Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Woher hast du das? Epi hat immer nur gesagt ein mittlerer einstelliger Prozentansatz am Umsatz. Der Test chinesischer Version ist deutlich billiger als das Orginal- ProColon. Offiziell hat EPI nie einen Euro-Preis veröffentlicht und mir in den Gesprächen gegenüber auch nie heraus gegeben trotz Nachfrage . Sie sagten immer Vertragsgeheimnis!  

ich verstehe deine frage nicht.
amani hat mich doch nur auf meinen fehler aufmerksam gemacht.

was du schreibst deckt sich doch mit meiner korrektur.  

da ist heute schon rosenmontag.  da geht es rund im karton.

eine für morgen geplante    a.o. HV    wird verschoben.

wer ist mit beim spiel:   b a l a t o n .

interessant oder auch nicht:  balaton ist mit ca. 7 %  ( direkt u. indirekt )  an mologen  beteiligt.
dies ist weniger als  ihre beteiligung bei epi.

für die neue a. o. HV   wird u. a. gefordert, dass der AR  um einen sitz vergrößert wird ( von 3 auf  vier ).
das neue mitglied soll durch balaton gestellt werden.

 

Habe dien Korrektur etwas missverstanden, sorry. Ich glaube wir müssen uns ein paar Molos kaufen dass wir nächstes Jahr auch wieder nach Berlin können, bei Epi ist da 2020 ja wahrscheinlich nichts mehr. Und so bleibt uns auch der Zours und sein Trara erhalten  

ick kann auf den zours - obwohl ein richtig guter fachmann - und insbesondere
auf seine praktikanten und praktikantenlehrlinge gerne verzichten.
muss aber zugeben:   das ist schon beeindruckend wenn der zours da läuft und seine jung-dynamiker hinter.

also molos kaufe ich  keine   -  zumindest derzeit.
aber verfolgen werde ich die spielchen  mit großem interesse.


 

Also ich meinte mit dem grossen Gewinn den wie hier nächstens einfahren. Da liegen ein paar Molos drin.  

Der heutige Umsatz an Aktien ist schonmal ganz nett..aber leider keine Kursbewegungen  

aber wir wollten uns doch von dem gewinn ein häuschen in florida kaufen.
da bleibt für molos sicherlich nichts über.

in der nähe des großartigen präsidenten und dessen golf-platz.

dem wolltest du doch den kurs geben " anfänger-golfen für kleinkinder im körper eines 105-jähriegen ".
haste das alles schon vergessen ?????  

Nein nein, aber bei dem in der Nähe sind die Hauspreise sehr hoch. Da braucht es noch die Gewinne aus den Molos.  

Scheint ja wirklich ein parteiübergreifend wichtiges Thema zu sein - naja, zur Schau.

Und wo bleibt die Mikrosimmulation?

Vorwärts, machen, sofort  

hier findest die Tagesordnungspunkte des H.R. und des S.

- https://www.house.gov/legislative-activity
- https://www.senate.gov/committees/hearings_meetings.htm

und ja Horschtl ......... EPI hat erwähnt, dass sie keinen Einfluss auf die Legislative in den US haben.  Wäre ja auch witzig, wenn dem so sein sollte :D
Aber vielleicht kannst ja DU den POTUS mal anschreiben und ihn fragen, wie das Ganze weitergeht.  

Vllt hat man zuviel versprochen.
Außer SG&A Kosten sehe ich auch nix.
Daher was will GH Ende des Monats sagen? Die gleiche Leier wie im November außer dass Mikromodell positiv ist. Zeit ist Geld und seit der letzen Versammlung ist fast ein halbes Jahr vergangen, nur wir haben immer noch keine Erstattung. Sicher kann epi das nicht steuern, aber dann kann man auch nicjt alles auf diese Karte setzen! Das Gesetz ist ja noch nicht mal eingebracht worden?!?
In diesem Tempo wirds auch nix mehr in 2019. Wartet man jetzt wieder auf dir Guidelines? Was machen die 30 Luete eigentlich die 40h pro Woche??  

http://mobile.dgap.de/dgap/News/adhoc/...igerung-fuer/?newsID=1132281  

Die Epigenomics AG erwartet einen Umsatz in einer Bandbreite
von EUR 3,0 Mio. bis EUR 6,0 Mio. (gegenüber EUR 1,5 Mio. für das
Geschäftsjahr 2018 auf Basis vorläufiger, ungeprüfter Zahlen). Dies
entspricht einem geschätzten Anstieg des Gesamtumsatzes um 100 % bzw. bis zu
300 %, der im Wesentlichen durch den neuen Erstattungssatz der staatlichen
US-Krankenversicherung von USD 192,00 pro Epi proColon-Test getragen werden
dürfte.


