Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Es wird erwartet, dass die Künstliche Intelligenz die medizinische
und klinische Forschung, sowie den Krankenhausbetrieb revoltioniert,..

das eine Beschleunigung klinischer Studien erfolgt,
durch effizientere Rekrutierung und Abstimmung von
Studienteilnehmer und  umfassendere umfassende Analysen
der Daten  Erstellung synthetischer Kontrollgruppen

Beschleunigung der Arzneimittelentdeckung
einschließlich der Optimierung

BioNTech hat aktuell > 6.000 Mitarbeiter,
davon > 300 in der AI Entwicklung
Quelle:
https://www.biontech.com/de/de/home.html
https://investors.biontech.de/static-files/...-47bf-b3b3-2efb5373a3b9

BioNDeep
BioNTecH setzt die KI-Fähigkeiten an vorderster Front bei der Entwicklung
von potenziellen Krebstherapien und Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten ein

mit dem Einsatz von Quanten Rechnern mit IBM in
der Cambridge Universität ist BioNTecH wieder mal
auch in diesem Gebiet Marktführer....
Seite 19
https://investors.biontech.de/static-files/...-47bf-b3b3-2efb5373a3b9

INstaDeep
BioNDeep
mRNAOptimizer
OligoOptimizer
Elispot

Von der Zielfindung bis zur Funktionsvalidierung und Produktion...
alles aus einer Hand
Nach der Vorstellung von Ugur Sahin und Özlem Türeci
soll nach der Erkennung des Krebs und Analyse
innerhalb von 3 Wochen...der passende,
individuelle Impfstoff produziert sein

2024 bis 2026  ,...das wird spannend

Einsatz der Software von BioNTech bei allen Krankenhäsern und Ärzten
die sich mit Krebserkennung und Behandlung beschäftigen ?

wird/ist  Biontech jetzt eine Softwareschmiede ?
was kostet der Einsatz der Software pro Lizenz?
da müssen wir noch etwas Geduld haben bis
diese Fragen beantwortet werden

FAZIT:
BioNTech entwickelt sich weiter
der Kurs wird folgen...





 

Biontech scheint wirklich wahnsinnig innovativ zu sein. Die unspektakuläre und sachliche Art die Fortschritte zu kommunizieren  lässt mich zum Schluss kommen, dass sie sich ihrer Sache schon ziemlich sicher sind. Ist in der heutigen Zeit selten, gefällt mir aber sehr gut.  

Gemeinsam mit Pfizer verklagt Biontech Polen und Ungarn, da diese bestellte Impfdosen nicht bezahlen wollen. Von Polen möchte man über 1,3 Milliarden Euro:

https://www.berliner-zeitung.de/news/...corona-impfstoffen-li.2169960

Sollte dem Stattgegeben werden, wäre das schon wieder weit über eine halbe Milliarde für Biontech für 2024.  

#DBCooper
das ist eine Milchmädchenrechnung.
"Sollte dem Stattgegeben werden, wäre das schon wieder weit über eine halbe Milliarde für Biontech für 2024. "
Der Umsatz wurde bereits eingepreist, als die EU die Verträge gemacht hat. Sie jetzt als neuen zusätzlichen Umsatz nochnal zu rechnen ist falsch.
Der Umsatz ist sicher schon gebucht, als offene Rechnung.  

Naja. 5 Mrd. USD Comirnaty Umsatz (Pfizer Guidanve 2024) finden wir in unseren Überlegungen extrem konservativ. Das wird bei genauerer Betrachtung locker mehr. Und da ist noch kein Cent aus Polen drin.  

Sorry Tippfehler: Pfizer Guidance 2024
Quelle:
https://s28.q4cdn.com/781576035/files/...sentation_Dec-13-2023_vF.pdf
Pfizer Guidance Comirnaty 2024: ca. 5 Mrd USD (Seite 11)  

Der Umsatz fehlt ja für 2023 weil Polen längst angekündigt hat das nicht zu zahlen. In der Schlussrechnung für 2023 wird das aber nicht auffallen, weil beispielsweise Japan ja auch noch einmal nachbestellt hat in diesem Jahr. Somit wird es 2023 kein Minus des geplanten Umsatzes geben, aber wenn man die Klage gewinnt, sind das 650 Millionen Euro plus Zinsen für 2024.  

