Intercept Pharmaceuticals Inc
EU-Zulassungsantrag für OCA (NASH) wird zurückgezogen
"Intercept Pharmaceuticals Inc. ICPT hat seinen europäischen Zulassungsantrag für Obeticholsäure (OCA) zur Behandlung von Leberfibrose aufgrund nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) zurückgezogen.Der im Dezember 2019 gestellte Erstantrag wurde durch die Zwischenanalyseergebnisse der noch laufenden Phase-3-Studie REGENERATE gestützt.
Intercept erwartet, von REGENERATE zusätzliche Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zu generieren, einschließlich einer vollständigen Neuauslesung der Biopsien des 18. Monats. Der festgelegte Bewerbungszeitraum konnte nicht verlängert werden, um die Übermittlung der zusätzlichen Daten, die für Anfang 2022 erwartet wird, zu ermöglichen.
Auf Grundlage der bisher vorgelegten Datenüberprüfung konnte der CHMP kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis feststellen.
Infolgedessen hat die Gesellschaft entschieden, den Antrag zurückzuziehen."
https://www.benzinga.com/general/biotech/21/12/...hares-falling-today
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...phase-3-reverse-trial
Phase 3 Reverse Studiendaten: "'Angesichts des Umfangs und der Komplexität dieser Analysen erwarten wir nun, diese Daten in Q3'22 zu liefern" (Darum reagiert der Markt heute verschnupft)
Zahlen für Q4/21
- Umsatz 92 Mio. $ (FY21 Umsatz 363 Mio. $)
- FY22 Umsatzprognose 375-405 Mio. $
- Verlust 36 Mio. $
- Cash 429 Mio. $
- MK 385 Mio. $
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...arter-and-full-year-2
Das sind meiner Meinung nach heute nochmal gute Kurse um einzusteigen. Bis zu den NASH-Daten in Q3/22 sollte sich der Kurs wieder etwas fangen (sehe Luft bis 20$).
Deal mit Advanz Pharma
- Kommerzialisierungsrechte von OCALIVA (in PBC) außerhalb der USA
- für 405 Mio. $ Vorabzahlung
- sowie weitere 45 Mio. $ bei Verlängerung der Exklusivität in Europa
- + Lizenzgebühren
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...e-ocaliva-pbc-markets
Guter Deal!
Zahlen für Q1/22
- Umsatz 89 Mio. $
- Verlust 17 Mio. $
- Cash 407 Mio. $
- MK 535 Mio. $
- Nearing completion of new REGENERATE data analyses; planning for potential pre-submission meeting with FDA in June
- Continue to expect topline results from Phase 3 REVERSE study in compensated cirrhosis due to NASH in Q3
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-2022-financial
"Das Intercept Pre-Submission Meeting bezüglich der erneuten Einreichung von NASH NDA wurde auf Juli verschoben, nachdem die FDA vor kurzem darum gebeten hatte, dass Topline-Daten von REGENERATE der Behörde zur Überprüfung vor dem Meeting zur Verfügung gestellt werden."
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...h-regulatory-timeline
Zahlen für Q2/22
- Umsatz 71,8 Mio. $
- Verlust 7,5 Mio. $
- Cash 412 Mio. $
- MK 531 Mio. $
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-2022-financial
Zudem hat Intercept um August bekanntgegeben Wandelanleihen im Wert von 328 Mio. $ (der 2026-er 500 Mio. $ Wandelanleihe) zurückzukaufen. Die Bezahlung erfolgt in 220 Mio. $ Cash sowie 9,4 Mio. Aktien). Dadurch reduziert sich der jährliche Zinsaufwand um 11,5 Mio. $ auf 6 Mio. $
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...ase-convertible-notes
108 Mio. $ / 9,4 Mio. Aktien = 11,49$, ein attraktiver Wandlungspreis für die Gläubiger
"Intercept Pharmaceuticals Retires Additional Senior Notes
09/02/2022 | 08:33am EDT
By Colin Kellaher
Intercept Pharmaceuticals Inc. on Friday said it agreed to swap $52.6 million in cash and stock to retire $44.5 million of its 3.5% convertible senior secured notes due 2026.
The Morristown, N.J., biopharmaceutical company said it would pay $22.7 million in cash and issue about 1.65 million shares, worth nearly $29.9 million based on Thursday's closing price of $18.06, in exchange for the notes.
Intercept said the swap, coupled with last month's deal to exchange $406.4 million in cash and stock for $327.9 million of the notes, would reduce the principal balance of the 2026 notes to $127.6 million from $500 million.
