Cell Therapeutics vor Tounaround?
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Cell Therapeutics tritt Zusammenarbeit mit North Central Cancer Treatment Group
Verfasst am: Do, 29. April 2010 14.36.02 MESZ
Symbole: CTIC
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29. April 2010 (Datamonitor Financial Deals Tracker / PRNewswire) -
Cell Therapeutics, Inc. hat bekannt gegeben, dass The North Central Krebs Behandlung
Group (NCCTG) plant eine Phase II-Studie von Brostallizin in Kombination mit Cisplatin bei Patienten mit metastasierendem triple-negativen Brustkrebs (mTNBC) Krebs, Tumoren durch fehlende Expression von Östrogen-, Progesteron-Rezeptoren und ohne Überexpression von HER2 definierten Verhaltens.
NCCTG ist eine klinische Forschergruppe vom National Cancer Institute (NCI) gesponsert, während Cell Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Alle Einheiten sind in den USA.
Deal Typ Partnerschaft
Sub-Kategorie Sonstige
Angekündigt Deal Status: 2010.04.28
Deal-Teilnehmer
Partner 1 (Firma) Cell Therapeutics, Inc.
Partner 2 (Firma) National Institutes of Health
Partner 3 (Firma) Das US Department of Health and Human Services
Partner 4 (Firma) des National Cancer Institute
Partner 5 (Company) The North Central Cancer Treatment Group
Für vollständige Details über Cell Therapeutics Inc (CTIC) CTIC. Cell Therapeutics Inc (CTIC) hat Short Term PowerRatings bei TradingMarkets. Details zu Cell Therapeutics Inc (CTIC) Short Term PowerRatings ist abrufbar unter Dieser Link.
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Gesonderte Versammlung der Aktionäre
CTI wird auf einer außerordentlichen Versammlung der Aktionäre an seinem Hauptsitz in Seattle bei 501 Elliott Ave. West, Seattle, WA 98119 auf Freitag, 14 Mai 2010 um 10:00 Uhr Pacific Daylight Time.
Für mehr Informationen über das Geschäft an der Sitzung durchgeführt werden, siehe unsere Proxy Statement.
Ihre Stimme ist SEHR WICHTIG
Ob Sie an der Sitzung teilnehmen möchten, ist es wichtig, dass Ihre Aktien vertreten sein. Daher fordern wir unsere Aktionäre USA zu unterzeichnen, das Datum und umgehend zurücksenden ihre Proxy, falls verfügbar, und wir fordern unsere italienischen Aktionären ein italienischer Proxy-Karte aus dem Print- Link auf dieser WebsiteUnd schicken Sie es zusammen mit einem ausgefüllten Bescheinigung der Teilnahme (das kann von Ihrem italienische Broker) eingeholt werden.
Wenn Sie Ihre Aktien an einer US Bank oder Broker-Konto geführt wird oder wenn Sie direkt mit dem Unternehmen als Rekordhalter Ihrer Aktien registriert sind, können Sie Anspruch auf Ihren Proxy elektronisch oder per Telefon abstimmen. Bitte fragen Sie Ihren Stimmzettel finden Sie Anweisungen.
Teilnahme an der Sitzung
Anmeldung erbeten
Alle Aktionäre sind zur Teilnahme eingeladen CTI's Special Hauptversammlung. Aufgrund begrenzter Raum, wenn Sie an einer Teilnahme wenden Sie sich bitte an Investor Relations Plan shareholdersmeeting@ctiseattle.com 206.272.4347 oder um RSVP.
Seit CTI's Special Hauptversammlung ist nicht einer öffentlichen Versammlung und im Interesse eines geordneten Sitzung nur registrierten Aktionäre des CTIC vom 19. Februar 2010, oder Personen, die Vollmachten von Aktionären und anderen Personen eingeladen, die Sitzung durch den Vorstand of Directors oder Verwaltung der Gesellschaft, wird die Sitzung zugelassen werden.
Management kann von jeder Person, die nicht Aktionär der Rekord, sondern Ansprüche an einen wirtschaftlichen Eigentümer der Aktien der Gesellschaft zu präsentieren Beweise (entweder in Form einer Vollmacht, schriftliche Genehmigung oder Bescheinigung der Teilnahme) aus der Rekordhalter (z. B. werden, Makler, Banken oder sonstigen Bevollmächtigten), darauf hinweist, dass diese Person ist in der Tat einen wirtschaftlichen Eigentümer der Aktien der Gesellschaft vorgelegt werden.
