Aeterna Zentaris Inc.
kaum gekauft, gleich wieder rausgeflogen, kaum rausgeflogen wieder gekauft...das artet in Streß aus...
Nun, die Meldung ist Top, da gibts nix, denn den unfähigen CFO trauert niemand hinterher, im Gegenteil.
Da sind unzählige stop-loss hintereinander geflogen und jetzt gehts wieder zurück auf Ausgangsbasis.
Die meisten sehen jetzt das da der Panicroom nur bombardiert worden ist und die Meldung normal Nachhaltigkeit besitzt.
Würde mich nicht wundern, wenn die es sogar ins Plus schaffen in Kürze....
News
http://finance.yahoo.com/news/...ata-safety-monitoring-113000454.html
à bientôt
OC
http://finance.yahoo.com/news/...ata-safety-monitoring-113000454.html
Empfehlung des DSMB folgt 2. Zwischen Wirksamkeit und Sicherheit Analyse
Québec, 13. Oktober 2015 / CNW Telbec / - Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) (AEZ.TO) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass das unabhängige Data and Safety Monitoring Board ("DSMB") hat empfohlen, dass der Phase-3-ZoptEC (Zopt arelin Doxorubicin in E ndometrial C ancer) Studie mit zoptarelin Doxorubicin bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Endometriumkarzinom, wie geplant fortgesetzt. Die Entscheidung des DSMB folgt Abschluss seiner vorgegebenen zweiten Zwischenanalyse zur Wirksamkeit und Sicherheit für die ZoptEC Studie der Phase 3 bei etwa 192 Veranstaltungen. Im April 2015 machte das DSMB die gleiche Empfehlung nach ihrer ersten vorgegebenen Analyse zur Sicherheit und Sinnlosigkeit auf etwa 124 Veranstaltungen. Eine endgültige Analyse der Daten wird bei ungefähr 384 Ereignisse erwartet.
David Dodd, Vorsitzender und CEO von Aeterna Zentaris, kommentierte: "Diese positive zweite Empfehlung des DSMB ist ein wichtiger Meilenstein, da es unseren Fortsetzung der ZoptEC Phase-3-Studie bei Endometriumkarzinom bis zu seiner Fertigstellung unterstützt. Das DSMB Empfehlung wurde auf einen umfassenden basiert Überprüfung der Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit. Wir glauben, dass zoptarelin Doxorubicin hat das Potenzial, der erste FDA zugelassenen medizinischen Behandlung von fortgeschrittenem, rezidivierendem Endometriumkarzinom. Dies könnte in seiner rasche Verabschiedung als neuartige Kern Therapie für Patienten Behandlung und das Management zur Folge haben, und daher würde eine bedeutende Marktchancen für die Gesellschaft dar. In Zukunft werden wir weiterhin unsere Pläne für die Vermarktung zoptarelin Doxorubicin in dieser Indikation, auch über zusätzliche Partnerschaften in Gebieten, die nicht von Aeterna Zentaris wird fortgesetzt zu entwickeln. Darüber hinaus Kontingent auf dem Erfolg des ZoptEC Programm, haben wir zusätzliche Bereiche von Interesse für die weitere therapeutische Entwicklung, einschließlich Eierstock-, Prostata- und dreifach negativem Brustkrebs. "
Über den ZoptEC Phase-3-Studie
Die ZoptEC zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ist eine voll rekrutiert (über 500 Patienten), offene, randomisierte kontrollierte Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von zoptarelin Doxorubicin, ein Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und einem bekannten Chemotherapie zusammen Mittel, Doxorubicin, alleine zu Doxorubicin. Die Patienten werden zentral in einer 1: 1 randomisiert und erhielten entweder Verhältnis zoptarelin Doxorubicin (267 mg / m 2) oder Doxorubicin (60 mg / m 2) intravenös, alle 3 Wochen und bis zu 9 Zyklen. Antwort wird alle 3 Zyklen während der Behandlung, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten zu bewerten. Alle Patienten werden für das Überleben als primärer Wirksamkeitsendpunkt ("EP") befolgt werden. Sekundär EPs umfassen progressionsfreie Überleben, objektive Antwort-Rate und Rate des klinischen Nutzens. Die Studie wird im Rahmen eines Special Protocol Assessment mit der US Food and Drug Administration ("FDA") durchgeführt.