Für 2023 kann man wohl von einem Umsatz für Biontech von knapp über 4 Mrd. Euro ausgehen,
aktuelle Schätzung: https://www.finanzen.net/schaetzungen/biontech

Wie wird die Biontech Guidance für 2024 sein?
Ich denke, das erfahren wir am 20.03.2024, wenn die Geschäftszahlen für 2023 veröffentlicht werden.  

BioNTech und DualityBio erhalten Breakthrough-Therapy-Status der FDA für ADC-Kandidaten
BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs


https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...dlung-gebaermutterkrebs

 

Termin wohl im August 2025...
Zulassungsrelevante Phase-3-Studie (NCT06018337)

https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT06018337
 

Wikipedia
https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program

Break Through Therapy

Laut Section 506(a) des FD&C Act wird einem neuartigen Medikament der Status Break Through Therapy (engl. für ‚Durchbruch in der Therapie‘) zuerkannt, wenn damit schwerwiegende Erkrankungen behandelt werden können und dies bereits in ersten vorläufigen Daten aus klinischen Studien auch gegenüber bisherigen Standardtherapien gezeigt werden konnte.

Dabei zeigt das neue Medikament z. B. eine signifikant verbesserte Ansprechrate als das Vergleichspräparat.

Beispiele für Medikamente mit dem Status Break Through Therapy sind u. a. Atezolizumab von Roche, Blinatumomab der Firma Amgen, Ceritinib (LDK378) von Novartis, Ibrutinib von J&J/Janssen, Nintedanib von Boehringer Ingelheim, Pembrolizumab (ehemals Lambrolizumab) von MSD Sharp & Dohme und Sofosbuvir von Gilead Sciences.[4][5] Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen, ob das Medikament alle Voraussetzungen für eine beschleunigte Zulassung erfüllt.

Sind alle Voraussetzungen gegeben, so wird z. B. die Durchsicht der Dokumente beschleunigt, werden vermehrt Besprechungen mit der Behörde angesetzt oder auch Senior Managers und sehr erfahrene Prüfer eingesetzt, um die Marktzulassung zu beschleunigen.[3] Eingeführt wurde die Breakthrough Therapy Designation im Jahr 2012, wobei Obinutuzumab (ehemals Afutuzumab) von Roche der erste monoklonale Antikörper mit dem Status Break Through Designation war, der durch die FDA in 2013 zugelassen wurde.

....
Feststellung:
es hat noch  ca 1 jahr gedauert nach Antrag...
...es könnte aber auch schneller an der Börse losgehen...
...denn Börse handelt Zukunft...

BNTX entwickelt sich vielschichtig und und auf breiter Ebene
es ist noch kein Durchbruch, sondern ein weiterer kleiner Baustein,
mit Hinweis auf eine sehr erfolgreiche Zukunft...

zweifelsfrei entwickelt sich das Unternehmen weiter
der Kurs wird folgen,..  

Es gibt ja jetzt reichlich Bedarf...

 

 

Danke für diesen gehaltvollen Beitrag  

 

 

 

War zu erwarten, wenn man sich die Resultate die auf der asco 23 veröffentlicht wurden anschaut!
Der potentielle Markt ist riesig, allein bei brustkrebs sind 65-70% aller Fälle her2 positiv oder low.
Da bnt323 auch bei anderen krebsarten gut anschlug, wenn auch nur mit sehr geringer probantenanzahl in den Studien, müssen mmn zeitnah weitere Studien dazu gestartet werden:

