Moleculin Biotech nach R/S 29.01.2021
Seite 5 von 9 Neuester Beitrag: 22.11.22 10:42 | ||||
Eröffnet am: | 01.02.21 14:10 | von: franzelsep | Anzahl Beiträge: | 211 |
Neuester Beitrag: | 22.11.22 10:42 | von: HonestMeyer | Leser gesamt: | 44.679 |
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https://wsw.com/webcast/oppenheimer9/...ast/oppenheimer9/mbrx/2741805
Die Slideshow ist schon bekannt, am Ende des Calls wird es interessant. Gute Fragen und Antworten bzgl. Annamycin.
Anna ist und bleibt das Flaggschiff. Weekly and monthly dosing ... sehr sehr interessant
Meinen umfangreichen Studien zufolge hat der Name tatsächlich in einer küstennahen europäischen Gegend seinen Ursprung. Es besteht zudem eine nahe Verwandtschaft der Van Holmenolmendolmens zu den Bellbellsenbellbells, deren berühmtester Vertreter bekanntlich die Türglocke erfunden hat.
10-K https://ir.moleculin.com/all-sec-filings/content/...749-21-006940.pdf
Auch gestern, die Info alles toll und was man alles machen will bla bla um den Brei.
Ich mein andere haben gezeigt wie es z.B. mit COVID Zulassung geht und hier???
Bin genervt Entschuldigung.
Es ist immer ein englischer Wälzer, jedoch steht dort sehr häufig auch die Wahrheit drin.
However - Probleme abschütteln und den Vorwärtsgang einlegen. Cash ist genügend vorhanden.
Nach der großen KE gab es bisher keine Neuigkeiten mehr, sollten positive News kommen, kann es den Kurs beeinflussen, da weitere Kapitalmaßnahmen vorerst bis Ende 2022 - Anfang 2023 vom Tisch sein sollten. Bekommt man FDA "Gutscheine eingelöst", kann sich dieser Zeitrahmen bis ins Jahr 2025 verschieben.
Moleculin erhält FDA-Zulassung mit Fast Track Designation für Annamycin zur Behandlung von Sarkom-Lungenmetastasen
"... HOUSTON, 30. März 2021 /PRNewswire/ -- Moleculin Biotech, Inc. (Nasdaq: MBRX) (Moleculin oder das Unternehmen), ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einem breiten Portfolio an Medikamentenkandidaten, die auf hochresistente Tumore und Viren abzielen, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration ("FDA") dem Antrag auf Fast Track Designation für das Medikament Annamycin zur Behandlung von Lungenmetastasen bei Weichteilsarkomen (STS) stattgegeben hat.
"Wir freuen uns, dass wir von der FDA die zweite Fast Track Designation für Annamycin erhalten haben. Wir haben nun potenzielle Wege für eine beschleunigte Zulassung in zwei Indikationen, STS-Lungenmetastasen und die Behandlung von rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie", kommentierte Walter Klemp, Chairman und CEO von Moleculin. "Damit haben wir nicht nur Anspruch auf eine beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prüfung für unseren NDA-Antrag, sondern es ist auch ein wichtiger Hinweis auf den ungedeckten Bedarf bei STS-Lungenmetastasen. Wir konzentrieren uns jetzt darauf, unsere intern finanzierte klinische Studie in den USA zu starten, möglicherweise noch vor Mitte des Jahres. Darüber hinaus haben wir kürzlich bekannt gegeben, dass wir in Polen einen Zuschuss in Höhe von 1,5 Millionen US-Dollar für eine von einem Prüfarzt initiierte klinische Studie für diese Indikation erhalten haben, die noch in diesem Jahr beginnen soll."
