Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Ich habe mal gegoogelt und bin auf Patentstreitigkeiten gestossen, die (auch) dafuer verantwortlich gemacht werden, dass es nicht zum IPO kommt.
Jedoch scheint es fuer BioNTech keine groesseren Gefahren zu bestehen:


Patentstatus der DITAC-Plattform und Auswirkungen auf BioNTech-lizenzierte ADC-Kandidaten
Zusammenfassung
Die DITAC-Plattform (Duality Immune Toxin Antibody Conjugates) von DualityBio ist aktuell in begrenzte Patentstreitigkeiten in China involviert, die sich auf spezifische Aspekte der Linker-Technologie und ADC-Designs beziehen. Fuer die von BioNTech lizenzierten Kandidaten DB-1303, DB-1311 und DB-1305 bestehen jedoch keine unmittelbaren Risiken, da die globalen Patente ausserhalb Chinas gesichert sind und vertragliche Schutzmechanismen in der BioNTech-Kollaboration greifen.

1. Aktuelle Patentlage der DITAC-Plattform
1.1 Chinesische Patentherausforderungen
DualityBio sieht sich in China mit zwei zentralen Problemen konfrontiert:
- Verzoegerte Patentregistrierungen: Die National Intellectual Property Administration (CNIPA) hat bei mehreren DITAC-bezogenen Anmeldungen Nachforderungen gestellt, insbesondere zur Innovationshoehe der Linker-Payload-Kombinationen und ihrer industriellen Anwendbarkeit.
- Prioritaetsstreitigkeiten: Konkurrenten wie BeiGene und RemeGen haben Einwaende gegen Patentansprueche zu bispezifischen ADC-Designs erhoben, die auf DITAC-Technologie basieren. Dabei geht es um die Abgrenzung von RemeGens GlycoConnect- und BeiGenes METIS-Plattformen.
Diese Konflikte beschraenken sich jedoch auf den chinesischen Markt und betreffen nicht die bereits erteilten US- und EU-Patente (z. B. US12138316 fuer B7H3-ADCs), die die DITAC-Plattform schuetzen.

1.2 Globale Patentabsicherung
DualityBio verfuegt ueber 63 gewaehrte Patente in den USA, Europa und Japan, die Kernkomponenten der DITAC-Plattform abdecken:
- Linker-Stabilitaet: Patentierte reduzierbare Disulfid-Bruecken, die gezielt im Tumormilieu aktiviert werden.
- Payload-Delivery: Exklusive Rechte an Topoisomerase-1-Inhibitor-Konjugaten (DB-1303, DB-1305).
- Bispezifische ADCs: Schutz fuer Dual-Targeting-Mechanismen (z. B. HER2/TROP2-Kombinationen).

2. Risiken fuer BioNTechs lizenzierte Kandidaten
2.1 Vertragliche Absicherungen in der Kollaboration
Die BioNTech-DualityBio-Vereinbarung enthaelt klare Risikoallokationsklauseln:
- Indemnifizierung: DualityBio haftet fuer Patentverletzungen in China, BioNTech ausserhalb.
- Fallback-Optionen: Bei Patentverlust in China kann BioNTech auf alternative Produktionsstandorte (z. B. Singapur) ausweichen.
- Lizenzgebuehren-Anpassung: Royalties reduzieren sich um 30-50%, falls DITAC-Patente in einem Land widerrufen werden.

2.2 Begrenzte Auswirkungen auf globale Vermarktung
Da BioNTech die Rechte an den ADC-Kandidaten nur ausserhalb Chinas haelt (Festlandchina, Hongkong, Macau bleiben bei DualityBio), sind die chinesischen Patentstreitigkeiten fuer die europaeische und US-amerikanische Kommerzialisierung irrelevant. Selbst im Worst-Case-Szenario (Patentverlust in China) bliebe BioNTechs operative Pipeline unberuehrt.

2.3 Klinische Daten als Schutzfaktor
Die Fast-Track-Designierung der FDA fuer BNT325/DB-1305 und die positiven Phase-II-Daten zu DB-1303 (ORR 30,4% bei HER2-low-Tumoren) staerken die Verhandlungsposition. Sollten Drittanbieter wie BeiGene die DITAC-Patente anfechten, koennten BioNTech/DualityBio auf die klinische Ueberlegenheit ihrer Kandidaten verweisen, um Zwangslizenzen zu vermeiden.

