Pipeline mit power

https://seekingalpha.com/article/...-nash-approval-nobody-able-to-win  

"we also expect to release topline 52 week data from the blinded arms of MAESTRO-NAFLD-1 by the end of the year.”

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...irst-quarter-financial

 

“We expect that the timing of the MAESTRO-NASH study will enable us to report topline 52-week data by the third quarter of 2022."

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...rollment-52-week-liver

 

Die spannende Frage: Werden die Studiendaten schon mit den Q2/21 Zahlen veröffentlicht, oder erst später?  

Zahlen für Q2/21

• keine Umsätze
  
• Verlust 62 Mio. $
  
• Cash 324 Mio. $
  
• MK 1,4 Mrd. $
  

- by the end of this year for the non-invasive imaging and biomarker study, MAESTRO-NAFLD-1

- Top-line results are expected by the third quarter of 2022 for MAESTRO-NASH

" MAESTRO-NAFLD-1 is a 52-week Phase 3 multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled study of resmetirom, and was initiated in December 2019 in patients with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), presumed NASH. The primary endpoint for this study is to evaluate the safety and tolerability of resmetirom. Completion of enrollment of over 1,200 patients into the study was announced in November 2020. Top-line data from the study is targeted by end of year 2021."

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...cond-quarter-financial

 

MK 1,3 Mrd. $, also falls MDGL mit seinen NASH Studien floppen sollte, sehe ich hier Kurse von weit unter 40$.  

Topline 52-Week Results From MAESTRO-NAFLD-1 (im Januar 2022)

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...opline-results-phase-3

 

MK 917 Mio. $, die Tage der Wahrheit stehen an für Madrigal, der Januar ist fast vorüber und richtungsweisende Studienergebnisse werden erwartet. Ich wage mal eine Prognose:

• wenn die Studienergebnisse floppen, fällt MDGL unter 20$
• wenn die Studienergebnisse positiv ausfallen, dann wäre mindestens eine Verdopplung möglich
• mein Bauchgefühl sagt 25% (positiv) / 75% (negativ)

 

Topline Ergebnisse der Phase 3 MAESTRO-NASH Studie werden für das Q4/22 erwartet
https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...s-and-clinical-updates  

Zahlen für Q1/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 58 Mio. $
  
• Cash 220 Mio. $
  
• MK 1,06 Mrd. $
  

- Madrigal remains on track to disclose topline data from MAESTRO-NASH in the fourth quarter and anticipates filing for accelerated approval under Subpart H next year

- Madrigal enters into term loan facility with ability to draw up to $250 million to support expansion of clinical development program and preparation for a potential U.S. launch of resmetirom

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...l-and-business-updates

 

Zahlen für Q2/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 71 Mio. $
  
• Cash 212 Mio. $
  
• MK 1,11 Mrd. $
  

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...linical-and-business-0

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...ro-nash-outcomes-study

Hopp oder Top, im vierten Quartal werden die Phase 3 NASH-Studiendaten erwartet, sollten diese negativ ausfallen sehe ich hier mindestens 80% Abwärtspotenzial, sollten die Studienergebnisse jedoch positiv ausfallen, so könnte ich mir auch einen dreistelligen Kursanstieg vorstellen.

 

Zahlen für Q3/22

• keine Umsätze
  
• Verlust 81 Mio. $
  
• Cash 153 Mio. $
  
• MK 1,09 Mrd. $
  

- Madrigal remains on track to announce topline data from the Phase 3 MAESTRO-NASH biopsy study in the fourth quarter

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...ew-upcoming-resmetirom

Die aktuelle Cashreichweite liegt bei ca. 2 Quartalen. Diese Aktie ist absolut high-risk.

 

ein interessanter Twitter-Kommentar:

"Tage vor ihrer großen Ph3-Auslesung hat $MDGL aus dem Nichts beschlossen, die Studienseite zu aktualisieren, um nun auch F1-Patienten in die primären und sekundären Endpunktanalysen aufzunehmen"

https://twitter.com/biotechinvstr/status/1600328175279407106

 

positive MAESTRO-NASH Phase3 Studiendaten

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...esults-pivotal-phase-3

 

• positive Studiendaten von LLY´s Anti-Adipositas-Kandidaten Retatrutid setzen Aktien von NVO (-1%), MDGL (-13%) und VKTX (-18%) unter Druck
  

https://www.investors.com/news/technology/...r-for-weight-loss-drugs/

 

Zahlen für Q2/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 86 Mio. $
  
• Cash 298 Mio. $
  
• MK 3,0 Mrd. $
  

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...orporate-updates-and-1

Wird eigentlich als Übernahmekandidat gehandelt, da hier bei Zulassung Blockbuster Umsätze prognositiert werden.

 

CEO-Wechsel

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...-sanofis-sibold-taking-reins

 

https://www.nasdaq.com/articles/...lion-dollar-market.-are-they-a-buy  

As you can see, Madrigal's trailing-12-month (TTM) expenses mean that its cash will be tight over the coming 12 months whether or not its candidate gets approved. If its program is commercialized, Madrigal will almost certainly need to raise more money to spin up manufacturing and distribution operations. And once it does, its considerable debt load will mean that it will pay a higher rate on its borrowing than either of the other two companies. Shareholders could be on the hook if management opts to issue more stock to raise additional capital, which is also likely within the next couple of years no matter what happens.  

dass der Autor des Artikels einen Denkfehler hat. Sollte hier wirklich als erstes der Durchbruch gelingen wird es von großen Pharmaunternehmen wohl eine Bieterschlacht um das Unternehmen geben. Alles andere kann ich mir nicht vorstellen!  

500 Mio. $ Offering

• 1,24 Mio. Aktien + ~2 Mio. vorfinanzierte Optionsscheine zu 151,69 $
  

https://ir.madrigalpharma.com/news-releases/...ing-500-million-public

Tja, da hatte der Autor wohl recht mit seiner Vermutung das MDGL eine Kapitalerhöhung durchführen wird.

 

aber im März weiß man dann was besser gewesen wäre:

Das Forschungsunternehmen Evaluate Pharma geht davon aus, dass Resmetirom bis zum
bis zum Jahr 2028 einen Umsatz von 2,2 Milliarden Dollar erzielen könnte. Es scheint also, dass es Madrigal gut geht
gut zu gehen, aber so einfach ist es nicht. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens beträgt
des Unternehmens liegt derzeit bei 2,7 Mrd. $, selbst nach der Niederlage, die es in diesem Jahr hinnehmen musste. Und
obwohl Resmetirom sehr vielversprechend aussieht, hat Madrigal Pharmaceuticals
kein anderes Produkt auf dem Markt und keine anderen Kandidaten, die kurz vor der
kurz vor der Zulassung.

https://www.nasdaq.com/articles/2-risky-stocks-with-massive-potential  

https://www.nasdaq.com/articles/...-drug-for-fatty-liver-disease-nash

Dürfte andere Biotechs belasten die aktuell an denselben Medikament forschen (SGMT, VKTX, TERN...)  

Wie am Donnerstagabend bekannt wurde, hat die US-Behörde FDA dem Wirkstoffentwickler für sein Medikament namens Rezdiffra die beschleunigte Marktzulassung erteilt.
https://www.finanznachrichten.de/...illiarden-us-dollar-markt-486.htm