ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

Gestern wurden mit dem Gong noch einmal 45000 Aktien gekauft.
Überhaupt hat gegen Ende das Volumen noch einmal richtig angezogen, so dass gestern rund 170000 Stücke gehandelt wurden.
Ich glaube, dass es vor und nach der guten Nachricht jemand geschickt angestellt hat und zu verhältnismäßig günstigen Kursen einen nicht unerheblichen Anteil gekauft hat.
Die Nachricht des priority review vouchers hat das Unternehmen sicherlich sehr viel interessanter gemacht, denn alleine der ist über 100 Millionen Dollar wert.

 

 

Das ist durchaus ein Privileg, für sowas in Betracht gezogen zu werden.  Einen fixen Wert gibts nicht , wurden auch schon welche für 68 oder auch 250 Mio verkauft. Viel wichtiger ist, dass  die FDA hier ein beschleunigtes Review  ansetzen kann. Das machen vermutlich Unternehmen ,die bisher mit einer hervorragenden Datenlage ohnehin der FDA aufgefallen sind.

Also Kohle oder schnellere Zulassung ... in jedem Fall ein Meilenstein für einen Biotech, sowas bekommen nur die Besten.

Bin gespannt , wie das hier ausgeht.  

Wie viel schneller könnte so eine Zulassung erteilt werden?  

nicht pauschalisieren, weils fallabhängig ist...die FDA reviewed das halt sowas priorisiert , was Monate einsparen kann.

Ändert aber nichts daran, dass die P3 erstmal erfolgreich durchkommen muss.

Ok das ist klar.haben ja auch schon die prime Auszeichnung bekommen und jetzt noch den voucher. heißt doch in beiden Fällen zügige,bevorzugte prüfungen.  

ihn dafür aufwenden bzw. ihn behalten , ja.

Sie können ihn auch verkaufen, dh. an dritte weitergeben, die dafür ebenfalls eine Berechtigung haben. Summen wurden ja bereits genannt.

sowas hab ich vorher noch nie gehört das sowas vergeben wird.wie ist im normal fall die Vorgehensweise wenn man einen voucher bekommt?Oder kann man das nicht sagen.  

https://www.fda.gov/forindustry/...priorityvoucherprogram/default.htm  

ok.danke dir  

....trotz sehr angespanntem Gesamtmarkt.  Stehen jetzt kurz vor der 30 Euro-Marke, die in den nächsten Tagen mal dauerhaft geknackt werden sollte.

Solch langsame, aber stabile Anstiege sind mir tausendmal lieber als rasante Kurssprünge, die durch angelockte Zocker eh wieder schnell weggeschmolzen sind.

Gruß vom
Advamillionär  

Genau richtig  

Why Wedbush Sees Albireo More Than Doubling

By Chris Lange June 13, 2018 1:34 pm EDT  


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Albireo Pharma, Inc. (NASDAQ: ALBO) recently received some positive news from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and it could have huge implications for the stock. One analyst actually sees the stock more than doubling as a result of this news.

Wedbush has an Outperform rating with a $69 price target, implying an upside of 111% from the most recent closing price.

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Albireo’s lead molecule A4250 had previously received orphan drug designation (ODD) in the U.S. and E.U. and granted access to EMA’s PRIority MEdicines (PRIME) program. It was also the recipient of another acknowledgement on June 12 when it was granted rare pediatric disease designation (RPDD) by the FDA for the treatment of progressive familial intrahepatic cholestasis (PFIC).


Ultimately, these designations confirm the FDA’s recognition that the PFIC community faces a critical need for new treatments and further strengthens Albireo’s A4250 program. Albireo previously announced enrollment of the first patient in the pivotal Phase 3 trial of A4250 for PFIC with topline data release anticipated in late 2019 or early 2020. Albireo ended in the first quarter with cash and cash equivalents totaling approximately $192.9 million, which is anticipated to provide sufficient runway into 2021.

According to Wedbush:


Albireo is eligible to be awarded a priority review voucher (PRV) upon A4250 approval. Since this voucher can be used by the sponsor for any product to shorten the FDA review time for any future NDA/BLA submission from 10 months to 6 months and can be sold to others, a market had developed for them. To our knowledge, the highest price paid for a PRV is $350 million in 2015, when United Therapeutics sold its voucher to AbbVie and the lowest price paid was $67 million by Sanofi and Regeneron in 2014 for a voucher awarded to BioMarin. In the last 12 months, priority review vouchers were sold for between $110 million to $150 million each (Spark Therapeutic sold a PRV to Jazz Pharmaceutical for $110 million in April 2018 and Teva Pharmaceutical bought a PRV from an unnamed third party for $150 million in August 2017).

The firm went on to talk about Albireo’s Phase 2 trial:


We note that just 4 weeks of A4250’s treatment in the Phase 2 trial decreased pruritus in most patients and reduced serum bile acid levels. Based on the positive Phase 2 results and overall favorable tolerability profile of A4250, we expect to see clean safety and potentially increased efficacy through 24 weeks of treatment in the Phase 3 trial. Top-line data from the PEDFIC-1 trial is anticipated in late 2019 or early 2020.

Shares of Albireo were last seen at $32.04, with a consensus analyst price target of $63.50 and a 52-week range of $15.31 to $39.87.

https://247wallst.com/healthcare-business/2018/06/...e-than-doubling/

BK
 

So alt ist das gar nicht , grad mal eine Woche. Ich erwarte hier im laufe der Phase 3 noch mehr Coverage durch renommierte Häuser. Wenn ich bei Biotechs und Analysten immer geteilter Meinung bin.  Schaden kanns hier aber nicht

...die USD 35 und die EUR 30-Marken sind geknackt. Hoffentlich jetzt auch mal dauerhaft!

Gruß vom
Advamilionär  

 

Weiß es auch nicht  

denke mal das der voucher dafür gesorgt hat.hat ja ca ein Wert von 100-150 Millionen  

Die haben den natürlich nicht ... aber die Legitimation , sich dafür zu bewerben. Und meiner Meinung auch prima Erfolgschancen, denn sie sind auf dem Feld PFIC mit A4250 einzigartig unterwegs. Jedenfalls mit ihrer Herangehensweise und dem Wirkungsgrad.

Der Ausbruch ist einfach pure Valuation. Das Unternehmen möchte gross raus und hat gute Karten, dies auch zu erreichen. Immer mehr Instis , die sich hier einbringen...das passiert nicht einfach mal so.

Betrachtet man die vier letzten Handelstage in den USA, dann sieht man, dass von den rund 12 Millionen Aktien rund 5% gehandelt wurden.
Dabei geht es nicht rasant hoch. Im Gegenteil, es wird immer mal wieder gedrückt.
Für mich spricht das dafür, dass sich größere Adresse weiter einlaufen oder ihre Position weiter ausbauen.
Mit dem Voucher ist Albo jedenfalls ein noch attraktiveres Objekt geworden.
Aber Geduld wird gefragt sein, denn die Studiendaten werden noch länger auf sich warten lassen.
Ich hoffe ja insgeheim noch auf weitere Deals bezüglich Elo.  

und laut Cnbc.com sind bereits 84% Instis drin.

Ein sehr gutes Zeichen!

https://www.cnbc.com/quotes/?symbol=ALBO&tab=ownership

BK  

hier kommt wohl langsam musik rein und der stetige auffärtstrend ist auch sehr schön.
man kann sich nur wünschen das es nachhaltig bleibt.

nmm.  

Bald die 40 $$$$$  

Bald die 40 Dollar  

Da kommt noch was!!! m.M.n