Aeterna nach dem Split
AEZS Real-Time Quotes LIVE
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Data last updated Apr 6, 2020 12:53 PM.
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Über 5 Jahre konnten Sie Ihr Spielchen treiben, fett Cashen, und jetzt in der "schweren" Corona Zeit, zum Montag, werden Sie auf dem falschen Fuß erwischt.
Muß glaub die Chilli Sauce mal raussuchen, weiß gar nicht in welcher verstaubten Ecke die steht.
Werden Sie die Welt vor der Pandemie retten?
https://www.ariva.de/sixth_wave_innovations-aktie
Studienergebnisse erst in Q-IV
wer wartet denn da noch so lange.
Gab, bzw. wird genügend verarscht hier.
3 CEO's verheizt, dann eine KE nach der anderen, ne ne
Andre Mütter haben auch hübsche Töchter!!!
gut zum Traden, aber als Long Invest nicht geeignet.
Kennste doch
Ist der Ruf erst ruiniert, lebt sichs einfach...
Dax & Co läst sich gut Cash machen, wird aber alles nur ein kurzes Auflackern sein, weil wenn das Dicke Ende kommt, nach Pandemie, und der Alltag einzieht, wird einiges anders aussehen als vor....
Es steht ein "hartes" Jahrzehnt vor uns ALLEN, aber wir wir SACHSEN sind hart im nehmen!
Stimmts?
Schon über 50% weniger Gewinn, dafür aber höheres Risiko.
Risiko wäre bei Null, wenn Ad hoc draußen wäre Novo, oder ....kauft, zu Betrag x
es bedarf nur noch der Unterschrift, bzw. Vertragsprüfung.
Aber diese HINHALTE-TAKTIK zieht nicht!
2008 nach der Finanzkrise war/ist eine andere Situation als jetzt.
Schau dir die Neuverschuldung, GeldmengenM3 und diverses an.
Der Ami wird bei den Chinesen auf allen vieren gekrochen kommen.
Und dann lass mal die Inder die nächsten 10-20 Jahre so ein Wirtschaftswachstum hinlegen wie in China, was glaubst Du, was dann auf dieser Welt los ist.
Diese "Entschleunigung" war höchste Zeit, aber ein positives Zeichen hat Corona auch, die Feinstaubbelastung in den Innenstädten ist drastisch zurückgefahren.
Die Luft wird sauberer und es macht Freude, gerade im ländlichen Bereich durchzuatmen.
GlobeNewswire 7. April 2020
https://finance.yahoo.com/news/...VlEEJUbGuvL5f1ga0ag1hYPVngSomHoxhcQ
- Empfohlene Änderungen für einige Schlüsselelemente der geplanten Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie P02 -
- Änderungen am Entwurf der Studie P02, um ein harmonisiertes globales Studienprotokoll zu gewährleisten, das den Anforderungen der EMA sowie der FDA entspricht -
CHARLESTON, SC, 7. April 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Aeterna Zentaris Inc. ( AEZS ) ( AEZS ) („Aeterna Zentaris“ oder das „Unternehmen“), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das Therapeutika und diagnostische Tests vermarktet und entwickelt, gab heute bekannt die Entscheidung der Europäischen Arzneimittel-Agentur („EMA“), einen Änderungsantrag von Aeterna Zentaris zum ursprünglich im März 2017 genehmigten pädiatrischen Untersuchungsplan („PIP“) des Unternehmens für Macimorelin anzunehmen, der die Durchführung von zwei pädiatrischen Studien abdeckte und relevante definierte Schlüsselelemente in der Gliederung dieser Studien.
Das Unternehmen gab kürzlich die positiven Ergebnisse und den erfolgreichen Abschluss der ersten dieser Studien, Studie P01, bekannt. Das Ziel der Studie P01 war es, eine Dosis festzulegen, die sowohl pädiatrischen Patienten sicher verabreicht werden kann als auch bei Patienten, bei denen letztendlich keine GHD diagnostiziert wurde, einen deutlichen Anstieg der Wachstumshormonkonzentration verursacht.
Die zweite pädiatrische Studie, Studie P02, soll die diagnostische Wirksamkeit und Sicherheit von Macimorelinacetat bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Verdacht auf Wachstumshormonmangel untersuchen.
