Axsome Therapeutics
Seite 4 von 6 Neuester Beitrag: 13.02.23 16:27 | ||||
Eröffnet am: | 31.05.17 18:55 | von: Mr. Gantzer | Anzahl Beiträge: | 146 |
Neuester Beitrag: | 13.02.23 16:27 | von: Vassago | Leser gesamt: | 53.429 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 29 | |
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AXS-07 Phase 3 Topline-Daten in H2/19
https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/...ews_date_value[min]=2019
Phase2 Studiendaten AXS-12
https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/...ews_date_value[min]=2019
AXS-05 Phase3 Studie erreicht primären Endpunkt
https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/...ews_date_value[min]=2019
52 Wochen Tief 1,70 (27.12.2018)
Ich hatte die Anfang des Jahres sogar auf der Watchlist, war nur gerade nicht flüssig. Sowas passiert mir daher nicht mehr, immer ein paar Euro für solche Fälle wäre gut.
Selbst ein 200 Mio. $ Offering belastet die Aktie nicht
- 2,3 Mio. neue Aktien zu je 87$
https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/...ews_date_value[min]=2019
AXS-05 Phase 3 Studie verfehlt primären Endpunkt
https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/...ir_news_date_value[min]=
AXS-05 erreicht primären Endpunkt in Alzheimer Studie, aber der Weg zur Zulassung ist noch lang und steinig
https://endpts.com/...mers-agitation-study-but-this-is-no-easy-layup/
FDA gewährt AXS-05 eine vorrangige Überprüfung in MDD
https://endpts.com/...drug-while-other-indications-wait-in-the-wings/
https://www.fool.com/investing/2021/07/30/...for-axsome-therapeutics/
"“As part of the ongoing review of our NDA for AXS-05, the FDA recently notified us that they have identified deficiencies that preclude labeling discussions at this time. We are attempting to learn the nature of these deficiencies with the goal of addressing them, however, this development may lead to a delay in the potential approval of AXS-05. We will keep you informed as we learn more,” said Herriot Tabuteau, MD, Chief Executive Officer of Axsome."
https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/...d-quarter-2021-financial
Zahlen für Q2/21
- keine Umsätze
- Verlust 32 Mio. $
- Cash 141 Mio. $
"Axsome believes that its cash at June 30, 2021, along with the remaining committed capital from the $225 million term loan facility, is sufficient to fund anticipated operations, based on the current operating plan, which includes costs for the potential commercial launch of AXS-05 in MDD and AXS-07 in migraine, into at least 2024."
The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for the NDA is August 22, 2021.
Die FDA hat AXSM mitgeteilt, dass sie "Mängel festgestellt hat, die derzeit eine Diskussion über die Kennzeichnung ausschließen."Es wäre interessant zu wissen um welche Mängel es sich konkret handelt, eine Zulassungsverzögerung halte ich nun für sehr wahrscheinlich.