Wegbeschreibung zu CTI's Seattle Hauptquartier
Übermittlung von Fragen
Vor der außerordentlichen Hauptversammlung, sind Sie herzlich willkommen auf Anfragen für die Verwaltung zu senden: shareholdersmeeting@ctiseattle.com
Stock
SEC Filings
Events & Webcasts
Investor Updates
Annual Reports
Financial Details
Corporate Governance
Investor FAQ
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News Release
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Cell Therapeutics Adjourns Special Meeting of Shareholders Until June 4, 2010
SEATTLE, May 14, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ --Cell Therapeutics, Inc. (Nasdaq and MTA: CTIC) (the "Company") today announced that the Company has adjourned today's Special Meeting of Shareholders (the "Special Meeting") to 10:00 am Pacific Daylight Time, Friday, June 4, 2010. The Company's proxy materials previously filed with the Securities and Exchange Commission (the "SEC") on February 23, 2010 and the proposals being submitted to a vote of the shareholders at the Special Meeting as described in such proxy materials remain unchanged. The Company encourages those shareholders that held shares as of February 19, 2010, the record date of the Special Meeting, to vote their shares on the proposals.
This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading prices of the Company's securities. The risks and uncertainties include the risk that the Company might not be able to continue to raise additional capital as needed to fund its operations, and other risk factors listed or described from time to time in the Company's filings with the SEC, including, without limitation, its most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as required by law, the Company does not intend to update any of the statements in this press release upon further developments.
SEATTLE, 13. Mai 2010 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq und MTA: CTIC) (das "Unternehmen") meldete heute eine Vereinbarung mit der North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) zu führen eine Phase-II-Studie von Pixantrone bei Patienten mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs, die Tumorprogression wurden nach mindestens zwei, aber nicht mehr als drei Chemotherapien durchlaufen. SEATTLE, 13. Mai 2010 / PRNewswire / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq und MTA: CTIC) (DAS "Unternehmen") meldete heute mit der Eine North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) zu Führen Eine Phase-II-Studie von Vereinbarung Pixantrone bei Therapeutische mit metastasierendem HER2-negativem Brustkrebs sterben Tumorprogression wurden nach Ratgeber, zwei, ABER NICHT MEHR ALS Drei Chemotherapien durchlaufen. Die Studie wird durch die NCCTG, ein nationales Netzwerk von Krebsspezialisten auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäusern und medizinischen Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt werden. Die Studie WIRD DURCH sterben NCCTG, nationales Netzwerk von Krebsspezialisten Ein Auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäusern und Medizinischen zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt Werden. Die Forschungsbasis für NCCTG ist an der Mayo Clinic in Rochester, MN befindet. Die Forschungsbasis für NCCTG ist an der Mayo Clinic in Rochester, MN befindet.
"Wir sind sehr erfreut, dass die NCCTG ausgewählt hat Pixantrone für diese Studie. Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs haben Rückfall nach primärer Chemotherapie haben einen Bedarf an wirksamen und gut verträglichen neuen Agenten. Obwohl hochaktive, Gebrauch von Drogen in der Anthrazyklin Klasse als Salvage-Agenten ist zurückgegangen, hauptsächlich aufgrund von Bedenken bezüglich Kardiotoxizität ", sagte Jack Singer, MD, Chief Medical Officer des Unternehmens. "Wir sind sehr erfreut, dass. sterben NCCTG Ausgewählt Hut für Pixantrone This Studie. Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs nach Rückfall Haben primärer Chemotherapie Haben EINEN Bedarf ein wirksamen und gut verträglichen Neuen Agenten. Obwohl hochaktive, gebrauch von Drogen in der Anthrazyklin Klasse ALS Salvage -Agenten ist zurückgegangen, hauptsächlich aufgrund von Bedenken bezüglich Kardiotoxizität "Posted on Geschrieben am Jack Singer, MD, Chief Medical Officer des die Unternehmens. "Basierend auf seine Sicherheit und die Tätigkeit in Non-Hodgkin-Lymphom, hat Pixantrone das Potenzial, einen Wirkstoff in Brustkrebszellen, die sicher in dieser Einstellung verwendet werden könnte. Wir freuen uns auf die NCCTG Einleitung dieses Prozesses." "Basierend Auf Seine Sicherheit und sterben Tätigkeit in Non-Hodgkin-Lymphom-, Hut Pixantrone Das Potenzial, EINEN Wirkstoff in Brustkrebszellen, sterben in Sicher of this einstellung verwendet Werden könnte. Wir freuen UNS AUF DIE NCCTG Einleitung of this Prozesses."
