Ab jetzt beobachten - hier schlummert ein Schatz

Vorbörslich ein absoluter Wahnsinn. Würde mich nicht wundern wenn wir heute bereits die 20er Marke sehen.  

positive Phase3 SIERRA Studiendaten

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...data-results-from-the

 

Musste die Chance einfach nutzen und habe heute nachgekauft.  

war der ganze Tag gestern zum vergessen, ganzes Depot rot, tiefrot. Jedoch topt das hier einfach alles. -35% nach positiven News.  

Vor allem waren das nicht nur positive News, sondern überragende Phase 3-Studiendaten, die eine Zulassung von Iomab-B überaus wahrscheinlich machen. Die fundamentale Lage hat sich damit für Actinium wesentlich verbessert. Trotzdem wurde die Aktie mit dem Gesamtmarkt gestern abverkauft.

Naja, habe die Chance wie gesagt gestern genutzt. Wesentlich höhere Kurse wären hier absolut gerechtfertigt.  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/438

ich hoffe mal, dass diese Info wieder auf etwas fruchtbareren Boden stößt - die zuletzt sehr guten Nachrichten, haben dem Kurs ja eher weniger gut getan (warum auch immer . . . )  

https://ir.actiniumpharma.com/all-sec-filings/...5048-8k_actinium.htm  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/439

The presentation will include recent Company highlights including positive results from its pivotal Phase 3 SIERRA trial of Iomab-B and development opportunities for Actimab-A under the recently signed Cooperative Research and Development Agreement with the National Cancer Institute (NCI).  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/440
 

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/441  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/443  

 

Actinium schreibt zu Iomab-B / SIERRA-Studie:
92% 1-Jahres-Überleben und 60% 2-Jahres-Überleben bei Patienten, die dCR erreichen, medianes Gesamtüberleben wurde bei diesen Patienten nicht erreicht
Eine längerfristige Nachbeobachtung ist im Gange, da das mediane Gesamtüberleben (OS) bei diesen Patienten nicht erreicht wurde.
Die Gesamtüberlebensstatistik wird durch den sehr frühen Crossover von 60% der Patienten aus dem Kontrollarm, die mit Iomab-B gerettet werden sollen, verfälscht.

Medianes Gesamtüberleben nicht erreicht - wie ist das zu verstehen bzw. einzuordnen im Kontext mit dem "sehr frühen Crossover der Patienten aus dem Kontrollarm"? Auch dann müßte doch auch das mediane Gesamtüberleben erreicht werden. Verstehe ich nicht.
Kann dies bitte jemand beantworten?  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/448
 

Ohne News?!  

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...bstracts-accepted-for

 

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...bstracts-accepted-for

 

In dieser Mitteilung nennt ATNM ein paar mehr Details zu einem der SOHO-Poster: https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/458  

https://www.nasdaq.com/articles/...euticals-atnm-buy-recommendation-1  

 

https://seekingalpha.com/article/..._alpha&utm_term=32729787.1061
 

https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/...n-to-advance-clinical  

in Kombination mit Immuntherapie, sind wohl ganz vielversprechend https://ir.actiniumpharma.com/press-releases/detail/464
 

Zahlen für Q3/23

• keine Umsätze
  
• Verlust 13 Mio. $
  
• Cash 83 Mio. $
  
• MK 121 Mio. $
  

https://ir.actiniumpharma.com/all-sec-filings/...923_actiniumphar.htm

 

Hallo Zusammen!
Nachdem ich nach der Veröffentlichung der Sierra-Daten ausgestiegen bin, habe ich wie avisiert von der Seitenlinie beobachtet (Post #459). Nun ist es langsam wieder Zeit zurückzukehren.

Leider hat sich unser ATNM wie immer wieder mehr Zeit gelassen, als avisiert. Die Zulassung sollte damals in H2 bereits kommen, aber scheinbar brauchen sie immer etwas länger. Nichts desto trotz wird nun die Einreichung des BLA gem. letztem Quartalsbericht für Q1/2024 avisiert.

https://www.sec.gov/ix?doc=/Archives/edgar/data/...3_actiniumphar.htm

Dazu soll ein Antrag auf Schnellzulassung kommen, so dass nach ein halben Jahr die Zulassung steht. Heisst: Q3/2024. Die nächste positive Nachricht sollte somit in Q1/24 kommen und uns von diesem niedrigen Niveau nach oben tragen. Dann wieder etwas Ruhe mit Abbröckeln des Kurses und dann der Push bei Zulassung. So der mein Plan.

Wie auch schon bei meinem alten Post haben sich die Daten nicht geändert.
Gem. letztem Quartalsbericht verbrennt ATNM ca. 13 Mio. pro Quartal (Cash 12/22: 109 Mio I 09/23: 83 Mio = 13 Mio pro Quartal). Bei 83 Mio und gleichem Burndown hält das Kapital also noch 6 Quartale oder 1 1/2 Jahre bis es eine Kapitalerhöhung braucht. 3-4 Quartale bräuchten wir aber nur bis zur Zulassung, wenn es wie angekündigt läuft. Also keine Verwässerung vorher.

Jetzt gern wieder zum Aktienwert: 83 Mio Cash durch 27 Mio Aktien ergibt eine Cash unterlegten Kurs von USD 3,07. Wenn wir jetzt die Zulassung durchdenken, dann bekommen sie USD 417 Mio nach sales milestones von Immedica. Das würde dann heißen:
83 Mio - 3 Quartale x13  Mio Burndown + 417 Mio= USD 461 Mio
461 Mio / 27 Mio Aktien = USD 17,07 Cash unterlegter Kurs bei Zulassung.
Das dürfte somit das Kurspotenzial sein.
Dazu kommen eine eventuelle Verpartnerung für die USA & den Rest der Welt, nachdem Immedica für Europa & den Mittleren Osten die Vermarktung erworben hat. Gar nicht berücksichtigt sind die anderen Mittelchen.

Wenn wir also die bei Zulassung USD 12 erneut wiedersehen, dann bin ich mit den +300% ab heute happy.

Somit: Ich bin wieder dabei und warte erneut mit Geduld die nächsten Monate auf den Anstieg!

Stay long
~Taradis

P.S. Hier auch nochmal der Auszug aus dem Quartalsbericht von 02.11.23:
Seite 20 oben: We intend to file a BLA in the first half of 2024 based on the positive results from the Pivotal Phase 3 SIERRA trial and successful regulatory interactions with the FDA

Seite 28 oben: In April 2022, Actinium licensed the EUMENA commercial rights for Iomab-B to Immedica, an independent pharmaceutical company headquartered in Sweden. Immedica has significant know-how and experience in commercializing niche and specialty care products across Europe and the Middle East, with extensive regulatory and commercial expertise and capabilities. Actinium will continue to be responsible for certain clinical development activities and Iomab-B manufacturing and will retain commercialization rights in the U.S. and rest of the world. Currently, there an estimated ~7,200 BMTs for AML in EUMENA, two times that of the U.S., performed in a concentrated number of centers. The incidence rate of AML in Europe is 3.7 per 100,000, or ~27,500 new patients per year. Actinium received an upfront payment of $35 million USD with the potential for an additional $417 million USD in regulatory and sales milestones and mid-twenty percent royalties. Iomab-B has been granted Orphan Drug Designation by the EMA and has received positive Scientific Advice from EMA that the SIERRA trial can support a marketing authorization with filing expected in 2024.