Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

schon damals war das ein Notverkauf der Rechte um Cash irgendwie zu generieren um bissi zu überbrücken das deflationäre Heiniimperium

also denne.. ma liest sich.. ;o)  

Vertriebsstrukturen aufbauen, Außendienstler generieren usw usw.. Wahnsinn wenn man sich vorstellt was MDG damals für nen Cashburn hatte..

irgend jemand hat dann aber den Strich drunter gezogen und ab da begann mM auch das Sägen am Stuhl PH´s, denn FM war damals ja neu bei MDG eingetrudelt und war COO frisch...

alles alte Kamellen, aber die immer noch hinterfragt werden sollten, denn 24Mio haben oder nicht haben, is scho so ne Sache.. :o)))  

ich hab gerade keine Zeit auf deine Posting-Mega-Attacke einzugehen...:) aber bevor ich's vergesse, hier mal andere Zahlen zu Oracea (worldwide) www.evaluatepharma.com/Universal/View.aspx

Da sind es nur 116 Mio. $ (in 2010) Worldwide

Diese 260Mio. bei rosacea-support.org stammen m.E.aus einer Patentklage, als Größenordnung angesetzt vom Gegner. Weiss es aber nicht genau.

---

Was anderes; Wg.der Verschiebung der Primary-Daten Endotag-JulesBordet-Studie.... da brauch ich glaube ich doch nicht bei IR anfragen... Die Patientinnen werden 15 Wochen behandelt (für die Primary-Daten, für die secondary 27Wochen)... also gesetzt den Fall sie hatten etwas Rekrutierungsprobleme und es kamen jetzt erst die letzten Patientinnen in die Studie, dann brauchen sie eben noch 15 Wochen + X

Primary outcome

• MRI-estimated tumour volume at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration vs. baseline.
  To investigate the activity of EndoTAG-1 + paclitaxel combination  therapy in patients with HER2-negative BC candidate for neoadjuvant  chemotherapy, as measured by the decrease in MRI-estimated tumour volume  at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration vs.  baseline.
  Time frame: 15 weeks after start of neoadjuvant chemotherapy.

Secondary outcome

• Rate of pathological complete response (pCR).
  Rate of pathological complete response (pCR) at the end of neo-adjuvant chemotherapy.
  Time frame: 27 weeks after start of neoadjuvant chemotherapy.

inclinicaltrials.com/breast-cancer/01537536.aspx

 

 

das sind aber heftig stramme Anforderungen an die Definition "Studienerfolg"...; (Link siehe oben)

"..A total of 20 female patients with non-metastatic HER2-negative breast cancer candidate for neoadjuvant chemotherapy and meeting all study eligibility criteria will receive 12 weekly infusions of EndoTAG-1 (22 mg/m2 liposomal paclitaxel) in combination with paclitaxel (70 mg/m2) followed by 3 cycles of FEC (Fluorouracil 500mg/m2, Epirubicin 100mg/m2, Cyclophosphamide 500mg/m2) every 3 weeks (experimental group) The study hypothesis is that EndoTAG-1 will improve MRI- estimated volume reduction when added to weekly paclitaxel. The null hypothesis is that combination has no or a negligible effect on volume reduction (defined as lower or equal to a 50% decrease) versus the alternative hypothesis that the combination yields at least a 80% average decrease in MRI- estimated volume at the end of weekly paclitaxel and EndoTAG-1 administration from baseline.."

 

 

Ich hatte geschrieben, "die Patientinnen werden 15 Wochen behandelt".... Stimmt nicht;  

A total of 20 female patients with non-metastatic HER2-negative breast cancer candidate for neoadjuvant chemotherapy and meeting all study eligibility criteria will receive 12 weekly infusions of EndoTAG-1 (22 mg/m2 liposomal paclitaxel) in combination with paclitaxel (70 mg/m2) followed by 3 cycles of FEC (Fluorouracil 500mg/m2, Epirubicin 100mg/m2, Cyclophosphamide 500mg/m2) every 3 weeks (experimental group)

Primary outcome

• MRI-estimated tumour volume at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration vs. baseline.
   To investigate the activity of EndoTAG-1 + paclitaxel combination   therapy in patients with HER2-negative BC candidate for neoadjuvant   chemotherapy, as measured by the decrease in MRI-estimated tumour  volume  at the end of neoadjuvant EndoTAG-1 + paclitaxel administration  vs.  baseline.
  Time frame: 15 weeks after start of neoadjuvant chemotherapy.

In der neoadjuvanten Gruppe werden also 15 Wochen nach Start  die Daten Daten erhoben

 

mal kurz entschweife aus der Aktienwelt...

