Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Hi Richy,

ein direkter Wettbewerb ist MM-398 vorläufig nicht, da es erst nach Therapieversagen von Gemcitabine als Zweitlinientherapie (also nach EndoTAG-1) eingesetzt werden soll. EndoTAG-1 wird in Erstlinientherapie in Kombi mit Gemcitabine getestet. Ev. wäre es sogar möglich EndoTAG-1 zusammen mit MM-398 als Zweitlinientherapie einzusetzen.

MM-398 und EndoTAG-2 nutzen eine ähnliche Wirkstoffklasse (Camptothecin). Die beiden Kandidaten unterscheiden sich im Drug Targeting:

MM-398: "Indeed, we observed that nanoliposomal CPT-11 was completely                     converted to SN-38 by macrophages after 72-hour incubation. We hypothesize that nanoliposomal CPT-11 may be acted on by tumor-resident                     macrophages, which convert drug to SN-38 with subsequent diffusion to nearby tumor cells. Alternatively, CPT-11 may be activated                     directly by tumor cells following release from its liposome carrier."

(SN-38: aktiver Metabolit von Irennotecan, eine Weiterentwicklung des Camptothecins).

http://cancerres.aacrjournals.org/content/66/6/3271.full

MM-398 vs. EndoTAG-1

http://www.thejgo.org/article/view/223/html

About MM-398 / PEP02

"PEP02 is a novel nanoparticle liposome formulation of irinotecan. Irinotecan HCl (Camptosar^®,Campto^®) is a broad spectrum anti-cancer cytotoxic drug approved for the treatment of colorectal cancer, and the annual sales approached US$1 billion in 2008. PharmaEngine licensed rights to PEP02 in Europe and Asia from Hermes Biosciences, Inc. (South San Francisco, CA). Hermes was acquired by Merrimack Pharmaceuticals, Inc. (Cambridge, MA) in 2009. Merrimack retains the rights in North America and other territories, and is developing PEP02 under the designation MM-398."

http://www.drugs.com/clinical_trials/...-pancreatic-cancer-11084.html

Gruß mulga

 

Was ich meine ist, dass wir nun wirklich zu spät dran sind. Egal ob 1.-/oder 2.-Linientherapie. In 3 Jahren ist mm mit der P3 fertig und kann dann den OD-Status nutzen. (wie auch Abraxane mit Albumin-bound Pacli.)
Da wir ja dann noch nicht so weit sind wird als 1-Linientherapie normal Gemcitabine gegeben, dann kommt mm-398 zum Einsatz.
Und unser Endo-2 im Tiefschlaf wurde ja mit Irinotecan eh schon überholt. (Eingetragen gegen Pancreas im OD-Status)
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Den 2.Link hatte ich hier letztens auch drin. Erinnere mich an die Tabelle am Ende. Immerhin stehen wir da auch drin...
Aber so langsam geht mir der Glaube an P3-Pancreas verloren...  

und sie werden bald an die Börse gehen. Wollen/werden dort 172Mio$ einsammeln und haben Sanofi als großen Partner. Stehen also auf sicheren Füssen während der P3, finanziell
http://www.fiercebiotech.com/story/...po-cancer-contenders/2011-07-11  

Der Orphan Status von MM bezieht sich nach Zulassung auf die Zweitlinientherapie. Für die Erstlinientherapie EndoTAG-1 +  Gemcitabine hat der ODS von MM-398 m.E. keinen Einfluss nach der Zulassung in dieser Indikation.