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie auf (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01767155; EudraCT-Nr: 2012-005546-38; ZoptEC: Zoptarelin Doxorubicin in Endometriumkarzinom).
Über Zoptarelin Doxorubicin
Zoptarelin Doxorubicin stellt eine neue Targeting-Konzept in der Onkologie mit einem Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und einem bekannten Chemotherapeutikum, Doxorubicin zusammen. Zoptarelin Doxorubicin ist die erste intravenöse Drogen in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, die das Chemotherapeutikum gezielt lenkt den LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren, die eine gezieltere Behandlung mit weniger Schäden am gesunden Gewebe führen kann. Das Unternehmen führt derzeit eine ZoptEC (Zopt arelin Doxorubicin in E ndometrial C ancer) Phase-3-Studie bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Endometriumkarzinom, während Phase 2-Studien bei Eierstock und Prostatakrebs sind abgeschlossen. Aeterna Zentaris besitzt die weltweiten Rechte an dieser Verbindung, außer in China (einschließlich Hongkong und Macao), wo Rechte haben, um auslizenziert Sinopharm A-Denken Pharmaceuticals, ein Tochterunternehmen der Sinopharm, der größten medizinischen und Gesundheitskonzern in China und Fortune Global 500-Liste. Am 16. April 2015 gab die Gesellschaft die Einreichung einer Patentanmeldung soll die Exklusivität zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige Modifikation des Herstellungsprozesses, was zu deutlich geringeren Kosten zu verstärken.
Über Endometrial Krebs
Endometriumkarzinom ist die häufigste gynäkologische Krebserkrankung in den entwickelten Ländern und entwickelt sich, wenn abnorme Zellen anzuhäufen, um einen Tumor in der Auskleidung der Gebärmutter bilden. Es größtenteils Frauen betrifft, die älter als 50 mit einer höheren Prävalenz bei Kaukasiern und eine höhere Mortalitätsrate unter den Afroamerikanern. Nach Angaben der American Cancer Society, wird es rund 50.000 neue Fälle von Endometriumkarzinom allein in den USA im Jahr 2015 sein, mit etwa 20% der wiederkehrenden Krankheit.
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des US Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsweisende Aussagen gemacht unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, aufgrund derer die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens erheblich von den in den Ergebnissen abweichen vorausschauende Aussagen. Zu solchen Risiken und Unsicherheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit von Finanzmitteln und Ressourcen, um Forschungs- und Entwicklungsprojekte und klinische Studien, die erfolgreiche und rechtzeitige Abschluss klinischer Studien, das Risiko, dass Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von jedem unserer Phase-3-Studien nicht mit übereinstimmen verfolgen Die Datenanalysen von früher berichteten Phase 1 und / oder Phase 2-Studien, die Fähigkeit des Unternehmens, um effektiv zu vermarkten einem oder mehreren seiner Produkte oder Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, um die Vorteile von Geschäftsmöglichkeiten in der Pharmaindustrie zu nehmen, Unsicherheiten bezüglich der Zulassungsverfahren, die Fähigkeit, unser geistiges Eigentum, das Potenzial der Haftung aus Aktionärsklagen und allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen zu schützen zusammen. Anleger sollten Quartals- und Jahresberichte des Unternehmens bei den kanadischen und amerikanischen Börsenaufsichtsbehörden zusätzliche Informationen zu Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukunftsweisende Aussagen einsehen. Investoren werden gewarnt, kein unangemessenes Vertrauen in diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche Faktoren zu aktualisieren oder öffentlich bekanntgeben, die Ergebnisse von etwaigen Korrekturen irgendeinem der hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf zukünftige Ergebnisse, Ereignisse und Entwicklungen anzupassen, sofern dies nicht von einer staatlichen Behörde oder vom anwendbaren Recht zu tun .
