Cytotools: Günstiger Biotechwert mit Phantasie.
Wäre die Studie am offenen Bein defintiv nicht betroffen, hätte man bereits dies publiziert. Stattdessen stochern die Aktionäre weiterhin im Nebel - warum wohl?
Die laufenden Studien kosten Geld genauso wie die laufenden Kosten wie Personal- und Materialkosten - die Kasse ist nicht prall gefüllt - früher oder später wird man wieder auf Geldgeber angewiesen sein und wenn es notwendig ist, auch zu 12. Hauptsache der Laden überlebt noch eine Weile, bis vielleicht irgendwann sich endlich in Indien etwas tut und vielleicht irgendwann Umsätze generiert werden können, welche ausreichen, um die oben erwähnten Kosten ohne zusätzliches Fremdkapital bzw. Finanzierungsrunden zu decken.
Die ausstehenden Schadensersatzansprüche lassen auch weiter auf sich warten - auch hier wird noch viel Zeit vergehen, ehe ein Urteil gefällt wird. Schade, dass Cyto nicht in der Lage ist, wesentliche Fakten den Aktionären in einer AdHoc mitzuteilen, wie man zumindest derzeit vorgeht.
1. UC doch nicht betroffen ist und man hier weitere Untersuchungen in Auftrag gegeben hat, um auf Nummer sicher zu gehen - warum sonst dauert das so lange?
2. man um die Wiederholung/Fortführung der Studien zu finanzieren, eine andere Lösung gefunden hat und keine KE benötigt?
3. die neue Produktionsstätte bzw. der neue Partner bereits produzieren kann
4. man mit den Behörden eine verkürzte Wiederholung der Studie verhandeln konnte, da die Fehlerquelle ja bekannt ist
5. die Produktion in Indien doch schneller starten kann und dass die Behörden deswegen auch endlich die Zulassung bekannt geben werden
6. eine fette Schadenersatzzahlung eintrudelt, da die Sachlage juristisch eh klar ist
usw.
Alles mal äußerst positiv und durch die rosarote Brille gesehen, aber wie auch bei dir, beruht hier ebenfalls alles nur auf Vermutungen, die mit vielen Fragezeichen versehen sind. Darüber zu diskutieren ist echte Zeitverschwendung, die Meldungen müssen jetzt her und sonst nichts.
Man hat m.M nach jetzt das letzet Mal die Chance, das Vertrauen wieder einigermaßen herzustellen, sofern man ein schlüssiges Konzept vorstellt und komplett aufklärt (hoffe die Herren lesen gelegentlich hier im Foren mit!!!). Bleibt das mal wieder aus oder kommt wieder so ein zeitschindendes "Wischiwaschi", wird sich auch noch der letzte Rest der treuen Aktionäre verabschieden, da bin ich mir sicher.
Ich pers. habe das viel zu lange mitgemacht und ärgere mich darüber, dass ich nicht schon früher auf den ein oder anderen Kritiker hier gehört und mich an die Seitenlinie gestellt habe.
Cyto muss in der Hauptversammlung ordentlich in die Eier getreten werden für ihre Kummunikations-Politik.
Das ist unterste Schublade gegenüber den Anteilseignern.
Bin wirklich froh nur noch ab und zu rein zu lesen ohne Invest, hier will
man entweder etwas verbergen oder Anleger vergraulen. Im schlimmsten Falle
sogar beides! Irgendwann halten die 12 € nicht mehr.
Und jetzt ein paar Wochen später diese Töne?
