ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

Für mich sieht es so aus, als würde die 200er-LInie angesteuert werden.
Sie verläuft derzeit ungefähr bei 29$ am unteren Ende des Bollinger Bandes.
Ob es von dort aus dann wieder nach oben läuft?


https://www.ariva.de/albireo_pharma-aktie/chart  

Trial protocol: NL (Ongoing) ES (Ongoing)

läuft würde ich sagen....  

 

Hier nochmal von EISAI die damalige News...

https://www.eisai.com/news/2018/images/201833-2.jpg

https://www.eisai.com/news/2018/images/201833-1_1.jpg  

jetzt aber...

https://www.eisai.com/news/2018/news201833.html  

http://globenewswire.com/news-release/2018/06/08/...of-Directors.html

die zwar viel fixe kosten und auch variable kosten verursachen werden,aber auf deren erfahrung für seltene krankheiten und eine mögliche vermarktung a4250,sicher notwendig sind.

nmm.  

da gehen ja auch welche...insofern dürfte das ein Nullsummenspiel sein

und ab!!!

BK  

schon 10%

BK  

FDA erteilt seltene pädiatrische Krankheitskennzeichnung an A4250; Albireo berechtigt zur Beantragung des Priority Review Vouchers



PDF-Version

BOSTON, 12. Juni 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Albireo Pharma, Inc. (Nasdaq:ALBO), ein Unternehmen für Kinderleberkrankheiten im klinischen Stadium, das neuartige Gallensäuremodulatoren entwickelt, gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) dem führenden Produktkandidaten A4250, einem Inhibitor des ilealen Gallensäuretransporters (IBAT), für die Behandlung der progressiven familiären intrahepatischen Cholestase (PFIC), einer seltenen und lebensbedrohlichen Lebererkrankung ohne zugelassene pharmakologische Behandlungsoption, die Zulassung erteilt hat.


"Diese Bezeichnung bestätigt die Berechtigung von Albireo, einen Gutschein für die Prüfung einer seltenen Kinderkrankheit zu beantragen, sobald ein neuer Antrag für A4250 eingereicht wurde, und unterstreicht die ernsthaften, lebensbedrohlichen Manifestationen von PFIC", sagte Ron Cooper, Präsident und Chief Executive Officer von Albireo. "Ein Priority Review Gutschein ist ein sehr wertvoller und wichtiger Bestandteil der Anreize zur Entwicklung von Produkten für seltene, lebensbedrohliche Krankheiten."

Albireo gab kürzlich die Aufnahme des ersten Patienten in PEDFIC-1 bekannt, eine einzelne, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung von A4250 bei 60 Patienten im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren mit PFIC (Subtyp 1 oder 2), die einen erhöhten Gehalt an Serumgallensäure (sBA) und Pruritus aufweisen. Bei Erfolg werden Daten aus der Phase-3-Studie und einer Open-Label-Erweiterungsstudie als Grundlage für die Zulassungsanträge für A4250 in den USA und der EU für die Behandlung von Patienten mit PFIC erwartet.

Die FDA erteilt seltene Kinderkrankheiten für Krankheiten mit schweren oder lebensbedrohlichen Manifestationen, die vor allem Menschen im Alter von Geburt bis 18 Jahren betreffen, und die weniger als 200.000 Menschen in den USA betreffen. Im Rahmen des "Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher"-Programms der FDA kann ein Sponsor, der eine Genehmigung für einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments oder einer biologischen Lizenz für ein Produkt zur Vorbeugung oder Behandlung einer seltenen Kinderkrankheit erhält, einen Gutschein erhalten, der eingelöst werden kann, um eine vorrangige Prüfung für einen späteren Marketingantrag zu erhalten, und der verkauft oder übertragen werden kann.

Zusätzlich zu den seltenen Kinderkrankheiten erhielt A4250 2012 den Orphan Drug Status für PFIC in den USA und der EU, und Albireo erhielt 2016 Zugang zum PRIority MEdicines (PRIME) Programm der EMA zur Behandlung von PFIC.

