4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!
Dann warten wir mal weiter ab, Bericht klingt sehr positiv und hoffen wir das beste.
beste Grüße
Die lange Studiendauer ist für die Wirksamkeit ist ein Indiz für Wirksamkeit, da erst bei Progression der Erkrankung die entblindet wird, wir sind 3 Jahre drüber.
500 Millionen Umsatz weltweit pro Jahr im Erfolgsfall, bei aktuell 24 Millionen Marktkapitalisierung sprechen eine deutliche Sprache, wäre ein Tenbagger und mehr.
Kurse von über 25 wären angemessen, von daher wird es in den nächsten Wochen spannend!
So das man zusammen fast an der Milliarde kratzen könnte im Laufe der Jahre.
Ein positiver Faktor für die Wirksamkeit von Resminostat ist die wesentlich längere Studiendauer.
4 Jahre länger als geplant!
Denn erst bei Fortschreiten(Progression) der Erkrankung wird das Ergebnis in die Statistik einfließen. Da die ersten Topline Daten bereits 2019 präsentiert werden sollten, kann man davon ausgehen das hier ein Wirkmechanismus stattgefunden hat.
Nun im März/April dieses Jahres kommen diese Daten auf den Tisch.
Betrachtet man die aktuelle Marktkapitalisierung von ca. 30 Millionen kann man von einem Tenbagger(Verzehnfachung des Aktienwertes) am unteren Rande der Erwartung hier sprechen.
Kurse um die 30 Euro wären dann berechtigt.
Alles wie gesagt steht und fällt mit den Daten. Im Hintergrund stehen als Mehrheitsaktionäre die Gebrüder Strüngmann, mich würde nicht wundern wenn man bei positiven Daten schnell ein Abfindungsangebot an die restlichen Aktionäre abgibt und 4SC in eine ihrer größeren Beteiligungen (BionTech)mit einfließen lässt.
Über die Börse sind jedenfalls keine größere Stückzahlen zu den aktuellen Kursen zu bekommen, die Bereitschaft Stücke zu verkaufen ist gleich Null. Habe es die letzten Tage über den Direkthandel mehrfach getestet.
Bis zu den finalen Daten im nächsten Monat kann der Kurs meiner Meinung nach im Vorfeld durch die Marktenge (29,7 % Streubesitz) sprich nur 3 Millionen Aktien noch schnell auf 6 oder mehr Euro springen.
Wie gesagt eine heiße Wette, wenn hier ein paar Börsenblätter vor dem Finale mit aufspringen könnte noch richtig die Post abgehen
https://www.4sc.de/wp-content/uploads/...4sc-company-presentation.pdf
https://www.4sc.de/news/...sminostat-als-erhaltungstherapie-bei-ctcl/
https://www.eqs-news.com/de/news/corporate/...minostat-in-ctcl/977929
Kann mir nicht vorstellen, das bei einer schweren Krankheit wie CTCL ein Placebo dies bei 100 Personen verhindert.
Aber klar, die restlichen meiner Meinung nach gar nicht so schlechten Studien wurden aus Kostengründen fallen gelassen.
Hätte man 2019 schon positive Toplinedaten wie geplant gehabt, wäre genug Geld in die Kasse gespült worden um noch breiter bei Domatinostat forschen zu können.
Die ganze Kohle ging für die 4 Jahre längere Studiendauer drauf, da anscheinend das Fortschreiten der Krankheit extrem sich verzögert hat. Ist ja fantastisch für die Patienten!!!
Deswegen bin ich eigentlich relativ optimistisch für ein Happy End hier
Vielleicht werden dann einige Programme sogar wieder aufgenommen, mal sehen
Man hat immer mehr Patienten bis letztes Jahr rekrutiert(201) um diesen Point zu erreichen und die kostenintensive Studie abzuschließen.
Finde die Zeichen stehen gut oder meint Ihr Placebo wirkt so lange ?
Im Jahr 2016 hat das Unternehmen die zulassungsrelevante RESMAIN-Studie gestartet, eine randomisierte, doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte klinische
Phase-II-Studie mit Resminostat in kutanem T-ZellLymphom (cutaneous T-cell lymphoma, CTCL).
Die RESMAIN-Studie konzentriert sich auf Patienten
mit fortgeschrittenem CTCL. Diese Patienten leiden
unter schmerzhaften und juckenden Hautveränderungen, die zu Entstellungen und einer stark eingeschränkten Lebensqualität führen. Keine der derzeit
vorhandenen Therapiemöglichkeiten erreicht ein klinisches Ansprechen der Krankheit über längere Zeiträume und bei den meisten Patienten verschlechtert
sich der Zustand innerhalb von durchschnittlich sechs
Monaten wieder. Resminostat wird als Erhaltungstherapie untersucht, wodurch der Zeitraum verlängert
werden soll, in dem sich die Krankheit stabilisiert oder
nicht verschlechtert und der krankheitsbedingte Juckreiz reduziert wird.
Das Design der RESMAIN-Studie basiert auf der
Beratung mit externen Experten und der Europäischen
Arzneimittelagentur (European Medicines Agency,
EMA). Die Studie wird voraussichtlich mehr als 180
Patienten umfassen. Sie wird derzeit an über 50
Zentren in 11 europäischen Ländern und an 5 Zentren
in Japan durchgeführt, wo Yakult Honsha Co., Ltd., der
Entwicklungspartner für Resminostat in Japan, für die
Durchführung der Studie verantwortlich ist.
Das Data Safety Monitoring Board, ein unabhängiges
Gremium aus Ärzten und Experten für Arzneimittelsicherheit, hat Daten der ersten 50 und 100 im
Rahmen der Studie behandelten Patienten ausgewertet und keine Sicherheitsbedenken geäußert. Es
empfiehlt, die RESMAIN-Studie ohne Änderung des
Studienprotokolls fortzuführen.
Bis heute wurden mehr als 140 Patienten in die
RESMAIN-Studie aufgenommen, und 4SC geht davon
aus, dass im Laufe des Jahres 2019 genügend
Patienten aufgenommen werden, um die 125 Ereignisse – d.h. Patienten mit fortschreitender Krankheit –
bis circa Mitte 2020 zu erreichen. Erste Ergebnisse der
Studie wären daraufhin so bald wie möglich verfügbar.
Sofern die Studienergebnisse positiv ausfallen, plant
4SC die Marktzulassung für Resminostat in CTCL in
Europa und möglicherweise den USA zu beantragen.
Yakult Honsha wird die Marktzulassung in Japan
beantragen. Im Falle einer Zulassung wäre Resminostat der erste HDAC-Inhibitor, der in Europa für CTCL,
und das erste und einzige Medikament, das in der
4SC | 3
Erhaltungstherapie in dieser Krankheit in Europa,
Japan oder den USA zugelassen ist
Optionen
| Boardmail an "Vassago" |
Wertpapier: 4 SC AG |
Damit ist eigentlich alles gesagt. Glück auf allen Investierten!