Willkommen im Club sage ich nur ;-)
CytoTools AG: Resultate aus der Phase II/III Studie zur Behandlung des Ulcus Cruris (Venous Leg Ulcer, offenes Bein) bestätigen erstmals eine klinische Wirksamkeit von DermaPro(R) in dieser Indikation. Vorher wurde die Wirkung des Präparates ausschließlich in der Indikation diabetischer Fuß geprüft
DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges
CytoTools AG: Resultate aus der Phase II/III Studie zur Behandlung des Ulcus
Cruris (Venous Leg Ulcer, offenes Bein) bestätigen erstmals eine klinische
Wirksamkeit von DermaPro(R) in dieser Indikation. Vorher wurde die Wirkung
des Präparates ausschließlich in der Indikation diabetischer Fuß geprüft
23.05.2016 / 08:26
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CytoTools AG: Resultate aus der Phase II/III Studie zur Behandlung des
Ulcus Cruris (Venous Leg Ulcer, offenes Bein) bestätigen erstmals eine
klinische Wirksamkeit von DermaPro(R) in dieser Indikation. Vorher wurde
die Wirkung des Präparates ausschließlich in der Indikation diabetischer
Fuß geprüft
- Bei Behandlung des Ulcus Cruris mit DermaPro(R) wird ein kompletter
Wundverschluss in 50 % der behandelten Patienten erreicht, über alle
Patienten gemittelt verringerte sich die Wundgröße um 62 % bezogen auf
den Ausgangswert
- Hervorragende Verträglichkeit des Wirkstoffes wird bestätigt
- Die Studie wird nach der Zwischenauswertung beendet
Darmstadt, 23.05.2016: DermaTools GmbH, eine Tochtergesellschaft der
CytoTools AG, berichtet über Resultate aus einer europäischen Phase II
Studie mit DermaPro(R) zur Behandlung des chronischen Ulcus Cruris. Diese
europäische Phase II Studie wurde über einen Zeitraum von einem Jahr in
drei Ländern als doppeltblinde randomisierte Vergleichsstudie durchgeführt.
Nach Behandlung von 110 der vorgesehenen 260 Patienten wurde die Studie
beendet, weil die Nachanalyse der verwendeten Charge zeigte, dass die
Wirkstoffkonzentration aufgrund eines produktionstechnischen Fehlers, nur
50% der für die Studie von DermaTools vorgeschriebenen Spezifikation
erreicht.
Umso bemerkenswerter sind die manifesten Ergebnisse:
In diese Studie wurden nur Patienten aufgenommen, die einen besonders
langen und schweren Verlauf ihrer Erkrankung erlitten. Im Gegensatz zu den
meisten Studien in dieser Indikation, die die Dauer der Erkrankung (< 1
Jahr) und die Größe der Wunde (< 5 cm²) begrenzen, wurden Patienten
aufgenommen, deren durchschnittliche Wundanamnese über 2 ½ Jahre erreichte
und eine durchschnittliche Wundgröße von 15 cm² zeigte. "Bislang wurden in
diesen besonders schwer zu behandelnden Fällen komplette Wundheilungen nur
in etwa 20% der Fälle erreicht", so Herr Dr. med. Markus Weissbach,
medizinischer Leiter der CytoTools AG. Und: "Umso überraschter waren wir,
dass es bei 50 % der Patienten zu einer kompletten Wundheilung gekommen
ist. Damit konnten wir eine 250 % höhere Abheilungsrate beobachten, als in
der Literatur für dieses Patientengut beschrieben. Diese Ergebnisse,
begleitet von einer durchschnittlichen Wundreduktion von > 62 %, sind
klinisch relevant und waren der Referenztherapie - der physiologischen
Kochsalzlösung - überlegen, obwohl sie statistische Signifikanz auf Grund
der zu geringen Patientenzahl noch nicht erreichten. Über 77 % der
behandelten Patienten erreichten eine Heilung über 50 % der Wundfläche und
gelten damit als Responder".
Dr. Weissbach betonte, "diese guten Ergebnisse wurden bereits unter
Verwendung der halben Konzentration erreicht, was dafür spricht, dass bei
Behandlung mit der korrekten Konzentration noch deutlich größere
Heilungserfolge erzielt werden können".
Die Verträglichkeit von DermaPro(R) war ausgezeichnet und zeigte keine
Unterschiede zur Referenztherapie oder den der vorangegangenen Studien beim
diabetischen Fuß.