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.
Foto anzeigen
.
Kontakt:
Philip A. Theodore, Senior Vice President, ptheodore@aezsinc.com
Datum: 2015.10.13 @ 12.44
Quelle: Edgar (US Regulatory)
Lager: Aeterna Zentaris Inc. (MM) (AEZS)
Zitat: 0,0724 -0,0058 (-7,42%) @ 5.20
http://ih.advfn.com/p.php?pid=nmona&article=68862691
Aeterna Zentaris kündigt Umstrukturierung des Finanz- und Rechnungswesen Operationen
und Schließung von Quebec City Büro
Québec, Kanada, 12. Oktober 2015 - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen"), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen in der Entwicklung und Vermarktung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert, gab heute den Weggang von Dennis Turpin, ehemaliger Senior Vice President des Unternehmens, Chief Financial Officer, und die Entscheidung, seine Quebec City Büro zu schließen.
David A. Dodd, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer des Unternehmens, kommentierte: "Nach einer umfassenden Überprüfung, erreicht Vorstand der Gesellschaft die Entscheidung, diese Aktionen, einschließlich der Schließung unserer Quebec City Büro bis Ende Dezember stattfinden, so dass alle assoziierten Unternehmen auf Basis dort redundant. Wir übertragen viele der Funktionen jetzt in unserem Québec Büro zu anderen Personen durchgeführt und wir werden unser Finanzteam mit dem Zusatz von neuen Finanz- und Rechnungswesen Personal in unseren Charleston, South Carolina Büro stärken. Eine umfassende Suche nach einem Chief Financial Officer und anderen Finanz-und Rechnungswesen Personal erforderlich ist, ist im Gange. Herr Keith Santorelli unsere Vice President, Finance, wird Herr Turpin als unser Chief Accounting Officer erfolgreich zu sein, mit der Verantwortung für alle internen und externen Finanzberichterstattung auf Interimsbasis, während die Gesellschaft führt eine externe Suche nach einem permanenten CFO. Wir freuen uns über Keiths Führung und Engagement, um einen reibungslosen Übergang in unserem Finanz- und Rechnungswesen-Funktion. "
"Ich möchte unseren Kollegen in Quebec City für ihren Beitrag zu der Gesellschaft danken. Diese Entscheidung war schwierig, aber notwendig. Mit diesen Maßnahmen wollen wir den Wert für unsere Aktionäre zu schaffen, indem
· Verbesserung des Shareholder und Investoren Vertrauen und die Unterstützung
· Die Verbesserung der operativen Effizienz und Wirksamkeit und
· Erhöhung der Festigkeit unseres Management-Teams.
Wir bieten Informationen über die finanziellen Auswirkungen dieser Maßnahmen im Laufe unserer Diskussion der Ergebnisse des dritten Quartals. "
Über Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris ist ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das in der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien in der Onkologie, Endokrinologie und die Gesundheit von Frauen engagiert. Für weitere Informationen, besuchen www.aezsinc.com.
Berührung
Philip A. Theodore
Senior Vice Präsident
843-900-3211
ptheodore@aezsinc.com
-30-
99.2
FORM 51-102F3
Materialwechsel BERICHT
Artikel 1 Name und Anschrift des Unternehmens
Aeterna Zentaris Inc.
1405 du Parc-Technologique Boulevard
Québec, Quebec
Kanada, G1P4P5
Artikel 2 Datum Material Change
9. Oktober 2015
Artikel 3 Pressemitteilung
Am 12. Oktober 2015 hat die Gesellschaft eine Pressemitteilung, die die wesentliche Änderung, die in Kanada auf dem CNW Newswire Service verbreitet wurde.
