Viagra für Frauen
Seite 308 von 401 Neuester Beitrag: 14.12.21 17:14 | ||||
Eröffnet am: | 19.05.06 10:23 | von: Glasnost | Anzahl Beiträge: | 11.017 |
Neuester Beitrag: | 14.12.21 17:14 | von: Advamillionä. | Leser gesamt: | 3.057.098 |
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ist momentan einfach da.Bei Verschiebung gehts
noch ne Etage tiefer.
Also vorausgesetzt die zusätzlich angeforderten Infos liegen bis dahin vor....
Gruß
DerPete
Shutdown in den USA, FDA in Minimalbesetzung.
https://irdirect.net/filings/viewer/index/911216/000165495419000163/
Also ohne baldige News zum Thema Zulassung oder Partner sieht es nicht wirklich rosig aus.
Diejenigen, so wie ich, die an das Unternehmen glauben müssen jetzt stark und geduldig sein.
Ich hoffe auf baldige News und Gepushe seitens Sharedeals etc.. dann kann es ganz schnell wieder anders aussehen.
Punkt 7.01. Regulierung FD Offenlegung.
AMAG Pharmaceuticals, Inc. "("AMAG"), der exklusive nordamerikanische Lizenznehmer von Vyleesi (Bremelanotide), informierte heute über die regulatorische Entwicklung von Vyleesi und stellte fest, dass die US Food and Drug Administration (die "FDA") den Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) um drei Monate bis zum 23. Juni 2019 verlängert hat.
Eine von der FDA angeforderte Frequenzdosierungsstudie mit prämenopausalen Freiwilligen, die den kurzfristigen täglichen Gebrauch von Vyleesi bewerten, wurde initiiert. Die Studienergebnisse werden voraussichtlich vor dem aktualisierten PDUFA-Datum vom 23. Juni 2019 bei der FDA eingereicht.
Dieser Bericht enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933, Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 und wie dieser Begriff im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 definiert ist. Alle hierin oder darin enthaltenen Aussagen, die keine historischen Fakten beschreiben, einschließlich unter anderem Erwartungen hinsichtlich der Anforderungen der FDA; Überzeugungen, dass die zusätzliche Studie durchgeführt und Daten vor dem PDUFA-Datum übermittelt werden können; die Auswirkungen auf den Zeitplan der möglichen Zulassung von Vyleesi; und Erwartungen hinsichtlich weiterer Diskussionen mit der FDA sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden.
Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem das Risiko, dass die FDA zusätzliche oder umfassendere Studiendaten benötigt oder ein vollständiges Antwortschreiben herausgibt, das zu einer weiteren Verzögerung oder Anfechtung der Zulassung der Vyleesi NDA führen könnte oder zu unerwarteten Einschränkungen oder Warnungen auf dem Produktetikett führen könnte, falls diese genehmigt werden, und das Risiko, dass die mit diesen Bemühungen verbundenen Kosten höher sind als erwartet, sowie die Risiken, die in den von Palatin bei der EU eingereichten Unterlagen identifiziert wurden.S. Securities and Exchange Commission (die "Kommission"), einschließlich ihres Jahresberichts auf Formular 10-K für das am 30. Juni 2018 endende Jahr und nachfolgender Einreichungen bei der Kommission, einschließlich ihres Quartalsberichts auf Formular 10-Q für das am 30. September 2018 endende Quartal, die auf der Website der Kommission unter www.sec.gov. verfügbar sind. Derartige Risiken und Unsicherheiten könnten die Ertragslage, die Rentabilität und die Cashflows von Palatin erheblich und nachteilig beeinflussen, was wiederum erhebliche und negative Auswirkungen auf den Aktienkurs von Palatin hätte. Palatin warnt Sie davor, sich übermäßig auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung gelten. Palatin lehnt jede Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung solcher Aussagen ab, um sie an veränderte Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen, auf denen solche Aussagen beruhen könnten, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten abweichen.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator
"Derartige Risiken und Unsicherheiten könnten die Ertragslage, die Rentabilität und die Cashflows von Palatin erheblich und nachteilig beeinflussen, was wiederum erhebliche und negative Auswirkungen auf den Aktienkurs von Palatin hätte. Palatin warnt Sie davor, sich übermäßig auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung gelten. Palatin lehnt jede Verpflichtung zur öffentlichen Aktualisierung oder Überarbeitung solcher Aussagen ab, um sie an veränderte Erwartungen oder Ereignisse, Bedingungen oder Umstände anzupassen, auf denen solche Aussagen beruhen könnten, oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten abweichen."
Soll das heißen einfach nur heißen, dass wir auf nicht belegte Aussagen nicht allzu großen Wert legen sollen?
Mein Fazit, ist bleibt weiterhin spannend, die FDA geht den sicheren Weg und fordert eine Studie, die FDA hat bisher keine Aussage bzgl. eine Ablehnung etc. geäußert was für mich eher positiv stimmt, Vertriebspartner sind schon ausgewählt und für Europa kommt noch mindestens einer. Na ja, ist doch so wie vor dem Anstieg des Papiers. Trump macht halt auch seine Politik. Dagegen kann Palatin nix machen.
In Summer gilt es eben abzuwarten, auch wenn es nun ein paar Wochen länger gehen kann. Dann ist es halt so. Wenn was draus wird dann super, wenn es in die Hose geht, dann geht es eben in die Hose.
Deswegen dreht sich die Erde trotzdem weiter:-)
No Risk no Fun. Wer ganz sicher sein möchte investiert in Zinssparen oder so.
Alle sind gespannt.
Palatin soll in einem Jahr 400% zugelegt haben, fragt sich nur in welchem?
Verarschen und betrügen kann ich mich selber.
Das sind und bleiben Vögel.
Aber mit diesen Vögeln habe ich nun 2 Mal einen vollen Schuh herausgezogen, der letzte war Trevena.
Ich glaube die kaufen Aktien von einem Habenichts, machen ein grosses Theater um Kleinaktionäre anzulocken, dann verkaufen sie die Ihren in kleinen Trachen. Wenn alle verkauft sind gib's die Meldung letzte Chance zum Ausstieg.
Die Mitgliedschaft kostet ca. 1900€/Jahr.
dein Artikel ist Uralt.
ich beziehe meine News aus:
https://www.finanznachrichten.de/...tien/palatin-technologies-inc.htm
und Yahoo Finanzen Forum.
Das die Sharedeals falsch lagen, ist nicht neu. Die ganze Sache bei Palatin wird langsam Bremslich.
kann reaktiv leicht begründen. es können nur zwei oder drei News kommen, die Zulassung und die verschiedenen Partner. und auf dennen ist jetzt alles aufgebaut. aber dafür können Nachreichung eine nach der anderen Kommen und alles zerstören bis zu Ablehnung.
ich Persönlich sehe gerade nichts positives, nächste drei vier Monate. bis Juli ist es lang und die Leute mit ihren günstigen Einstieg Möglichkeit und billig Nachkaufen werden gerade ruhig. also die Kleinanleger wurden richtig verarscht und wir können nur froh sein dass es bei 60 Cent hält. ist aber der Frage der Zeit. ansonsten ist es keine Kauf oder Verkauf Empfehlung und allen investierten viel Erfolg!