Cell Therapeutics vor Tounaround?
Monday March 22, 2010 9:49 adam feuerstein
Aufs zum nächsten Invest...
hier waren nicht zuviele investiert, und wenn dann nur mit einer kleinen posi, ich werde (novelos geschädigt) nicht mehr vor einer NDA/FDA zulassung einsteigen.
Bzgl. FDA zulassungen, gibt es da einen Terminplan?
Gaithersburg, Maryland, 22. März 2010 / PRNewswire via COMTEX / - Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (Nasdaq und MTA: CTIC) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (der "FDA") Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC ") Panel einstimmig, dass Daten aus klinischen Studien war nicht ausreichend, um Genehmigung der Pixantrone bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären aggressiven Non-Hodgkin-Lymphom-Unterstützung (" NHL "). Derzeit gibt es keine zugelassenen Arzneimittel für Patienten mit rezidivierenden oder refraktären aggressiven NHL, dass zwei oder mehr frühere Therapien erhalten haben. Pixantrone wäre das erste Medikament von der FDA für diese Indikation zugelassen. Die FDA ist nicht an die Empfehlungen des Beratenden Ausschusses gebunden, und die Agentur wird erwartet, dass eine Entscheidung über die Pixantrone für diesen Einsatz von 23. April 2010 genehmigt werden.
"Wir glauben weiterhin, dass Pixantrone sollte als Behandlungsoption für Patienten mit rezidivierender / refraktärer aggressiven NHL in Betracht gezogen werden. Es ist ein bedeutender medizinischer Bedarf an sicheren und wirksamen Therapien zur Behandlung dieser schwerkranken Patientengruppe zu bringen", sagte James A. Bianco, MD , CEO von CTI. "Wir freuen uns darauf, eng mit der FDA, die Bemerkungen des Ausschusses so schnell wie möglich Adresse ein."
Ich habe den Live Blog von AF verfolgt.
Dieser hat die Kommentare aus dem Meeting gepostet und aufgrund dieser habe ich nicht den Eindruck gehabt das CTIC sich bestens vorbereitet hatte. Was mich weiter stutzig macht, das es in der nun veröffentlichten News wieder heißt sie würden eng mit der FDA zusammenarbeiten. Diese Bemerkung hatten wir schon einmal gehört.
Und habt Ihr Euch mal den Letter to our Sharholders durchgelesen, die benötigen nun wieder Cash durch neue Aktienausgabe, natürlich nur durch die Zustimmung der Aktionäre.
Das hier ist kein gebashe, da ich selber investiert bin und mir mehr erhofft habe.
GRuß
Crivit
CTI halten wird eine außerordentliche Hauptversammlung der Aktionäre an ihrem Hauptsitz in Seattle 501 Elliott Ave. West, Seattle, WA 98119 auf Freitag, 9. April 2010 um 10:00 Uhr Pacific Daylight Time.
Für weitere Informationen über das Geschäft in der Sitzung durchgeführt werden, finden Sie in unseren Proxy Statement.
IHRE STIMME IST SEHR WICHTIG
Unabhängig davon, ob Sie planen, an der Sitzung teilnehmen, ist es wichtig, dass die Aktien vertreten sein. Daher fordern wir die US-Aktionäre zu unterzeichnen, das Datum und unverzüglich zurückzugeben, wenn ihre Proxy zur Verfügung, und wir fordern unsere italienischen Aktionäre zu einer italienischen Proxy-Karte aus der Druck - Link auf dieser Website, Und senden Sie es ausgefüllt zusammen mit einer Bescheinigung der Teilnahme (die von Ihrem italienischen Makler eingeholt werden können).
Wenn Ihre Aktien in einer US Bank oder Broker-Konto, durchgeführt werden oder wenn Sie direkt mit dem Unternehmen als der Rekordhalter Ihrer Aktien registriert sind, können Sie möglicherweise Ihre Proxy elektronisch oder per Telefon abstimmen. Bitte beachten Sie Ihre Abstimmung Form for instructions.
Teilnahme an der Sitzung
Anmeldung erbeten
Alle Aktionäre sind zur Teilnahme eingeladen CTI außerordentliche Hauptversammlung der Aktionäre. Aufgrund der begrenzten Raum, wenn Sie zur Teilnahme wenden Sie sich bitte Investor Relations bei der Planung shareholdersmeeting@ctiseattle.com oder 206.272.4347 an RSVP.
Seit CTI außerordentliche Hauptversammlung der Aktionäre ist nicht einer öffentlichen Versammlung und im Interesse eines geordneten Sitzung nur die Aktionäre der Aufzeichnung CTIC vom 19. Februar 2010, oder die Personen, denen Vollmachten von Aktionären und anderen Personen, auf der Sitzung des Verwaltungsrates eingeladen of Directors oder Verwaltung der Gesellschaft wird an der Sitzung zugelassen werden.
Management kann jede Person, die nicht Aktionär der Rekord, sondern behauptet, sie sei ein wirtschaftlicher Eigentümer der Aktien der Gesellschaft auf, Beweise vorzulegen (entweder in Form eines Proxy, schriftliche Genehmigung oder Bescheinigung der Teilnahme) aus dem Protokoll Inhaber benötigen (zB Makler, eine Bank oder andere Kandidat), darauf hinweist, dass diese Person ist in der Tat einen wirtschaftlichen Eigentümer der Aktien der Gesellschaft vorgelegt werden.
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Vor der außerordentlichen Hauptversammlung, sind Sie herzlich willkommen auf Anfragen für die Verwaltung zu senden: shareholdersmeeting@ctiseattle.com
Proxy-Material CTI U.S. Proxy Statement
Proxy Statement (544K PDF)
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Diese Versammlung wird als Webcast, darunter Live-Audio-und Dias, am Freitag, 9. April, 10.00 Uhr PT, 1:00 pm ET, 7:00 Uhr MEZ
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Italiano Assemblea straordinaria degli azionisti, delega di voto (Informationen für Aktionäre Italienisch)
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