Ein Medikament, das den Fast-Track-Status erhält, ist für einige oder alle der folgenden Punkte berechtigt:
Häufigere Treffen mit der FDA, um den Entwicklungsplan des Medikaments zu besprechen und sicherzustellen, dass geeignete Daten gesammelt werden, die für die Zulassung des Medikaments erforderlich sind
Häufigere schriftliche Kommunikation mit der FDA, z.B. über das Design der vorgeschlagenen klinischen Studien und die Verwendung von Biomarkern
Anspruch auf Accelerated Approval und Priority Review, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind
Rolling Review, was bedeutet, dass ein Arzneimittelhersteller fertige Abschnitte seiner Biologic License Application (BLA) oder New Drug Application (NDA) zur Prüfung durch die FDA einreichen kann, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt der NDA abgeschlossen ist, bevor der gesamte Antrag geprüft werden kann. Die Prüfung der BLA oder NDA beginnt in der Regel erst, wenn das Arzneimittelunternehmen den gesamten Antrag bei der FDA eingereicht hat
Weichteilsarkome sind die häufigste Form von Sarkomen und machen weltweit schätzungsweise 130.000 Neuerkrankungen pro Jahr aus. Während viele Sarkome durch chirurgische Entfernung behandelt werden können, wird geschätzt, dass 20 bis 50 % der STS-Sarkome schließlich in die Lunge metastasieren, wo die Behandlung schwieriger werden kann.
Wenn die Metastasen in die Lunge eingedrungen sind und der Tumor nicht chirurgisch entfernt werden kann, besteht die primäre Chemotherapie aus dem Anthrazyklin Doxorubicin (auch bekannt als Adriamycin). Während 10 bis 30 % der Patienten mit Sarkom-Lungenmetastasen anfänglich auf Doxorubicin ansprechen, kommt es bei den meisten zu einem Rückfall, so dass die Mehrheit dieser Patienten keine alternative Chemotherapie erhält. Die Behandlungsmöglichkeiten sind weiter eingeschränkt, da die derzeit zugelassenen Anthrazykline, einschließlich Doxorubicin, eine inhärente Kardiotoxizität aufweisen, wodurch die Menge an Anthrazyklinen, die den Patienten gegeben werden kann, begrenzt ist.
Annamycin ist ein Anthrazyklin der "nächsten Generation", von dem kürzlich in Tiermodellen gezeigt wurde, dass es sich in der Lunge bis zum 30-fachen von Doxorubicin anreichert. Wichtig ist auch, dass Annamycin in kürzlich durchgeführten klinischen Studien am Menschen zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie keine Kardiotoxizität gezeigt hat, so dass wir glauben, dass die Verwendung von Annamycin nicht den gleichen Anwendungsbeschränkungen unterliegt wie Doxorubicin..."
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Generell ist das Short-Interesse die letzten Monate deutlich zurück gegangen,
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/mbrx/short-interest
Bis zum 15.03.2021 waren es nur noch ca. 300K Aktien Short.
Gestern war das SVR mit 30% mal wieder sehr hoch, jedoch sind die Zinsen für die Shorts wieder zurück gekommen https://fintel.io/ss/us/mbrx#
https://www.stockwatch.com/News/Item/Z-C!WBIO-3055487/C/WBIO
MBRX erhält für die Rechteabgageb in einigen Ländern dafür Zahlungen und Forschungszuschüsse in Millionenhöhe, sichert sich zudem Provisionen zu im Falle der Vermarktung.
Also der Kursanstieg war nicht nur der FDA Fast Track Zubilligung geschuldet. Schon bitter, zwei Topmeldungen an einem Tag und der Kurs steigt gerade mal 15% (im Peak 25$, kam aber schnell zurück) und am Folgetag schon Gewinnmitnahmen.
Was immer wieder auffällt, sobald die Aktie einen Ausbruch aus dem Abwärtstrend versucht, wird dieser sofort unterbunden. Jedoch werden die Spielchen andersherum sehr einfach durchgezogen.
Man bekommt den Eindruck, jemand hat einen Auftrag bekommen, die Aktie so billig wie möglich zu halten.
Bisher gibt eine keine Informationen, welche Institutionen gezeichnet haben, alle anscheinend unter der Meldeschwelle, bewusst?
Wenn ich mich richtig erinnere, lagen die außenstehenden Aktien vor der KE und nach dem Split bei ca. 12M Aktien, jetzt liegen diese bei 28M Aktien und der Kleinanleger tappt im Dunkeln.
Die letzten geänderten Fillings (S13G/A = amended) sind vom Januar und Februar vor der KE und es waren alles drei Verkäufe, also Kürzungen in den Beteiligungen.
Was mir immer noch aufstößt, dass nach dem R/S ein Zag später die Meldung kam und wir nicht handeln konnten bei 7/8 Dollar. Warum hat man da denn nicht noch drei Tage gewartet, so das jeder wieder handlungsfähig fähig war.
Sammelt alle bunte Eier und lasst es euch schmecken. Bleibt gesund und der Börse treu.