Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

The technology originally was developed by Bernard Roizman at the University of Chicago, and colleagues, who are now involved in the new venture. In addition to Christini and Roizman, the company’s founders include Richard Whitley,G. Yancey Gillespie and James Markert, all of the University of Alabama, Birmingham; RalphWeichselbaum, of the University of Chicago; and Gabriella Campadella Fiume, of the University of Bologna, in Italy.  

kann mich bestens dran erinnern...

Gruß..  

Muss MDG hier nicht mal "Laut" geben?
Würde schon gern wissen, wie hier am 2.12. entschieden wurde!
Was meinen denn die "Eagle Scouts" hier - schon was bekannt.

GRüsse  

wenn es im Rahmen der Erwartungen verlaufen ist.
Habe die Dokumente bei epo.org immer im Blick. Wenn was kommt geb ich "laut" ;)  

dass Du/ihr immer die Ersten seid, wenn in Sachen Medigene was kommt...
Überlege, auch noch mal zu kaufen - sollte dann allerdings mit einem hoffentlich krönenden Jahresabschluss belohnt werden.....!!?  

Wer weiss das schon..:)

Der Strauss an möglichen guten Meldungen ist aber noch nicht verwelkt.
Patent/Enddaten TNBC/Veregen/Rhudex
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ticktack ticktack  

Danke Borsalin ichlege den Link mal hier mit rein  

Der Strauss an möglichen guten Meldungen ist aber noch nicht verwelkt.
Patent/Enddaten TNBC/Veregen/Rhudex

+ Pipeline-Erweiterung

 

schönen Nikolausi Euch allen hier..

wasn das für weißer Staub da draußen?? oh ohhh...

Schöne Grüße @ all.. hier und da..

So long...  

Kokslaster umgefallen ??? schnief ;-)  

nem großstadtghetto....

...wir sind hier auf dem Dach der Welt, verstehst.. Thüringer Wald un sooo....

grad fachliche Analyse der weißen Subtanz gemacht hab.. eklig! Fässt sich kalt an, is feucht, matschig, pampig.. also nix gutes.. :o)))))))))

Scherzkeks...

thx für den Artikel von borsa drübe.. ;o)  

auch Dir und dem Rest der Getreuen ein fröhliches Nikolausi! Bin heute etwas geschockt,da Lena Neuner zum Saisonende ihre Flinte abgibt.Schade! Anderereits kann man Sie schon verstehen,möchte einfach mehr Zeit,um mit Wilbär zu kuscheln.Naja,manchmal muss man sich halt hingeben.Gruß Wilbär.

Immunocore scoop Genesis Awards 2011  

05 December 2011

www.nexxusscotland.com/news/...d_immunocore_scoop_genesis_awards_2011

 

 

www.wallstreet-online.de/aktien/medigene-aktie/timesnsales

 

 

Vor Wochen flogen einem die Aktien um die Ohren, nu is wieder Winterschlaf.. ts ts tss...

Obs sichs Freitag früh denne regt??  

Ich denke schon.
Kann es leider nur am Rande verfolgen...bin dann im Kurzurlaub.

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Dazu noch die gelungene Patentverhandlung (bis zum nächsten Einspruch?!).
Hatte die drüben geposteten Infos auch schon, veröffentliche solche IR-Infos aber nicht mehr.

Also mal die Veröffentlichungen abwarten. Bis jetzt noch nichts da.
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Damals war's;
„Dieses neue Patent ist extrem wichtig für uns und für die Kommerzialisierung von EndoTAG®-1. Neben dem guten Patentschutz, den wir für die EndoTAG®-Technologie im Allgemeinen und für EndoTAG®-1 im Speziellen bereits besitzen, ist nun zusätzlich das Herstellungsverfahren sowie die zum Vertrieb vorgesehene Trockenformulierung unseres Entwicklungsprodukts geschützt. Der gesamte Patentschutz verlängert sich für das Produkt als solches und das geschützte Territorium erweitert sich um eine Reihe von europäischen Ländern. EndoTAG®-1 wird als Suspension verabreicht, wobei das Produkt in einer getrockneter Form vermarktet werden soll. Das ist ein entscheidender Fortschritt hinsichtlich einer späteren Kommerzialisierung des Produkts".
(05.10.2009)  

Im Moment sieht der Kurs ja nicht nach einer positiven "Erwartungshaltung" aus.
Hoffentlich haben wir mit diesem Termin nicht zu hoch gepokert.
Wirds noch ein grüner Monat - weiße Weihachten ist auch noch nicht sicher!
@Star - kannst Du nicht noch einen Urlaubstag ranhängen - nicht, dass Dich das "Herzkasperl" umhaut.
Spass beiseite, bin gespannt auf den morgigen Tag!  