"3. For the purposes of the implementation of Article 8 of Regulation (EC) No 141/2000 on orphan medicinal products, the following definitions shall apply:

(a) ‘active substance’ means a substance with physiological or pharmacological activity;

(b) ‘similar medicinal product’ means a medicinal product containing a similar active substance of substances as contained in a currently authorised orphan medicinal product, and which is intended for the same therapeutic indication;

(c) ‘similar active substance’ means an identicial active substance, or an active substance with the same principal molecular structural features (but not necessarily all of the same molecular structural features) and which acts via the same mechanism."

http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-1/reg_2000_847/reg_2000_847_en.pdf

Die Unterschiede von MM-398 zu EndoTAG-1 sind:

a) Second Line Pancreatic Cancer bei MM-398 also andere Indikation als First Line (Gem+EndoTag-1)

b) Anderer Wirkmechanismus.

Bei einer Abraxane (OSD) Zulassung in First Line PC wird es aber sicherlich Diskussionen geben, vor allem, wenn das OS von Abraxane und EndoTAG-1 fast identisch wäre. Der EndoTAG-1 Nachteil ist dann die häufigere Verabreichung und die Dauer der Infusion sofern das Nebenwirkungsprofil vergleichbar wäre.

Gruß mulga

 

habe erstmal die letzten Wochen nachgelesen.
Erstmal vielen Dank an Star & Richie,ohne diese beiden Arbeitsbienen wäre dieser Thread wohl längst eingeschlafen.
Natürlich wünsche ich auch allen anderen Threadteilnehmern,( auch den Inaktiven ) ein frohes und erfolgreiches Jahr 2012!
Besonders gut und fair finde ich die Beiträge von Mulga,der ja früher im WO Thread zum Zeitpunkt meines Einstiegs bei Medi zu den größten Optimisten gehörte.Es zeugt halt von einer großen Charakterstärke auch mal einen Fehler zu gestehen.
Bin ja wie so viele,damals Fj.2008 mit meinen Jerini Gewinnen bei Medi eingestiegen.
Jetzt bitte nicht lachen,hab echt ne alte 5 DM Münze geworfen,ob ich in Medi oder in Shire,( dem Übernehmer von Jerini ) investiere?
Wie manns macht,man machts verkehrt.( Siehe Shire Chart ).
Halt getreu dem Motto :

Wissen ist Macht,

ich weiß nichts,

macht nichts!

Gruß Wilbär.

@ Star
Vielen Dank für Marco Reus,gehe mal davon aus,daß sich Rolf Königs vorher mit Dir abgesprochen hat.

nach den Endotag-Daten und ua. den positiven Berichten von mulga ( hab selber wenig Ahnung von den genauen Zusammenhängen von einer  PI bis PIII ) eingestiegen.
Wenn ich das alles jetzt so richtig vertsehe hat Pharma kein besonderes Interesse mehr an Endotag.
Wieso war dann angeblich vorher das Interesse so groß , oder war das alles gefakt ??  

Fake? Gute Frage.
Glaube ich eigentlich nicht.Man hat halt einfach durch den Wechsel von Heinrich zu F.M.
das sehr kleine Zeitfenster verdaddelt.Nirgendwo ist die Zeit schneller,als in der Biotecwelt. Vieles ist also hausgemacht!
Gruß Wilbär.

PS. Wenn Du keine Ahnung von Biotec hast,so habe ich locker noch weniger.

eher ein harmloses Wort, wenn ich daran denke das es lt. Vorstand jederzeit einen Deal geben hätte können, er aber den nicht den schnellsten sondern den "Best Deal" will, oder besser wollte.
Sollte kein Deal ( Verpartnerung) kommen fühle ich mich schon betrogen !  

wobei wo ist der Unterschied zwischen einem Daddelautomaten und der Börse?
Ist der Aktionär denn besser,als der verachtenswerte Automatenzocker?
Erliegen denn nicht beide dem gleichen Suchtpotenzial?
Frage Wilbär.