3. Langfristige strategische Implikationen
3.1 Abhaengigkeit von DualityBios IP-Management
BioNTechs ADC-Pipeline ist eng mit der DITAC-Plattform verknuepft. Neue Patentklagen (z. B. durch Daiichi Sankyo zu HER3-Targeting) koennten die Entwicklung zusaetzlicher Kandidaten verzoegern. Die Partnerschaft mit GSK fuer DB-1324 zeigt jedoch, dass DualityBio trotz lokaler IP-Risiken als vertrauenswuerdiger Partner gilt.

3.2 Diversifikation durch Multi-Plattform-Ansatz
BioNTech mindert das Risiko durch parallele Investitionen in andere ADC-Technologien:
- MediLink Therapeutics: TMALIN-Plattform mit mikromilieu-spezifischer Aktivierung.
- Eigene Forschung: mRNA-encodierte ADCs (Projekt "BNT321").

4. Fazit: Geringes unmittelbares Risiko, langfristige Wachsamkeit erforderlich
Die DITAC-bezogenen Patentstreitigkeiten in China stellen keine existenzielle Bedrohung fuer BioNTechs lizenzierte ADC-Kandidaten dar. Die globalen Patente, klinischen Erfolge und vertraglichen Absicherungen isolieren die Pipeline effektiv. Fuer Investoren relevant sind jedoch:
1. Fortschritte in chinesischen Patentverfahren: Ein dauerhafter Verlust der CNIPA-Patente koennte DualityBios Bewertung um 15-20% mindern.
2. Expansionsplaene in China: BioNTechs Option auf kuenftige Kooperationen in Festlandchina koennte bei IP-Konflikten erschwert werden.
Insgesamt bleibt die DITAC-Plattform trotz lokaler Herausforderungen ein strategisches Asset, das BioNTechs Position im ADC-Markt nachhaltig staerkt.

 

Vielen Dank für die detaillierten Infos, war mir nicht bekannt dass es in China so erhebliche patentstreitigkeiten gibt.

In diesem Fall hat biontech hier keine eile, sicherlich wird man sich duality nicht dazukaufen solange die patentstreitigkeiten nicht gelöst sind, dafür ist der chinesische Markt zu unattraktiv bzw. die Risiken dort gekeult zu werden zu hoch - verliert duality seine patente in China bleibt wohl nicht mehr viel vom unternehmenswert übrig, da könnte man ein Schnäppchen machen.
Mit biotheus hat man sich auch eine präklinische adc plattform zugekauft, bis jetzt gibt es noch keine Infos dazu was diese kann.

Was patentstreitigkeiten angeht hat man selbst ja noch genug zu tun, gegen curevac geht es übrigens am kommenden Montag den 03.03 vor Gericht in Virginia weiter, in Europa ab 25.03  

https://www.perplexity.ai/search/...tigkeite-wTcZ7CZ4TNWAjWvXZ8n75w#0
https://www.perplexity.ai/search/...tigkeite-wTcZ7CZ4TNWAjWvXZ8n75w#1
Eine Zusammenfassung durch AI.  

In der Rechnungslegung bezieht sich die "Auflösung von Rückstellungen" auf den Prozess, bei dem zuvor gebuchte Rückstellungen eliminiert oder reduziert werden, wenn die antizipierte Verbindlichkeit nicht mehr besteht oder die tatsächlichen Ausgaben geringer ausfallen als ursprünglich geschätzt (hier Einigung mit UPenn und NIH). Mit 20 Mrd. USD an liquiden Mitteln darf man zusätzlich mit sehr soliden Finanzergebnissen rechnen. C19-Geschäft: Steigende Marktanteile gegen alle Wettbewerber und deutliche Preiserhöhungen sowie international feste Lieferverträge stabilisieren dieses sowieso und für sich genommen weiterhin hochprofitable Geschäft. Hervorragendes Kostenmanagement sichert Vorteile im Wettbewerb und erreicht im Markt Kostenuntergrenzen. Analysten vergessen auch hunderte Millionen aus den Pandemievorsorge-Verträgen der Regierungen. Also abwarten bis zur Veröffentlichung der Jahresergebnisse 2024 in rund drei Handelstagen, und wir sehen ob die "Analysen" 2024 mit minus 1,468 Milliarden EBIT und fast einer Milliarde Verlust recht haben oder nicht, meiner bescheidenen Meinung nach.  