Die vorgeschlagene Prüfung, die Planung ist es, zwei unterschiedliche Dosierungsschemata von Pixantrone testen. Die vorgeschlagene Prüfung, Planung sterben IST ES, Zwei unterschiedliche Dosierungsschemata von Pixantrone Testen. Patienten über die Studie wird randomisiert und erhielten entweder 180 mg/m2 alle drei Wochen, oder 85 mg/m2 wöchentlich über drei Wochen mit einer einwöchigen Pause. Therapeutische "Über die Studie randomisiert und erhielten WIRD entweder 180 mg/m2 Alle Drei Wochen, 85 mg/m2 wöchentlich Oder Über Drei Wochen mit Einer einwöchigen Pause. Das Ziel der Studie wäre es, die Sicherheit und Wirksamkeit von jedem Schema und wählen Sie die potenziell mit dem besten Nutzen / Risiko-Profil für die weitere Entwicklung in einer Phase-III-Studie gegen eine Norm der zweiten oder dritten Test-Line-Behandlung. Das "Ziel der Studie ware es, zu sterben und Sicherheit Wirksamkeit von Jedem Schema und select sterben potenziell Mit Dem Besten Nützen / Risiko-Profil für weitere sterben entwicklung in Einer Phase-III-Studie Gegen Eine Norm der zweiten Oder dritten Test-Line-Behandlung .
Über Pixantrone Über Pixantrone
Pixantrone ist ein Roman Aza-anthracenedione, dass unterschiedliche strukturelle und physio-chemische Eigenschaften, dass ihre Anti-Tumor-Aktivität einzigartig in dieser Klasse von Wirkstoffen zu machen hat. Pixantrone IST EIN Roman Aza-anthracenedione, dass. unterschiedliche Strukturelle und physikalisch-chemische Punkt Eigenschaften, dass. your Anti-Tumor-Aktivität Einzigartig in Klasse von Wirkstoffen of this zu Machen Hut. Ähnlich wie Anthrazykline, hemmt Pixantrone Topo-Isomerase II aber im Gegensatz zu Anthrazyklinen - anstatt Interkalation mit DNA - Pixantrone Alkylate DNA - bilden stabile DNA-Addukte, insbesondere mit Spezifität für CpG reichen, hyper-methylierte Websites. Ähnlich Wie Anthrazykline, hemmt Pixantrone Topo-Isomerase II ABER im Gegensatz zu Anthrazyklinen - anstatt Interkalation mit DNA - Pixantrone Alkylat DNA - Bilden stabile DNA-Addukte, INSBESONDERE mit Spezifität für CpG Reichen, hyper-methylierte Websites. Diese strukturellen Unterschiede führten zu einem deutlich verbesserten Anti-Lymphom-Aktivität im Vergleich zu Doxorubicin in präklinischen Modellen. This strukturellen Unterschiede führten zu deutlich verbesserten Einem Anti-Lymphom-Aktivität im vergleich zu Doxorubicin in präklinischen modellen. Darüber hinaus haben die strukturellen Motiven auf Anthrazyklin-ähnliche Substanzen, die verantwortlich für die Generierung von freien Sauerstoffradikalen und die Bildung von toxischen Medikamenten-Metall-Komplexe sind auch in Pixantrone geändert worden, um die Bindung von Eisen-und Perpetuierung von Superoxid-Produktion, zu verhindern - die beide die vermeintliche Mechanismus für Anthrazyklin induzierte akute Kardiotoxizität. Darüber Hinaus sterben strukturellen Motiven Auf Anthrazyklin-Ähnliche andere Stoffe, sterben Verantwortlich für Haben sterben Generierung von Freien Sauerstoffradikalen und sterben Bildung von toxischen Medikamenten-Metall-Komplexe Sind Auch in Pixantrone geändert Worden, um zu sterben Bindung von Eisen-und Perpetuierung von Superoxid-Produktion, zu verhindern - die beide sterben vermeintliche mechanismus für Anthrazyklin induzierte akute Kardiotoxizität. Diese neuartigen pharmakologischen Unterschiede gestatten Wiedereinführung der Anthrazyklin wie Wirksamkeit bei der Behandlung von rezidivierendem / refraktärem aggressivem Lymphom ohne inakzeptable Preise der Kardiotoxizität. This neuartigen pharmakologischen Unterschiede Gestatten Wiedereinführung der Anthrazyklin Wie Wirksamkeit bei der Bringens von rezidivierendem / refraktärem aggressivem Lymphom ohne inakzeptable Preise der Kardiotoxizität.
