ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!
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| Boardmail an "Petrus-99" |
Wertpapier: Albireo Pharma |
Diese Order hatte ich doch glatt vergessen, zumal der Kurs danach nicht mehr in diese "Einkaufs-Regionen" zurück kam.
Und was sehe ich eben?
Am 16.10. wurde meine Order doch tatsächlich noch zu 19,799 bedient :-)))))
In zwei Wochen kann sich viel verändern...
Gruß vom
Advamillionär
(der über den aktuellen sehr stabilen positiven Verlauf von Albo sehr angetan ist)
hier muss man wohl einen längeren atem haben.
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| Boardmail an "majestrohc" |
Wertpapier: Albireo Pharma |
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| Boardmail an "majestrohc" |
Wertpapier: Albireo Pharma |
Das wäre (wenn es eins ist, bin kein großer Charttechniker) inzwischen ziemlich geschlossen und da sagt die Theorie doch, dass das bullishes verheißen soll. Hat da mal jemand mit Ahnung eine Meinung zu?
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| Boardmail an "Grisu1" |
Wertpapier: Albireo Pharma |
Im Moment bin ich aber der selben Meinung wie Grisu schöne Erholungsphase und nicht gleich wieder ein großer Einbruch, die paar Cent werden wir verkraften. Sind dieses Jahr noch entscheidende Termine von Albireo geplant? Auf was für unerwartete News könnten wir uns freuen?
Schönen Abend noch
Im dritten Quartal haben wir wichtige Schritte in Richtung unseres Ziels unternommen, A4250 als nicht-chirurgische Behandlungsmethode für Kinder mit progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC), einer verheerenden und seltenen genetischen Lebererkrankung, für die es keine zugelassenen Medikamente gibt, einzuführen ", sagte Ron Cooper, Präsident und Chief Executive Officer von Albireo. Wir haben uns besonders darüber gefreut, dass der Pädiatrieausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur, der für die Aktivitäten im Bereich potenzieller Arzneimittel für pädiatrische Bevölkerungsgruppen zuständig ist und deren Entwicklung in der EU unterstützt, unser pädiatrisches Untersuchungsprogramm (PIP) für A4250 in PFIC angenommen hat. Unsere geplante klinische Phase-3-Studie mit A4250 bei Patienten mit PFIC ist ein Schlüsselelement des vereinbarten PIP, und wir freuen uns darauf, diese Studie in Angriff zu nehmen.
Albireo verzeichnete im dritten Quartal 2017 einen Nettoverlust von 6,5 Millionen US-Dollar gegenüber einem Nettoverlust von 4,0 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2016. In den ersten neun Monaten bis zum 30. September 2017 verzeichnete Albireo einen Nettoverlust von 19,4 Millionen US-Dollar gegenüber einem Nettoverlust von 5,1 Millionen US-Dollar im entsprechenden Zeitraum 2016. Zum 30. September 2017 betrugen die liquiden Mittel 57,1 Millionen US-Dollar. Basierend auf den aktuellen operativen Plänen geht Albireo davon aus, dass die derzeitigen liquiden Mittel ausreichen werden, um den operativen Bedarf bis mindestens Ende 2019 zu decken, vorausgesetzt, dass der Lizenznehmer EA Pharma im Jahr 2018 eine bedingte Meilensteinzahlung erhält.
Aktuelle Highlights und Unternehmensupdates
A4250
Fortsetzung der Durchführung zur geplanten Einleitung einer Phase-3-Studie mit A4250 bei Patienten mit PFIC. Albireo reichte das Studienprotokoll ein und befasst sich derzeit mit den von der FDA vorgeschlagenen Verfeinerungen, ohne dass die wichtigsten Details des Studiendesigns geändert wurden. Albireo geht nun davon aus, dass die Phase-3-Studie im Frühjahr 2018 beginnen wird.
