Ariad Pharmaceuticals - der letzte Thread
Seite 58 von 196 Neuester Beitrag: 25.04.21 00:38 | ||||
Eröffnet am: | 19.09.11 13:39 | von: steven-bln | Anzahl Beiträge: | 5.875 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 00:38 | von: Andreadhata | Leser gesamt: | 539.098 |
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schon vorher mehr...
und kommt der positive FDA-Bescheid.....muss man halt schnell reagieren.....
Nur meine >Meinung
Die EMA entscheidet als solches immer als eigenständige Behörde, unabhängig von der FDA. Sie bekommt die notwendigen Daten von den Pharmafirmen in dem gleichen Umfang, wie es die FDA fordert, nur sind eben gewisse Feinheiten in den Regularien bei Antragsstellung zu beachten, die bei EMA bzw. FDA anders sind.
Die alten Daten sind nach wie vor gültig, denn die Zulassung erfolgte aufgrund der Vorlage dieser Daten. Nur haben sich eben bei einer etwas größeren Patientengruppe der EPIC Studie ein wenig mehr Nebenwirkungen gezeigt, als in der früheren PACE Studie.
Die neueren Daten der EPIC Studie sind sicherlich schon in Bearbeitung, denn mit Beendigung der EPIC Studie liegen diese neueren Daten ja vor.
Zwischen der Berurteilung der Daten durch die Zulassungsbehörde und dem jetzigen Zeitpunkt wurden keine neuen Daten den Zulassungsbehörden vorgelegt, die eine neue oder andere Berurteilung erlauben würden. Hätten sich allerdings ganz gravierende Nebenwirkungen gezeigt, die nach Einschätzung der beteiligten Experten zu sofortigem Handeln zwingen, so hätten die Zulassungbehörden die Zulassung auch einfrieren müssen. Dies ist weder bei der FDA in den USA noch bei der EMA für Europa geschehen. Und eine größer angelegte Neubewertung der Zulassung benötigt eben auch die neuen Daten aus der EPIC Studie. .."
Donnerstag ist doch Feiertag bei den Jungs ...!?
dann warte ich einfach mal das nächsten Tief ab und kaufe doppelt nach ;) so macht man das doch oder ...
mit der Posi im Depot muss man nicht auf die Watchlist wechseln und ist man um so aufmerksamer...
sry hab nur laut gedacht ...
N8
Ich denke vor dem Hintergrund das dieses Unternehmen Medikamente gegen Krebs erforscht / herstellt, lohnt es sich darin zu investieren und hoffe das sich der Kurs irgendwann stabilisiert und nicht wie heute hoch und runter gezockt wird. Muss ich ehrlich gesagt nicht haben :-)
Schönen Abend euch noch und bis morgen früh
NEW YORK (AP) -- Ariad Pharmaceuticals Inc. said Tuesday that it plane to cut its spending by 35 percent in 2014 as it works to get its cancer drug Iclusig back on the market.
The company suspended sales of Iclusig on Oct. 31 because of growing concerns that patients could suffer life-threatening blood clots. Since then the company has said it will eliminate about 200 jobs and will slash costs.
Ariad said Tuesday that it expects to spend $240 million to $245 million on operations in 2013. A 35 percent cut would reduce its spending to a range of $156 million to $159 million, including about $5 million in restructuring costs.
The Cambridge, Mass., company said it believes it has enough cash, cash equivalents and securities to fund its operations into mid-2015.
Iclusig was approved in December as a treatment for two rare types of leukemia. It is a pill taken once per day, and it is Ariad's only approved product.
In October, Ariad disclosed a higher rate of side effects from Iclusig related to blood clots. At the end of the month the company suspended all sales, and the Food and Drug Administration said large numbers of patients treated with the drug had later experienced suffered serious side effects, including heart attacks and strokes. Some patients died as a result.
The company said Tuesday as it disclosed its financial results that net sales of Iclusig totaled $16.7 million in the quarter ended Sept. 30, giving it $37.2 million in total revenue from the drug.
For the quarter, Ariad lost $66.3 million, or 36 cents per share, after losing $53.2 million, or 32 cents per share, a year ago.
FactSet says analysts expected a loss of 43 cents per share on revenue of $17 million.
Last week, the company said it will eliminate 40 percent of its jobs by the end of 2013. That will leave Ariad with about 295 employees, and it said the cuts will save it about $26 million before taxes.
Ariad wants to get Iclusig back on the market. The company said it wants to revise the prescribing information on Iclusig and create a strategy to mitigate the drug's risks.
Shares of Ariad Pharmaceuticals Inc. fell 22 cents, or 8.6 percent, to $2.34 in afternoon trading. The stock has fallen 85.1 percent from its closing price on Oct. 8.
ich hatte gehofft das es erst am mittwoch passiert,
da donnerstag feiertag in USA ist,
aber egal,ich denke das wir das jetzt hinter uns haben,denn es hat sich nichts geändert.