ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

Hier die deutsche Übersetzung (danke an Google-Translator):

Neue Arzneimittel-Anwendung von AJG533 für chronische Verstopfung wurde in Japan eingereicht.
1. Februar 2017
 Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
EA Pharma GmbH
EA Pharma Co., Ltd. (Präsident, Hajime Shimizu, Hauptsitz, Tokio, Japan) (nachstehend "EA
Pharma "), eine Tochtergesellschaft von Eisai Co., Ltd. für Magen-Darm-Krankheit Bereich und Mochida
Pharmaceutical Co., Ltd. (Präsident, Naoyuki Mochida, Hauptsitz, Tokio, Japan)
(Im Folgenden "Mochida Pharmaceutical") bekannt, dass EA Pharma heute eine NDA für AJG533 eingereicht hat
(Nicht proprietärer Name: Elobixibat Hydrate), die die beiden Unternehmen für die Behandlung entwickelt haben
Der chronischen Verstopfung in Japan.
Verstopfung ist eine sehr häufige Krankheit, und die Prävalenz ist besonders hoch bei Frauen und der
Ältere Menschen. Bei Verstopfung, Symptome wie Empfindung der unvollständigen Evakuierung und harte Stühle
Erscheinen zusätzlich zur Verringerung der Stuhlgangfrequenz. Wenn solche Symptome werden
Chronisch, viele Patienten leiden unter einem Rückgang der QOL (Lebensqualität).
AJG533, das von Albireo (Schweden) lizenziert wurde, ist eine einmal tägliche, oral verfügbare Verstopfung
Behandlung mit einem neuartigen Wirkmechanismus. AJG533 hemmt die Gallensäure Transporter, dass
Reguliert die Resorption von Gallensäuren, wodurch der Fluss von Gallensäuren zum Dickdarm erhöht wird
Die Kolonmotilität zu erhöhen.
Die Anwendung erfolgte überwiegend auf der Grundlage der doppelblinden, placebo-kontrollierten Phase III
klinische Studie. Als Folge der Verabreichung von AJG533 oder Placebo in der oralen Verabreichung einmal täglich für
14 Tage wurden statistisch signifikante Verbesserungen in der AJG533-Gruppe im Vergleich zu beobachtet
Die Placebo-Gruppe im primären Endpunkt der spontanen Stuhlgang1) Frequenzänderung und
Auch in der Wirksamkeit sekundäre Endpunkte einschließlich vollständiger spontaner Stuhlgang2)
Frequenzwechsel und Stuhlkonsistenz. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der Studie.
EA Pharma und Mochida Pharmaceutical planen, um das Produkt unter dem gleichen Markennamen zu verteilen
In Japan nach Genehmigung des NDA von EA Pharma. Die beiden Unternehmen
Wird sich bemühen, einen weiteren Beitrag zur Verbesserung der QOL der Patienten durch die Bereitstellung von AJG533 mit Roman
Um die Behandlungsmöglichkeiten zu erhöhen.
1) Defäkation ohne Verwendung von Abführmittel, Einlauf oder manuelle Disimpaction
2) spontane Defäkation ohne Empfindung einer unvollständigen Evakuierung
Mehr Informationen
1. Über Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd hat sich verpflichtet, Forschung und Entwicklung von innovativen
Pharmazeutischen Erzeugnissen seit ihrer Gründung und schenkt dem Arzneimittel unverwechselbare Arzneimittel
medizinischen Bereich. Derzeit konzentriert das Kerngeschäft pharmazeutische Unternehmen Ressourcen auf die gezielte
Bereiche der Herz-Kreislauf-Medizin, Geburtshilfe und Gynäkologie, Dermatologie, Notfall
Medizin und Psychiatrie, während auch die Bereitstellung von Medizin für hartnäckige Krankheit sowie
Generika einschließlich Biosimilars, um medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Sehen Sie bitte http://www.mochida.co.jp/ für
Weitere Informationen über Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.
2. Über EA Pharma Co., Ltd.
EA Pharma Co., Ltd ist ein Magen-Darm-Spezialität Pharma mit einer vollständigen Wertschöpfungskette der Forschung
Und Entwicklung, Produktion und Logistik, Vertrieb und Marketing, im April 2016 von gegründet
Integration der gastrointestinalen Geschäftseinheit mit über 60-jähriger Geschichte des Eisai
Gruppe und der Magen-Darm-Geschäftseinheit der Ajinomoto-Gruppe mit dem Kern in Aminosäure.
Bitte besuchen Sie http://www.eapharma.co.jp/ für weitere Informationen über EA Pharma Co., Ltd.  

