Heidelberg Pharma AG
der kurs ist von 6,44 euro auf rd. 2,70 euro gefallen
seit dem einstieg von huadong.
ohne eine einzige negative meldung mit gewicht.
somit gibt es gewinner und verlierer.
Heidelberg Pharma erhält Orphan Drug-Status von der FDA für ihren ATAC-Kandidaten HDP-101
Ladenburg, 27. März 2024 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein klinischer Entwickler von innovativen
Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), gab heute bekannt, dass sie von der amerikanischen Zulassungsbehörde (Food and
Drug Administration, FDA) den Orphan Drug-Status (Orphan Drug Designation, ODD) für ihren am weitesten
fortgeschrittenen Kandidaten HDP-101 zur Behandlung des Multiplen Myeloms erhalten hat. Heidelberg Pharma untersucht
den Kandidaten in einer klinischen Phase I/IIa-Studie zur Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen
Myeloms (RRMM).
HDP-101 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das sich aus einem Anti-BCMA-Antikörper, einem Linker und dem
Toxin Amanitin zusammensetzt. BCMA (B-cell maturation antigen) ist ein Oberflächenprotein, das beim Multiplen Myelom
hoch exprimiert wird und an das der BCMA-Antikörper spezifisch bindet.
Prof. Dr. Andreas Pahl, Sprecher des Vorstands von Heidelberg Pharma, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass unser
ATAC-Kandidat HDP-101 von der FDA den Orphan Drug-Status erhalten hat und damit sein potenzieller Nutzen als
Therapeutikum für Patienten mit Multiplem Myelom weiter bestätigt wird. Diese Indikation stellt einen großen
ungedeckten medizinischen Bedarf dar, für den dringend neue, wirksamere Therapien benötigt werden. Darüber hinaus
bietet uns der Orphan Drug-Status eine Reihe wichtiger Vorteile, darunter eine potenzielle siebenjährige
Marktexklusivität, wenn HDP-101 von der FDA zugelassen wird."
Der Orphan Drug-Status wird für ein Medikament oder ein biologisches Produkt vergeben, das für die Prävention, Diagnose
oder Behandlung von seltenen Krankheiten bestimmt ist, von denen weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen
sind. Der Orphan Drug-Status bietet erhebliche Anreize, um die Entwicklung des Medikaments zu fördern, darunter
Steuergutschriften für qualifizierte klinische Studien, Befreiungen von den Gebühren für verschreibungspflichtige
Medikamente und eine potenzielle siebenjährige Marktexklusivität nach der FDA-Zulassung.
Das Team von Heidelberg Pharma wird auf der kommenden Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR),
die vom 5. bis 10. April 2024 in San Diego, Kalifornien, stattfindet, frühe Sicherheits- und vorläufige
Wirksamkeitsdaten präsentieren.
Bei HDP-101 handelt es sich um ein Prüfpräparat, das noch von keiner Zulassungsbehörde, auch nicht von der FDA,
genehmigt worden ist. Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Prüfpräparats wird derzeit bewertet und ist noch nicht
erwiesen.
bleib bitte am ball.
heute eine weitere positive meldung.
gleichwohl mit ganz hoher wahrscheinlichkeit:
bis mitte der nächsten woche spätestens werden
die ritter der tafelrunde und ihre knappen
die see wieder beruhigen.
d. h. der kurs liegt erneut irgendwo um die 3.
anmerkung: ich wünsche mir sehr, ich würde falsch liegen.
könntest du lieber mal deine dämlichen Wortspiele mit der den
"Rittern der Tafelrunde" erklären.
Denn die sind wirklich eine Bereicherung.