 

(von finanzen.net)

 

 

MediGene veröffentlicht Gesamtüberlebensdaten zu EndoTAG®-1 aus Phase II-Studie in TNBC-Brustkrebs


   Positiver Wirksamkeitstrend von EndoTAG®-1/Paclitaxel-Kombinationstherapie bestätigt



   Subgruppenanalyse zeigt ermutigende Gesamtüberlebensdaten bei
   EndoTAG®-1/Paclitaxel-Kombinationstherapie



Martinsried/München, 9. Dezember 2011. Die MediGene AG veröffentlichte im Rahmen des San Antonio Breast Cancer Symposiums in San Antonio, USA, die medianen Gesamtüberlebensdaten der klinischen Phase II-Studie mit EndoTAG®-1 zur Behandlung von dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC). Die Daten zu diesem sekundären Studienendpunkt bestätigen den bereits beim primären Endpunkt (progressionsfreie Überlebensrate nach 16 Wochen) berichteten positiven Wirksamkeitstrend von EndoTAG®-1 in Kombinationstherapie mit wöchentlichem Standard-Paclitaxel. Zudem zeigt eine zusätzlich durchgeführte Analyse einer im Studienprotokoll nicht definierten Patientenuntergruppe (119 von 140 Patientinnen: ECOG 0/1, Ersttherapie für fortgeschrittene Erkrankung) ermutigende Gesamtüberlebensdaten bei der EndoTAG®-1-Kombinationstherapie. Die Ergebnisse wurden von Prof. Dr. Ahmad Awada, leitender Prüfarzt dieser Studie und Leiter der Medizinischen Klinik für Onkologie am Institut Jules Bordet, Brüssel, Belgien, vorgestellt.


Studiendesign: In der Phase II-Studie wurden 140 Patientinnen behandelt, bei denen ein dreifach rezeptor-negativer Brustkrebs diagnostiziert worden war. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Studienarme eingeteilt und erhielten entweder EndoTAG®-1 in Kombination mit wöchentlichem Paclitaxel (55 Patientinnen) oder EndoTAG®-1 als Monotherapie (57 Patientinnen). Eine weitere Gruppe (28 Patientinnen) wurde ausschließlich mit wöchentlichem Paclitaxel behandelt. Die Patientinnen mit Kombinationstherapie erhielten einmal wöchentlich 22 mg/m2 EndoTAG®-1 und 70 mg/m2 Paclitaxel. Die Monotherapie EndoTAG®-1 wurde zweimal wöchentlich in einer Dosierung von jeweils 44 mg/m2 verabreicht. Die Monotherapie Paclitaxel bestand aus einer einmal wöchentlichen Dosis von 90 mg/m2. Die Studie wurde an über 30 Zentren in verschiedenen europäischen Ländern und Indien durchgeführt. Sie war statistisch nicht für eine Vergleichbarkeit der Studienarme angelegt.


Daten zum Gesamtüberleben: Die mediane Gesamtüberlebenszeit der 133 Patientinnen mit per Zentrallabor bestätigtem TNBC-Status zum Stichtag "Visit Woche 41" der zuletzt behandelten Patientin betrug 13,0 Monate in der EndoTAG®-1/Paclitaxel-Kombinationsgruppe (51 Patientinnen), 11,9 Monate in der EndoTAG®-1-Monotherapiegruppe (57 Patientinnen) und 10,1 Monate in der Gruppe mit Paclitaxel-Monotherapie (25 Patientinnen). Eine weitere Datenanalyse dieser Gruppe wurde für die 124 Patientinnen durchgeführt, die exakt nach Studienprotokoll behandelt wurden. Das mediane Gesamtüberleben in dieser Gruppe betrug in der EndoTAG®-1-Kombinationsgruppe 15,1 Monate (48 Patientinnen), 12,5 Monate bei EndoTAG®-1-Monotherapie (52 Patientinnen) und 8,9 Monate bei Paclitaxel-Monotherapie (24 Patientinnen).

Zusätzlich analysierte MediGene eine im Studienprotokoll nicht definierte Untergruppe von Patientinnen mit zentral bestätigtem TNBC-Status, deren allgemeiner Gesundheitszustand zu Studienbeginn der ECOG-Stufe 0/1 entsprach, und die nach Wiederauftreten des Tumors erstmals behandelt wurden (119 Patientinnen). In dieser Gruppe erreichte das mediane Gesamtüberleben in der EndoTAG®-1-Kombinationsgruppe 17,8 Monate (45 Patientinnen), 11,7 Monate bei EndoTAG®-1-Monotherapie (50 Patientinnen) und 10,1 Monate bei Paclitaxel-Monotherapie (24 Patientinnen).


Prof. Dr. Ahmad Awada, klinischer Leiter der Studie, kommentiert: "Die Daten zur Gesamtüberlebenszeit im Rahmen dieser Studie weisen auf eine vielversprechende anti-tumorale Wirkung von EndoTAG®-1 hin, die in der Kombinationstherapie mit wöchentlichem Paclitaxel besonders ausgeprägt ist. Insbesondere die Gesamtüberlebensdaten der analysierten Untergruppe von Patientinnen sind sehr ermutigend zur Unterstützung eines Phase III-Programms. Sollten sich die Ergebnisse in einer Phase III-Studie bestätigen, könnte sich EndoTAG®-1 in Kombination mit Paclitaxel als wirksame und gut verträgliche Therapieoption positionieren."