Über NCCTG Über NCCTG
The North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) ist eine nationale klinische Forschungsgruppe von der National Cancer Institute gefördert. The North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) IST Eine nationale klinische Forschungsgruppe von der National Cancer Institute Gefördert. NCCTG besteht aus einem Netzwerk von Krebsspezialisten auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäuser und medizinische Zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada. NCCTG besteht aus Einem Netzwerk von Krebsspezialisten Auf Gemeinschaftsebene Kliniken, Krankenhäuser und medizinische zentren in den Vereinigten Staaten und Kanada. NCCTG hat sich zum Ziel klinischen Studien mit vielversprechenden neuen Krebstherapien, um Gemeinden, in denen Patienten leben. NCCTG Hat Sich zum "Ziel Klinischen Studien mit vielversprechenden Neuen Krebstherapien, um Gemeinden, in Denen Therapeutische leben. NCCTG spezialisiert in der Erforschung von Methoden, Behandlung und Prävention von Krebs und bei der Recherche nach Methoden, um die Nebenwirkungen von Krebs und Krebsbehandlungen lindern. NCCTG spezialisiert in der Erforschung von Methoden, handling und Prävention von Krebs und bei der Recherche nach Methoden, um zu sterben Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen lindern und Krebs.
Für weitere Informationen über NCCTG und NCI's Cooperative Clinical Trials Group Program besuchen Sie bitte http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/...cooperative-group . Für weitere Informationen Über NCCTG und NCI's Cooperative Clinical Trials Group Program besuchen Się bitte http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/NCI/...cooperative-group .
Über Cell Therapeutics, Inc. Über Cell Therapeutics, Inc.
Hat seinen Hauptsitz in Seattle, ist die Gesellschaft ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung eines integrierten Portfolios onkologischer Produkte zur Krebsbehandlung verschrieben hat. Hat Seinen Hauptsitz in Seattle, ist sterben Gesellschaft biopharmazeutisches Ein Unternehmen, Sich der entwicklung Das EINES integrierten Portfolios kann eine onkologischen produkten sterben Krebs behandelbarer Machen ausstehen. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.CellTherapeutics.com . Für weitere Informationen, besuchen bitte SiE www.CellTherapeutics.com .
Registriere dich für E-Mail-Benachrichtigung erhalten, und RSS-Feeds auf der Website der Gesellschaft zu, http://www.CellTherapeutics.com/investors_alert REGISTRIERE dich für E-Mail-Benachrichtigung erhalten Vorhandene, und RSS-Feeds Auf der Internetseite der Gesellschaft zu, http://www.CellTherapeutics.com/investors_alert
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, dass eine Reihe von Risiken und Unwägbarkeiten beinhalten, deren Ergebnisse sich wesentlich und / oder nachteilig auf tatsächliche zukünftige Ergebnisse und dem Handelspreis von Wertpapieren der Gesellschaft. Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete This aussagen, Unwägbarkeiten unterliegen sterben Einer Reihe von risiken und Deren Ergebnisse Sich Wesentlich und / Oder nachteilig Auf tatsächliche Zukünftige Ergebnisse und DEM Handelspreis von Wertpapieren der Gesellschaft. Insbesondere die Risiken und Unsicherheiten, die die Entwicklung von Pixantrone gehören Risiken in Verbindung mit den vorklinischen und klinischen Entwicklungen in der biopharmazeutischen Industrie im Allgemeinen, und mit Pixantrone insbesondere, ohne Einschränkung beeinträchtigen könnten, das potentielle Scheitern von Pixantrone zu beweisen, sicher und wirksam die Behandlung von Brustkrebs von der US Food and Drug Administration und entschlossene / oder die Europäische Arzneimittel-Agentur, dass das Unternehmen nicht vorhersagen können oder Garantie für die Tempo oder Geographie der Eintragung seiner klinischen Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, weiterhin Kapital aufzubringen um ihre Operationen zu finanzieren, Wettbewerbsfaktoren, technische Entwicklungen, Entwicklungskosten, Produktion und Verkauf Pixantrone, und die Risikofaktoren aufgeführt oder beschrieben sind von Zeit zu Zeit in den Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich, ohne