Punkt 4 Zusammenfassung Material Change
Am 9. Oktober 2015 Vorstand der Gesellschaft festgelegt, um sofort entweder das Arbeitsverhältnis Mr. Dennis Turpin, ehemaliger Senior Vice President des Unternehmens, Chief Financial Officer und zum Büro des Unternehmens in Quebec City, Quebec von 31. Dezember 2015 zu schließen , so dass alle Mitarbeiter gibt es redundante basiert. Diese Entscheidungen wurden am 9. Oktober 2015 an Herrn Turpin und den anderen betroffenen Arbeitnehmer der Gesellschaft mitgeteilt Eine umfassende Suche nach einem Chief Financial Officer ist im Gange. Herr Keith Santorelli, der Gesellschaft Vice President, Finance, wird Herr Turpin als Chief Accounting Officer des Unternehmens erfolgreich zu sein, mit der Verantwortung für alle internen und externen Finanzberichterstattung auf Interimsbasis, während die Gesellschaft führt eine externe Suche nach einem permanenten Chief Financial Officer .
Artikel 5 Ausführliche Beschreibung der Change Material
Siehe Punkt 4.
Punkt 6 Das Vertrauen auf den Unterabschnitt 7.1 (2) oder (3) des National Instrument 51-102
Nicht anwendbar
Artikel 7 Weggelassen Informationen
Nicht anwendbar
Punkt 8 Geschäftsführer
Weitere Informationen zu den in diesem Bericht beschriebenen Angelegenheiten können von Philip A. Theodore, Senior Vice President, General Counsel, erhalten werden. Mr. Theodore ist gut informiert über die Details der Materialwechsel und können bei (843) 900-3211 kontaktieren.
Punkt 9 Datum des Berichts
13. Oktober 2015
08:24 $ .0798 Low 5,000
08:24 $ .0798 Low 8,000
08:08 $ .088 High 62
08:01 $ .08 99
08:01 $ .08 9,900
Read more: http://www.nasdaq.com/symbol/aezs/premarket#ixzz3oXu4KsWx
http://investorshub.advfn.com/boards/...msg.aspx?message_id=117702378
alexander77 Wednesday, 10/14/15 06.24.41
Re: Keine
Post # von 11980
Das Unternehmen verfügt über genügend Bargeld bis February2017
Btw letzte Phase 3 Ergebnisse für ZopTec in Endometriumkarzinom wird bis Ende des Jahres 2016 veröffentlicht werden.
Aus der Telefonkonferenz im August letzten Jahres:
"Schließlich würde Ich mag, um unsere aktuellen Finanzposition in der jüngsten Druck auf unseren Aktienkurs anzugehen. Im ersten Quartal dieses Jahres haben wir die Entscheidung getroffen, eine erhebliche Menge an Kapital aufzubringen, um uns über die nächsten 18 Monate der Umsetzung unserer Strategie zu unterstützen. "
Auch: die Umstrukturierung so mehr Finanzkraft, und Schließen des Quebec Büro, so AEZS ist nun offiziell ein in den USA ansässiges Unternehmen mit einem zusätzlichen Büro in Deutschland:
David A. Dodd, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer des Unternehmens, kommentierte: "Nach einer umfassenden Überprüfung, erreicht Vorstand der Gesellschaft die Entscheidung, diese Aktionen, einschließlich der Schließung unserer Quebec City Büro bis Ende Dezember stattfinden, so dass alle Mitarbeiter dort redundante basiert. Wir werden übertragen viele der Funktionen jetzt in unserem Québec Büro zu anderen Personen durchgeführt und wir werden unser Finanzteam mit dem Zusatz von neuen Finanz- und Rechnungswesen Personal in unseren Charleston, South Carolina Büro zu stärken. Eine umfassende Suche nach ein Chief Financial Officer und die anderen Finanz- und Rechnungswesen Personal erforderlich ist, ist im Gange. Mr. Keith Santorelli unsere Vice President, Finance, wird Herr Turpin als unser Chief Accounting Officer erfolgreich zu sein, mit der Verantwortung für alle internen und externen Finanzberichterstattung auf Interimsbasis während die Gesellschaft führt eine externe Suche nach einem permanenten CFO. Wir schätzen Keith Führung und Engagement für einen reibungslosen Übergang in unserem Finanz- und Rechnungswesen. "
"Ich möchte unseren Kollegen in Quebec City für ihren Beitrag zu der Gesellschaft danken. Diese Entscheidung war schwierig, aber notwendig. Mit diesen Maßnahmen wollen wir den Wert für unsere Aktionäre zu schaffen, indem
Verbesserung des Shareholder und Investoren Vertrauen und die Unterstützung
Die Verbesserung der operativen Effizienz und Wirksamkeit und
Erhöhung der Festigkeit unseres Management-Teams.
