Sarepta Therapeutics -Thread-

• casimersen PDUFA-Termin am 25.Februar
  
• Patentklage von Regenxbio gegen Sarepta
  

https://endpts.com/...ccup-as-regenxbio-sues-over-jim-wilsons-patent/

 

Zulassung für Amondys 45 (casimersen)

https://medcitynews.com/2021/02/...trophy-with-rare-genetic-mutation/

 

Hi, wie schätzt du die Casimersen Zulassung ein?
Der Kurs gestern hat sich ja (außer einem kleinen Hüpfer) relativ unbeeindruckt gezeigt....  

Produktzulassungen sind i.d.R. positiv einzuschätzen. SRPT kann durch diese Zulassung weitere Umsätze generieren. Genrell solltest du den Gesamtmarkt berücksichtigen. Positive Unternehmens-News gehen an schwachen Handelstagen manchmal unter, bzw. werden nicht honoriert wenn die Gesamtmarktstimmung negativ ist.

https://endpts.com/...duchenne-md-drug-sails-to-accelerated-approval/  

https://seekingalpha.com/article/...nchise-buys-sarepta-second-chance  

positive SRP-9001 Daten (DMD)

https://seekingalpha.com/news/...ositive-data-from-srp-9001-dmd-study

 

wann ist denn das Ende der Abwärtsbewegung in Sicht? Seit Tagen, Wochen nur eine Richtung.
Rot reicht nicht mehr - dunkelrot!  

"Inmitten von Schwierigkeiten liegen oft Möglichkeiten" (Albert Einstein)

Wenn du überzeugt bist von SRPT, dann wären die aktuellen Kurse doch eine gute Kaufmöglichkeit,oder?

 

 

https://www.analystratings.com/articles/...ents-ctso-mgm-resorts-mgm/





 

500 Mio. $ Offering

• 6,17 Mio. Aktien zu je 81$
  

https://investorrelations.sarepta.com/...s-pricing-500-million-public

 

hü - oder hot, das ist die spannende Frage!  

• die FDA plant kein Beratungsgremium für ihre Duchenne-Gentherapie SRP-9001 einzuberufen
  

https://investorrelations.sarepta.com/...h-quarter-and-full-year-2022

 

Diese Biotech-Bude könnte die Gentherapie revolutionieren: Rallye intakt!
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...tionieren-rallye-intakt  

Die FDA plant nun doch ein Expertengremium für SRP-9001 am 29.Mai einzuberufen.
https://investorrelations.sarepta.com/...isory-committee-meeting-will
 

Puh, die News von heute gefallen mir nicht - Anscheinend gibt es bei der FDA kontroverse Diskusionen, ob SRP-9001 überhaupt zugelassen werden sollte


Bin derzeit nicht in Risikostimmung und habe meinen Bestand sicherheitshalber verkauft  

Sarepta shares tumble as concerns mount over FDA approval on gene therapy

https://www.cnbc.com/video/2023/04/13/...pproval-on-gene-therapy.html  

• FDA Panel am 12. Mai
  
  

https://investorrelations.sarepta.com/...first-quarter-2023-financial

https://www.bnnbloomberg.ca/...s-are-unclear-fda-staff-says-1.1918335

 

Ist da etwas "im Busch?"  

FDA-Panel

• Das FDA Expertengremium stimmte mit 8 zu 6 Stimmen dafür, dass die vom Unternehmen bereitgestellten Daten ausreichen, um eine beschleunigte Zulassung zu empfehlen
  
• das wäre die erste derartige Behandlung für die Muskelschwundstörung
  
• die Zulassungsentscheidung wird am 29. Mai erwartet
  

https://investorrelations.sarepta.com/...ositive-vote-us-fda-advisory

 

Die knappe Empfehlung des Expertengremiums kommt vorbörslich gut an.
https://ca.investing.com/news/stock-market-news/...9001-432SI-2993317  

• Zulassungsentscheidung wird auf den 22. Juni verschoben
  

https://investorrelations.sarepta.com/...e-regulatory-review-srp-9001

 

FDA Zulassung für Elevidys (DMD-Therapie)

https://www.cash.ch/news/top-news/...ulassung-fur-dmd-therapie-613550

 

 

https://seekingalpha.com/news/...-drug-fails-to-meet-primary-endpoint