"Diese EMA-Entscheidung ist ein wichtiger Meilenstein für uns, da sie die Entwicklung eines global harmonisierten Studienprotokolls für die Testvalidierung unterstützt - Studie P02 - das sowohl in Europa als auch in den Vereinigten Staaten von Amerika akzeptiert wird", sagte Dr. Klaus Paulini . Vorstandsvorsitzender von Aeterna Zentaris.
„Für Aeterna Zentaris wurde ein Antrag auf Änderung des PIP in Bezug auf einige der Schlüsselelemente der Studie P02 erforderlich, da wir sicherstellen wollten, dass das Studienprotokoll den Erwartungen und Anforderungen sowohl der EMA als auch der US-amerikanischen Food and Drug entspricht Verwaltung. Dies ist ein sehr aufregender Fortschritt für unser pädiatrisches Entwicklungsprogramm “, kommentierte Dr. Nicola Ammer , Chief Medical Officer von Aeterna Zentaris.
Über Macimorelin
Macimorelin, ein Ghrelinagonist, ist ein oral aktives kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumshormon aus der Hypophyse stimuliert. Stimulierte Wachstumshormonspiegel werden in Blutproben nach oraler Verabreichung von Macimorelin zur Beurteilung der GHD gemessen.
Im Dezember 2017 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration („FDA“) Aeterna Zentaris die Marktzulassung für Macimorelin zur Diagnose von Patienten mit Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen („AGHD“). Macrilen ™ wurde von der FDA die Orphan Drug-Bezeichnung für die Diagnose von AGHD erteilt. Im Januar 2019 erteilte die Europäische Kommission Aeterna Zentaris die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Macimorelin zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen. Im März 2017 stimmte das Pädiatrische Komitee der EMA dem PIP des Unternehmens für Macimorelin zu, eine Voraussetzung für die Einreichung eines Zulassungsantrags für jedes neue Arzneimittel in Europa.
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris Inc. ist ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das Therapeutika und diagnostische Tests vermarktet und entwickelt. Das Hauptprodukt des Unternehmens, Macrilen ™ (Macimorelin), ist der erste und einzige von der US-amerikanischen FDA und der Europäischen Kommission zugelassene orale Test, der für die Diagnose eines Wachstumshormonmangels bei Erwachsenen (AGHD) indiziert ist. Macrilen ™ wird derzeit in den USA im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Novo Nordisk vermarktet, und Aeterna Zentaris erhält zweistellige Lizenzgebühren für Verkäufe. Aeterna Zentaris besitzt alle Rechte an Macimorelin außerhalb der USA und Kanadas.
Aeterna Zentaris nutzt auch den klinischen Erfolg und das überzeugende Sicherheitsprofil von Macimorelin, um es für die Diagnose eines Wachstumshormonmangels (CGHD) bei Kindern zu entwickeln, einem Bereich mit erheblichem unerfüllten Bedarf.
Das Unternehmen verfolgt aktiv Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten für die Vermarktung von Macimorelin in Europa und der übrigen Welt sowie andere nicht strategische Vermögenswerte, um deren Wert zu monetarisieren. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter www.zentaris.com .
Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 und des Private Securities Litigation Reform Act in der jeweils gültigen Fassung, einschließlich solcher, die sich auf die Produktentwicklung des Unternehmens beziehen. klinische und regulatorische Zeitpläne, Marktchancen, Wettbewerbsposition, mögliche oder angenommene zukünftige Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategien, potenzielle Wachstumschancen und andere aussagekräftige Aussagen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen, Schätzungen, Prognosen und Prognosen über die Branche und die Märkte, in denen wir tätig sind, sowie auf den aktuellen Überzeugungen und Annahmen des Managements.
aber wem nutzt es?
Ob einer groß oder klein ist, wie in der jetzigen Studie geforscht, ist doch egal. Es ist keine Krankheit, es tut nicht weh, nur in dieser kranken Gesellschaft haste als "kleiner" schlechte Karten.
Weißte was zählt, und was einen Menschen ausmacht?
Charakter, wenn einer zu seinen Fehlern steht, oder Menschlichkeit zeigt, so wie es jetzt gerade zur Pandemie wieder leicht zurückkommt.
Wirst sehen, wenn Corona vorbei wird sein, dann gehts wieder los, wenn Sie alle dem "großen" Geld wieder hinterher laufen.
Mir alles so was von Sch.....egal.