Intercept Pharmaceuticals Inc
Ja, ein Direktor hat für 5 Mio. $ Aktien gekauft.
- 237.000 Aktien zu 21,17$
https://www.gurufocus.com/stock/ICPT/insider?search=icpt
Im übrigen kamen die schlechten Nachrichten nicht von mir, sondern von Intercept, ich habe sie hier nur gepostet ;-) Aber vlt hat ja ICPT jetzt seinen Boden gefunden nachdem ein Direktor zugekauft hat. Er war es auch von dem der letzte Insiderkauf (im August 2019) stammte, danach nur noch Verkäufe.
Zahlen für Q1/21
- Umsatz 82 Mio. $
- Verlust 40 Mio. $
- Cash 419 Mio. $
- MK 631 Mio. $
- FY21 Umsatzprognose 320-340 Mio. $
PBC
"Process with FDA regarding updates to the U.S. Prescribing Information is nearing completion. Final label will restrict Ocaliva in patients with decompensated cirrhosis and in a subset of patients with compensated cirrhosis."
"Discussion remains ongoing with FDA and EMA regarding the COBALT post-marketing trial."
NASH
"Intercept continues to work toward potential resubmission of OCA in NASH fibrosis in the U.S."
"The REVERSE Phase 3 study in patients with compensated cirrhosis due to NASH remains ongoing and a top-line readout is expected to be available by the end of 2021."
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-2021-financial
https://seekingalpha.com/article/...t-investor-presentation-slideshow
FDA schränkt die Nutzung von Ocaliva® (obeticholic acid) ein
"Die Verschreibungsinformationen in den USA wurden aktualisiert. Die Änderungen der Verschreibungsinformationen für Ocaliva wurden durch Fälle ausgelöst, die beim Adverse Event Reporting System (Nebenwirkungen) der FDA eingereicht und in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurden und Fälle von Verschlechterung von Leberproblemen oder Leberversagen bei PBC-Patienten mit mit Ocaliva behandelter Zirrhose beschreiben."
- Black-Box Warnung wurde aktualisiert
"Ocaliva ist jetzt für Patienten mit PBC und dekompensierter Zirrhose, einem früheren Dekompensationsereignis odermit kompensierter Zirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertonie kontraindiziert."
- Kontraindikation = ist ein Umstand, bei dem man ein bestimmtes Medikament nicht anwenden darf, da es sonst zu gefährlichen, gesundheitlichen Schäden kommen kann
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...r-obeticholic-acid-us
Jetzt gibt es endlich Gewissheit, die FDA schränkt die Nutzung von Ocaliva® zwar ein, aber das Medikament darf weiter am Markt bleiben. Es hätte schlimmer kommen können für ICPT. Ob und welche Auswirkungen das auf die Umsatzentwicklung haben wird, muss man abwarten. Der CMO von ICPT meint..
"...das die meisten Patienten mit PBC keine dekompensierte Zirrhose, ein vorheriges Dekompensationsereignis oder eine kompensierte Zirrhose mit Anzeichen einer portalen Hypertonie haben."
Dann wüsste ich gern wieviel % "die meisten sind"...70..80..90%? Die Entscheidung der FDA war bereits in den Kursen von ICPT eingepreist, sodass die Aktie gestern zum Handelsschluss weder stark anstieg noch stark nachgab. Das Problem bei ICPT ist, dass sie mit der Indikation in PBC meiner Meinung nach nicht profitabel werden können und der Rückschlag bei NASH sitzt auch tief. Ob hier nochmal NASH-Fantasie aufkommt, werden wohl die REVERSE Phase 3 Studiendaten zeigen, die Ende 2021 veröffentlich werden sollen.
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...r-obeticholic-acid-us
volatiler Kursverlauf
Die Schwankungsbreite von ICPT könnte für risikobewusste Trader interessant sein, allerdings sollte man sich aktuell gewiss sein, dass die Short-Quote hoch ist.
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/icpt/short-interest
Am Tag als die FDA die Nutzung von Ocaliva eingeschränkt hat, ging die Aktie im Tagestief auf 13,88$, erholte sich zum Handelsende aber wieder und schloss bei 16,70$. Ein neues Zwischenhoch erreichte ICPT am 28. Juni bei 22,36$.
Meine Trading-Idee ist bei < 16.50$ zu kaufen und bei > 22,00$ zu verkaufen. Das wären rund 33% Performance.
Austausch von Wandelanleihen
Die potenzielle Aktien-Verwässerung ist enorm.
"Der anfängliche Umtauschkurs der Neuen Schuldverschreibungen beträgt 47,7612 Stammaktien von Intercept pro 1.000 USD Nennbetrag der Neuen Schuldverschreibungen (entspricht einem anfänglichen Wandlungspreis von ungefähr 20,94 USD pro Aktie)"
- 500 Mio. $ / 20,94$ je Aktie = 23,88 Mio. neue Aktien
Aktuell gibt es rund 33 Mio. ausstehende ICPT Aktien.
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...rtible-notes-exchange
https://www.gurufocus.com/stock/ICPT/insider?search=icpt
Abstufung durch GS
- Rating von "neutral" auf "sell" herabgesetzt
- Kursziel von 17 auf 10$ gesenkt
https://seekingalpha.com/news/...-lower-after-goldman-sachs-downgrade
INTERCEPT TO ANNOUNCE THIRD QUARTER 2021 FINANCIAL RESULTS ON NOVEMBER 3, 2021
Oct 27, 2021 at 8:00 AM EDT
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NEW YORK, Oct. 27, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intercept Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ICPT), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel therapeutics to treat progressive non-viral liver diseases, will announce its third quarter 2021 financial results prior to market open on Wednesday, November 3, 2021. The announcement will be followed by a conference call and audio webcast hosted by Intercept management at 8:30 a.m. ET to discuss the results.
The conference call will be available on the investor page of our website at http://ir.interceptpharma.com or by calling (855) 232-3919 (toll-free domestic) or (315) 625-6894 (international) passcode 6266006. Archived webcasts will be available on Intercept’s website for approximately two weeks.
About Intercept
Intercept is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of novel therapeutics to treat progressive non-viral liver diseases, including primary biliary cholangitis (PBC) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH). Founded in 2002 in New York, Intercept has operations in the United States, Europe and Canada. For more information, please visit www.interceptpharma.com or connect with the company on Twitter and LinkedIn.
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Source: Intercept Pharmaceuticals, Inc.
Zahlen für Q3/21
- Umsatz 93 Mio. $
- FY21 Umsatzprognose von 325-340 auf 355-370 Mio. $ angehoben
- FY21 Umsatzprognose von 325-340 auf 355-370 Mio. $ angehoben
- Verlust 4 Mio. $
- 4,5 Mio. Aktien für 75,8 Mio. $ zurückgekauft (~16,84$ im Durchschnitt)
https://ir.interceptpharma.com/news-releases/...uarter-2021-financial