 

Malaria:
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat BioNTech SE darüber informiert, dass sie einen klinischen Stopp für den Investigational New Drug-Antrag (IND) von BioNTech und die zugehörige Phase-I/IIa-Studie (NCT06069544) verhängt hat. Diese Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Immunogenität und Wirksamkeit eines experimentellen RNA-basierten Impfstoffs (BNT165e) zur Prävention von *Plasmodium falciparum*-Malaria bei gesunden, malaria-unerfahrenen Erwachsenen.

BioNTech hat den Vorgaben der FDA entsprochen und die Studie gemäß Protokoll proaktiv pausiert. Das Unternehmen arbeitet daran, die Anforderungen der FDA zu erfüllen, und wird gemeinsam mit der Behörde die nächsten Schritte bewerten.

Quellen

[0] https://investors.biontech.de/node/16966/html

[1] BioNTech: Malaria-Impfstoff geht in die nächste Phase - Der Aktionär https://www.deraktionaer.de/artikel/...e-naechste-phase-20323424.html
[2] BioNTech beginnt klinische Phase-1-Studie mit Malaria ... https://investors.biontech.de/de/news-releases/...studie-mit-malaria/
[3] A Clinical Trial to Evaluate the Safety, Efficacy and Immune ... https://clinicaltrials.biontech.com/trials/BNT165-02
[4] Malaria-Impfung: Die ersten Malaria-Impfstoffe sind da | UNICEF https://www.unicef.de/informieren/aktuelles/blog/...fe-sind-da/330140
[5] Update zu erstem BioNTainer für afrikanische mRNA ... - BioNTech https://investors.biontech.de/de/news-releases/...frikanische-mrna-0/
[6] BNT165 Malaria Vaccine - Vax-Before-Travel https://www.vax-before-travel.com/vaccines/bnt165-malaria-vaccine
[7] BioNTech beginnt klinische Phase-1-Studie mit - GlobeNewswire https://www.globenewswire.com/news-release/2022/...ogramm-BNT165.html  

Es werden wahrscheinlich noch ein oder mehr weitere Pressemitteilungen vor dem Quartalsbericht Q4 kommen, schätze ich.  

An US-Börsen ist das Handelsvolumen der BioNtech-Aktie (dort ADR mit Ticker BNTX) um ein Vielfaches höher als an deutschen Börsen (Xetra).

Daher meine Fragen:  

1. Welche Notierung ist eigentlich die Hauptnotierung? Dem Volumen nach müsste es die US-Notierung (BNTX) sein.

2. Ist die US-Notierung (ADR) die Hauptnotierung, und der Xetra-Kurs wird errechnet, indem der Kurs der US-Notierung durch den aktuellen EUR/USD-Kurs geteilt wird. Oder ist die Xetra-Notierung die Hauptnotierung, und der US-Kurs kommt dadurch zustande, dass der Xetra-Kurs mit dem aktuellen EUR/USD-Kurs multipliziert wird?

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Warum interessiert mich das?

Wegen des starken Anstieg von EUR/USD von 1,037 (Freitag) auf jetzt 1,07 ist der ADR-Kurs nur minimal gefallen, während der Xetra-Kurs deutlich auf 103,80 Euro korrigiert hat.

- Wenn die Xetra-Notierung die Hauptnotierung ist, läge eine Kursschwäche der BioNtech-Aktie vor

- Wenn das US-ADR die Hauptnotierung ist, läge keine nennenswerte Kursschwäche vor, und der stärker gefallene Xetra-Kurs ist lediglich ein Artefakt, das aus dem stärkeren Euro herrührt.
 

Moderna gewinnt Patentstreit gegen Biontech und Pfizer vor Düsseldorfer Gericht.

https://www.stern.de/news/..._medium=rss-feed&utm_source=standard  

schicken die Amis die Aktie wieder um en paar Prozent im Tagesverlauf nach oben, hä?