Wir bieten Informationen über die finanziellen Auswirkungen dieser Maßnahmen im Laufe unserer Diskussion der Ergebnisse des dritten Quartals. "
WEITERE:
Das Unternehmen verfügt über zwei Produkte in Phase 3:
ZopTec für Endometriumkarzinom mit Abschlussbewertung durch die DSMB zu Sicherheit und Wirksamkeit Anfang Oktober. Es hat das Potenzial, das erste von der FDA zugelassene Therapie für Endometriumkarzinom zu werden.
Für die Diagnose von Adult Wachstumshormonmangel Macrilen. Es hat das Potenzial, der Goldstandard bei der Diagnose AGHD geworden.
Das Unternehmen verfügt auch über zwei Produkte, die ihren primären Endpunkt ohne Sicherheitsbedenken erfüllt haben:
ZopTec für Eierstockkrebs und stark vorbehandelten Prostatakrebs.
Mehr:
DSMB-Sicherheits- / Wirksamkeitsbewertung: positive Bewertung für ZopTec Phase 3-Studie für Endometriumkarzinom: AEZS kann die Testversion fortzusetzen.
Preis Schätzpreis dieser gute Nachricht:
$ .50- $ 1,23
0,50 = 300 Millionen-Dollar-Marktkapitalisierung auf Basis von max verwässerten Aktien nach Optionsumwandlung und auf der Adam Feuerstein Biotech Onkologie Regel, die Biotech-Firmen sollten mindestens 300 Millionen Dollar geschätzt werden, bevor die endgültige FDA-Zulassung kommt
1,23 = Konsens Kursziel von 6 Analysten
Mehr: einige andere wichtige Hinweise für ihre Pipeline:
1.An mündlichen vaccin eine Partnerschaft mit einer deutschen Firma, die für die Entwicklung enterie zahlen, zahlt eine Vorabzahlung, Meilensteinzahlungen und einmal in den Handel
2 ERK-Inhibitoren, eine Partnerschaft für 12 Monate (Vor-) die klinische Prüfung mit einem deutschen Unternehmen, mit einer Option für Entwicklung und Vermarktung nach 12 Monate Testen. Vorabzahlung, Meilensteinzahlungen und Tantiemen.
Moderation
Zeitpunkt: 15.10.15 11:20
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unterstellung - Unbelegte Anschuldigung (4. Satz).
Zeitpunkt: 15.10.15 11:20
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unterstellung - Unbelegte Anschuldigung (4. Satz).
Moderation
Zeitpunkt: 15.10.15 13:27
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unterstellung - Unbelegte Anschuldigung.
Zeitpunkt: 15.10.15 13:27
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unterstellung - Unbelegte Anschuldigung.
Ich werde hier im Leben nicht mehr investieren und selbst wenn sie dausend macht keine träne nachweinen.