Es wird geschätzt, dass zwischen einem von 50.000 und 100.000 weltweit geborenen Kindern PFIC betroffen ist und eine fortschreitende, lebensbedrohliche Lebererkrankung verursacht. Mäßiger bis schwerer Juckreiz ist eine häufige und problematische klinische Darstellung von PFIC, die die Lebensqualität stark beeinträchtigen kann. In vielen Fällen führt PFIC innerhalb der ersten 10 Lebensjahre zu Zirrhose und Leberversagen, und fast alle Patienten mit PFIC benötigen eine Behandlung vor dem 30. Derzeit gibt es keine zugelassenen pharmakologischen Behandlungsmöglichkeiten für PFIC.
 

Für mich völlig unverständlich gerade.

Unglaublich

Bk  

Sagt noch was anderes.  

Bei 84% Instis.

Unglaublich.

BK  

der gutschein ist zwar sehr erfreulich,aber ist es doch eben keine positive p3 und schon gar nicht eine zulassung.

wir werden uns noch min. 1jahr gedulden müssen.

nmm.  

auch wenn wir wohl alle davon ausgegangen sind, hätte ich nicht gedacht, dass der Markt dies im Kurs bereits als eingepreist ansieht.
Die News ist dennoch Bombe und alles hier auf dem richtigen Weg. Ein vergleichbar entspanntes Bio-Investment.
Und abgerechnet wird am Schluss. Wo wir heute Abend bei Börsenschluss stehen, ist ohnehin nur eine Bestandsaufnahme, wenngleich ich derzeit auch etwas enttäuscht bin. Aber warten wir mal ab, was sich heute noch tut......  

Ist das denn genau? hab ich vorher noch nie gehört.  

Albireo kann eine voucher bekommen. Das heisst ein Geldzuschuss von wo möglich mehreren 100 Millionen.


Lies mal dazu

https://www.sharedeals.de/2016/12/...eit-von-a4250-erneut-bestaetigt/

BK  

 

https://www.raps.org/regulatory-focus/...das-priority-review-vouchers

Habe jetzt leider keine Zeit ihn genauer zu lesen.
Wenn jemand dazu kommt, kann er eine kurze Zusammenfasung posten.
Ansonsten finde ich vielleicht kommende Woche mal die Zeit dazu.
 

Man kann die Dinger für viel Geld verkaufen:

Last updated on 30 April 2018 to include:

Spark Therapeutics sells PRV to Jazz Pharmaceuticals for $110 million
Ultragenyx Pharmaceutical wins rare pediatric priority review voucher for Crysvita (burosumab). It's the company's second PRV and the first was sold to Novartis for $130 million.


Für Albo aber wohl wichtiger:

Review durch FDA in sechs Monaten.



 

sich alles sehr gut an.stark dss es wieder so starken umsatz gibt aber schade das der kurs nicht ins Grüne dreht.  

...Biotechwert, nur fehlt leider vielen die Geduld, ein wenig warten zu können. Die hüpfen lieber vogelwild jeden Tag von einer zur anderen Aktie und wehe, die steigt nicht sofort rasant.

Deshalb ist auch die Kursentwicklung NOCH recht enttäuschend.

Gruß vom
Advamillionär  

Advamillionär könnte Recht behalten.
Vor 2 Jahren machte Sharedeals den Vergleich Albireo (damals noch Biodel) - Madrigal:

https://www.sharedeals.de/2016/07/...-synta-50-nach-merger-abschluss/

Madrigal von 15$ auf aktuell 300$ innerhalb der letzten 12 Monate.
Was passiert mit dem ALBO-Kurs, wenn die Kursentwicklung mal nicht mehr enttäuschend sein sollte?  

"NOCH recht enttäuschend", was den Kursverlauf angeht.
Zumindest kein "sell on good news". Wäre ja nicht das erste Mal...