Diese Diskussion warum die Verpartnerung noch nicht erfolgt ist ist seit 3 Jahren der Kern von allem hier.. Beispiele;
-CEO-Wechsel
-Notwendige Umstellung des Herstellungsverfahrens
-Patenteinspruch
-Warten auf TNBC-Ergebnisse
-P3 zu unsicher / insbesondere im Bereich Pancreas alles vielversprechende gescheitert!
-Best Deal kann ja immernoch kommen

Oder eine Mischung aus all dem...
(Trotzdem hätte man ggf.schon Vorverträge o.ä.festzurren können. Das entspräche aber sicherlich nicht der "BestDeal"-Idee)

-Oder wartet Pharma etwa auf Abraxane-Ergebnisse ? Die haben sich aber nach hinten verschoben. Erste Zwischenergebnisse jetzt erst ab 12/2012
-Awada BC-P2 Ergebnisse auch erst 2013  

-P3 zu unsicher ? / Insbesondere im Bereich Pancreas alles vielversprechende gescheitert!

"...pancreatic cancer has  been referenced as one of those challenging  diseases where good drugs  [and companies…] go to die.  Since 2005, nine  late-stage clinical trials  have been performed to improve the efficacy  of gemcitabine with little  success in terms of improving survival  outcomes [see Table 1].   Such failures resulted in at least two  companies filing for bankruptcy  [both Aphton Corp and Therion Biologics  in 2006].  In fact, the only  combination approved by the U.S. Food and  Drug Administration [FDA] is  gemcitabine plus Astellas Pharma’s  Tarceva® [erlotinib], which increased  the median OS from 6.0 to 6.4  months..."

seekingalpha.com/article/232174-amgen-celgene-and-novartis-in-the-fight-against-pancreatic-cancer

 

 

der große Block im OB der letzte Woche noch die 1,11 zementiert hat ist also seit gestern auf 1,07.. Stoppt schon seit Tagen det Ding (Order).. :o(

Gruß @ ALL

 

PS: @Wilbär - Scherzkeks, hihi, nix da in Sachen Reus, Königs & Talk.. Hier wurde absolut gg meinen Willen gehandelt.. :o(

 

verläuft Richy ´s schwarze Linie , also wenn keiner kauft , dann kommt die immer weiter runter .
Mal sehen wann sich jemand erbarmt und sich das Weihnachtsgeld für 2012 sichert ;-)  

ich mops es ma und stells nochmal ein.. :o)) aba pssscht..

 

die schwarze Linie geht weiter runter. Spätestens am 26.01. wäre da im schwarz-grünen Eck eine Entscheidung fällig (1,04)  

http://www.freepatentsonline.com/8092807.html

Title: Modified leukocyte Ig-like receptor family members (LIRs) with  increased affinity for class 1 MHC and their uses in modulating T-cell  activation

hier mehr Infos dazu (Gruppenmitglieder): http://www.ariva.de/forum/...nten-und-CT-s-MDG-442543?page=0#jumppos8

 

MDG wird da bei "Other References:" häufig genannt.. Ist das das Patent wo es früher mal "Rechtsstreit" gab mit Takeda?? Ich laub ja..

