Viagra für Frauen

FDA-Zulassung stellt natürlich ein erhebliche Kursrisiko dar.
Da sich die Aktie aber trotz des schwierigen Marktumfeldes recht stabil zeigt, ist den Aktionären diese Risiko wohl bewusst.
Aber bis der Kurs sich wieder erheblich nach oben bewegt, werden wir noch eine weile Warten müssen.  

für Palatin gemacht hatte, stand die Aktie bei 0,3x.  (vor ca. 1,5 Jahren)
Wer damals schon gekaut hatte müsste doch schon jetzt dick im Plus sein.
Auch eine FDA Zulassung ist kein Garant für eine Kursexplosion.
Siehe Biotech Dynavax, Zulassung ende Nov.2017
Letztendlich müssen sie die Pillen auch an den Mann bringen bzw. an die Frau :-)

Na dann viel Erfolg
 

... zu Ende zu gehen. Es geht langsam und stetig aufwärts.  

M.M.n. wird der Kurs bis hin zum Jahresende und erstes Quartal steigen. Alle warten ab. Ist doch klar. Wer will seine Stücke hergeben. Macht keinen Sinn.  

Bitte in Deutsch  

Steht seit gestern, dass es am 13.11. news gibt...da wollen sich natürlich noch einige günstig eindecken ;)  

https://www.prnewswire.com/news-releases/...-1-agonist-300746297.html  

In welche Richtung wird es heute gehen? Welche News..Schau ma Mal.
Wenigsten ein bisschen Spannung am heutigen Tag ei der Palatin.
Allen ein gutes Händchen.
 

wird wohl nach Süden gehen.  

Bin echt am überlegen ob ich mir noch eine kleine Stückzahl dazuholen soll.

 

Richtung Süden, die Zulassung kann sich noch um 3 bis 6 Monate verzögern.  

See 8-K filing today regarding the FDA's review of the NDA submission for Vyleesi and the request for additional data.  

 

Heute Happy Hour  Wird immer billiger

Beim nächsten Anstieg bin ich raus  
reine Zeitverschwendung hier
Süff -12 Prozent  

Im Rahmen ihrer laufenden Überprüfung hat die FDA angegeben, dass diese Daten erforderlich sind, um die Auswirkungen häufiger Dosierungen zu bestimmen, einschließlich der Information des Vyleesi-Labels. Palatin und AMAG sind der Ansicht, dass diese Studie vor dem 23. März 2019 durchgeführt werden kann, dem Datum, an dem das derzeit verordnete Medikament für verschreibungspflichtige Arzneimittel ("PDUFA") vorliegt. Die FDA wird die Notwendigkeit einer Sitzung des Beratenden Ausschusses nach Erhalt und Überprüfung der angeforderten Daten prüfen und hat der AMAG mitgeteilt, dass die zuvor kommunizierte Sitzung des Beratenden Ausschusses vom Januar 2019 nicht stattfinden wird. Die bisherigen Diskussionen der AMAG mit der FDA sind zwar vorläufig und die AMAG wird diesbezüglich weitere Gespräche mit der FDA führen. Die AMAG ist jedoch der Ansicht, dass die Übermittlung zusätzlicher Daten die mögliche Zulassung von Vyleesi um drei bis sechs Monate verzögern könnte.  

Süden. das ist unfassbar. oh man. jetzt stellt sich die Frage wie weit es runter geht.  

So schlimm wird es nicht werden Was ist schon ein halbes Jahr wenn überhaupt. Wir sind doch wegen dem Mittel drin. WarrenBuffet würde sich tot lachen wegen diesen paar Monaten Cool bleiben  

Ich finde es auch übertrieben so ist das manchmal. So schnell wie es jetzt fällt kann es auch wieder hoch gehen. Das Medikament ist ja jetzt nicht plötzlich schlecht.    

es gab ja keine negativen Nachrichten und deswegen bin ich mir auch sicher das es in den nächsten tagen wieder aufwärts gehen wird.


bin am überlegen ob ich jetzt schon nachlege oder vielleicht noch warten sollte das der kurs noch mehr fehlt
 

... zwar nur 1150 Stück ... aber nachgekauft
den optimalen Preis findet man im Fall nie... das war es mir wert.
Und sollte es noch fallen, ... dann wird Ende der Woche wieder nachgekauft...  

Wollte eh noch ordentlich aufstocken und bekomme nun mehr als ich mir errechnet hatte.
Muß nur noch den richtigen Tag finden.
Wird aber auf jeden Fall diese Woche sein.
vielleicht hat man ja mal das Glück, den Übertreibungskurs nach Unten zu erwischen. Wäre aber ja eh nur Glück.
Ich kann mit der neuen situation gut leben und auch noch Notfalls 6 monate länger warten.

Meine Meinung.  

...
Die FDA hat beantragt, dass zusätzliche Daten aus einer kleinen Phase-1-Studie mit prämenopausalen Freiwilligen generiert werden, die den ambulanten Blutdruck rund um die Uhr bei kurzfristiger täglicher Anwendung von Vyleesi bewerten. Im Rahmen ihrer laufenden Überprüfung hat die FDA mitgeteilt, dass diese Daten erforderlich sind, um die Auswirkungen häufiger Dosierungen zu charakterisieren, einschließlich der Information des Vyleesi-Labels.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator

Sehe ich es richtig? Die FDA will wissen wie sich der Blutdruck bei kurzfristig häufiger Dosirung verhällt? Die rechnen damit das das Medikament also häufiger benutz/ggf. misbraucht wird?
Wenn das so ist dann finde ich es super.  

Hier wird verkauft als ob wir gerade keine Zulassung bekommen hätten vollkommen übertrieben  

 

Alle diejenigen die heute mit StopLoss rausgekegelt wurden, werden sich in den nächsten Tagen sehr ärgern. Ich setze bei solchen Werten keinen StopLoss, es ist ein spekulatives Investment. Mit SL wird man vor der Ernte mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit rausgehauen.

Zur Meldung: Das die FDA für einen Teilbereich der Studie zusätzliche Daten haben möchte, kann man negativ interpretieren (bisherige Daten nicht ausreichen). Andererseits kann man mutmaßen, dass die FDA Richtung Approval tendiert, da sie diesen speziellen Teilbereich noch prüfen möchte. Wären die Hauptdaten schlecht, würde man den Antrag einfach ablehnen.
Vielleicht kann sich dazu mal ein Experte der Branche äußern.