MDG Gruppe - EM 2012 Aktionärsmeisterschaft nach Tipprunde 1..

starwarrior03     15,0 Punkte
MSecret                6,5 Punkte
votemeforpope     6,5 Punkte
RichyBerlin            6,0 Punkte
twotto                  3,5 Punkte

so, dann auf einen hoffentlich "grünen Tag" bei "uns" MDG... :o))

schöne Grüße @ All..  und net sauer sein, is halt EM.. ;o)

alles dazu findet man hier => http://www.ariva.de/forum/gruppe/Alles-rund-um-die-EM-2012-1119  

denn mit 6 Leuts sind die MDG´ler dabei bei der EM2012 und dem Tippspiel..

starwarrior03     15,0 Punkte
ecki                       9,5 Punkte
MSecret                6,5 Punkte
votemeforpope     6,5 Punkte
RichyBerlin            6,0 Punkte
twotto                  3,5 Punkte

Guts Nächtle.. :o))  

da hat man den verdacht es mit einer gruppe von .......zu tun  

 

Man sollte sie aber doch genau lesen  

halt den Rand.... ich habe das Posting selber löschen lassen (Steht doch da...!)  

bei ersterem komm ich nicht drum rum Dich hier für den Thread zu sperren...

Also bitte bissl konstruktiv zur Aktie oder was im gruppenrahmen etc...

DANKE

SK heut übrigens auf TT bei 1,085.. :o(  

Info wg.InVitro-Abstract / eular-Konferenz Berlin;
Es wurde nur das Abstract vorgestellt. Doch keine Posterpräsentation.
Das Abstract wird demnächst zusätzlich in einem wissenschaftl.Journal veröffentlicht.
Also vermutlich nicht frei zugänglich. Mal sehen  

Ein Satz aus der Meldung blieb noch weitgehend unbeachtet;  

"Gemäß dem internationalen Rechnungslegungsstandard IFRS wird Medigene den Barmittelzufluss der Transaktion als finanzielle Verbindlichkeit behandeln. Der entsprechende Umsatz wird anteilig über die Eligard®-Patentlaufzeit von ca. zehn Jahren realisiert. Deshalb bleibt die Umsatz- und Ergebnisprognose für das Jahr 2012 unverändert." 

So tauchen also zukünftig ca.1,4 Mio/Jahr als Eligard-Umsatz in den Jahresberichten auf ?!

Damit wird die doch heftige Lücke zu den momentan ca.2,5 Mio/Jahr sehr deutlich..

Das mag am verkauften Risiko liegen - und an der Abzinsung - und Cowen will ja auch noch was verdienen.

Wieso bleibt aber die "Umsatz-/und Ergebnisprognose für 2012 unverändert" ??

 

 

 

 

 

Weil man offensichtlich anderwärtig etwas mehr als wir bisher annahmen umsetzen wird.
Denn die Lücke von 1,4 MIO auf 5 Mio = 3,6 MIO €

ciao  

Du meinst sie rechnen dies Jahr mit 3,6 Mio.Veregen-Umsatz ?
Naja, vielleicht mit/wegen Meilensteinen  

sorry, nicht Umsatz, wir reden über 5Mio.GEWINN die zu erreichen sind..  

Ich finde nur eine Umsatzprognose von über 5 MIO €
Revenue from continued operations:   greater than €5 million
Revenue from discontinued operations: €5 million 
EBITDA : loss in mid-single digit million range

Die knapp 20 MIO € an Zahlungen die eingegangen sind, werden ja nur in kleinen Raten als Eingang gebucht.

ciao  

Das mit den mid-single digit hatte ich im Kopf...und es dann durcheinander gebracht.
Also bleibt es bei den Aussagen in Nr.5340 u.5341. Irgendwoher werden ca.3,6Mio.Umsatz erwartet. ..Veregen+MSt.
--

Genug davon... gleich poste ich was anderes interessantes !! momento ... :)  

Also das Abstract von der eular-Konferenz Berlin ist inzwischen doch frei zugänglich! (Dort auf der Homepage)

AB0045

THE ORALLY AVAILABLE IMMUNOMODULATOR RHUDEX INHIBITS NAÏVE AND  MEMORY T CELL ACTIVATION AND PROLIFERATION AND THE RELEASE OF  PRO-INFLAMMATORY TH1 AND TH17 CYTOKINES IN VITRO

F. Wartha ^1,*, P. Hofmann-Goebel ¹, A. Skapenko ², H. Schulze-Koops ²

¹Non-Clinical Development, Medigene Ag, Planegg/Martinsried, ²Division of Rheumatology, Ludwig Maximilian University, Munich, Germany

Background: RhuDex, under development as an orally available  immunomodulating agent, inhibits the CD80-CD28 costimulatory pathway,  thus preventing the interaction between T lymphocyte and APC receptors  necessary for T cell activation and proliferation.