Einschränkung, der Gesellschaft jüngsten Einreichungen auf den Formularen 10-K, 10-Q und 8-K. INSBESONDERE sterben und Unsicherheiten, risiken sterben ohne Einschränkung könnte Auswirkungen Auf entwicklung von Pixantrone Industrie gehören risiken in connection mit den vorklinischen und Klinischen worldwide change in der biopharmazeutischen im Allgemeinen und mit Pixantrone in, Zahlen INSBESONDERE, Das Scheitern von Pixantrone Potentielle zu beweisen, Sicher und sterben wirksam Bringens von Brustkrebs und entschlossen zu sterben DURCH US-amerikanischen Food and Drug Administration / Oder sterben Europäische Arzneimittel-Agentur, dass. Das unternehmen Nicht vorhersagen Testpackungen Oder Garantie für Tempo sterben Oder Geographie der Eintragung Ringwadenfahrzeuge Klinischen Studien, sterben Fähigkeit des die Unternehmens, weiterhin notwendig Kapitalbeschaffung ALS zur Finanzierung von Betriebsbereichen Seine, Wettbewerbsfaktoren, Technologische worldwide change, kosten der entwicklung, herstellung und Verkauf Pixantrone, und sterben Risikofaktoren aufgeführt Oder beschrieben Sind von Zeit zu Zeit in den Einreichungen des die Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission, Sekundär-, ohne Einschränkung, der Gesellschaft Auf den jüngsten Einreichungen Formularen 10-K, 10-Q und 8-K. Außerhalb der gesetzlichen Vorschriften verlangt werden können, übernimmt der Konzern nicht die Absicht, zu aktualisieren oder zu ändern, seine vorausschauenden Aussagen, ob als Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder anderweitig. Ausserhalb der gesetzlichen Vorschriften verlangt Werden Testpackungen, hat die Firma die Firma Nicht sterben absicht, zu aktualisieren Oder zu change, Waden vorausschauenden aussagen, OB ALS Ergebnis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse Oder anderweitig.
Kontakt für die Medien: Kontakt für Medien sterben:
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Italian Medicines Agency Approves NerPharMa to Manufacture Cell Therapeutics' Drug Pixantrone in European Union
SEATTLE, June 14, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ --Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) today announced that the Italian Medicines Agency ("AIFA"), the national authority responsible for drug regulation in Italy, has approved the facility at NerPharMa DS (a pharmaceutical manufacturing company belonging to Nerviano Medical Sciences Srl, in Nerviano, Italy) for the production of CTI's drug candidate pixantrone. CTI is in the process of preparing a Marketing Authorization Application ("MAA") in the European Union for pixantrone to treat relapsed or refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma ("NHL").
"We are pleased that the AIFA has approved the NerPharMa facility to manufacture pixantrone as we continue to receive positive feedback on the clinical trial results from leading clinicians in Europe and make progress in the submission of the MAA in Europe," said Craig W. Philips, President of CTI.
About Nerviano Medical Sciences (NMS)
Nerviano Medical Sciences is the largest pharmaceutical research and development facility in Italy and one of the largest oncology-focused, integrated discovery and development companies in Europe.
About Cell Therapeutics, Inc.
Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit www.celltherapeutics.com.
This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of pixantrone include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with pixantrone in particular, including, without limitation, the potential failure of pixantrone to prove safe and effective for the treatment of relapsed or refractory, aggressive NHL as determined by the European Medicines Agency ("EMEA"), that CTI may not submit its MAA to the EMEA, that the EMEA may not approve CTI's new drug application for pixantrone, CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund its operations, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling pixantrone, and the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise.
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Bei einigermaßen guten NEWS gehts auch wieder in die andere Richtung.
