wer dabei!?
Seite 2 von 4 Neuester Beitrag: 25.04.21 01:20 | ||||
Eröffnet am: | 06.11.17 15:05 | von: ARTNER514 | Anzahl Beiträge: | 90 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 01:20 | von: Sarahfhfha | Leser gesamt: | 26.216 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 10 | |
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Bin auf die Jahreszahlen gespannt ob sich die zugelassenen Medikamente gut verkaufen, ansonsten
müsste man auf die nächste Zulassung warten
Mann müsste halt wissen wie sich die Medikamente derzeit verkaufen.
Negativ ist auch die Gefahr eines Re.-Splits, der Boden scheint somit noch nicht gefunden.
Zum Nachkaufen deshalb wohl noch zu früh, besser abwarten.
Siehe auch FORM 8-K wieter unten vom 23.02.2018.
Darin heisst es frei übersetzt:
Am 23. Februar 2018 erhielt Egalet Corporation (die "Gesellschaft") und ihre Tochtergesellschaft Egalet, Ltd., eine Mitteilung von Teva Pharmaceuticals USA, Inc. ("Teva"), dass Teva einen Antrag auf eine abgekürzte Arzneimittelzulassung ("ANDA") eingereicht hat. ) mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (die "FDA"), die eine Zulassung für die Vermarktung einer generischen Version von ARYMO ER ™ (Morphinsulfat) Retardtabletten ("ARYMO ER") beantragt. Die Mitteilung von Teva enthielt eine "Paragraph-IV-Zertifizierung" in Bezug auf die folgenden Patente, die in der FDA-Veröffentlichung "Genehmigte Arzneimittelprodukte mit therapeutischen Äquivalenzbewertungen" (das "Orange Book"), US-Patent Nr. 9,044,402 und 9,549,899, aufgelistet sind Patente sind ungültig, nicht durchsetzbar und / oder werden durch die kommerzielle Herstellung, Verwendung oder den Verkauf des von Teva vorgeschlagenen generischen Produkts nicht verletzt.
Das Unternehmen prüft derzeit die Einzelheiten der Benachrichtigung von Teva und der Zertifizierung nach Absatz IV. Nach dem Hatch-Waxman Act hat das Unternehmen 45 Tage nach Erhalt der Mitteilung, um festzustellen, ob es eine Patentverletzungsklage einreichen wird. Wenn das Unternehmen eine solche Klage einreicht, wird von der FDA eine Bewilligung für Teva's ANDA für den früheren Zeitraum von 30 Monaten oder eine Entscheidung im Verletzungsfall, dass jedes der Patente ungültig oder nicht verletzt ist, auferlegt.
Die Gesellschaft beabsichtigt, ihre Rechte am geistigen Eigentum energisch durchzusetzen, kann jedoch das Ergebnis dieser Angelegenheit nicht vorhersagen.
Hier der Link dazu:
http://stocknewsflow.com/...5_000110465918011750_0001104659-18-011750
https://www.dispatchtribunal.com/2018/02/24/...s-of-8-54-million.html
Vielleicht wird Arymo auch ein Verkaufsschlager.
Nachdem sich auch TEVA in einer so frühen Phase für das Medikament interessiert, sollte man die Aktie schon beobachten.
http://www.nasdaq.com/de/symbol/eglt/after-hours
Am 08.03. kommen voraussichtlich die Q4 Zahlen für 2017 und demnächst auch hoffentlich ein positives Update bezüglich der Egalet 002 Phase 3 Sicherheitsstudie zwecks Antrag der Zulassung bei der FDA.
https://finance.yahoo.com/news/...ference-call-webcast-210200212.html
Die Egalet Corporation (EGLT) veröffentlichte am 8. November 2017 Ergebnisse des dritten Quartals mit einem Umsatz von $ 6,7 Millionen und einem Nettoverlust von ($ 0,46) pro Aktie. Der Umsatz stieg um 41% bei einem Verschreibungswachstum von 124%. Die Ergebnisse für das dritte Quartal stehen im Einklang mit unseren Schätzungen für einen Umsatz von 7,8 Mio. USD und einen Nettoverlust von (0,52 USD). Das Quartal zeichnete sich durch kontinuierliche Fortschritte bei der Entwicklung von Partnerbeziehungen, eine Umstrukturierung des Unternehmens mit Schwerpunkt auf kommerzialisierten Produkten und eine Eigenkapitalfinanzierung aus, die 30 Millionen US-Dollar einbrachte. Das Umsatzwachstum von 41% im dritten Quartal wurde durch das Verschreibungswachstum von 124% getrieben. Der Gesamtumsatz von 6,7 Millionen US-Dollar setzte sich aus Sprix-Umsätzen in Höhe von 5,1 Millionen US-Dollar, Oxaydo-Umsätzen in Höhe von 1,4 Millionen US-Dollar und Arymo-Umsätzen in Höhe von 0,2 Millionen US-Dollar zusammen. Sprix verzeichnete aufgrund der Erfolge bei Ascent Therapeutics und Oxaydo ein rezeptpflichtiges Wachstum von 101%. Das Verschreibungswachstum stieg um 71%, hinzu kamen 337 neue verschreibende Ärzte. Da Egalet neue Vereinbarungen mit den Kostenträgern eingeht, müssen sie das gesamte Portfolio verhandeln, um Zugang zu erhalten. Auf kurze Sicht hat dies zu hohen Brutto- zu Netto-Rabatten geführt, die zu einer Diskrepanz zwischen Umsatz- und Verschreibungswachstum geführt haben, von der wir uns im Laufe der Zeit bei steigenden Volumina absetzen werden.
Egalet kündigt einen großen regionalen Gesundheitsplan an. Platzierung von ARYMO® ER und SPRIX® Nasenspray in bevorzugten Formulierungen.
WAYNE, Pennsylvania, 28. Februar 2018 / PRNewswire / - Egalet Corporation (Nasdaq: EGLT) ("Egalet"), ein voll integriertes Spezialpharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung innovativer Behandlungen für Schmerzen und andere Krankheiten spezialisiert hat kündigte an, dass einer der größten nordöstlichen regionalen Gesundheitspläne ARYMO ER (Morphinsulfat) Retardtabletten (ER) nur für die orale Verwendung -CII und SPRIX (Ketorolactromethamin) Nasal Spray in bevorzugten formelförmigen Positionen platziert hat, mit sofortiger Wirkung.
Egalet Logo. (PRNewsFoto / Egalet Corporation)
"Die bevorzugte Abdeckung sowohl von ARYMO ER als auch von SPRIX Nasal Spray ist wichtig, um den Zugang zu unseren Produkten für Gesundheitsdienstleister und die von diesem großen Gesundheitsplan betroffenen Personen zu gewährleisten", sagte Patrick Shea, kaufmännischer Geschäftsführer von Egalet. "Angesichts der anhaltenden Opioid-Epidemie glauben wir, dass ein verbesserter Zugang zu nicht-narkotischen und Missbrauch-abschreckenden Behandlungsoptionen entscheidend ist, um den verschreibungspflichtigen Opioid-Missbrauch in unseren Gemeinschaften zu verringern."
Bitte beachten Sie die Sicherheitsinformationen zu SPRIX Nasenspray und ARYMO ER, einschließlich der mitgelieferten Warn- und Medikationsanweisungen. Der Missbrauch von ARYMO ER sowohl durch Injektion als auch auf oralem und nasalem Weg ist weiterhin möglich. Die vollständigen Verschreibungsinformationen für SPRIX und ARYMO ER finden Sie unter sprix.com bzw. arymoer.com.