33 % und die Stabilisierungsrate (disease control rate, „DCR”) bei 67 %. Davon zeigte ein Patient eine vollständige Remission (complete response, „CR“), sechs Patientinnen und Patienten ein teilweises Ansprechen (partial response, „PR“) und sieben Patientinnen und Patienten eine stabile Erkrankung (stable disease, „SD“). Dieser Datensatz stimmt mit den Ergebnissen überein, die dieses Jahr erstmalig auf der AACR präsentiert wurden. Hierbei konnten vor allem bei Patienten mit Hodenkrebs, die mit dem 2. Dosislevel nach Lymphodepletion (n=7) behandelt wurden, ermutigende klinische Resultate beobachtet werden. Mit einer vollständigen Remission, drei Patienten, die teilweise auf die Behandlung ansprachen, und zwei stabilen Erkrankungen lag die Gesamtansprechrate (ORR) bei 57 % und die Krankheitskontrollrate bei 85 %. Wie zuvor berichtet, war die Anti-Tumor-Aktivität tendenziell höher bei Patientinnen und Patienten, die eine höhere Dosis an CAR-T-Zellen in Verbindung mit einem mRNA-Impfstoff erhalten haben. In der CARVac-Kombinationsgruppe zeigten 5 von 10 Patientinnen und Patienten ein teilweises Ansprechen, verglichen mit 2 von 9 in der Kohorte, die eine Monotherapie nur mit CAR-T-Zellen erhielten. In der Monotherapiegruppe mussten zwei Patienten für die Auswertung ausgeschlossen werden, da sie die Behandlung ohne eine zuvor durchgeführte Lymphodepletion erhalten hatten.

 

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