VolitionRx
Seite 1 von 1 Neuester Beitrag: 25.04.21 03:22 | ||||
Eröffnet am: | 21.09.14 23:31 | von: Lex Luthor | Anzahl Beiträge: | 6 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 03:22 | von: Inesqgspa | Leser gesamt: | 4.415 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 9 | |
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Pro
- Test benötigt nur einen Tropfen Blut
- die Testmethode lässt sich auch auf andere Krebsarten ausweiten
- es läuft aktuell eine Studie mit 14000 Patienten
Vorteil: bei Zulassungsanträgen können Studien mit vielen Patienten das Verfahren in der Form beschleunigt werden, dass eine Phase 3 Studie nicht mehr notwendig sein könnte
Contra
- Aktie derzeit nur im OTC Handel erhältlich
- bis zur Zulassung können noch einige Jahre vergehen
http://seekingalpha.com/article/...l-game-changer-in-cancer-screening
Eine kurze Zusammenfassung des Artikels:
1. Erste Ergebnisse von 938 Patienten in einer retrospektiven Studie, in der insgesamt 4800 Patienten untersucht wurden, wurden veröffentlicht. In der Auswertung schlug der Test bei 84% der Patienten mit kolorektalem Karzinom an.
Zum Vergleich: Die China-Zulassungsstudie von Epigenomics untersuchte lediglich nur 1074 Patienten mit einer Sensitivität von 74,8%, und das hat für den Zulassungsantrag gereicht. In der Zulassungs-Studie für den US-Markt untersuchte Epigenomics zwar 7940 Patienten, aber dafür war die Sensitivität mit 68% deutlich schlechter als bei VolitionRx.
Wir wollen allerdings nicht Äpfel mit Birnen vergleichen. Ein großer und evtl. auch entscheidender Unterschied ist, dass es sich bei der Volition-Studie um eine retrospektive Studie handelt, bei der nur Patienten untersucht wurden, die Symptome hatten. Bei diesen ist es natürlich besonders wahrscheinlich, dass der Test positiv ausfallen wird. Für eine Zulassung müsste Volition allerdings noch prospektive Studien bei Patienten ohne Symptome durchführen. Hier kann sich also am Ende immer noch herausstellen, dass der Test nicht effektiv genug ist. Um diese Frage zu klären, läuft aktuell eine große Studie an 14.000 Patienten. Die ersten Ergebnisse werden für Q1 2015 erwartet.
2. Die Aktie ist aktuell deutlich günstiger als Exas (Marktkapitalisierung von ca 50 Mio$ vs 1555 Mio$)
3. Etliche Meilensteine werden in den nächsten Monaten erreicht werden, was die Aktie hochtreiben wird
Das Prostatakarzinom ist der häufigste bösartige Tumor beim Mann. 2008 wurden in Deutschland alleine über 70.000 Neuerkrankungen gemeldet (Infos von der Webseite www.prostata.de). Weltweit werden jährlich mehr als 1,1 Mio Erkrankungsfälle gemeldet.
Ab dem 40 Lebensjahr wird eine regelmäßige Kontrolluntersuchung beim Urologen empfohlen. Die Vorsorge wird von den Krankenkassen bezahlt. Es gibt bis dato jedoch keinen von den Krankenkassen akzeptierten Test für die Früherkennung des Prostatakarzinoms. Die Bestimmung des PSA (prostataspezifisches Antigen) wird von den meisten Krankenkassen im Rahmen der Vorsorge nicht bezahlt, da dieser Wert nicht zwischen Erhöhung aufgrund z.B. einer benignen Prostatahyperplasie oder aufgrund eines Prostatakarzinoms unterscheiden kann. Lediglich bei Patienten, die ein gesichertes Prostatakarzinom haben, wird der Test im Rahmen der Verlaufsbeobachtung bezahlt.
Erste Ergebnisse aus Untersuchungen an einem Testsystem von VolitionRx zeigen, dass der Test mit einer über 80%igen Wahrscheinlichkeit Prostatakrebs erkennen kann. Der Test steckt noch in einer sehr frühen Phase der Entwicklung, lässt aber großen Raum für Phantasie. Der erste Test, der für die Frühdiagnostik des Prostatakarzinoms auf den Markt gebracht werden kann, hat definitiv Blockbuster-Potenzial.