Letzter Trade 0.0498 (+15.55%)
After Hours Change
*
74,153,166§
Volumen 06-25-2010
After Hours
0.3202§
Close Price -0.0918 (-22.28%)
Veränderung
*
15,762,870§
Volumen 06-25-2010
Einzig und alleine Ami verasche.Bei den normalen Handelszeiten wird der Kurs mit kleinen Stücken in den Keller gefahren um bei After Hours sich preiswert einzudecken.Schau dir doch mal das Volumen an:
15 Millionen bei normalem Handel
74 Millionen Nachbörslich.
Meiner Meinung nach ist hier in Kürze eher was positives ,als negatives im Busch.
Gruss
SEATTLE, July 1, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ --
Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) today announced that it has deposited $39.3 million in cash as trust funds with U.S. Bank National Association, as the trustee of the outstanding 4% convertible senior subordinated notes (the "Notes"), which is an amount sufficient to pay and discharge the entire amount due on the Notes, including accrued and unpaid interest.
"We are pleased that with recent successful financings we were in a position to retire all of our Notes with a maturity in 2010," said James A. Bianco, M.D., CEO of CTI. "This should eliminate shareholder concerns over our ability to repay the Notes with a maturity in 2010, and we will continue our focus on moving our products forward through the clinic and the regulatory approval process as expeditiously as possible."
About Cell Therapeutics, Inc.
Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit www.celltherapeutics.com.
This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of CTI's products include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry, including, without limitation, that CTI may experience unexpected delays in the regulatory approval process of its products, CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund its operations, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling CTI's product candidates, and the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise.
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SEATTLE, July 6, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ --
Cell Therapeutics, Inc. ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) announced today that it has submitted an expanded Pediatric Investigation Plan ("PIP") to the European Medicines Agency ("EMEA"), as part of the process for its submission for a Marketing Authorization Application ("MAA") for pixantrone in the E.U. for the treatment of relapsed or refractory, aggressive non-Hodgkin's lymphoma (NHL). CTI intends to file the MAA later this year. The pediatric program will study pixantrone in pediatric patients aged 6 months to 18 years with the goal of determining the comparative safety and effectiveness of pixantrone compared to doxorubicin in pediatric lymphoid cancers.
CTI submitted the original PIP in September 2009. In April 2010, the EMEA Pediatric Committee (the "PDCO") recommended CTI expand the PIP because of pixantrone's potential, but unproven, clinical benefit to children in reducing long-term cardiotoxicity associated with current curative therapies. The recommendation from the PDCO came following discussions with CTI about the preclinical and clinical pixantrone data, including PIX301, and the desire to explore the potential benefits pixantrone may offer to children with hematologic cancer.
"Our discussions with the pediatric experts on the PDCO indicated that they agree with our belief that the need for a less toxic, more effective anthracycline-like agent is significant, not only in lymphoma, but potentially in other tumors. We were pleased to accommodate their suggestions and have adjusted the PIP accordingly," said Jack Singer, Chief Medical Officer of CTI. "Filing the updated PIP puts us one step closer to completing the MAA submission process, and moves us towards our goal of making pixantrone available to suitable patients."
About Pixantrone
Pixantrone is a novel aza-anthracenedione that has distinct structural and physio-chemical properties that make its anti-tumor activity unique in this class of agents. Similar to anthracyclines, pixantrone inhibits Topo-isomerase II but unlike anthracyclines--rather than intercalation with DNA--pixantrone alkylates DNA--forming stable DNA adducts, with particular specificity for CpG rich, hyper-methylated sites. These structural differences resulted in significantly enhanced anti-lymphoma activity compared to doxorubicin in preclinical models. In addition, the structural motifs on anthracycline-like agents that are responsible for the generation of oxygen free radicals and the formation of toxic drug-metal complexes have also been modified in pixantrone to prevent the binding of iron and perpetuation of superoxide production--both of which are the putative mechanism for anthracycline induced acute cardiotoxicity. These novel pharmacologic differences may allow re-introduction of anthracycline like potency in the treatment of relapsed/refractory aggressive lymphoma without unacceptable rates of cardiotoxicity.
About Cell Therapeutics, Inc.
Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit www.CellTherapeutics.com.
