Celgene - Attraktive Kaufgelegenheit?
https://seekingalpha.com/article/...e-early-stages-transition?page=11
Weiterhin wird von einer Zulassung von Ozanimod erst in 2020 oder 2021 ausgegangen (siehe Tabelle oben auf Seite 11 oben). Insgesamt kommt zwar ein positiv klingendes Ergebnis raus, aber einige Teilaspekte gefallen mir nicht.
Meine Meinung.
Ozanimod wird wohl nicht in 2019 zugelassen werden und wenn, dann ganz sicher erst gegen ende des Jahres, alles andere ist Wunschdenken, dazu braucht man sich nur die Timeline für eine Zulassung anzugucken. NDA filing Q1 2018 ist momentan der Plan, kann sich aber sicherlich nach hinten verschieben. Dann dauert es ca. 3 Monate bis ein "response letter" kommt und weitere 6 Monate bis de FDA eine Entscheidung fällt:
https://www.fda.gov/medicaldevices/...marketapprovalpma/ucm047991.htm
Ich will eigentlich gar nicht so negativ klingen, aber man muss Celgene einfach mal als das behandeln was es ist, eine Value Trap mit guten Möglichkeiten aus dieser Falle wieder zu entspringen (Da gute Pipeline und gute Gewinne die reinvestiert werden können), nicht mehr und nicht weniger. 130$ sehe ich ganz sicher erst, wenn weitere Medikamente zugelassen worden sind, auf keinen Fall vorher.
Bis dahin rollt der Rubel und in dieser Zeit werden auch sicherlich andere Produkte auf den Markt kommen. Und selbst nach dem Ablauf des Patents, wird immer noch Geld damit verdient. Oder meint ihr, der Absatz geht dann gegen Null !
Der Kurs ist und bleibt ein Witz im Verhältnis der anderen Biotechs.
https://en.wikipedia.org/wiki/...g_Application#The_actual_application
beschreibt den Prozess. Idealerweise würde es 2 Monate für ein preliminary review, und wenn man großes Glück hat weitere 6 Monate dauern (wenn man ein Priority Review bekommt). Also könnte es in ca. 8 Monaten durchgehen. Normalerweise dauert es aber länger, da man kein Priorisiertes Review eingeräumt bekommt.
Revlimid hatte z.B. ein schnelles Priority review, siehe https://www.thepharmaletter.com/article/...d-gets-fda-priority-review
aktuell geschätzte 2019 forward KGVs :
Biogen ~ 11
Gilead ~ 10
Abbvie ~10
Und das wird sich auch die nächsten Jahre nicht ändern !
Wenn dann der Kurs erstmal stark gestiegen ist, dann kommen sie wieder alle aus den Löchern die
sogenannten Analysten und raten zum Kauf !
Kurzfristig Potenzial bis 75 Dollar, danach dürfte die 200 Tage Linie in Angriff genommen werden.
Luspatercept is not approved in any region for any indication. The companies are planning regulatory application submissions of luspatercept in the United States and Europe in the first half of 2019.
Natürlich gehe ich davon aus, dass der Kurs von Celgene ab Januar 2019 stark steigen wird !!
Irgendwann müssen sich die starken Zahlen und die Aussichten ja mal durchsetzen !!
Bin hier stark investiert und guter Hoffnung !!
Regulatory submissions planned in the United States and Europe in the first half of 2019
Wann rechnet Ihr mit einer Zulassung?
@cfgi Ich glaube nach dem Antrag dauert die Bearbeitung 6-7 Monate (nicht ganz sicher), sofern man kein schnelleres Verfahren bekommt. Also rechne ich mit der Zulassung Herbst 2019.
Nur die Märkte müssen mitspielen. Auch das könnte sich nun ändern (zum Positiven).
Aber natürlich sind Kurse in den 70ern lächerlich. In den 60ern sowieso.
hat man gute Ergebnisse vorgestellt, die CAR-T Arbeiten bei Celgene/Juno als auch beim Kooperationspartner Bluebird Bio scheinen gut voran zu gehen.
Hier noch ein paar Details JCARH125 , die "complete response rate" ( totales Verschwinden des Tumors) von über 40% bei einer Dosierung ist schon sehr beeindruckend :
https://seekingalpha.com/news/...n-early-stage-multiple-myeloma-study
Was man auch immer betonen muß, bei diesen Therapien werden sehr schwer erkrankte Leute behandelt, die oft schon mehrere Therapien durchlaufen mussten ohne das sich dauerhafte Erfolge einstellen konnten. Außerdem sind die Therapien noch neu und nicht so gut "getuned" wie schon lange eingeführte Verfahren - grade deshalb finde ich die Ergebnisse so beeindruckend.