 

Objectives: We have investigated the effect of RhuDex in vitro on the activation, proliferation and T helper subclass differentiation of naïve, memory and activated T cells.

Methods: Monocyte-derived dendritic cells, maturated in vitro  and expressing CD80, were co-cultured with allogeneic naïve and memory T  cells in the presence of a monoclonal antibody to CD3. Preactivated T  cells, additionally stimulated by an anti-CD28 antibody and thus  independent of further co-stimulatory signals, were used as control.  RhuDex and the comparator drug abatacept, also interfering with  costimulation, were added at the start of the culture. T cell  proliferation was measured using a CFSE assay, while T cell activation  was assessed by CD25 surface expression using flow cytometry, and  release of cytokines IFNγ, IL-4, IL-17A and TNFα was measured by ELISA.

....

 

hier also der 2.Teil !

Results: RhuDex blocked the activation of naïve T cells with a half-maximal inhibitory concentration (IC50) of 8-10µg/mL, while higher concentrations (up to 30µg/ml) were needed to inhibit memory T cell activation. Similarly high concentrations of RhuDex did not show any reversive effect on the activation status of preactivated T cells. Proliferation of naïve and memory T cells was inhibited by RhuDex with an IC50 of ~3µg/ml, while the effect on activated T cells was much less pronounced, with concentrations as high as 30µg/ml resulting in only a weak (35%) reduction of proliferation.

IFNγ-release, a Th1 response indicator, from naïve and memory T cells was inhibited in the presence of RhuDex with an IC50 of 2-4µg/ml, but this was not observed for activated T cells. A similar pattern of effect was also observed for IL-17A release from these types of T cells. In contrast, RhuDex exposure increased IL-4 release, an indicator for Th2-activation, in naïve T cells up to 4-fold. Importantly, this latter effect was not observed with the comparator drug abatacept. However, RhuDex also showed no or only weak effects on IL-4 secretion from memory- and activated T cells.

Finally, RhuDex was also found to inhibit TNFα release from naïve, memory and activated T cells, with an IC50 of ~2µg/ml, and >10µg/ml, respectively.

Conclusions: These results support blockade of T cell activation resulting in reduced proliferation and cytokine secretion as the primary mode of action of RhuDex. In line with current knowledge, this blockade appears to be more effective in resting T cell populations that are, in contrast to already activated T cells, more dependent on co-stimulatory signals for activation and proliferation. Furthermore, RhuDex inhibited cytokine release from naïve and memory T cells, with a pronounced inhibitory effect on Th1- and Th17 cytokines. Taken together, the observed inhibitory effect on T cell activation, proliferation and cytokine-release suggests RhuDex as a promising candidate for the treatment of rheumatoid arthritis.



Disclosure of Interest: F. Wartha Employee of: MediGene AG, P. Hofmann-Goebel Employee of: MediGene AG, A. Skapenko: None Declared, H. Schulze-Koops Consultant for: MediGene AG  

ist der vorher schon bekannte Link zum Abstract, aber wieder https.. Also hier die normale homepage-Adresse; www.eular.org --

Interessant ist auch was dieses "TH1 AND TH17" CYTOKINES ist. Dazu hier ein schönes pdf;

www.laborzentrum.org/dokumente/th1-th2-immunbalance.pdf

TH17 betrifft übrigens das das Gleiche Target (GM-CSF) wie auch bei Morphosys' MOR-103 gegen RA  !

 

 

Zusammen deutet die beobachtete hemmende Wirkung auf T-Zell-Aktivierung, Proliferation und Zytokin-Release RhuDex als ein vielversprechender Kandidat für die Behandlung von rheumatoider Arthritis.

Wie drüben geschrieben(hätte es gerne hier getan,hab aber keine Ahnung wie hier fett,kursiv usw. funktioniert),Markt ist riesig  

Neben der Titel-Zeile steht "HTML-Editor einschalten". Da drückst du drauf und hast dann alle möglichen Eingabemöglichkeiten.  

Danke.Kleiner Test.Huch,funktioniert.

 

@all

Wer traut sich denn mit mir die HV zu besuchen?

Nächtigt jemand dort und wenn, wo?

Antwort evtl. über BM,dann kann man sich austauschen.

 

Gruss SF