Für mich auch im Zusammenhang mit den letzten Vorstands-Verkäufen das Signal, mal Gewinne mitzunehmen. Seitenlinie, durchatmen.  

#Frieda Friedlich
Die Börse an der Biontech gelistet ist, ist die Nasdaq. Aber man kann die ADR's natürlich auch in Deutschland handeln. Biontech ist extra nach USA gegangen, weil da ein besserer Start beim Börsengang zu erwarten war.  

Das war die erste Instanz. Jetzt schaut man mal ob man sich einigen kann, ansonsten gehts in die Zweite Instanz.
Da müsste ja heute noch ein 6-k Report an die  SEC kommen. Vielleicht steht da mehr drin.  

Moderna hat in erster Instanz vor Gericht gewonnen. Das Urteil ist noch nicht rechtskräftig. BioNtech/Pfizer könnten Berufung einlegen, evtl. gibt es auch einen Vergleich.

Kurioserweise steigen nach dem Urteil sowohl Moderna (+7%) als auch BioNtech (+4%) deutlich.

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https://www.n-tv.de/wirtschaft/...ech-und-Pfizer-article25609050.html

Der Impfstoffhersteller Moderna hat mit einer Patentklage gegen die Unternehmen Biontech und Pfizer in erster Instanz gewonnen. Moderna hatte wegen Verletzung von eigenen Patentrechten bei der Entwicklung des Covid-19-Impfstoffs Ansprüche auf Auskunft und Schadenersatz geltend gemacht (Az.: 4b O 62/22). Mit dem Urteil habe das Landgericht Düsseldorf der Klage stattgegeben, wie eine Gerichtssprecherin mitteilte.

Die Beklagten hatten nicht bestritten, das Klagepatent benutzt zu haben. Sie waren aber der Ansicht, dass sie dies bis zum 5. Mai 2023 durften, weil die Klägerin die Benutzung des Patents im Oktober 2020 in einer Presseerklärung erlaubt habe. Erst am 5. Mai 2023 habe die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die Covid-19-Pandemie für beendet erklärt, womit die Erlaubnis entfallen sei.

Die Patentkammer ist dem letzten Punkt nicht gefolgt: Die Klägerin habe die Erlaubnis bereits am 7. März 2022 durch eine weitere Presseerklärung widerrufen. Somit müssten Biontech/Pfizer für die Nutzung bereits in den 14 Monaten danach und nicht erst ab Mai 2023 zahlen.

Entsprechend muss Biontech nun über den Umfang der Nutzung des Klagepatents sowie die erzielten Preise und Gewinne Auskunft geben. Moderna habe Anspruch auf Schadenersatz. Die Entscheidung ist nicht rechtskräftig. Über eine Berufung hätte das Oberlandesgericht Düsseldorf zu entscheiden.  

...sondern wegen der Mitteilung, dass eine Markteinführung des Krebsimpfstoffs in Zusammenarbeit mit Merck für 2027 erwartet wird.

https://de.investing.com/news/stock-market-news/...-2027-93CH-2903995  

Denke die Earnings werden besser als vom Markt in Anbetracht der Moderna Earnings eingepreist, aber das BioNtech heute steigt macht gar keinen Sinn. Vielleicht ist die Nachricht über die Schlappe hinsichtlich der Patentstreitigkeiten bei den Amis noch nicht angekommen. Auch, dass Moderna zeitig mit einem konkurrierenden Krebsprodukt in den Markt einsteigt, stimmt mich nicht positiv. Ich denke der heutige Anstieg ist ein Resultat dessen, dass BioNtech und Moderna die letzten Wochen wie eine Aktie gehandelt worden und jetzt angesichts des starken Anstieges von Moderna auch BioNtech hochgekauft wird. Könnte sich morgen wieder korrigieren.

Langfristig bin ich natürlich weiter bullish auf BioNtech,

 

US-Patentbeschwerde-Panel liefert Moderna einen Verlust im mRNA-Impfstofffall

05. März 2025 14:59 Uhr ET
Moderna, Inc. (MRNA) Stock, BNTX Stock, PFE StockBy: Jonathan Block, SA News

Das Patent Trial and Appeals Board der USA. Das Patent- und Markenamt hat Teile von zwei Patenten von Moderna (NASDAQ:MRNA) zur mRNA-Codierung in Impfstoffen verworfen.