Die endgültigen Ergebnisse der Phase-2-Studie von Albireo mit A4250 bei Kindern mit cholestatischen Lebererkrankungen und Pruritus wurden im Oktober 2017 in einem Poster, das als präsidiales Poster of Distinction anerkannt wurde, und einer Special Interest Groups Session bei der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) The Liver Meeting® 2017 in Washington, D. C. und in einem Poster, das wiederum anerkannt wurde, präsentiert. In der Studie reduzierte A4250 Serum-Gallesäuren (sBA) und verbesserte den Juckreiz bei den meisten Patienten, insbesondere bei Patienten mit PFIC. A4250 zeigte in der Studie ein günstiges Gesamtverträglichkeitsprofil, wobei alle Patienten die vierwöchige Behandlungsdauer absolvierten und keine Berichte über Durchfallerkrankungen im Zusammenhang mit Mehrfachdosierungen vorlagen.
Der Pädiatrieausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) stimmte dem PIP von Albireo für A4250 in PFIC zu. Die Vereinbarung ist ein wesentlicher Schritt für einen potenziellen EU-Zulassungsantrag und sieht eine zusätzliche zweijährige Marktexklusivität für A4250 vor, wenn der Plan abgeschlossen ist.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat die Daten von A4250 überprüft und bestätigt, dass die PRIME-Berechtigung für A4250 bei der Behandlung von PFIC im fortgeschrittenen Stadium des "proof of concept" bestätigt wurde, was die baldige Ernennung eines CHMP-Berichterstatters auslöst.
Gastgeber eines Frühstückstreffens des Key Opinion Leader (KOL) mit Schwerpunkt PFIC in New York City.
Elobixibat
Fortgesetzt wird eine Entscheidung der japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktebehörde Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, ob Elobixibat zur Behandlung von chronischer Verstopfung in Japan im ersten Halbjahr 2018 zugelassen werden soll.
Unternehmen
Roger Jeffs, ehemaliger Co-CEO der United Therapeutics Corporation, trat Albireo's Board of Directors bei und brachte bedeutende Erfahrung in der Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln für seltene Leiden mit.
Präsentiert auf zahlreichen Investorenkonferenzen, u. a. auf der Rodman & Renshaw Global Investment Conference, der Ladenburger Thalmann Healthcare Conference und der Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference.
Finanzergebnisse für die Zeit vom 1. Januar bis 30. September 2017
Flüssige Mittel: Die liquiden Mittel beliefen sich zum 30. September 2017 auf 57,1 Millionen US-Dollar.
Umsatz: Der Umsatz belief sich im dritten Quartal 2017 auf 0 US-Dollar gegenüber 28.000 US-Dollar im dritten Quartal 2016. In den ersten neun Monaten bis zum 30. September 2017 belief sich der Umsatz auf 2.000 US-$ gegenüber 8,1 Millionen US-$ im entsprechenden Zeitraum 2016, was einem Rückgang von 8,1 Millionen US-$ entspricht. Der Rückgang für die ersten neun Monate bis zum 30. September 2017 war im Wesentlichen auf eine nicht rückzahlbare Einmalzahlung in Höhe von 8,0 Mio. US-$ zurückzuführen, die EA Pharma im April 2016 im Zusammenhang mit einem neu verhandelten Zahlungsstrom erhalten hatte.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung beliefen sich im dritten Quartal 2017 auf 3,2 Millionen US-Dollar gegenüber 2,1 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2016, was einem Anstieg um 1,2 Millionen US-Dollar entspricht. In den ersten neun Monaten bis zum 30. September 2017 beliefen sich die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung auf 9,0 Mio. US-$ gegenüber 6,4 Mio. US-$ für den entsprechenden Zeitraum 2016, was einem Anstieg um 2,6 Mio. US-$ entspricht. Der Anstieg in beiden Zeiträumen des Jahres 2017 war hauptsächlich auf gestiegene Kosten im Zusammenhang mit der Entwicklung von A4250 zurückzuführen, einschließlich der Kosten für die Herstellung und die klinische Entwicklung zur Vorbereitung einer geplanten Phase 3-Studie bei Patienten mit PFIC.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und administrativen Kosten beliefen sich im dritten Quartal 2017 auf insgesamt 3,7 Millionen US-Dollar gegenüber 1,3 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2016, was einem Anstieg um 2,4 Millionen US-Dollar entspricht. In den ersten neun Monaten bis zum 30. September 2017 beliefen sich die allgemeinen Verwaltungskosten auf 10,6 Millionen US-Dollar gegenüber 5,7 Millionen US-Dollar im entsprechenden Zeitraum 2016, was einem Anstieg um 5,0 Millionen US-Dollar entspricht. Der Anstieg in beiden Zeiträumen des Geschäftsjahres 2017 ist im Wesentlichen auf den Anstieg des Personalaufwands, einschließlich der Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen, Kosten im Zusammenhang mit dem Börsengang und Kosten für Professional Services zurückzuführen.