Sign up for email alerts and get RSS feeds at CTI's Web site, http://www.CellTherapeutics.com/investors_alert
This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of pixantrone include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with pixantrone in particular, including, without limitation, the potential failure of pixantrone to prove safe and effective and/or less toxic and effective for the treatment of relapsed or refractory, aggressive NHL and/or other tumors as determined by the EMEA, that the EMEA may not accept the PIP, that CTI may not file the MAA later this year, that CTI's MAA may not be approved by the EMEA by next year, that the current plans for the pediatric program may change, that the pediatric program may not determine the comparative safety and effectiveness of pixantrone compared to doxorubicin in pediatric lymphoid cancers, and CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund its operations, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling pixantrone, and the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise.
Media Contact:
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C: 206.854.1200
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Medical Information Contact:
T: 800.715.0944
E: info@askarm.com
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Cell Therapeutics, Inc. (CTI) Signs Long-Term Manufacturing Agreement for Pixantrone With NerPharMa
CTI Plans Marketing Authorization Application Filing in Europe This Year
SEATTLE, July 14, 2010 /PRNewswire via COMTEX/ --
Cell Therapeutics ("CTI") (Nasdaq and MTA: CTIC) today announced that it has signed a manufacturing agreement with NerPharMa DS (a pharmaceutical manufacturing company belonging to Nerviano Medical Sciences S.r.l. ("NerPharMa"), in Nerviano, Italy) for CTI's drug candidate pixantrone. The five-year contract between CTI and NerPharMa provides for both the commercial and clinical supply of pixantrone. CTI is developing pixantrone as a treatment option for patients with relapsed or refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma ("NHL"). CTI is currently preparing to submit a Marketing Authorization Application ("MAA") in the European Union, and plans to initiate a Phase III trial of pixantrone in patients with relapsed or refractory aggressive NHL in the U.S. Both are planned for this year.
CTI announced on June 14, 2010 that the Italian Medicines Agency (AIFA), the national authority responsible for drug regulation in Italy, had approved the facility at NerPharMa for the production of pixantrone.
"We are pleased to have reached an agreement with NerPharMa for the long-term manufacture of pixantrone," said Craig W. Philips, President of CTI. "Entering into this agreement puts us one step closer to fulfilling our mission of being able to provide pixantrone to patients with relapsed or refractory aggressive NHL, a setting for which there are currently no approved treatment options."
About Pixantrone
Pixantrone is a novel aza-anthracenedione that has distinct structural and physio-chemical properties that make its anti-tumor activity unique in this class of agents. Similar to anthracyclines, pixantrone inhibits Topo-isomerase II but unlike anthracyclines--rather than intercalation with DNA--pixantrone alkylates DNA--forming stable DNA adducts, with particular specificity for CpG rich, hyper-methylated sites. These structural differences resulted in significantly enhanced anti-lymphoma activity compared to doxorubicin in preclinical models. In addition, the structural motifs on anthracycline-like agents that are responsible for the generation of oxygen free radicals and the formation of toxic drug-metal complexes have also been modified in pixantrone to prevent the binding of iron and perpetuation of superoxide production--both of which are the putative mechanism for anthracycline induced acute cardiotoxicity. These novel pharmacologic differences may allow re-introduction of anthracycline like potency in the treatment of relapsed/refractory aggressive lymphoma without unacceptable rates of cardiotoxicity.
About Nerviano Medical Sciences (NMS)
Nerviano Medical Sciences is the largest pharmaceutical research and development facility in Italy and one of the largest oncology-focused, integrated discovery and development companies in Europe.
About Cell Therapeutics, Inc.
Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit www.celltherapeutics.com.
This press release includes forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results and the trading price of CTI's securities. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the development of pixantrone include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general, and with pixantrone in particular, including, without limitation, the potential failure of pixantrone to prove safe and effective for the treatment of relapsed or refractory, aggressive NHL as determined by the European Medicines Agency ("EMEA"), that CTI may not submit its MAA to the EMEA, that the EMEA may not approve CTI's new drug application for
pixantrone, that CTI may not initiate a Phase III trial of pixantrone in the U.S., CTI's ability to continue to raise capital as needed to fund its operations, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling pixantrone, and the risk factors listed or described from time to time in CTI's filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, CTI's most recent filings on Forms 10-K, 10-Q and 8-K. Except as may be required by law, CTI does not intend to update or alter its forward-looking statements whether as a result of new information, future events, or otherwise.
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