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3023

Bei den weitesten Programmen sieht es nun folgendermaßen aus:
Bnt316 in Phase 3, fast track fda
Bnt323 Phase 3 Start Januar 24, breakthrough Status
Bnt122 zulassungsrelevante Phase 2 Studie für Bauchspeicheldrüsenkrebs gestartet
Bnt211 zulassungsrelevante Phase 2 vor Start, prime Status
Bnt311 Daten in 2024 und Vorbereitung der Phase 3 Studie in 2024 laut letzter genmab Präsentation, dürfte ebenfalls interessant werden...
Bnt116 grippe kurz vor Veröffentlichung der finalen Daten
Combi Impfstoff: reine Formsache wenn der grippeimpfstoff zugelassen wird

Man muss sich hier bei Zeit in Stellung bringen, bevor das ganze richtig anläuft, macht baillie gifford nicht anders, auf Ende q3 haben die nochmal 15% aufgestockt  

Und hier nochmals graphisch

https://www.biontech.com/de/de/home/...ine-and-products/pipeline.html  

Biontech-Pfizer tritt in Mexiko zum Freundschaftspreis von 50 USD/ Dosis an.

Die Pilotlieferung an einige Apotheken in Mexiko-Stadt war innerhalb von 24 Stunden ausverkauft. Das Geschäft läuft offenbar recht ordentlich an.

In some pharmacies in Mexico City, Pfizer vaccines are authorized for sale they are already sold out. The alternative to vaccines that are applied for free in Health centers and some hospitals range between 848 and the 1000 pesos.

Quelle:
https://www.world-today-news.com/...pients-in-mexico-city-pharmacies/  

#Klaus1234
Danke für die gute Darstellung der Pipeline.
Bei BNT116 Grippe Impfstoff ist aber noch nicht klar inwieweit Biontech davon profitiert. Hier handelt es sich um eine Auftragsentwicklung für Pfizer. Biontech stehen nach früheren Aussagen nur Milensteinzahlungen und Lizenzgebüren zu. Deren Höhe ist aber noch nirgends offengelegt. Ich denke hier wird nochmal verhandelt werden, wenn auch der Preis und Anteile am Kombipräparat verhandelt werden. Vermutlich wird der Kombiimpfstoff in Zukunft den Hauptanteil ausmachen.  

Ich bin kein Buchhalter, aber nach meinem Verständnis wird der Umsatz in 2023 bei Erstellung der Rechnung gebucht sein. Bis zur Zahlung sind es halt "receivables outstanding", also Aussenstände. Erst nach Abschluß des Rechtsverfahrens wird man entweder einen Zahlungseingang haben oder eine Abschreibung machen. Der Umsatz erscheint also in 2023, auch wenn die Zahlung noch nicht erfolgt ist.
Andererseits ist auch nicht klar wer Vertragspartner ist. Ich hatte verstanden das der Vertrag mit der EU Kommission gemacht wurde, dann ist diese auch zur Zahlung verpflichtet. Ob Polen dann an die EU zahlt ist im Verhältnis zwischen EU und Polen zu klären.  

Es ist ziemlich klar inwiefern biontech vom grippeimpfstoff profitiert, über lizenzzahlungen die bis zu 2 stellig sein können, also max 10% so war es vereinbart und da können wir wohl ziemlich sicher sein dass pfizer sich strikt daran hält...
Zusätzlich wurden milensteinzahlungen von knapp 500 Mio vereinbart, hier dürften im Falle einer Zulassung ebenfalls noch einige Mio zu biontech kommen...
Ist im gesamten nicht so beeindruckend, allerdings hat biontech auch keine großen Kosten damit, da die Studien, Vermarktung,
Werbung etc. alleine von Pfizer bezahlt werden.
Seinen Anteil kann biontech mmn nur noch etwas erhöhen wenn pfizer einen Teil der Produktion auf biontech auslagert, da sie selber aber recht große Kapazitäten haben können wir davon nicht ausgehen, ggf. aus logistischen Gründen beim kombiimpfstoff!

Für biontech ist der grippeimpfstoff vorallem interessant als Bestandteil im kombiimpfstoff, damit dürfte man den Anzahl an rentablen covidimpfungen wieder deutlich erhöhen können.  

 

https://www.faz.net/aktuell/finanzen/...uung-und-geduld-18566333.html