Albireo neuer big player im Pharma-Milliardenmarkt

Prime status bei der EMA heisst nur beschleunigte Zulassung mit Hilfe der EMA.
Nach Phase II gibts keine Zulassung. Die für die Zulassung entscheidende Studie startet Albireo irgendwann in 2017. Lest das mal nach. Dauert bestimmt 1 Jahr bis 2018. Danach Zulassung 2019
.Auch eine beschleunigte Zulassung dauert mehrere Monate. Es kommt immer ein deficiency letter zum analytical part, auch wenn die klinik akzeptiert werden sollte.

Ich habe 30 Jahre im Pharmabereich gearbeitet, ihr redet dummes Zeug bzw. informiert euch mal besser.  

vertust du dich leider, oder dein wissen ist leider 30 jahre zu alt.

bei orphan drugs (wie albo sie gerade erforscht) besteht die möglichkeit nach erfolgreicher phase II eine vorzeitige zulassung durch die EMA zu erwirken, sodass das medikament bereits auf den markt kommt, während die phase III startet. dafür ist das PRIME programm nämlich auch da.

tut mir leid hier dein wissen kritisieren zu müssen, aber du bist nicht auf dem aktuellen stand.  

vertust du dich scor. A4250 hat keine conditional approval. Die muss man erst mal bei der EMA beantragen, wenn es dann evtl. klappen sollte.

Homepage Albireo: "Albireo anticipates meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding the planned PFIC trial in the first quarter of 2017.  

Albireo diskutiert erst mal die Phase III Studie mit der FDA im 1 Q. 17. Das heisst Start evtl Sommer 2017. Dauer ca. 1 Jahr Sommer 2018. Dann Zulassungsantrag Ende 2018, Zulassung nicht vor 2019.

 

ich bin jetzt mal von der Seitenlinie herausgetreten,
und hab da mal nee Frage der Kurs 2008 war der real,
wenn ja warum ist der Kurs jetzt da wo er ist,
und ob der Kurs schon am unteren punkt von Kostolany,s Ei ist.  

ist irrelevant und tut hier gar nichts zur sache, da es 2008 kein Albireo gab, sondern es noch Biodel war, anderes Unternehmen, andere voraussetzungen.

@Brainzero:
jetzt wirfst du FDA und EMA durcheinander. EMA hat den PRIME status erteilt, was alle meiner genannten voraussetzungen erfüllt. p3 FDA hat mi EMA rein gar nichts zu tun. da kannst du nochmal 30 Jahre in der pharma branche arbeiten.
ALBO erfüllt alles, was eine vorzeitige zulassung der EMA ermöglichen würde.  

nochmal es gibt keine conditional approval für a4250 bei der EMA
Jetzt ruderst du selbst zurück und sagst es besteht die Möglichkeit. LOL  

wenn die EMA eine conditional approval erteilen würde, benötigt Albireo weiterhin eine Phase III Studie, auch für die EMA..  

Nochmal etwas zum Prime-Status

www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=63337 

Darin heißt es

"Ehmann teilt diese Einschätzung. PRIME sei im Grunde wenig mehr, als dass man bereits bestehende Möglichkeiten des Zulassungsverfahrens optimal nutze. So gibt es etwa die bedingte Zulassung, mit der Arzneimittel noch vor Abschluss der vollständigen klinischen Prüfung auf den Markt gebracht werden können. Daneben besteht die Möglichkeit der Zulassung unter besonderen Umständen, die etwa für Orphan Drugs infrage kommt und zunächst zeitlich begrenzt ist. Mit dem Projekt »Adaptive Pathways« hat die EMA zudem die Möglichkeit geschaffen, neue Arzneimittel stufenweise für verschiedene Patientengruppen einzuführen. "

Also ich sehe das ähnlich wie scor. Die Möglichkeit einer frühzeitigen Zulassung besteht. Dennoch gehe ich erstmal nicht davon aus sondern würde das eher als Sensation betrachten.

 

Alles billiger....
Wann sollte man oder Frau zuschlagen?  

Mann / Frau sollte bei 9,95€ zuschlagen!!

:-)  

Würde mal sagen ca.15 euro. Da ist dann wohl auch die übertreibungsphase abgebaut. Nächster Halt dann ca. 10. Das wäre dann auch deine Empfehlung. Mal abwarten.  

Für die 15€ Prognose habe ich letzte Woche noch schwarze Sterne kassiert! Wie schnell sich doch die Zeiten ändern!  

Muhaha...15 oder sogar 10 EUR.... Ihr glaubt wohl auch noch an den Weihnachtsmann!?!  

langsam aber sicher - nochmal kein vernünftiger Insti legt sich so etwas zum JW ins Depot. Nächstes Jahr sieht's sicherlich anders aus.

Hoffe nicht, dass man mich jetzt schon wieder ausschließt  

man die Entwicklung so vorhergesagt, dann....... Hätte hätte

Kann nur besser werden nächsten Jahr:-)  

Haben sich hier nun die Trolle aus dem Hinterwald versammelt? Wieso posaunt ihr nicht einfach 0 EURO als nächstes Ziel?