Was bringt Epi dazu, den Umsatz für 2019 anzuheben mit dem Hinweis auf 192$?
Ohne Erstattung zahlt die kein Mensch...und ob es in 2019 ne Erstattung gibt, weiß auch keiner.  

(Oder zu wenig) zu China.

Vielleicht aber auch gut, denn das eröffnet die Chance auf eine neue verpartnerung in China und es muss - zwangsläufig - Schluss sein mit dem bewussten, böswillig, vorsätzlichen vorenthalten von Informationen zu den operativen Fortschritten in China.

Kein Versteckspiel mehr, Karten auf den Tisch.

Und sofort mikrobiell ras, sofort damit zu cms und den ncd beantragen.

Sofort, jetzt, sofort, ohne weiteres schuldhaftes zögern, Schluss mit dem versagergehampel.

Sofort handeln.  

Fürchte, morgen wirds „Rot“...damit kann keiner so richtig was anfangen.  

Augenwischerei.

Dahinter steckt die irrwitzige Annahme, dass nun mehr Leute in den USA kaufen, da der Preis der Erstattung feststeht.

Ist natürlich Schwachsinn, denn die Leute zahlen weiterhin selber, da nicht erstattet wird.

Reiner Quatsch, ebenso wie die völlig aufgeblasenen Umsatzprognosen zu proliver.
 

Vermutlich wird es Jahre dauern, bis ein neuer Partner gefunden wird...alles dauert bei Epi länger.
China ist also bis auf Weiteres zu streichen....gezahlt haben die aber seit längerem eh nicht.  

aus zwei verpartnerten Produkten null Umsatz in China, null Umsatz in Europa und im Grunde genauso null Umsatz in den USA ( keine kostendeckenden Umsätze) mit Produkten die seit 3 Jahren fda (in China analog) zugelassen sind .

Sofort in den USA das mikrsimmulationsmodell raus, ab zu cms und den ncd beantragen und zwar bevor die Studie der verteranenbehörde zu Tage bringt, was alle anderen Institutionen schon testiert haben, nämlich, dass de procolontest nicht geeignet ist...das herauszufinden ist Anlass der Studie, nichts weiter, nur das, weil die Skepsis die Euphorie eingeholt hat, auch bei der veteranenbehörde.



 

Verlust 2019 steigt deutlich an....

Das bereinigte EBITDA (EBITDA vor aktienbasierter Vergütung) wird voraussichtlich zwischen EUR -11,5 Mio. und EUR -14,0 Mio. liegen (gegenüber EUR -11,4 Mio. für das Geschäftsjahr 2018 auf Basis vorläufiger, ungeprüfter Zahlen).

EPIGENOMICS N Helden | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/...cs-n-helden#newPosting  

Und das ist der Verlust bei im Ergebnis bei gleichzeitig - vorgeblich - steigendem Umsatz. Das wird auch das nun ausbleibende Cina Geschäft sein.

Schlecht, sehr schlecht, nach über 3 Jahren Zulassung in China für Procolon, zu einem der innovativsten Produkte des Jahre 2016 dort kekürt.

Aber: es macht ja auch keinen Sinn den China -Partner vor die Tür zu setzen, wenn es keine Nachfolgeplan gäbe...:-), denn nur diese Entscheidung macht den Weg frei für ....ja eine Nachfolge...

Aber? Was ist nun der Stand des Patentrechtsstreites dort, nimmt den ein neuer Partner in Kauf oder ist dort eine Lösung in Sicht?

Übrigens: Biochain hatte licensert nicht das Originalprodukten vertrieben, sondern ein eigens nachgeahmtes (das weich ich aber nur aus Erzählungen Gurus), sodass ich nun hoffe, dass mit der Vertragskündigung auch diese lizensierte Nahahmung erlischt und man nicht mit Biochain nun einen Konkurrenten hat?  

Die 100-Milliarden-Dollar-Chance, die die Krebsbehandlung revolutionieren könnte

Keith Speights, Motley Fool beitragender Investmentanalyst | 22. Februar 2019 | More on: QIA RHO ILU GHDX ILMN

Über 600.000 Amerikaner starben laut National Cancer Institute vergangenes Jahr an Krebs. Mehr als 38 % der Männer und Frauen in den USA werden wahrscheinlich irgendwann im Laufe ihres Lebens einmal mit Krebs diagnostiziert werden. Doch beide Zahlen könnten drastisch reduziert werden, gäbe es eine Möglichkeit, Krebs viel früher zu erkennen.