" HDP-101 ist für mich eine reine showveranstaltung und wird früher oder später eingestellt werden . "
und nun beschäftigen sich diese trottel von der FDA, usa, doch tatsächlich ernsthaft mit HDP-101.
frohe ostern in die runde für (fast) alle.
p. s. maurer bitte über BM.
meldung vom 6.3.2024.
die 1907 von elf ärzten und wissenschaftern gegründete AACR ist die älteste und g r ö ß t e
fachvereinigung der welt, die sich der krebsforschung widmet.
die AACR hat ihren hauptsitz in philidelphia und widmet sich der erforschung aller facetten der
krebsforschung, einschließlich grundlegender, klinischer und translationaler studien,
die darauf abzielen, die ursachen, prävention, diagnose und behandlung von krebs zu verstehen.
die organisation ist weltweit vertreten und hat über 52.000 mitglieder in 130 ländern und gebieten.
und dennoch fällt der kurs aktuell unter 3.
sicherlich, da die unbestechliche börse und der allwissende markt es einfach viel, viel besser wissen.
ob auch noch die 2,70 euro getestet werden ??
meine einschätzung: heidel pharma ist leider eine ziemlich verbrannte aktie.
von 6,44 auf unter 3.
news von redhill von heute.
der erste satz:
" aufnahme des ersten patienten in den globalen 300 patienten umfassenden adaptiven phase-2-
studienarm von RHB-107 für die frühe ambulante behandlung von covid-19.
finanziert durch nicht-dilutive externe quellen, einschl. des us-verteidigungsministeriums.
davon vl. 40 t stück innerhalb einer relativ kurzen zeit.
das ganze ohne eine meldung.
und den kurs interessiert dies nicht die bohne.
ich habe da keine erklärung.
vl. kann der ausgewiesene experte katujscha dazu einige kluge sätze schreiben.
vorab besten dank.
Von einem Kollegen mit Bloomberg Terminal weiß ich dass ein Großteil des Xetra Handels über Stifel geht. Srifel meldet das freiwillig. Stifel scheint im Auftrag von jemandem größere Stückzahlen zu verkaufen. Das heißt die Nachfrage wird erst mal unbegrenzt zu einem gewissen Limit bedient. Dadurch ist der Kurs festgetackert. Das geht schon recht lange so. Deshalb führen gute News zu keiner großen Kursreaktion. Das sollte sich auflösen wenn der Verkäufer endlich durch ist.
Gruß,
Johannes
bezogen auf xetra.
von 15.42 bis 15.44 uhr, also in 2 minuten
wurden rd. 15 t stück gehandelt.
in 8 transaktionen.
da haben also 2 oder 3 den perfekten doppelpaß gespielt.
( könnte doch sein, dass toni kross aktien von heidel hält )
Handelsvolumen bis jetzt höher als früher! 20.000 St plus x.
Ist das evtl. ein Zeichen für eine leicht steigende Nachfrage.
Vielleicht bin ich auch verzweifelt und greife nach jedem Strohhalm?!
Moderation
Zeitpunkt: 06.05.24 09:59
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unerwünschte Wortwahl/Inhalt
Zeitpunkt: 06.05.24 09:59
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unerwünschte Wortwahl/Inhalt
thema: außerhalb der tagesornung eine bemerkung zum deutschen gesundsheitswesen.
nach diesen maßstäben dürfte trump nicht mal seinen namen ins internet stellen.
" ich wundere mich ehrlich gesagt eher, wie lange sich der HPH-kurs
vor dem finalen fall unter die 3 marke ziert "
ganz einfach: an dieser aussage können/sollten wir diesen user messen.
nr. 5.268 vom 24.5.24.
in 2021 lag der kurs von heidel in der spitze bei ca. 9 euro.
( dieser kurs ist nicht direkt mit dem heutigen kurs vergleichbar.
in 2021 war die anzahl der ausgegebenen aktien geringer als aktuell. )
ausgegeben waren rd. 31,1 mio aktien. MK somit rd. 280 mio euro.
zu diesem zeitpunkt waren für heidel noch keine " normalen " jährlichen umsatzerlöse in sicht.
aktuell sind rd. 46,6 mio aktien ausgegeben.
bei einem kurs von 3 euro errechnet sich eine MK von rd. 140 mio euro.
welch ein witz wenn man bedenkt, dass in überschaubarer zeit
mit dem ziemlich sicheren marktzugang für partner telix " fleisch an den knochen " kommt.
der vom vorstand ende letzten jahres genannte wert von 500 mio euro als MK für ende 2024
erscheint somit anspruchsvoll, aber machbar.