SESN Sesen Bio, Inc FDA play undervalue
Seite 1 von 3 Neuester Beitrag: 15.03.23 06:35 | ||||
Eröffnet am: | 28.11.19 01:23 | von: signaljumper | Anzahl Beiträge: | 73 |
Neuester Beitrag: | 15.03.23 06:35 | von: Lippenbekent. | Leser gesamt: | 29.169 |
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Sesen BioAktie
ISIN: US8177631053 | WKN: A2JL47 | Symbol: SESN
Bladder cancer is the single most expensive ($4 billion/year) cancer to treat in the US
Bisher wurden nur 3 Medikamente seit 1959 zugelassen
Vicinium is Highly Differentiated and has a Dual Mechanism of Action
2019 - FDA Type C CMC Meeting
Type B Clinical pre-BLA Meeting
Type C Confirmatory Trial Meeting
Type B CMC pre-BLA Meeting
(Dec 4, 2019) Initiation of BLA Submission
(Dec 2019)2020 - FDA CMC Module 3 Submission
Completion of BLA Submission Oncologic Drugs Advisory Committee Meeting
2020 - EMA Feedback from EMA on regulatory pathway for marketing authorization application
Regulatory Designations -
FDAFast Track
Accelerated Approval Pathway
Rolling Review
Priority Review Anticipated Upon BLA filing
Das mit dem Glaubhaft machen ist bei so nem Sturz ja ein Witz. Dann muss man halt aufpassen.
Wenn das stimmt, was SESN in dem verlinkten Artikel vorgeworfen wird, dann ist eine zukünftige Zulassung wohl in weiter Entfernung.
"Die klinische Studie mit einem Krebsmedikament, die letzte Woche von der Food and Drug Administration abgelehnt wurde, war geprägt von Tausenden von Verstößen gegen die Studienregeln, vernichtendem Fehlverhalten von Ermittlern und besorgniserregenden Anzeichen von Toxizität, die das Unternehmen laut Hunderten von Seiten interner Dokumente nicht öffentlich bekanntgab von STAT eingeholt und von drei mit der Materie vertrauten Personen bestätigt."
https://www.statnews.com/2021/08/18/...-by-misconduct-documents-show/
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...cer-drug-shares-slashed-half
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...duct-for-bladder-cancer-drug
https://ir.sesenbio.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and
Zahlen für Q3/21
- keine Umsätze
- Verlust 71 Mio. $
- Cash 175 Mio. $
- MK 231 Mio. $
https://ir.sesenbio.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and
https://www.fool.com/investing/2021/12/09/...stock-got-slammed-today/
- Cash, cash equivalents and restricted cash were $162.6 million as of December 31, 2021, compared to $55.4 million as of December 31, 2020. The increase of $107.2 million was due primarily to net proceeds from at-the-market (ATM) offerings
- Type C Meeting with the FDA planned for March 28, 2022
- Strong balance sheet with $163M in cash and cash equivalents as of December 31, 2021 expected to fund current operating plan into 2024
https://ir.sesenbio.com/news-releases/...r-2021-financial-results-and
Die Anzahl der Aktien ist in FY21 von 131,5 auf 199,5 Mio. Stück gestiegen, das entspricht einer Verwässerung von 51,7%.
Kurs kennt nur eine Richtung. Um einem Delisting zu entgehen wird über ein RS abgestimmt. Denke es geht durch, nur erwarte ich danach einen weiteren Kursverfall.
Meinungen?
https://newsfilter.io/articles/...er-988ba70b18fdfc67254c0383cc111a18
Zahlen für Q4/21
- Lizenzumsätze 20 Mio. $
- Cash 163 Mio. $
- MK 87 Mio. $
- expected to fund current operating plan into 2024
https://ir.sesenbio.com/news-releases/...and-full-year-2021-financial
Der geschätzte quartalsweise Verlust liegt bei ~15 Mio. $, Pleite gehen wird SESN kurzfristig nicht, aber die entscheidendere Frage ist doch, wie aussichtsreich man die Pipeline einschätzt.
Wenn ich den "fairen" Cashwert von SESN berechne:
- Q4/21 Cash 163 Mio. $
- -Q4/21 Schulden 69 Mio. $
- = Q4/21 Net Cash ~95 Mio. $
- -Q1/22 geschätzter operativer Verlust von 15 Mio. $
- = Q1/22 Net Cash 80 Mio. $
- Q1/22 MK = 87 Mio. $, demzufolge erscheint mir SESN annährend fair bewertet
Bei Bekanntgabe eines R/S bzw. dessen Ausführung kommen die Kurse i.d.R meistens unter Druck.
strategische Alternativen werden geprüft
https://ir.sesenbio.com/news-releases/...io-provides-strategic-update
"Basierend auf einer gründlichen Neubewertung hat Sesen Bio Inc beschlossen, die weitere Entwicklung seines führenden Vermögenswerts Vicineum für nicht muskelinvasiven Blasenkrebs in den USA freiwillig zu unterbrechen."
"Die Entscheidung basierte auf einer Neubewertung des Zeitplans für die inkrementelle Entwicklung und der damit verbundenen Kosten für eine zusätzliche klinische Phase-3-Studie nach jüngsten Gesprächen mit der FDA."
"Diese Entscheidung ermöglicht es Sesen Bio, Barmittel zu sparen und gleichzeitig potenzielle strategische Alternativen zu prüfen. Darüber hinaus beabsichtigt das Unternehmen, einen Partner zu suchen, um Vicineum weiterzuentwickeln"
https://ir.sesenbio.com/news-releases/...egic-decision-pause-clinical
Merger mit Carisma Therapeutics
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...risma-therapeutics-set-merge
Investorengruppe in einem offen Brief gegen das Merger
https://endpts.com/...k-calls-for-shareholder-vote-to-approve-merger/
einmalige Sonderdividende
- in Höhe von 0,36$ je Aktie, bzw. 75 Mio. $
https://ir.sesenbio.com/news-releases/...s-announce-increased-special