Intercept previously said it was making a series of financial moves to improve its capital structure, including reducing its debt and annual interest expenses, as well as potential dilution from the notes' underlying shares."
Write to Colin Kellaher at colin.kellaher@wsj.com
(END) Dow Jones Newswires
https://www.marketscreener.com/quote/stock/...-Senior-Notes-41681336/
es waren zwei unterschiedliche Tranchen.
Bei der zweiten kleineren Tranche über 44,5 Mio. hat man anscheinend erkannt, dass die eigenen Aktien doch besser zu "vermarkten" sind, wie bei der erheblich größeren ersten Tranche über 327,9 Mio.
So habe ich dies zumindest gelesen und auch rechnerisch nachvollziehen können:
1. Tranche: Wert der Aktien 11,49 Dollar
2. Tranche: Wert der Aktien 18,06 Dollar
... und alles innerhalt von 2 Wochen.
Vielleicht kann jemand von Euch recherchieren, ob hier Leerverkaufspositionen zu "noch" günstigen Konditionen eingedeckt wurden. Ich persönlich habe mich perönlich (obwohl schon seit ca. 30 Jahre Aktionär) nie mit diesen Leerverkaufs-Quatsch beschäftigt. Habe dies immer als ein Unding angesehen und wollte mich damit nicht zusätzlich belasten.
Bin selbst hier ordentlich investiert, weil ich auf der einen Seite immer die ausreichende Liquidiät gesehen habe, und anderseits der Meinung bin, dass weitere Produkte in der Pipeline bisher noch nicht im Kurs enthalten sind.
We will see :-)
Wenn man dieser Seite trauen kann.. Intercept schon länger ganz vorn dabei
https://www.highshortinterest.com/
Scheint aber zu stimmen.
Nasdaq-Seite zeigt auch eine hohe Shortquote. Und im Verhältnis zum mickrigen Tagesvolumen ergibt sich ein hoher days-to-cover-Wert
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/icpt/short-interest
Wenn hier einige positive Medikamenten-Ergebnisse kommen, kann das Teil explodieren ! Dann reden wir aber nicht nur von 10 oder 20 %.
Nach unten ist die Aktie aufgrund des bereits vermarkteten Produktes, der vorhandenen Liquidität, der meiner Meinung nach geringen Marktkapitalisierung und einer Vielzahl von Großaktionären vermutlich bereits gut abgesichert.
Letzteres wurde durch eine Meldung vom 02.09.22 untermauert, dass Genextra S.p.A (Mailand und anscheinend nicht börsennotiert) 4 Mill. Aktien hält.
Hoffe, das wir noch viel Spass mit diesem "Schätzchen" haben.
Bisher aber kaum Interesse zu sehen
https://www.reddit.com/r/wallstreetbets/comments/...uticals_inc_icpt/
Es gibt 29,7Mio. Aktien und lt. der Seite sind davon 23,7Mio. Float, was ich mal als freefloat interpretiere.
https://www.highshortinterest.com/
Und wenn es lt. Nasdaq-Seite 11,6Mio. ShortInterest gibt, dann ergibt das doch eine sehr hohe Quote !?
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/icpt/short-interest
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/icpt/real-time
In den Foren wird zwar schon spekuliert ob es ein Daten-Leak gibt oder ob sich die NASH-Daten nochmals verzögern könnten. Warten wir es ab, die Studienergebnisse sind jedenfalls für Q3/22 angekündigt.
"We expect a topline readout in late Q3 for our Phase 3 REVERSE study in patients with compensated cirrhosis due to NASH. "
Seltsamer Grund für den Absturz.
Aber hat sich ja wieder gefangen
"Intercept Pharmaceuticals Shares Tumble 17% Following Financial Repositioning
Published: Sept. 21, 2022 at 12:34 p.m. ET
By Denny Jacob
Intercept Pharmaceuticals Inc. shares tumbled after the company said it has taken actions to improve its capital position.
Shares tumbled 17% to $14.75, the lowest intraday level since Aug. 4, according to FactSet.
The biopharmaceutical company said the sale of its international business and secured convertible notes repurchases, among other efforts, lowered its principal debt outstanding. It said it decreased debt by 54% to $336.3 million, and decreased its annual cash interest expense by 58% to $9.8 million on an annual basis.
"We are net debt positive for the first time since 2019 and have the financial flexibility to propel our business forward focusing on our core strategic imperatives of growing our PBC franchise, progressing our NASH development program, and advancing our pipeline products," said Chief Executive Jerry Durso."