von heute: http://www.freepatentsonline.com/8092830.html

Notice of Opposition to European Patent No. 1310517 dated Apr. 6, 2006 filed by MediGene AG and represented by Isenbruck et al. of Munchen, Germany, including Facts and Evidence Supporting Opposition, pp. 1-21.
Expert Opinion of Prof. Dr. Claus D. Eisenbach supporting Opponent MediGene AG  in Opposition against European Patent No. 1310517, dated Apr. 6, 2006,  labelled Exhibit D3, pp. 1-6, Tables 1-2, Figs. 1a-4 and Curriculum  Vitae of pp. 1-29 (Eisenbach II).
Notice of Opposition to European Patent No. 1310517 dated Jan. 7,  2007 filed by QLT USA Inc. and represented by Mewburn Ellis LLP of  London, England, including Statement of Grounds of Opposition, pp. 1-73.
Expert Opinion of Prof. Dr. Claus D. Eisenbach supporting  Opponent QLT USA Inc. in Opposition against European Patent No. 1310517,  dated Jan. 2, 2007, labelled Exhibit 3, pp. 1-9, Tables 1a-3b, Figs.  1a-3b and publication (Eisenbach III).
Expert Opinion of Prof. Dr. Claus D. Eisenbach supporting  Opponent QLT USA Inc. in Opposition against European Patent No. 1310517,  dated Jan. 2, 2007, labelled Exhibit 4, pp. 1-11, Tables 1-2b, Figs.  1a-1b and attached publications (Eisenbach IV).
Response by Patent Owners dated Dec. 7, 2007 to Notice of  Oppositions against European Patent No. 1310517 filed by Astellas  Pharma, MediGene AG  and QLT USA Inc., represented by Lederer & Keller, Munchen,  Germany, pp. 1-21, including attachment correlating all references cited  in each of the three Oppositions and Exhibits D20, D21, D22, D23 and  D24.
Notice of Opposition to European Patent No. 1330293 dated May 18,  2006 filed by Astellas Pharma Europe Ltd. and represented by  Hoffmann-Elite of Munchen, Germany, including Facts and Evidence  Supporting Opposition, pp. 1-32 together with papers from Notice of  Opposition against European Patent No. 1310517.
Notice of Opposition to European Patent No. 1330293 dated May 18, 2006 filed by MediGene AG and represented by Isenbruck et al. of Munchen, Germany,

 

scheint ja mal wieder ein voller Erfolg zu sein :-))  

ohne die Golden Gate Bridge?
Schwer vorstellbar,aber Vorsicht, wo sich F.M. aufhält,entsteht Zerstörungspotenzial.
Gruß Wilbär.

http://www.freepatentsonline.com/EP2403867A2.html

Title: ASSEMBLY ACTIVATING PROTEIN (AAP) AND ITS USE FOR THE MANUFACTURE OF PARVOVIRUS PARTICLES ESSENTIAL CONSISTING OF VP3

hier mehr Infos dazu (Gruppenmitglieder): 

http://www.ariva.de/forum/...nten-und-CT-s-MDG-442543?page=0#jumppos9  

30.01.2012 - 01.02.2012
BIO Asia
Osaka, Japan

 

Übersicht Terminkalender Berichte, Konferenzen & Events MDG 2012...

09.01.-12.01.2012 (aktuell) San Francisco, CA, USA Trout Management Access 1x1 @ J.P. Morgan Healthcare Conference
30.01.-01.02.2012 Osaka, Japan / BIO Asia
23.03.2012  Geschäftsbericht 2011/ Bilanz-PK / Analystenkonferenz
11.05.2012  Q1 Bericht 2012 / Bilanz-PK / Analystenkonferenz
10.07.2012  Hauptversammlung
03.08.2012  Q2 Bericht 2012 / Bilanz-PK / Analystenkonferenz
07.11.2012  Q3 Bericht 2012 / Bilanz-PK / Analystenkonferenz

 

so is recht...wenn die Amis nicht wollen dann eben nach Asien.
Aber MDG (noch) nicht bei den Presenting Companys genannt...
Wieder "nur" 1zu1-Gespräche ?

Bio-Asia-Homepage:
http://www.bio.org/events/conferences/...sia-international-conference  

http://www.bio.org/node/3180

nicht zu verwechseln mit der 1 Woche später in Indien.. aber wer weiß ob man da nicht auch "aufschlägt".. ist ja zB auch noch in Sachen Veregen ein "weißer" Fleck, den man mM schon "einheimsen" sollte.. :o)  

rrrrrrrrrrrrrrrrrrrrr.... :o)))

gleicher Gedanke nur ne Minute fixer..

Gruß & scheenen Abend...  

präsentieren... schließlich will man doch auch was "aussichtsreiches" einlizensieren.. ;o) Da schaut man gern mal vorbei.. mM..

Jedenfalls wie Du schon sagtest.. kein Eintrag bei Participating Companies und Presenting Companies...

Aber man hat 100 pro Veregen im Koffer.. mM..