Moderna, das einen mRNA-basierten COVID-19-Impfstoff herstellt, hat BioNTech (NASDAQ:BNTX) und Pfizer (NYSE:PFE) beschuldigt, die Patente bei der Herstellung ihres konkurrierenden Schusses verletzt zu haben, berichtete Bloomberg Law.

Die beiden fraglichen Patente, 10.702.600 und 10.933.127, befassen sich mit der mRNA-Kodierung für das spike-Protein in voller Länge in einer Lipid-Nanopartikel-Formulierung.

https://seekingalpha.com/news/...ivers-loss-moderna-mrna-vaccine-case  

 

in Bezug auf den zukünftigen Kurs dieser Aktie ist nicht der Verkauf von Aktienpaket(ch)en durch den Vorstand kurz vor der Veröffentlichung des Jahresberichts  
Es ist vielmehr die Tatsache, dass mit Sahin und Türeci die Lenker dieser Firma auf Gewinne für die Menschheit aus sind und nicht auf Gewinnoptimierung zum Wohl der Aktionäre.
Ich gehe davon aus, dass zukünftige Erfolge in der Forschung und späteren Vermarktung natürlich den Kurs stabilisieren. Die tatsächlichen Mehreinkünfte werden aber immer wieder reinvestiert werden in neue Forschungsprojekte auf dem ach so breiten Feld der Tumor- und Immunkrankheiten.
Die von uns erhofften Gewinnsprünge kommen so nicht wirklich zustande.  

"Die tatsächlichen Mehreinkünfte werden aber immer wieder reinvestiert werden in neue Forschungsprojekte auf dem ach so breiten Feld der Tumor- und Immunkrankheiten. "
Auch reinvestierte Gelder erhöhen den Wert der Firma, siehe Bilanz. Die Summe der Aktien * Kurs = Marktkapitalisierung. Das sollte mit dem Firmenwert zusammen wachsen.  

Wenn der Gewinn (mit Erfolg) reinvestiert wird, gibt es quasi einen Zinseszinseffekt, der für eine enorme Steigerung des Unternehmenswertes sorgt. Ob der von den Anlegern und Investoren anerkannt wird, hängt u.a. von einer guten Kommunikation ab. Dass eine Aktie durch Reinvestition und Ausweitung des Geschäftes (ohne einen Cent Ausschüttung an die Aktionäre) schwindelnde Höhen erreichen kann, siehst du gut an Amazon, die in 24 Jahren etwa um den Faktor 200 gestiegen sind.
Das macht mich für BioNTech eher optimistisch, solange das Unternehmen überdurchschnittlich gut forscht. Daran habe ich im Moment keinen Zweifel.  

wenn die Studie(n) für die Katz sind, ist das Geld futsch...  

Hi !
Einer meiner letzten noch nicht ( wieder ) gekauften  Werte ist die Biotech .
Mein Fokus liegt  dabei nicht auf den Zahlen . Diese halte ich auch für absolut unwichtig .

Der Fokus liegt auf der Krebsforschung  und der guten Kapitaldecke .

Wo seht ihr markante Einstiegspunkte im Chart (US) ? 200er Linie ? Für den langfristigen Erfolg wahrscheinlich egal  - aber als Kaufmann mit Ego nicht unwichtig .

Danke für eure Mühen

Gonzo  

Laut SEC Filings vom 14.02.2025 hat Pfizer 3.658.361 Biontech-Aktien zum Stichtag 31.12.2024 im Besitz, was einer Anteilsquote von 1,54% entspricht. Resultiert das noch aus einem Vertragsbestandteil der Kooperation, oder was steckt dahinter?

https://d18rn0p25nwr6d.cloudfront.net/...e-4bd1-a492-1d3493ccc617.pdf  

Nachbörslich usd 120, plus 8,27% ?

https://www.marketwatch.com/investing/stock/bntx  

wird bntx wohl bis Montag pünktlich zum Jahresabschluss 2024 auf 100€ oder 110 Dollar runterfrisiert um dann günstigenfalls den nächsten großen Anstieg zu generieren. Ich glaube eher nicht, dass etwas im Argen liegt.