Ihr langweilt mich...  

sicher...Instis kaufen nur zu Höchstkursen....wären auch schön blöd wenn sie für die Summe x die doppelte Menge an Aktien im Depot hätten...  

ist los mit der Aktie..........der Boden must doch langsam gefunden werden........................................  

die Aktie ist eben doch einem kurzfristigen Hype unterlegen (ausgelöst durch Meldung zum Prime-Status + Berichte diverser Websiten + euphorische Foreneinträge). Bei Biotech Aktien kann man solche Kursausschläge ja generell öfter beobachten. Danach sinkt der Kurs bis auf Vor-Hype-Niveau ab. Das könnte hier (leider) auch gut passieren.

Dass Albireo mehr Potential hat, bezweifle ich an dieser Stelle nicht. Meine Aktien liegen noch im Depot, wobei der Buchverlust inzwischen schon schmerzhaft ist. Hoffe also auch, dass nächstes Jahr gute News kommen... Ich wollte nur zum Ausdruck bringen, dass fernab der zuvor bestandenen Euphorie, der Kursverlauf nüchtern betrachtet gar nicht ungewöhnlich ist...  

Berichte diverser Websiten + euphorische Foreneinträge weckten Hoffnungen und rückten den Termin, an dem sich diese Hoffnungen erfüllen würden in nächste Zukunft.
Leider völlig unautorisiert, Albo selbst hat sich auf keine Termine festgelegt, sondern nur gesagt "das und das steht in Aussicht".
Korrekterweise!
Nachdem sich nun auch noch irgendwelche Analisten (die müssen es ja wissen!)bereitfanden fälschlicherweise fixe Daten zu erwähnen war die Enttäuschung groß als dann die nun sofort erwarteten "tollen News" nicht kamen.
Liegt aber nicht an Albo, bei denen hat sich nix geändert, die Pipeline ist dieselbe, die Meilensteinzahlungen stehen immer noch in Aussicht und die Zulassungsverfahren laufen.
Dennoch spricht "Analist" Sommer fast unverhohlen von Betrug (Kurstreiberei) an den Anlegern, warum jetzt, warum hat der nicht vorher gewarnt?  Was will der nun erreichen?
Ich sehe hier auch gerade nichts Ungewöhnliches.
Es wird News geben, veröffentlicht zu einem Zeitpunkt, den Albo selbst bestimmt und das ist gut so, richtig und im Sinne der Anleger.  

... schreibt aber aneinander vorbei, bzw. scro an brainzero.
Brainzero hat geschrieben, dass es noch dauern wird und das begründet. Dass es die MÖGLICHKEIT einer beschleunigten Zulassung gibt, hat Brainzero auch gar nicht zur Disposition gestellt. Er hat lediglich darauf hingewiesen, dass ALBO den Antrag noch nicht gestellt hat.
Quintessenz: Der Antrag sollte schleunigst gestellt werden und hat auf Grund des Prime-Status gute Chancen auch bewilligt zu werden.

Dass es die letzten Tage weiter runter ging, hat mich nicht gewundert, da ohne neuerliche Meldungen nach wie vor sehr viele Unsicherheitsfaktoren vorhanden sind und kurzfristige  Anleger haben sich dann eben zurückgezogen. Und - das ist die Volatilitätsregel Nr. 1 - die Kurse werden fast ausschließlich von den kurzfristigen Anlegern gemacht, denn das sind die, die handeln, rein raus, doch wie der rein. Wer seine Stücke liegen lässt, der beeinflusst lediglich die Marktliquidität, aber nicht die Kurse. Ich habe zufällig mal über einen (ich spreche von einem einzigen Händler), den ein Kollege von mir kennt, gehört, dass er an einem Tag 35% der Marktkapitalisierung von Daimler gehandelt hat. Eben Hochfrequenzhandel, hunderte Male rein und raus. Das gibt es bei ALBO natürlich nicht, trotzdem machen die kurzfristigen Anleger die Tageskurse.
Da der Prime-Status nur "ein wenig mehr" ist als die Ausnutzung bereits bestehender Möglichkeiten, könnte hiernach rein fundamental betrachtet der Kurs wieder gegen 14 EUR steuern oder in einer Übertreibung sogar darunter. Genausogut kann bei einer guten Nachricht (z.B. Zulassungsantrag wurde gestellt) der Kurs eben wieder nach oben knallen - who knows???
 

Die jetzt noch abspringen sind diejenigen die bei biodel gute einstiegs Kurse hatten und jetzt noch schnell ein paar gewinne generieren wollen um sie nicht komplett zu verlieren. Ich bin jetzt auch im minus aber glaube an die story.bin long.  

... wie ich finde, dass ich noch nichts darüber finden konnte, wie hoch ALBOS Umsatzbeteiligung für einlizensierte Produkte sein wird. Wenn jemand einen Link hierzu hätte, würd ich dem gerne nachgehen.
Die Chancen, dass Elobixibat und/oder A4250 an den Markt kommen, halte ich auf Basis des Gelesenen doch ehr für groß als für klein.
 

Link:
http://www.otcmarkets.com/edgar/GetFilingHtml?FilingID=11747357

Viel Spass beim Studieren.  

wer in den letzten Tagen verkauft hat.

Hätte nie gedacht, dass ich noch mal so weit runter geht.
Aber danke. So konnte ich noch mal nachlegen.