Sonstige (Ertrag)Aufwendungen, netto: Sonstige (Ertrag)Aufwendungen, netto beliefen sich im dritten Quartal 2017 auf 401.000 US-$ des Einkommens, verglichen mit 58.000 US-$ Aufwendungen im dritten Quartal 2016, was einer Differenz von 459.000 US-$ entspricht. Für die per 30. September 2017 endenden neun Monate belaufen sich die sonstigen (Ertrags-)Aufwendungen netto auf insgesamt 392.000 US-$ des Einkommens im Vergleich zu 193.000 US-$ der Aufwendungen für den entsprechenden Zeitraum des Jahres 2016, was einer Differenz von 585.000 US-$ entspricht. Die Differenz für beide Zeiträume 2017 resultiert aus Währungsumrechnungsdifferenzen.
Zinserträge (-aufwendungen), netto: Der Nettozinsertrag (-aufwand) belief sich im dritten Quartal 2017 auf 23.000 US-$ des Einkommens gegenüber 508.000 US-$ Aufwendungen im dritten Quartal 2016, was einer Differenz von 531.000 US-$ entspricht. In den ersten neun Monaten bis zum 30. September 2017 beliefen sich die Nettozinsaufwendungen auf 378.000 US-Dollar gegenüber 1,5 Millionen US-Dollar im entsprechenden Zeitraum 2016, was einem Rückgang um 1,2 Millionen US-Dollar entspricht. Der Unterschied für beide Zeiträume bis 2017 resultiert aus der Wandlung von Wandelanleihen, die in den Jahren 2014 und 2015 ausgegeben wurden, in Eigenkapital im Zusammenhang mit dem Abschluss der Aktientauschtransaktion im November 2016, niedrigeren Zinszahlungen im Rahmen einer bestehenden Darlehensfazilität gemäß den Bedingungen der Fazilität und einem Anstieg des Zinsergebnisses aufgrund höherer Salden nach Erhalt eines Nettoerlöses von 48,5 Mio. US-$ aus einer im Mai 2017 abgeschlossenen Kapitalerhöhung.
Neutrale Erträge (Aufwendungen), netto: Neutrale Erträge (Aufwendungen), netto beliefen sich im dritten Quartal 2017 auf 0 US-$, verglichen mit 84.000 US-$ Aufwendungen im dritten Quartal 2016. Für die per 30. September 2017 endenden neun Monate beliefen sich die nicht-operativen Erträge (Aufwendungen) auf insgesamt 260.000 US-$ des Einkommens gegenüber 536.000 US-$ des Einkommens für den entsprechenden Zeitraum 2016, was einem Rückgang um 276.000 US-$ entspricht. Die Veränderung für beide Zeiträume des Jahres 2017 resultierte im Wesentlichen aus einer Veränderung der Mark-to-Market-Anpassungen der Optionsscheine zwischen den Zeiträumen und der Ausübung der Optionsscheine durch den Albireo-Verleiher im Mai 2017.
wohl erst anfang/mitte 2019 sind ergebnisse zu erwarten.
alles andere wie gehabt und nichts greifbares.
nnmm.
Ich bleibe. Aber wo in kurzer Frist neue Kursimpulse herkommen sollen, erschließt sich mir nicht. Das wird ein langer Ritt.
Gruß
LaG