Die bereits im Rahmen der 16-Wochen-Analyse veröffentlichten Daten zum primären Endpunkt der Studie (progressionsfreie Überlebensrate) sowie zu den sekundären Endpunkten progressionsfreie Überlebenszeit, Clinical Benefit Rate und Best Overall Response sowie zur Sicherheit und Verträglichkeit von EndoTAG®-1 sind einsehbar unter http://www.medigene.de/presse/endotagTNBC.



Über EndoTAG®-1: Der klinische Medikamentenkandidat EndoTAG®-1 ist eine innovative Zusammensetzung aus Paclitaxel in Kombination mit neutralen und positiv geladenen Lipiden. EndoTAG®-1 greift aktivierte Endothelzellen an, welche zur Neubildung von Tumorblutgefäßen notwendig sind. Der Medikamentenkandidat lagert sich gezielt an neugebildete, negativ geladene Endothelzellen der Tumorgefäße an und attackiert auf diese Weise nur die Blutversorgung von Tumoren, nicht aber die von gesundem Gewebe. EndoTAG®-1 soll somit die Bildung neuer Tumorblutgefäße verhindern und das Tumorwachstum hemmen. MediGene geht davon aus, dass es die genetische Stabilität von Endothelzellen im Vergleich zu Tumorzellen ermöglicht, mit EndoTAG®-1 auch solche Tumore gezielt zu behandeln, die bereits Resistenzen gegenüber konventioneller Paclitaxeltherapie aufweisen.


MediGene hat mit EndoTAG®-1 zwei Studien der klinischen Phase II in den Indikationen Bauchspeicheldrüsenkrebs und dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs erfolgreich abgeschlossen und einen kostengünstigeren Herstellungsprozess entwickelt. EndoTAG®-1 verfügt in Europa und in den USA über einen Orphan Drug Status, der Vorteile bei der Entwicklung, Zulassung und unter Umständen bei der Vermarktung von Medikamenten gewährt.


Wie kürzlich bekannt gegeben, bereitet Prof. Ahmad Awada den Start einer IIT-Studie (Investigator Initiated Trial) mit EndoTAG®-1/Paclitaxel-Kombination als neoadjuvante Phase II in der Indikation HER2-negativer Brustkrebs vor.


Über dreifach rezeptor-negativen Brustkrebs (TNBC): Unter dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs (TNBC) versteht man bösartige Brusttumoren, die weder HER2-Rezeptoren noch Hormonrezeptoren für Östrogen bzw. Progesteron aufweisen. Zu dieser Gruppe gehören etwa 15 % aller Brustkrebsfälle. Es gibt kaum geeignete Therapien gegen diese Erkrankung, da herkömmliche antihormonelle oder gegen den HER2-Rezeptor gerichtete Behandlungen nicht angewandt werden können. Bei einem Rückfall nach der initialen Operation verbleibt als einzige Behandlungsmöglichkeit eine Chemotherapie, wobei auch hier nur eine beschränkte Zahl von Therapeutika in Frage kommt.


Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von MediGene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von MediGene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. MediGene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. MediGene® und EndoTAG® sind  Marken der MediGene AG. Diese Marken können für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.



- Ende -  

garnicht schlecht aus in Fra schon 34 k gehandelt 1,10 €  

09:04:44 1,081 40015
  09:04:44§ 1,081 0  

Das ist ja seit Jahren die Frage.  

Aus meiner Sicht sind die Studienergebnisse hervorragend. Die Überlebensrate in der Kombitherapie (Endo/Pacl) ist bis zu 6 Monate höher als die Monotherapie Paclitaxel. Das ist in irklich sehr gutes Ergebnis. Damit sollte die Wirksamkeit belegt sein und es sollte auch gelingen einen Investor davon zu überzeugen. Sicher bestehen nach wie vor Risiken, gerade die statistischen Risiken sind sicherlich nicht zu vernachlässigen. Aber mit jedem weiteren Behandlungsfall werden die Ergebnisse belastbarer ud genauer.
Der Wirkstoff bietet aus meienr Sicht ein hervorragendes Chancen Risikoprofil für eine PIII. Und da es einige Pharmakonzerne gibt denen so langsam die Pipeline austrocknet wird sich schon ein Partner finden lassen.
Die Daten heute sind aus meiner Sicht die beste Meldung im gesamten Jahr 2011. Der Kurs reagiert darauf natürlich gewohnt gelassen. Wenn aber der ein oder andere Investor noch einmal auf die Ergebnisse schaut, werden wir in den nächsten Tagen und Wochen deutlich höheres Interesse an der Aktie beobachten. 1,30-1,50 € sind hier bis Jahresende locker drin.  

17,8 Monate gegenüber 10,1 Monat mit Mono, das sollte Überzeugen! Dazu die neue einfache Verabreichung heißt: bei besserer Lebensqualität länger leben können. ciao