"Diese positiven Ergebnisse ermutigen uns, diese Indikation aktiv
weiterzuverfolgen und diese Studie so bald wie möglich mit der ursprünglich
beabsichtigten höheren Konzentration zu wiederholen. Die Vorbereitungen
hierzu haben bereits begonnen. Wir sehen das große Potential des
Wirkstoffes DermaPro(R) auch in dieser Studie, zum Ulcus Cruris!",
kommentierte Herr Dr. Mark-André Freyberg, Vorstandsvorsitzender der
CytoTools AG.
Das Ulcus Cruris ist die am häufigsten diagnostizierte chronische Wunde in
der älteren Bevölkerung und repräsentiert 70 % aller nicht heilenden
Wunden. Die Behandlung des Ulcus Cruris ist langwierig und teuer: Allein in
den deutschsprachigen Ländern geht man von einer Belastung des
Gesundheitsbudgets von über 2 Milliarden EUR aus, auch weil keine
Standardtherapie zur Verfügung steht.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen.
Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider.
Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Die CytoTools AG, vormals CytoTools GmbH, ist ein Technologieholding- und
Beteiligungsunternehmen, das Beteiligungen an ihren Tochterfirmen mit
Produktentwicklung im Pharma- und Medizinproduktbereich hält: ca. 58% an
der DermaTools Biotech GmbH (Therapiebereich Dermatologie, Urologie) und
42% an der CytoPharma GmbH (Therapiebereich Herz-Kreislauferkrankungen,
Krebs). Das gesamte Know-how ist durch entsprechende Basispatente
geschützt, die von der CytoTools AG weltweit aufrecht erhalten und in Form
weltweiter exklusiver Lizenzen an die Beteiligungsunternehmen weitergegeben
werden.
Kontakt:
CytoTools AG
Dr. Mark Andre Freyberg
Klappacher Str. 126
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Tel.: +49-6151-95158-12
Fax: +49-6151-95158-13
E-Mail: freyberg@cytotools.de
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465645 23.05.2016
D.h. wieder warten und hoffen das es bald mit neuen Studien weitergeht.
Allerdings positiv, daß der Wirkstoff hierbei noch einen guten Erfolg aufweisen
konnte. Hoffentlich wird das anerkannt und eine Wiederholung der Studie
kann evtl. mit weniger Patienten erfolgen.
Weiterhin braucht man als Aktionär viel Geduld und Zeit.
2. Nur deswegen konnte diese Mitteilung zurückgehalten werden
3. Man hat nicht mit der vorgesehenen Dosierung gearbeitet, weil die Medikation von dem gleichen Produktionsfehler (oder besser: Qualitätssicherungsfehler) betroffen war, der schon die DF-Studie zum Absturz gebracht hat.
4. Damit ist die Studie eindeutig gescheitert bzw. nicht zulassungsrelevant und muss ebenfalls wiederholt werden (was hier ja von einigen immer vehement bestritten wurde). Nun klammert man sich daran, dass auch die geringere Konzentration angeblich eine klinische Wirksamkeit gezeigt hat.
Insgesamt ein einziges Desaster für das Management.
Und auch hier wieder keinerlei neue Informationen zum angeblich so eindeutigen Schadenersatzthema. Das Management wird wissen warum. Nachdem man ja nun schon das Scheitern der UC-Studie über Monate hinweg verheimlicht hat, erscheint es fraglicher denn je, ob man sich diesbezüglich überhaupt noch große Hoffnungen machen kann...
Moderation
Zeitpunkt: 23.05.16 16:25
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Kommentar: Unterstellung
Zeitpunkt: 23.05.16 16:25
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für 1 Tag
Kommentar: Unterstellung
Bin mal auf morgen gespannt, bzw. die ganze Woche. Vermute wir sind Freitag wieder unter 12,-, hoffe es aber nicht...
Bitte benenne mir und anderen "Sachargumente" die aus deiner Sicht für die positive Entwicklung des Unternehmens sprechen, ich sehe hier persönlich bald Kurse unter 10 €, denn was bitte hat das heute mit Neuigkeiten zu tuen??? genau, NULL!