von albo dürften dann auch bald folgen......
viel Spaß heute.
heute werden die Flügel montiert  ;-)  

Antrag und (eventueller) Zulassung?
Hier nochmal die vier Punkte welche im Q1 anstehen. Ein Punkt wär ja jetzt durch :-)
1. wenn es um USA geht habe ich in Erinnerung das es zeitnah ein Meeting mit der FDA geben soll um die kommende PH 3 Studie für A4250 zu besprechen... Ablauf etc...
2. Für Japan soll bez. Elox der NDA "übermittelt bzw eingereicht werden..
3. bezüglich Elox für USA sieht sich ALBO für einen Partner um..
Das sind so die 3 Dinge welche jetzt in diesem Quartal bzw zeitnah anstehen..
Wenn einer korrigieren möchte, gerne,.,, bzw jemand noch weitere Ausführungen..?
4. Zusätzlich ein eventueller Verkauf der Biodel Assets...  

Meine Güte, haltet euch doch mal zurück mit euren Erwartungen. Wenn dann heute doch keine Flügel montiert werden werfen wieder einige Zittrige hin....

Zumal der Zulassungsantrag in Japan seit einiger Zeit bekannt war und es auch nichts weiter als ein Antrag ist. Das ist nun wirklich nichts was für große Zugewinne im Kurs sorgen sollte. Würde mich jedenfalls wundern.  

die rakete kommt wenn erst nach genehmigter Zulassung.. aber denke für ein par grüne Prozente sollte es gut sein..  

 

 

Meines Wissens läuft eine Zulassung in Japan weitestgehend identisch wie in Europa, soll heißen die Verfahren seit harmonisiert und dauern auch in etwa gleich lang. So weit ich weiss liegt das durschschnittliche Zulassungsverfahren in Europa in seiner Dauer so zwischen 12 und 18 Monaten. Selbiges dürfte demnach für Japan gelten. Ich tippe mal auf eine Entscheidung dazu im Sommer 2018.  

hatte ja gestern schon als wiedereinsteiger angekündigt......gruß noch an  1SOJ !  

...nur aufgrund der Mitteilung, dass ein Antrag in Japan gestellt wird? Was glaubt ihr passiert, wenn hier weitere Punkte abgearbeitet werden :-)  

verkaufen wieder die ersten Angsthasen. Und damit geht die Zockerei wieder los. Eigentlich schade , ich dachte diese Idio...... sind alle raus. Eben 20,50 und dann gleich wieder 20,00.
Lasst doch einfach mal laufen...  

Da tut sich ja was  

 

seit einer Woche die richtige Richtung.
und meiner Meinung nach ist dss erst der Anfang!!  

 

Na das hoffe ich doch:-)  

das als Nullmeldung ansehen , sind wir schnell wieder bei 18,00 bzw. Vortagsniveau.  

immerhin ist es soweit das ein Zulassungsantrag gestellt wurde.. da müssen auch ein paar Dinge erledigt und vorbereitet sein.. für ein paar Prozent sollte es gut sein.. vielleicht hilft uns das jetzt auch um nachträglich über 20€ zu bleiben was ja ne Unterstützung sein sollte..
mal sehen wie die Cowboys es sehen.. bin positiv gestimmt
 

bei TG mit 80er Stücken gedrückt. Sonst immer 100 und jetzt 80er. Lustig  

Billig hergegeben - ist viel schlimmer!  

Na ja,ich trau den Amis nicht viel zu,die 20$ sollten wir
trotzdem schaffen.  

und wenn die richtige kommt werden sich manche wundern weil sie verkauft haben oder daneben standen und "abwarten" wollten.. und dann hinterher rennen.. erstmal haben die Trader verkauft.. 2 € / Aktie Gewinn wahrscheinlich.. aber jeder wie er will...  

http://ir.albireopharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1009923  

und dabei hab ich doch versucht, so shnell wie möglich zu posten ;)  

Jetzt hat auch albo die "news" pünktlich für den US Börsenstart veröffentlicht.
Mein Ziel für heute 20$ zu Börsenschluss, auch wenns eigentlich ******-egal ist ;)