Die Vamorolone Wette

muss jetzt erstmal sehen ob sie die Zulassung von der FDA im Oktober bekommen und dann noch abwarten ob Catalyst es entsprechend erfolgreich vermarkten kann. Mann muss schon noch ein Jahr warten bis mann erkennen kann wo die Reise hingeht.  

auf die Zulassung im Oktober. news von heute zeigt , dass alles nach Plan voran geht. Bin zuversichtlich  

Ich glaube es dreht ab heute wieder südwärts.
Ist nichts nachhaltiges.
Vergesst einfach den Chart!  

So Idebenone und Geldsorgen sind schonmal  vom Tisch. Jetzt muss nur noch Lonodelestat fallen..und am besten Santhera gleich mit und zwar in Form einer Übernahme gleich nach Zulassung. Bis Oktober wird hier wahrscheinlich nicht mehr so viel passieren,  außer vielleicht ein run kurz vor Zuassung. Mal sehen.
Hier nochmal ein kleiner, wenn auch etwas älterer, reminder warum die derzeitigen Gentherapieansätze nicht der Heilsbringer sein können:
https://www.neurologylive.com/view/...on-with-other-treatments-in-dmd
 

Ich glaube kaum, dass die Pleitebude für Investoren interessant ist. Das marode Management hat noch sicher ein paar schlechte Nachrichten in der Hand.
Ansonsten wäre sie ja schon längst übernommen worden. Weiter wursteln ist angesagt.  

glaube ich auch nicht, was ordentlich Geld bringen würde haben sie bereits auslizensiert. Wegen einer Zulassung kauft keine ein Biotechunternehmen, nur dann besteht eine Möglichkeit der Übernahme, wenn die Vamorolone Umsätze durch die Decke gehen und absehbar ist dass das Medikament mehr als 500 Millionen Umsatz generieren kann.
Derzeit fangen sie wieder von vorne an. Wann und wie erfolgreich die Vermarktung von Vamorolone anläuft bleibt abzuwarten. Nächstes Jahr um diese Zeit kann man vielleicht erkennen wo der Zug hinfährt.
Zumindest Catalyst glaubt an den Erfolg, die haben schonmal vorab ordenlich Geld auf den Tisch gelegt.
Von einer Erfolgreichen Markteinführung in den USA kann man Sprechen wenn die Umsätz in ersten 5 Jahren um jahrlich 40 bis 50 Millionen Dollar wachsen.
Wenn du eine solche Biotech-Aktie für dein Depot finden kannst, dann Verdienst du mit den Aktien auch in den nächsten Jahren viel Geld.
Das schwierige ist der richtige Einstiegszeitpunkt, man kann aber sagen solange sie in der Entwicklung stecken, werden sie viel Geld verbrennen und die Kurse entwickel sich langfristig in Richtung Resplitt.  

Gemäss den Umsätzen der letzten Wochen scheint, diese Niete niemanden mehr zu interessieren...  

https://journals.physiology.org/doi/prev/...hysiolgenomics.00134.2017

Abbildung 5 im Anhang dann braucht man nicht den Text lesen. Kann mir einer erklären warum ich als DMD Patient weiterhin Prednisone oder deflazacort nehmen sollte? Kann mir einer erklären warum man (vorallem als Kind) mit einer chronischen entzündlichen Erkrankung welche langzeit Steroidgabe erforderlich macht Nebenwirkungen wie Verhaltensweisen in Kauf nehmen sollte ? Dissociative steroids sind eigentlich einfach zu verstehen. Sogar der dümmste Vertriebler kann das verkaufen  

Man und nicht ich … bin glücklicherweise nicht von DMD betroffen, wollte damit  nur sagen, dass es einfach keinen einzigen Grund nach Zulassung geben kann weiterhin prednisone oder ähnliches zu verschreiben. Es macht einfach keinen Sinn. Der Zusatznutzen ist einfach zu hoch    

Verhaltensveränderung , Fibrose, Bluhochdruck , Insulinresitenz  

Glaube eher, dass der Plunder nicht sehr gefragt ist. Sieht man ja an der Kursentwicklung und die Börse hat immer recht.  

Wird nun vermutlich bis Oktober weiter abeärts tendieren.  

Diese Woche wird mal die 8 geknackt.
Formidabler Wert für Leerverkäufer...  

Wie vermutet, schon jetzt fast eingetroffen.
Ist aber auch einfach zu prognostizieren bei diesem Schmarrentitel.  

Es nimmt Tempo auf....  

Und schon haben wir neue Tiefstkurse nach dem Split!  

Wenn man sich die project documents durchliest hat man es wohl in der UK versucht über das HTA versucht eine Zulassung zu bekommen, aber Vamorolone wird im STA abgearbeitet. Ansonsten liest sich das alles ganz gut und ich bin mal gespannt wann die UK Zulassung kommt. Außerdem bin ich auf die CHMP Agenda September gespannt, könnte sein dass deswegen die Kurse anziehen. Jeder redet über die FDA Zulassung im Oktober, aber ich gehe sowieso von einer Zulassung aus und  die Nordamerika Rechte sind sowieso auslizensiert , mich interessiert ein breites Label in der EU/UK. Ich wette auf einen run … mal sehen  

https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta11135/documents  

 

Wie vorausgesagt geht es abwärts mit dem Pleitetitel. Die bringen nichts auf die Reihe.  

Wird vermutlich nicht kommen.  

https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/...er-2023-meeting_.pdf  

Opinion steht natürlich noch aus , aber zumindest keine neue Fragerunde. Für mich ein gutes Zeichen. We will see…  

Die Börse spricht eine ganz andere Sprache!  

Idorsia steht mit hohem cashburn fast an der Wand und holt sich trotzdem (soweit ich mich erinnere für ca. 300 Mio,- ) die Rechte für einen Blutdrucksenker zurück.
Catalyst holt sich die Vamorolone Rechte für Nordamerika, steht gut im Saft und macht trotzdem ein mixed shelf offering für 500 Mio.
Santhera ist vorerst durch den Catalyst Deal aus dem Gröbsten raus und darf auf eine baldige Zulassung von Vamorolone in Europa und USA hoffen.
Folgende Fragen stellen sich mir:
Was hat Catalyst mit den potentiellen 500,- Mio. Aus dem shelf offering vor ?
Was hat Idorsia langfristig mit den Santhera Anteilen vor ?
Wird Santhera es in Europa selbst machen wollen, oder stellen sie sich wie erhofft zum Verkauf ?
Man darf gespannt sein…unter dieser Konstellation kommt für mich eigentlich nur Catalyst als potentieller Übernehmer in Frage. Falls Santhera weiter vor sich hinwurstelt , springt für die Aktionäre wahrscheinlich wenig bis gar nichts raus. Wichtig sind jetzt die beiden Zulassungen. Der Kurs ist zugegebenermaßen eine Katastrophe und ich würde nicht das Marktumfeld dafür verantwortlich machen