Dieser Wunsch könnte Wirklichkeit werden. Forscher auf der ganzen Welt arbeiten daran, flüssige Biopsien zu entwickeln – Bluttests, die es ermöglichen, gleich mehrere Krebsarten in sehr frühen Stadien zu erkennen. Bei Erfolg könnten Flüssigbiopsien die Krebsbehandlung für viele Patienten revolutionieren. Das wiederum bietet auch eine große Chance für Investoren, hat dieser Markt doch ein Potenzial von 100 Milliarden USD oder sogar mehr.
Das Versprechen

Wie aber kann ein einfacher Bluttest Krebs bereits im Frühstadium erkennen? Der Schlüssel liegt darin, sogenannte Biomarker zu finden – Substanzen im Blut oder Gewebe, die auf das Vorhandensein von Krebs hinweisen.

Zwei primäre Biomarker, die in Flüssigbiopsien verwendet werden, sind zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) und zirkulierende Tumorzellen (CTCs). Erstere sind winzige DNA-Fragmente, die sich von krebsartigen Tumoren lösen, während letztere intakte Tumorzellen im Blutkreislauf sind, die sich vom Tumor getrennt haben. CTCs sind nicht annähernd so reichlich im Blutkreislauf vorhanden wie ctDNA, so dass sich viele Bemühungen zur Entwicklung von Flüssigkeitsbiopsien auf die Analyse von ctDNA konzentrieren.

Ein Patient lässt sich also sein Blut entnehmen, beispielsweise während einer normalen Untersuchung. Der Arzt würde das Blut dann an ein Labor schicken, das einen Test durchführt, um festzustellen, ob ctDNA oder CTCs vorhanden sind. Die DNA eines der gefundenen Biomarker würde dann sequenziert – ein Prozess, bei dem die Reihenfolge der chemischen Bausteine (Basen oder Nukleotide genannt) bestimmt wird. Diese DNA-Sequenzierung würde genetische Mutationen identifizieren und gegebenenfalls auf die spezifische Krebsart des Patienten hinweisen.

Damit könnte dann der Behandlungsplan für den Patienten erstellt werden. Die Früherkennung von Krebs garantiert nicht, dass die Behandlung auch wirksam ist. Aber in vielen Fällen kann es die Überlebenschancen dramatisch verbessern. Und da Pharma-Unternehmen neue Medikamente gegen Krebs entwickeln, die durch spezifische genetische Mutationen verursacht werden, könnten sich die Überlebenschancen durch den Einsatz dieser Therapien in Kombination mit Flüssigbiopsien in Zukunft deutlich verbessern.
Die wichtigsten Player

Viele Teams entwickeln auf der ganzen Welt Flüssigbiopsien. Allerdings bieten nicht alle davon Chancen für Investoren.

So veröffentlichten Forscher der Johns Hopkins University im vergangenen Jahr faszinierende Ergebnisse aus einer Studie über einen experimentellen Bluttest namens CancerSEEK. Andere Einheiten befinden sich nach wie vor im Privatbesitz, wie z.B. das Genomikunternehmen Freenome und Personal Genome Diagnostics.

Es gibt jedoch mehrere börsennotierte Unternehmen, die Flüssigbiopsien entwickeln. Einige davon haben bereits Flüssigbiopsien auf den Markt gebracht, die sich auf Krebs im Spätstadium konzentrieren. Guardant Health (WKN:A2N5RY) hat bereits zwei auf Flüssigbiopsie basierende Tests für Krebs im fortgeschrittenen Stadium und einen neuen Test für die Forschung auf den Markt gebracht, der zur Erkennung von Krebs im Frühstadium und zum Wiederauftreten von Krebs verwendet wird. Genomic Health (WKN:A0F6J5) hat Flüssigbiopsien auf den Markt gebracht, um die geeignete Therapie für verschiedene Arten von Krebs im Spätstadium zu bestimmen.

Der Gesundheitsriese Roche (WKN:855167) ist dank der Übernahme von Foundation Medicine im vergangenen Jahr ebenfalls ein wichtiger Akteur in der Welt der Flüssigbiopsie. Roche besaß bereits mehr als 50 % von Foundation und riss sich den Rest des schnell wachsenden Diagnostikunternehmens so schnell es ging unter den Nagel.

Exact Sciences (WKN:590273) ist vor allem für seinen Cologuard DNA-Test für Darmkrebs bekannt. Während Cologuard keine Flüssigbiopsie ist, arbeitet das Unternehmen auch mit der Mayo-Klinik zusammen, um Flüssigbiopsien zu entwickeln. Exact Sciences konzentriert sich insbesondere auf die Entwicklung einer Flüssigbiopsie zur Früherkennung von Leberkrebs.

Qiagen (WKN:A2DKCH) bietet eine Technologie zur Analyse von Flüssigbiopsien. Peer Schatz, CEO des Unternehmens, zitierte in seinen Ausführungen während der Konferenz im Oktober ausdrücklich Verarbeitungsproben für die Flüssigbiopsie als einen wichtigen Wachstumsbereich für Qiagen.

Illumina (WKN:927079) ist gleich in mehrfacher Hinsicht bei Flüssigbiopsien involviert. Das Spin-off des Unternehmens, GRAIL, wurde ausschließlich zur Entwicklung von Flüssigbiopsien für die Krebsfrüherkennung gegründet. Illumina besitzt noch immer eine bedeutende Minderheitsbeteiligung an GRAIL. Die Gen-Sequenzierungstechnologie von Illumina wird auch von GRAIL und anderen Unternehmen zur Analyse von ctDNA in Flüssigbiopsien eingesetzt.
Die Risiken

Es gibt mehrere große Hürden, die es zu überwinden gilt, bevor Flüssigbiopsien ihr Versprechen für eine genaue Erkennung von Krebs im Frühstadium erfüllen können. Ein großes Problem ist, dass es sehr schwierig ist, Biomarker bei Krebs im Frühstadium zu erkennen. Werden die Biomarker nicht gefunden, kann Krebs nicht erkannt werden.

Eine weitere wichtige Herausforderung ist, dass die in einer Flüssigbiopsie analysierte ctDNA möglicherweise nicht von einem Tumor stammt. Die DNA kann von Bakterien, Viren oder sogar weißen Blutkörperchen stammen. Schwangere Frauen haben DNA von ihren ungeborenen Babys im Blutkreislauf.

Selbst wenn Biomarker gefunden werden und Krebs frühzeitig erkannt wird, stellt sich die Frage, ob die spezifische Krebsart tatsächlich behandelt werden muss oder nicht. Len Lichtenfeld, stellvertretender Chief Medical Officer der American Cancer Society, hält dies für eine der größten Herausforderungen bei Flüssigbiopsien.

Und es gibt noch eine weitere Gefahr für die Anleger: Es gibt keine gute Möglichkeit, festzustellen, welcher Player hier der größte Gewinner im Rennen um die Entwicklung eines effektiven Flüssigbiopsietests sein wird. Auf das falsche Pferd zu setzen, könnte sich als schlimmer erweisen, als den Trend nicht mitzumachen.

Aufgrund all dieser Risiken ist die beste Strategie für Investitionen in Flüssigbiopsien wahrscheinlich, in eine Aktie zu investieren, die ihr Vermögen nicht ausschließlich vom Erfolg in diesem einen Bereich abhängig macht. Illumina sieht hier nach der besten Wahl aus. Das Unternehmen verfügt über mehrere weitere Wachstumsmöglichkeiten. Wenn GRAIL erfolgreich ist, wäre dies das beste Szenario für Illumina. Aber selbst wenn ein anderer Rivale GRAIL überlegen sein sollte, besteht eine gute Chance dabei, dass dieser dann die Technologie zur Gen-Sequenzierung von Illumina nutzt.

Es gibt keine Garantie dafür, dass die Flüssigbiopsie in naher Zukunft zu einer 100-Milliarden-Dollar-Branche wird. Aber sollte dies der Fall sein, hat Illumina gute Chancen, einer der Top-Gewinner zu werden.  

interessant, dass man dort in dem Artikel unternehmen aufführt, die an der flüssigbiopsie arbeiten, die seit 3 Jahren fda zugelassene, schon verfügbare alternative EpiProcolon oder auch nur Epigenomics nicht erwähnt.

Kennt denn keiner Epigenomics in den USA?  

und kein Wort von der Gegenwart des bereits zugelassenem Produkt, sprich Epigenomics. Epi ist zu klein keine Wirtschaftsmacht keine Lobby bei dieser Mafiagruppe.  

Ist Epi zu klein ? Will man Epi an die Wand spielen weil Germany First geht nun gar nicht ?
Epi hat gekämpft um von der FDA die Zulassung für pro Colon zu bekommen und wird jetzt links liegen gelassen. Schlimm genug das sich in Deutschland keiner darum schert wo doch immer die Krebsvorsorge im Vordergrund bei Herrn Spahn steht. Das ein zugelassenes Produkt wir Pro Colon in den USA einfach nicht den Stellenwert bekommt den es verdient ist wohl der Lobbyarbeit bestimmter anderer Unternehmen die auf dem selbigen Gebiet forschen, geschuldet. Man will halt nicht der Berliner Klitsche den Erfolg im eigenen Land gönnen.  Das ist meine Sichtweise. Ob sich Epi jemals durchsetzen kann ist immer noch fraglich, denn die Zeit arbeitet für die anderen. Ich bin zwar auch schon sehr lange investiert und habe auch die letzte KE mitgemacht, aber langsam kommen mir schon Zweifel ob es sich jemals auszahlen wird für uns Aktionäre, die wir Epi noch immer die Treue halten.